【文章內(nèi)容簡介】 檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 1） 謹記一個條款 ； 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 2020 07 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解 析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 2） 制定一個方針 ； 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 2020 07 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 3） 明確一個目標 ； 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 2020 07 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 4） 開展一次內(nèi)審 ； 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 2020 07 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 5） 秉持一個原則 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇 峰躁晶郝舞 （ 一 ） 設施與設備 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 2020 07內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 注冊地址 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中 心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 企業(yè)的辦公場所應與經(jīng)營規(guī)模相適應，配備必要的辦公設備，環(huán)境整潔。 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾 粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 與 2020 年廣東省檢查項目相符。 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 【 條款 】 ： 04301 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 2020 07 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 倉庫 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述 二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望 匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 功能庫劃分 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 2020 07 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 常溫庫 冷庫 生物制品 疫苗 2 其他 陰涼庫 特殊藥品庫 中藥材庫 中藥飲片庫 易串味庫（不再要求 ) 驗收養(yǎng)護室（不再要求 ) 【 條款 】 ： *0430 0430 0470 0470 0470 *0470 *0490 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格 選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 庫房設備 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 溫濕度控制 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 審評認證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 1）、 空調(diào)配置：確保溫度符合藥品包裝標識要求 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟 瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 《藥典》 陰涼處：不超過 20℃； 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 2020 07 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 涼暗 處：避光并不超過 20℃； 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 冷 處： 210℃； 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目 解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 常 溫： 1030℃。 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 2020 07 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解 析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 冷 凍：溫度 10℃ ~25℃ 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選 冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 【 條款 】 *0440 *04703 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 2020 07 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 藥品包裝標識的溫度 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項 目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 05℃避免凍結(jié) 冷暗處 15℃ 冷藏 28c避光嚴禁冷凍倒置 25℃遮光密封保存 冷藏（ 8度以下保存） 28 度密封 冷藏，于 28 度避光保存和運輸 28176。 C 避光保存和運輸 密閉、冷暗處 28℃ ,切勿冷凍 密閉 ,在冷暗干燥處保存 28℃ ,嚴防凍結(jié) 2～ 8℃的冰箱內(nèi)保存，切勿冷凍或接近冰格（低溫） 28℃，不宜冷凍 2－ 8 攝氏度冷藏或－ 5 攝氏度以下冷凍保存 28℃暗處 48℃ (低溫 ) 28℃保存 ,且不能凍結(jié)，避光 8℃以下避光干燥處保存 (低溫 ) 28℃避光 ,嚴禁凍結(jié) 8℃以下 遮光禁凍 28℃避光 ,嚴禁冷凍 避光 28℃勿冷凍搖晃 28℃冰箱保存， 切勿冷凍 避光 28℃在原包裝中保存運輸 28℃勿凍勿熱 避光 2 至 8度開封室溫 25度四周 28℃嚴禁冰凍 28℃遮光密閉 避免冷凍 合格 待定 不合格 與經(jīng)營規(guī)模相適應 藥品包裝標識的溫度 廣 東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 避光密閉，在冷處（ 210℃）保存 (低溫 ) 210℃ 避光密封 ,冷處 (210℃ )干燥 210℃避光 避光，冷暗處（ 210 度）保存 210℃涼暗處 密閉 ,冷暗 (210℃ )干燥處保存 4～ 10 度、密封 冷藏（ 210℃） 4℃ 10℃ 冷庫（ 210 度） 410℃ 藥品包裝標識的溫度 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食