【文章內容簡介】 色標的統(tǒng)一標準是：待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色；合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫(區(qū))為綠色；不合格藥品庫(區(qū))為紅色。貯藏藥品時要注意溫濕度要求貯藏于相應的庫中，并要注意中藥飲片、易串味藥品與一般藥品分開，而且要按圖示要求進行儲存（如向上、堆層極限等等）73．碼放藥品注意什么? 注意按四分開執(zhí)行碼放，并做到不同批號分開碼放，且要注意堆放層數限制不能超過圖示規(guī)定，碼放方向也要與圖示一致74．出庫原則?哪些情況不允許出庫?優(yōu)先遵循哪條原則? 優(yōu)先遵循哪條原則? 先產先出，先進先出，按批號發(fā)貨，不合格藥品不允許出庫75．發(fā)現問題如何處理?(如原裝少、破損等。)停止發(fā)貨并報質量管理員來處理76．如何進行復核? 藥品出庫復核時，應按發(fā)貨憑證對實物進行質量檢查和數量、項目的核對。77．效期催銷表品種? 78．銷后退回藥品如何處理?購進退出藥品如何處理? ?首先將不合格藥品放入不合格藥品區(qū)，填寫不合格藥品報告確定表報送質量管理小組，確認后報業(yè)務部門及企業(yè)負責人，簽署報損意見后，按報損手續(xù)辦理，報損時要求的質量部門、業(yè)務部門的相關人員在場，并填寫報損記錄，報財務部門做帳務處理80．哪些藥品需分開碼放?內服與外用、易串味與一般藥品、中藥飲片、特殊管理藥品均應分開碼放，品種與規(guī)格、外包裝相似的藥品分開碼放，批號不同的藥品分開碼放，并做到先產的藥品在前、后產的藥品在后，保證先產先出。81．特殊藥品如何保管?如何出庫? ? 83．供貨方提貨有何手續(xù)? ，原少藥品供貨方換貨如何處理? 按合同規(guī)定，由供貨方補齊藥品，并按規(guī)定驗收入庫。如供貨方不愿補齊的，按拒收手續(xù)辦理。九、GSP檢查員對司機、裝卸工現場提問 85．搬運時注意什么?注意所有包裝箱的儲存圖示，如小心、易碎、向上、堆層極限等等。?根據貯存條件是否采取相應措施?87．有無出車記錄?如果是租的車，有無租憑協(xié)議?88．特殊藥品如何運輸?生物制品如何運輸? 生物制品一般都要在冷藏條件下運行運輸，我公司在用冰袋和泡沫箱運送89．退貨如何運輸? 90．接受過何種培訓?十、GSP檢查員銷售員現場提問 91．銷售客戶資質?無法取到時如何辦?（批發(fā)公司會被問到）無客戶資質相關證明材料，不能安裝給其銷貨。嚴格執(zhí)行規(guī)定，即使 顧客有所不滿，我們也只能盡量做思想工作，而不能違規(guī)發(fā)貨。92．企業(yè)重點品種及對藥品的了解程度如何?本企業(yè)實際上并沒有什么重點藥品，有顧客需求并與我公司經營范圍相適應的品種，都會盡量滿足顧客的要求。對本公司所經營的品種，我們每個業(yè)務員都會做到盡量的熟悉，這樣才能給顧客準確的介紹藥品。93．什么是藥品不良反應?主動收集過本企業(yè)售出藥品的不良反應嗎? 藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。為防止藥品不良反應事件的重復發(fā)生，我公司正在做一些不良反應報告的收集工作并按規(guī)定上報。94．客戶反饋工作如何做的? 有客戶向我們反饋藥品質量相關信息時，我們按質量信息的手續(xù)進行記錄，并反饋給質量管理小組及業(yè)務部門，由質量管理小組匯總分析，以提高本公司的服務質量和保證藥品的質量。95．退貨如何處理? 對售后退回的藥品，存放于退貨區(qū)，由專人保管并做好退貨記錄，經驗收員驗收合格的藥品，由保管人員記錄后方存入合格藥品區(qū)；不合格藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品區(qū)。96．過期藥品如何退? 過期藥品屬劣藥，對于向供貨單位購進且在我公司過期的藥品，按不合格藥品處理，并上報藥監(jiān)部門（因為屬劣藥）統(tǒng)一銷毀，為防止過期藥品重新流入社會，堅決不能退回給供貨單位，所發(fā)生的經濟關系，按購銷合同辦理。對顧客向我公司購去后放置產生過期的藥品，原則上不能退回本公司，如因一些特別的需求，可以退入本公司，并立即進入不合格藥品處理程序。97．個人買藥如何辦理?批發(fā)公司不能對個人出售藥品，零售企業(yè)對個人買藥的行為，如有處方，應由藥師審核處方合格后調配，審核人、調配人均應在處方上簽字，審核不合格的處方不能調配；如無處方，應詢問顧客買藥的需求，防止購錯藥的事件發(fā)生，并對顧客進行用藥指導。對于必須憑處方購買的品種，無處方堅決不能出售。98．公司經營范圍是什么?接受過何種培訓?99．新增加客戶如何辦理?該問題屬批發(fā)公司可能碰到，零售企業(yè)無此問題。新增加客戶時，首先應確認客戶的合法資格，驗證他們提供的材料（相關的許可證、營業(yè)執(zhí)照等），并核對許可內容與客戶采購的藥品是否相對應，填寫相應表格，報業(yè)務部負責人審批后，給予安排進貨。100．售出藥品發(fā)生質量問題如何辦理?第二篇：GSP檢查100問GSP檢查100問！GSP檢查員對企業(yè)負責人、質量管理負責人、質量管理員現場有關提問：1．您對GSP認證工作的理解、認識?質量領導小組成立時間、成員、主要職責是什么? 3．本企業(yè)的質量方針是什么? 4．您對GSP內部評審的理解? 5．新《藥品管理法》何時實施? 6．企業(yè)質量管理制度何時執(zhí)行? 7．有關假藥、劣藥的定義。8．藥品管理法實施條例中有一免責條款，你知道嗎? 9．質量否決權是針對誰說的?否決的形式有哪些? 10．質量事故三不放過原則是什么? 11．企業(yè)是否有造假或藏遺藥品行為? 12．質量管理部的職能，下設部門有哪些? 13．企業(yè)制定了哪些管理制度?有哪些工作程序? 14．獎懲制度是否有? GSP檢查員對勞資部辦公室負責人現場提問：15．新來人員上崗前需做哪些工作?企業(yè)目前有無新來人員? 16．哪些人員要體檢?多長時間檢測?檢測的項目有什么? 17．哪些崗位要求有特殊的檢查?檢查什么? 18．體檢有問題如何辦?有何手續(xù)?員工中有無不合格人員? 19．本年共培訓了幾次?培訓內容是什么?培訓方式是什么?培訓計劃什么時候定的? 20．從事質量管理工作的人員、職稱、學歷的要求是什么? 21．企業(yè)中哪些崗位需要取證? 22．人員調動有無手續(xù)? 23．國家有就業(yè)準入規(guī)定的崗位在企業(yè)中有嗎? GSP檢查員對財務部負責人現場提問：24．有無財務制度? 25．依據什么給供貨商結賬?有何手續(xù)?什么部門或人員簽字? 26．與質量管理部之間有何銜接? 27．談一談結賬的過程? GSP檢宣員對采購部負責人現場提問：28．進貨的原則是什么? 29．進貨程序是什么? 30．有多少供應商?如何審其資質?“一記一照”需要注意些什么? 31．首營企業(yè)，首營品種如何審? 32．編制采購計劃依據什么?哪些部門、人員參加?簽訂合同或質量保證協(xié)議書要注意些什么? 33．發(fā)現手寫體“許可證”如何辦? 34．我本人想與公司進行進貨業(yè)務，如何辦理? 35．進口藥品如何審?中藥飲片、精神藥品、生物制品如何審? 36．一些新包裝、新規(guī)格、新劑型藥品如何進貨? 37．購進記錄是誰做?內容是什么? 38．如何理解進貨質量評審? 39．制度中規(guī)定效期多少時間期限不允許進貨? 40．企業(yè)的經營范圍是什么? GSP檢查員對業(yè)務開票員現場提問：41．能否做到先產產出，近期先出，按批號發(fā)貨? 42．如業(yè)務與庫房分離，如何傳遞票據? 43．銷售員突發(fā)性要貨，如何辦? GSP檢查員對驗收員現場提問：44．驗收程序是什么?45．進口藥品如何驗?中藥飲片如何驗?首營品種如何驗?二類精神藥品如何驗?46．舉一種超范圍品種或項目，問是否驗過? 47．驗收時限、場所?大宗貨物如何驗收? 48．銷后退回藥品如何驗? 49．整件藥品如何驗?抽樣比例是多少? 50．處方藥、非處方藥、外用藥品、包裝、標簽、警示語?51．如果來5件貨，其中2件一個批號，3件一個批號，如何抽樣?52．進口藥品注冊證與醫(yī)藥產品注冊證的區(qū)別?注冊證的期限已過，如何驗收藥品? 53．驗收過程中發(fā)現問題如何處理?54．驗收記錄怎么記錄?內容是什么?55．接受過公司幾次培訓?培訓內容是什么?培訓結果如何? 56．企業(yè)質量方針知道嗎? GSP檢查