20xx年醫(yī)療器械不良事件工作總結(jié)(編輯修改稿)
2024-10-08 19:18 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 測(cè)工作，首先應(yīng)得到院領(lǐng)導(dǎo)的足夠重視。器械科、藥劑科負(fù)責(zé)人定期匯報(bào)開展ADR/MDR 監(jiān)測(cè)工作的情況、取得的成績、各兄弟醫(yī)院開展ADR/MDR 監(jiān)測(cè)的有關(guān)信息等，爭取得到醫(yī)院財(cái)力及人力的支持搞好ADR/MDR監(jiān)測(cè)知識(shí)的宣傳是開展ADR/MDR監(jiān)測(cè)工作的基礎(chǔ)ADR/MDR報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥械監(jiān)督管理，指導(dǎo)合理使用藥械的依據(jù)，不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品、器械質(zhì)量事故的依據(jù)。但是很多醫(yī)務(wù)人員對(duì)ADR/MDR存在認(rèn)識(shí)上的誤區(qū)，因此做好ADR/MDR監(jiān)測(cè)工作必須加大宣傳力度，可以通過業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)與培訓(xùn)、舉辦講座、專題座談、板面宣傳等方式，使廣大醫(yī)務(wù)人員正確認(rèn)識(shí)ADR/MDR監(jiān)測(cè)報(bào)告的重要性，正確認(rèn)識(shí)ADR/MDR與醫(yī)療差錯(cuò)或事故的區(qū)別，自覺樹立ADR/MDR監(jiān)測(cè)意識(shí)，使ADR/MDR報(bào)告制度化。實(shí)施績效考核及獎(jiǎng)懲制度是提高報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量的關(guān)鍵我院將監(jiān)測(cè)上報(bào)任務(wù)分解到臨床各科，并與科室考核掛鉤，對(duì)上報(bào)及時(shí)、上報(bào)例數(shù)多、上報(bào)質(zhì)量高的科室及個(gè)人進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)?？傊?，我院開展 ADR/MDR監(jiān)測(cè)工作實(shí)踐證明，由于院長重視，組織機(jī)構(gòu)健全、醫(yī)、藥、技、護(hù)團(tuán)結(jié)協(xié)作，ADR/MDR監(jiān)測(cè)工作已走向正軌，有效減少了ADR/MDR對(duì)患者帶來的危害。通遼市第二人民醫(yī)院第三篇：醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作制度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作制度一、設(shè)備科負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、指導(dǎo)全院的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)站負(fù)責(zé)全院醫(yī)療器械不良事件報(bào)表的收集、匯總、分析、調(diào)查、核實(shí)、評(píng)價(jià)和上報(bào)等工作。二、各科室、病區(qū)均應(yīng)認(rèn)真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，按規(guī)定報(bào)告發(fā)現(xiàn)的所有醫(yī)療器械不良事件。指定專人即不良事件報(bào)告員負(fù)責(zé)收集醫(yī)療器械不良事件信息并填報(bào)醫(yī)療器械不良事件報(bào)表。三、各科室、病區(qū)的醫(yī)療器械不良事件報(bào)告員應(yīng)及時(shí)收集并報(bào)告本科室、病區(qū)的醫(yī)療器械不良事件，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)站負(fù)責(zé)收集、匯總、分析、調(diào)查、核實(shí)，不良事件經(jīng)醫(yī)院不良事件監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組核審后網(wǎng)上直報(bào)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。四、設(shè)備科、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)站定期檢查各有關(guān)科室醫(yī)療器械不良事件工作開展情況，并對(duì)發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行匯總、評(píng)價(jià)、分析。五、實(shí)行醫(yī)療器械不良事件報(bào)告獎(jiǎng)懲制度。每個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)每月至少向醫(yī)院監(jiān)測(cè)站上報(bào)1例醫(yī)療器械不良事件?？剖一騻€(gè)人每報(bào)1例一般醫(yī)療器械不良事件，經(jīng)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心確認(rèn)后，醫(yī)院獎(jiǎng)勵(lì)科室或個(gè)人8元，市藥監(jiān)局獎(jiǎng)勵(lì)8元；科室或個(gè)人每報(bào)1例嚴(yán)重傷害醫(yī)療器械不良事件，經(jīng)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心確認(rèn)后，醫(yī)院獎(jiǎng)勵(lì)15元，市藥監(jiān)局獎(jiǎng)勵(lì)15元。每少報(bào)、漏報(bào)1例醫(yī)療器械不良事件，經(jīng)相關(guān)部門確認(rèn)后扣相關(guān)科室及責(zé)任人32元，并將檢查情況納入科室考核。六、實(shí)行醫(yī)療器械不良事件通報(bào)制度。每月以科室為單位對(duì)全院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)情況進(jìn)行通報(bào)。醫(yī)院對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)開展較好的前三名科室給予獎(jiǎng)勵(lì)。七、本制度自下發(fā)之日起執(zhí)行。第四篇：醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，嚴(yán)格醫(yī)療器械的質(zhì)量跟蹤檢測(cè)工作，保證醫(yī)療器械的安全、有效，特制訂本制度。一、基本概念醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。醫(yī)療器械不良事件：是指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。醫(yī)療器械不良事件主要包括醫(yī)療器械已知和未知作用引起的副作用、不良反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。副作用：是治療使用的醫(yī)療器械所產(chǎn)生的某些與防治目的無關(guān)的作用。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)：指對(duì)醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程。醫(yī)療器械與藥品一樣具有一定的風(fēng)險(xiǎn)性，特別是那些與人體長時(shí)間接觸、長期使用、植入人體內(nèi)的醫(yī)療器械，在其對(duì)疾病診治的同時(shí)，不可避免地存在著相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。只有通過醫(yī)療器械上市后，在使用中發(fā)生的不良事件的監(jiān)測(cè)和管理，最大限度地控制醫(yī)療器械潛在的風(fēng)險(xiǎn)，保證醫(yī)療器械安全有效的使用。二、報(bào)告原則（一）基本原則：造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴(yán)
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