1-3藥品陳列管理制度-藥店新版gsp認證(編輯修改稿)
2024-10-13 17:41 本頁面
【文章內容簡介】 （一）同一批號的藥品應當至少檢查一個最小包裝，但生產企業(yè)有特殊質量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質量的，可不打開最小包裝；（二）破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應當開箱檢查至最小包裝；七、驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對；驗收結束后，應當將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封并標示。八、特殊管理的藥品應當按照相關規(guī)定在專庫或者專區(qū)內驗收。九、驗收藥品應當做好驗收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結果等內容。驗收人員應當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。中藥材驗收記錄應當包括品名、產地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內容。中藥飲片驗收記錄應當包括品名、規(guī)格、批號、產地、生產日期、生產廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內容，實施批準文號管理的中藥飲片還應當記錄批準文號。驗收不合格的還應當注明不合格事項及處置措施。十、驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。十一、有下列情況之一的藥品不得入庫：（1）屬《藥品管理法》規(guī)定的假藥、劣藥；（2）無藥品生產企業(yè)名稱、地址的藥品；無專用標志、藥品檢驗報告書或合格證的藥品；無《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關單》復印件、中文標識、中文說明書的進口藥品；（3）包裝破損、污染、標志模糊不清的藥品；（4）醫(yī)療機構制劑室生產的藥品；（5）其它規(guī)定不得銷售的藥品。十二、對銷后退回的藥品，驗收人員應按進貨驗收的規(guī)定程序重新驗收，合格的上架銷售，質量有疑問的藥品驗收員應填寫質量可疑藥品報告、確認單，報質管員審核處理。十三、如因驗收員工作過失，出現(xiàn)不合格藥品上架的，應追究驗收員相關責任并處以一定數(shù)額的罰款。第四篇：11 藥品采購管理制度藥店新版GSP認證藥
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