【文章內(nèi)容簡介】 數(shù)字一般代表其所帶銅的表面積，單位為平方毫米）。其他還有釋放孕激素（左旋１８甲基炔諾酮）和消炎痛的宮內(nèi)節(jié)育器、含藥含銅宮型宮內(nèi)節(jié)育器等。避孕環(huán)有園形、宮腔形、T字形等多種形態(tài)，醫(yī)生可根據(jù)每個人子宮的情況選擇適當?shù)谋茉协h(huán)。3使用宮內(nèi)節(jié)育器有什么優(yōu)點？ 使用宮內(nèi)節(jié)育器是一種長效避孕方法，有效期為一年到數(shù)年不等。由醫(yī)生把避孕環(huán)取出后便可再懷孕。在戴環(huán)后，不必在性交前作任何準備。戴環(huán)的婦女不會感到避孕環(huán)的存在，因此適合于需要定期避孕的婦女。3什么人不宜采用宮內(nèi)節(jié)育器？生殖器畸形或腫瘤、痛經(jīng)或經(jīng)量過多、盆腔炎、淋病和有多個性伴侶的婦女及嚴重貧血、心臟病、曾有宮外孕史者都不宜戴宮內(nèi)節(jié)育器。一般應由醫(yī)生決定是否適宜。3什么時間測量血壓為宜? 基礎血壓在早晨醒來沒有尿意時測量最為理想，但難以做到時，可在血壓沒有出現(xiàn)大的變化時（避免運動、抽煙、喝酒、進食、洗澡等情況）定時在同樣條件下進行測量。另外，測量前請保持安靜10分鐘。3孕婦兒童為什么要慎做X光檢查？專家建議孕婦應該盡量避免腹部未受保護的X光檢查，尤其是懷孕頭三個月的孕婦。因為此時是胎兒重要器官形成的關鍵時期，X光可能使這些尚未發(fā)育定型的細胞組織產(chǎn)生突變，胎兒先天畸形的發(fā)生率也會增高。還有研究表明，新生兒如果因頭部受損傷做CT檢查，對以后的學習能力、邏輯推理能力有一定影響，而對空間識別能力則沒什么影響。除了孕婦之外，兒童也是輻射損傷的高危人群之一。從放射生物學理論分析，一種組織的放射敏感性與細胞的分裂活動成正比，兒童正處于生長發(fā)育高峰期，細胞分裂活躍，較之成年人敏感得多，且年齡越小越敏感。如果短時間內(nèi)接受較多次數(shù)的X光照射，危害就會慢慢累積，造成身體細胞不可彌補的損害，將來誘發(fā)癌癥等病的幾率將大大增加。因此國家規(guī)定，未滿18周歲的人嚴禁從事與放射工作有關的職業(yè)。3心電圖檢查的準備及注意事項有哪些？（1）檢查前不能飽飲、飽食、吃冷飲和抽煙，需要平靜休息２0分鐘。（2）檢查時要睡平，全身肌肉放松，平穩(wěn)呼吸，保持安靜，切勿講話或移動體位。（3）過去做過心電圖的，應把以往報告或記錄交給醫(yī)生。如正在服用洋地黃、鉀鹽、鈣類及抗心律失常藥物，應告訴醫(yī)生。（4）檢查時，如涂有電極膏，檢查畢可用衛(wèi)生紙擦掉。根據(jù)病情若需作心電圖運動試驗，還應注意以下幾點：（5）進餐前后１小時，不宜作運動試驗；（6）進行性或新近發(fā)作心絞痛、急性心肌梗塞后１年內(nèi)、充血性心力衰竭、嚴重高血壓、左心室肥大、左束支傳導阻滯、預激綜合征、休息時也有明顯心肌缺血、年老體弱、行動不便等均禁忌作運動試驗；（7）如在運動試驗中，病人發(fā)生心絞痛或冷汗不止，應立即停止，并請醫(yī)生及時處理。3血壓計在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？主要表現(xiàn)為測量結果不準確、間斷性黑屏、不顯示血壓值等。3血糖儀在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？主要表現(xiàn)為血糖測量值不準確、血糖值顯示不清晰、屏幕不顯示等。胰島素注射筆在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？主要表現(xiàn)為注射部位疼痛、注射針頭漏液、推動困難、筆芯密封不嚴、筆芯變色等。4隱形眼鏡在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？主要表現(xiàn)為眼睛干澀、紅腫、疼痛、流淚、畏光、視物不清、充血、刺激感等。4血管內(nèi)支架在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？ 主要表現(xiàn)為支架脫載、無再流、支架內(nèi)血栓形成、再狹窄等。4骨科植入物在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？ 主要表現(xiàn)為植入物變形、折彎、斷裂、松動、脫落、磨損等。第四篇：醫(yī)療器械使用安全宣傳資料XX縣食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械使用安全宣傳資料（一）什么是醫(yī)療器械？醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預期目的：（一）對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解；（二）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償；（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；（四）妊娠控制。醫(yī)療器械產(chǎn)品分為哪幾類？ 醫(yī)療器械產(chǎn)品分為3類。第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。第三類醫(yī)療器械是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。如何區(qū)分藥品與含有藥物成份的醫(yī)療器械？（1）對于產(chǎn)品中由藥品起主要作用、醫(yī)療器械起輔助藥品作用的（如預裝了藥品的注射器等），按藥品管理。（2）對于產(chǎn)品中由醫(yī)療器械起主要作用、藥品起輔助作用的（如含藥支架、帶抗菌涂層的導管、含藥避孕套、含藥節(jié)育環(huán)等），按醫(yī)療器械管理。（3）含抗菌、消炎藥品的創(chuàng)口貼按藥品管理。（4）中藥外用貼敷類產(chǎn)品作為傳統(tǒng)的中藥外用貼敷劑，按藥品管理醫(yī)療器械產(chǎn)品的標準有哪幾類？醫(yī)療器械產(chǎn)品標準分為國家標準、行業(yè)標準和注冊產(chǎn)品標準。醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識的涵義是什么？醫(yī)療器械說明書是指由生產(chǎn)企業(yè)制作并隨產(chǎn)品提供給用戶的，能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用以指導正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護、保養(yǎng)的技術文件。醫(yī)療器械標簽是指在醫(yī)療器械或者包裝上附有的，用于識別產(chǎn)品特征的文字說明及圖形、符號。醫(yī)療器械包裝標識是指在包裝上標有的反映醫(yī)療器械主要技術特征的文字說明及圖形、符號。市場上銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品必須附有標簽、說明書等標識和指導使用的材料嗎？凡在我國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械，均應附有說明書、標簽和包裝標識。個別簡單易用的醫(yī)療器械產(chǎn)品，只有經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局同意，方可省略說明書、標簽和包裝標識三項中的某一項或者某兩項，但不得全部省略。什么是醫(yī)療器械不良事件？醫(yī)療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害事件。哪些屬于醫(yī)療器械不良事件嚴重傷害？有4種醫(yī)療器械不良事件屬于嚴重傷害：導致威脅生命的疾病或傷害；對肌體功能的永久性損傷；對肌體結構的永久性破壞；需要藥物或手術介入避免上述永久性操損傷和永久性破壞等。醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生原因有哪些？發(fā)生醫(yī)療器械不良事件的原因非常復雜，有產(chǎn)品固有風險中的設計缺陷，有器械性能、功能故障或損壞，有產(chǎn)品使用說明書上的錯誤，有上市前研發(fā)的局限性等。其中，設計缺陷導致的不良事件約占器械不良事件發(fā)生率的14%。因為，受各種因素影響限制，醫(yī)療器械一些設計上的缺陷只有在用于臨床并經(jīng)歷長時間驗證后才能被發(fā)現(xiàn)。消費者如何合理、安全使用醫(yī)療器械，預防不良事件的發(fā)生？要行使好自己的知情權，盡量多地了解和認識各種醫(yī)療器械的作用、使用方法及注意事項。要選擇規(guī)范的醫(yī)療機構，同時嚴格按適用的方法使用醫(yī)療器械，注意定期復查等。不要聽信廣告或其他不實宣傳中所謂100%的治療效果，要特別注意了解醫(yī)療器械的副作用。1發(fā)生醫(yī)療器械不良事件應怎么辦？醫(yī)生在對患者治療過程中發(fā)生醫(yī)療器械不良事件和患者個人發(fā)現(xiàn)可疑的醫(yī)療器械不良事件均應及時向當?shù)厮幈O(jiān)部門報告。1所有的器械都適合家用嗎？國家對醫(yī)療器械實行分類管理：第一類是指常規(guī)管理，即不接觸人體或只接觸皮膚黏膜的器械，如血壓計、體溫計等。第二類是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械，如x光機等。第三類是指植入人體，用于支持、維持生命，并對人體具有潛在危險，對其安全性有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械，如各種輸液器、注射器、起搏器、呼吸機等。嚴格，需要高度謹慎的態(tài)度。除此之外，目前還有一些需要試用的醫(yī)療器械新產(chǎn)品，或是在研制階段的產(chǎn)品或在實驗室使用的醫(yī)療器械，會被暫時允許在指定醫(yī)院“無證”狀態(tài)下使用，這類醫(yī)療器械顯然也不適宜一般消費者盲目購買使用。1所有聲稱家用醫(yī)療器械均可自行購買使用嗎？目前，不少醫(yī)療器械產(chǎn)品都在向著“家用”的方向推銷，也有越來越多人認可其家用的方便性。但實際上，一些使用條件比較嚴格的醫(yī)療器械還是應該在專業(yè)醫(yī)生的指導下購買使用，不能貪圖方便。如使用血糖儀測血糖就需要扎破手指取血液測試，同時對血糖檢測器的技術要求也比較高，在購買和使用時要充分考慮。還有一些醫(yī)療器械是一部分植入體內(nèi)，一部分在體外使用，如一些人工耳蝸、某些助聽器、人工喉及直接接觸角膜的隱形眼鏡等，這些器械都需要患者在專業(yè)醫(yī)生的指導培訓下使用，切勿自行配置使用。1到哪里購買醫(yī)療器械比較安全放心？醫(yī)療器械還是到正規(guī)的大藥店或醫(yī)療器械公司購買比較安全，同時，還要看器械的產(chǎn)地，一般來說，進口醫(yī)療器械質(zhì)量有一定保證，但其價格也要比國產(chǎn)醫(yī)療器械高出許多。其實有很多國產(chǎn)的醫(yī)療器械質(zhì)量并不低于進口醫(yī)療器械，在質(zhì)量及性能滿足使用的條件下，當然應該支持民族工業(yè)，而且還可節(jié)省許多資金。1老年消費者購買醫(yī)療器械應注意辨識那些不法經(jīng)營者的伎倆？（1）甜言蜜語，對老人提供“貼身攻心”服務。具體做法是派出大批業(yè)務員，通過打電話或在公園、市場等各種公共場合派發(fā)邀請函，先與老人套近乎，繼而熱情邀請老人免費參觀公司，還為老人準備免費接送巴士、免費午餐等，途中不斷向老人展開游說，讓人覺得盛情難卻，然后再故作“今日有、明日無”的優(yōu)惠報價，如游說成功，業(yè)務員必趁熱打鐵，緊跟老人回家取錢，只收現(xiàn)金且多方推托不開發(fā)票。（2）門面“貼金”，甚至公然宣稱“經(jīng)合法批準”、“國家重點扶持項目”等。為了騙取老人的信任，不法經(jīng)營者不惜在市內(nèi)繁華地帶租用較高級的寫字樓，向老人吹噓經(jīng)營者的實力如何雄厚、如何得到國家有關部門批準和扶持，某某領導人曾親臨指導等等，冠冕堂皇地打著“合法”的旗號，使人深信不疑。（3）賣點新奇，打所謂“綠色、環(huán)保、健康、高科技”的旗號。抓住老人對健康的特殊心理要求，派發(fā)精美的宣傳廣告資料，將不具備應有功能的產(chǎn)品虛假夸大成“包治百病”的“靈丹妙藥”。1選購醫(yī)療器械要考慮哪幾點問題？選購醫(yī)療器械要注意以下幾點：一是因人而異，因時制宜。應根據(jù)自己的現(xiàn)狀，想一想自己的身體狀況（或病情）是否需要一臺醫(yī)療器械？選用藥品還是器械更恰當？眼前的這款產(chǎn)品是否適合自己的身體情況（或病情）？產(chǎn)品的性能價格比是否合理？結合自己的實際情況將上述問題排一排隊，這樣就會比較清醒地認識自己所要選購的產(chǎn)品是不是自己所需要的。二是購買醫(yī)療器械時，應到有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的單位（其生產(chǎn)或經(jīng)營的產(chǎn)品應在許可證核定范圍內(nèi)）選購。三是不要隨意聽信廣告宣傳，要對“義診”的檢查結果和“當場推薦”給您的醫(yī)療器械的療效，以及各種“免費健康講座”加以甄別。當您不能確定自己是否需要某種產(chǎn)品時，應當向醫(yī)生咨詢，千萬不要盲目購買。1醫(yī)療器械說明書的內(nèi)容有哪些項目？醫(yī)療器械說明書一般應當包括以下內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格；生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及售后服務單位；《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》編號（第一類醫(yī)療器械除外）、醫(yī)療器械注冊證書編號；產(chǎn)品標準編號；產(chǎn)品的性能、主要結構、適用范圍；禁忌癥、注意事項以及其他需要警示或者提示的內(nèi)容；醫(yī)療器械標簽所用的圖形、符號、縮寫等內(nèi)容的解釋；安裝和使用說明或者圖示；產(chǎn)品維護和保養(yǎng)方法，特殊儲存條件、方法；限期使用的產(chǎn)品，應當標明有效期限；產(chǎn)品標準中規(guī)定的應當在說明書中標明的其他內(nèi)容。1醫(yī)療器械說明書不得含有哪些內(nèi)容？醫(yī)療器械說明書不得含有下列內(nèi)容：含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的；含有“最高技術”、“最科學”、“最先進”、“最佳”等絕對化語言和表示的；說明治愈率或者有效率的；與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的；含有“保險公司保險”、“無效退款”等承諾性語言的；利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的；含有使人感到已經(jīng)患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會患某種疾病或加重病情的表述的；法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。1一次性使用無菌醫(yī)療器械是指什么樣的醫(yī)療器械？一次性使用無菌醫(yī)療器械是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品有哪些？ 一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、一次性使用輸血器、一次性使用滴定管式輸液器、一次性使用無菌注射針、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器。2配戴隱形眼鏡應注意哪些問題？（1）在配隱形眼鏡前，必須先由專業(yè)醫(yī)師進行檢查，以確定你的眼睛是否適合戴隱形眼鏡。XX縣食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械使用安全宣傳資料（二）（2）配戴后，還要定期復查，及時換鏡。由于軟性隱形眼鏡有吸附的作用，容易吸附灰塵及淚液中的蛋白質(zhì)，需要定期更換。（3）戴隱形眼鏡眼要特別注意眼部衛(wèi)生，經(jīng)常對鏡片進行清洗、護理。（4）不要戴著眼鏡過夜，以免眼睛缺氧引起其他眼疾。2隱形眼鏡有哪幾種類型？從制造材料上分有：水凝膠軟鏡，硅膠軟鏡，RGP鏡。按使用時間長短分有：日拋型，周拋型，月拋型，季拋型，半年拋型，年拋型。從鏡片含水量上分有：高含水型，中含水量型，低含水量型。按鏡片厚度分有：超薄型，薄型，標準型。2常見的血壓計有哪幾種類型？常用的血壓計有水銀柱式血壓計、氣壓表式血壓計和電子血壓計三種。2不同的血壓計各有什么優(yōu)缺點？（1）水銀柱血壓計，準確性和可靠性較高。缺點是較重，攜帶不方便，且要用聽診器來聽，聽力不好者則無法使用。（2）氣壓表式血壓計，攜帶方便，操作簡單。缺點是準確度不如水銀柱式血壓計，且維修也較困難，刻度數(shù)字較小，對聽力視力不好的老人使用較困難。（3）電子血壓計，輕巧，攜帶方便，操作簡單，若能正確使用，應該與傳統(tǒng)的水銀柱血壓計一樣準確。缺點是受條件影響較大，如周圍噪聲、袖帶移動及摩擦等因素影響，所測得血壓與實際血壓有誤差，因此，必須經(jīng)常與水銀柱式血壓計校準，同時應規(guī)范操作，免除干擾。2老年人應及時選配助聽器嗎？對于有聽力損失的老年人來說，應及時選配助聽器。否則隨著年齡的逐年增長