【文章內容簡介】 記錄》。第3頁／共3頁重慶醫(yī)藥有限公司文件文件名稱：藥品儲存管理制度編號：YHYY QM0112015起草部門：倉儲管理部起草人：審核人：批準人：起草日期： 批準日期：執(zhí)行日期：版本號：2015年版變更記載：依據新版GSP及附錄”第二次修訂修訂號：02受控狀態(tài)：受控分發(fā)部門：□質量管理部 □藥品采購部 □藥品銷售部 □倉儲運輸部 □綜合管理辦公室 □財務部藥品儲存管理制度為加強藥品儲存環(huán)節(jié)管理，實現科學、規(guī)范化的藥品存放，保證在庫藥品數量準確、質量完好、合理安全儲存?！端幤饭芾矸ā泛汀端幤方洜I質量管理規(guī)范（新版）》及其附錄、重慶市藥品批發(fā)企業(yè)經營許可和認證檢查驗收標準等有關法律法規(guī)及行政規(guī)章制定本制度。適用于本公司采購藥品儲存環(huán)節(jié)管理與控制。，包裝上沒有標示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的儲藏要求進行儲存，儲存藥品相對濕度為35%75%。：合格藥品庫或區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)（藥品拆零拼箱，藥品物料包裝）為綠色；待驗或待確定藥品庫或區(qū)、退貨第1頁／共3頁藥品庫或區(qū)為黃色；不合格藥品庫或區(qū)為紅色。、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠、防塵、防盜、防火等安全措施。、堆碼高度應符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝。藥品應堆放規(guī)范、整齊、牢固、無倒置現象，留有適當合理的五距。，不同批號的藥品不得混垛或混放。、分區(qū)、分類、貨位編號（碼）儲存管理。、外用藥與其他藥品分開存放（區(qū)）。、中藥飲片分庫存放。、托盤或底墊等設施設備應保持清潔衛(wèi)生，無破損和雜物堆放。（禁止吸煙）。，采取近效期（半年至3個月）預警及超過有效期自動鎖定等措施，防止過期藥品銷售。第2頁／共3頁，應及時報告質量管理部或藥品監(jiān)督管理部門。（每季或每半年一次）進行盤點，做到帳貨相符。，動態(tài)，及時記載藥品進、存、出狀況或者實行貨位編碼管理，并在計算機信息系統(tǒng)中建立藥品庫存記錄。5相關文件《藥品驗收入庫通知單》?！端幤穾齑嬗涗洝?。第3頁／共3頁重慶醫(yī)藥有限公司文件文件名稱：藥品養(yǎng)護管理制度編號：YHYY QM0122015起草部門：倉儲管理部起草人：審核人：批準人：起草日期： 批準日期：執(zhí)行日期：版本號：2015年版變更記載：依據新版GSP及附錄”第二次修訂修訂號：02受控狀態(tài)：受控分發(fā)部門：□質量管理部 □藥品采購部 □藥品銷售部 □倉儲運輸部 □綜合管理辦公室 □財務部藥品養(yǎng)護管理制度為加強藥品儲存養(yǎng)護環(huán)節(jié)管理，防止藥品變質失效，確保藥品質量與安全?！端幤饭芾矸ā泛汀端幤方洜I質量管理規(guī)范（新版）》及其附錄、重慶市藥品批發(fā)企業(yè)經營許可和認證檢查驗收標準等有關法律法規(guī)及行政規(guī)章制定本制度。適用于本公司在庫藥品儲存期間的養(yǎng)護環(huán)節(jié)質量與安全管理及控制。、外部環(huán)境和藥品質量特性等在質量管理部人員的指導下，按《藥品養(yǎng)護操作規(guī)程》規(guī)定要求，對在庫藥品開展養(yǎng)護工作。、防護措施，衛(wèi)生環(huán)境和對庫房溫濕度動態(tài)進行有效監(jiān)測，控制工作并根據溫濕度的變化及時采取相應的通風、降溫、除濕等有效調控措施。確保常溫庫在1030℃，陰涼庫溫度小于20℃，正常濕度在3575%之間。，并按養(yǎng)護計劃開展庫第1頁／共2頁存商品的外觀、包裝、標識等質量狀況進行月或季循環(huán)質量養(yǎng)護檢查，建立養(yǎng)護記錄。（12個月以內）的品種確定為重點養(yǎng)護品種，并每月進行一次重點養(yǎng)護檢查，做好養(yǎng)護檢查記錄，建立健全重點藥品養(yǎng)護檔案。 養(yǎng)護人員應根據中藥材、中藥飲片質量特性采取有效措施進行養(yǎng)護并記錄，所采取的養(yǎng)護方法不得對藥品造成污染。 ，發(fā)現有問題的藥品應及時在計算機信息系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質量管理部門進一步確認處理。、氣體、粉末泄漏時，應當迅速采取有效安全處理措施，防止對儲存環(huán)境和其他造成污染。（每個季度）匯總，分析養(yǎng)護信息，不斷總結經驗，為藥品的儲存養(yǎng)護提供科學依據，并建立健全藥品養(yǎng)護管理檔案。5相關文件《庫房巡檢記錄》?！队行谒幤反咪N表》?！吨攸c養(yǎng)護品種確定表》?！稁齑嫠幤佛B(yǎng)護檢查記錄》?！端幤佛B(yǎng)護檔案表》?！娥B(yǎng)護檢查質量信息匯總分析表》。第2頁／共２頁重慶醫(yī)藥有限公司文件文件名稱：藥品銷售管理制度編號：YHYY QM0132015起草部門：銷售部起草人：審核人：批準人：起草日期： 批準日期：執(zhí)行日期：版本號：2015年版變更記載：依據新版GSP及附錄”第二次修訂修訂號：02受控狀態(tài)：受控分發(fā)部門：□質量管理部 □藥品采購部 □藥品銷售部 □倉儲運輸部 □綜合管理辦公室 □財務部藥品銷售管理制度為加強藥品銷售環(huán)節(jié)管理，嚴禁銷售假劣藥和質量不合格藥品，確保將藥品銷售給合法資格的購貨單位?！端幤饭芾矸ā泛汀端幤方洜I質量管理規(guī)范（新版）》及其附錄、重慶市藥品批發(fā)企業(yè)經營許可和認證檢查驗收標準等有關法律法規(guī)及行政規(guī)章制定本制度。適用于本公司藥品銷售環(huán)節(jié)的質量管理與控制。、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴禁銷售假劣藥品和質量不合格藥品。，經營范圍或診療范圍，并按相應的范圍銷售藥品。，保證藥品銷售流向真實、合法。第1頁／共２頁，正確介紹藥品的適應癥或功能主治，用法用量，藥理作用，禁忌及注意事項等，不得虛假夸大療效和治療范圍及誤導用戶。，應嚴格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。，并按規(guī)定在計算機信息系統(tǒng)中做好“藥品銷售記錄”，做到票、賬、貨、款一致，發(fā)票和記錄按有關規(guī)定保存。，認真協助質量管理部處理好顧客投訴和質量問題，及時進行質量問題的改進，滿足顧客要求。，如有不良反應發(fā)生，應執(zhí)行本公司《藥品不良反應報告管理制度》。5相關文件《藥品銷售票》。《藥品銷售記錄》。第2頁／共２頁重慶醫(yī)藥有限公司文件文件名稱：藥品出庫復核管理制度編號：YHYY QM0142015起草部門：倉儲運輸部起草人：審核人：批準人：起草日期： 批準日期：執(zhí)行日期：版本號：2015年版變更記載：依據新版GSP及附錄”第二次修訂修訂號：02受控狀態(tài)：受控分發(fā)部門：□質量管理部 □藥品采購部 □藥品銷售部 □倉儲運輸部 □綜合管理辦公室 □財務部藥品出庫復核管理制度為加強藥品出庫復核環(huán)節(jié)質量管理，確保出庫藥品數量準確，質量完好，杜絕不合格藥品流出。《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范（新版）》及其附錄、重慶市藥品批發(fā)企業(yè)經營許可和認證檢查驗收標準等有關法律法規(guī)及行政規(guī)章制定本制度。適用于本公司藥品出庫復核環(huán)節(jié)的質量與安全管理及控制。，并對照銷售記錄進行復核，對無正式憑證或憑證不符合要求的有權拒絕發(fā)貨。、發(fā)貨時應按銷售出庫憑證對實物進行質量檢查和數量的核對，并由復核人員逐項對照銷售記錄進行復核。如發(fā)現以下情況不得出庫，并報告質量管理部門處理：、污染、封口不牢、襯墊不實、損壞等問題。第1頁／共２頁。，記錄項目包括購貨單位，藥品的通用名稱，劑型，規(guī)格，數量，批號，有效期，生產廠商，出庫日期，質量狀況和復核人員等內容，藥品出庫復核記錄保存5年。：，由復核人員進行拼箱加封。，并貼有醒目的拼箱標志。：。，應盡量分劑型進行拼箱。，應盡量按劑型的物理狀態(tài)進行拼箱。（票或聯）。，應在出庫時進行掃碼和數據上傳。5相關文件《藥品銷售票》?！镀聪錁酥尽??！冻鰩鞆秃擞涗洝?。第2頁／共２頁重慶醫(yī)藥有限公司文件文件名稱：藥品運輸管理制度編號：YHYY QM0152015起草部門：倉儲運輸部起草人：審核人：批準人：起草日期： 批準日期：執(zhí)行日期：版本號：2015年版變更記載：依據新版GSP及附錄”第二次修訂修訂號：02受控狀態(tài)：受控分發(fā)部門：□質量管理部 □藥品采購部 □藥品銷售部 □倉儲運輸部 □綜合管理辦公室 □財務部藥品運輸管理制度為加強藥品運輸環(huán)節(jié)管理，確保藥品在運輸過程中的質量與安全?！端幤饭芾矸ā泛汀端幤方洜I質量管理規(guī)范（新版）》及其附錄、重慶市藥品批發(fā)企業(yè)經營許可和認證檢查驗收標準等有關法律法規(guī)及行政規(guī)章制定本制度。適用于本公司藥品運輸環(huán)節(jié)的質量與安全管理及控制。，嚴格執(zhí)行《藥品運輸操作規(guī)范》并采取有效措施保證運輸過程中的藥品質量與安全。，應根據藥品的包裝，質量特性并針對車況，道路，天氣等因素，選用適宜的運輸工具，采取相應措施防止出現破損、污染等問題。，包裝牢固，已開箱藥品應封口并簽章，品名、標識清楚，數量準確，堆碼整齊，不得將藥品的包裝倒置，重壓，堆碼高度應適中。，應當檢查運輸工具，發(fā)現運輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運，第1頁／共3頁運輸藥品過程中運載工具應保持密閉。，應附加蓋公司原印章的隨貨同行單（票或聯）。，應嚴格按外包裝標示的要求搬運、裝卸藥品，防止藥品撞擊、拖拉和傾倒，確保藥品安全。，注明收貨單位，各種藥品包裝上的運輸標志，應符合國家《運輸包裝指標標志》標準規(guī)定；包裝標志必須清晰，粘貼牢固，不應因潮濕而造成模糊不清或脫落。，應嚴格按照國家有關規(guī)定要求執(zhí)行，并采取有效的運輸安全管理措施，防止在運輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調換等事故，否則應立即向藥品監(jiān)管部門或者公安部門報告。，運輸人員或配送人員請購貨單位收貨人員在送貨憑證上簽署姓名確認。：，公司應對承運方運輸藥品的質量保障能力進行審計，并索取運輸車輛的相關資料，對符合《規(guī)范》運輸設施設備條件和要求的方可委托。，應與承運方簽訂運輸協議，明確藥品質量責任，遵守運輸操作規(guī)程和在途時限等內容。，以利實現對運輸過程的質量追潮。委托運輸第2頁／共3頁記錄至少包括發(fā)貨時間、發(fā)貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號、藥品件數、運輸方式、運輸車輛車牌號、委托經辦人、承運單位等內容。記錄應至少保存5年，并留存駕駛人員的駕駛證件復印件。5相關文件《藥品隨貨同行單（票）》?！端幤愤\輸記錄》。第3頁／共3頁重慶醫(yī)藥有限公司文件文件名稱：藥品有效期管理制度編號：YHYY QM0162015起草部門：倉儲運輸部起草人：審核人：批準人：起草日期： 批準日期：執(zhí)行日期：版本號：2015年版變更記載：依據新版GSP及附錄”第二次修訂修訂號：02受控狀態(tài)：受控分發(fā)部門：□質量管理部 □藥品采購部 □藥品銷售部 □倉儲運輸部 □綜合管理辦公室 □財務部藥品有效期管理制度加強藥品有效期管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存養(yǎng)護質量與安全?！端幤饭芾矸ā泛汀端幤方洜I質量管理規(guī)范（新版）》及其附錄、重慶市藥品批發(fā)企業(yè)經營許可和認證檢查驗收標準等有關法律法規(guī)及行政規(guī)章制定本制度。適用于本公司所經營藥品的有效期管理及控制。，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理。：距藥品有效期截止日期不足6個月的藥品。，來貨收貨時應判定為劣藥，收貨人員應拒絕收貨，并及時向質量管理部或藥品監(jiān)督管理部門報告處理。，庫存藥品有效期少于6個月的銷售部門應采取措施重點推銷。，并根據藥品有效期遠近依次相對集中或分開第1頁／共２頁存放堆碼；有效期較遠的藥品應碼放在貨垛的里邊，零貨藥品應存放在貨架（柜）的下邊或里面；有效期近的應碼放在貨垛的外邊，零貨藥品應存放在貨架（柜）的上邊或外邊。，對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制，采取近效期預警及超過有效期自動鎖定等措施，防止過期藥品銷售。，應強化對計算機系統(tǒng)藥品有效期自動跟蹤、預警和鎖定等措施情況進行經常監(jiān)視和維護，