醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件報(bào)告表(編輯修改稿)
2025-06-22 04:35 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 如注射泵，輸液泵未達(dá)到所需速度； X線片不清楚。 □ 感染 SARS病毒 由于手套、防護(hù)衣等破損造成人員感染。 □ 皮膚過(guò)敏 由于口罩、防護(hù)服等原材料不合格造成人員皮膚過(guò)敏。 □ 虛脫 防護(hù)服質(zhì)量問(wèn)題造成人員虛脫。 □ 其他 ? 事件發(fā)生日期： 年 月 日 ? 事件報(bào)告日期： 年 月 日 ? 不良事件的發(fā)生地點(diǎn)： □ 醫(yī)院 □ 診所 □ 家庭 □ 其他 ? 1事件的陳述： （至少包括器械使用地點(diǎn)、使用目的、使用方法、使用情況、出現(xiàn)的不良事件情況、對(duì)受害者影響、采取的治療措施、器械聯(lián)合使用情況） ? 如 **醫(yī)院發(fā)熱病房搶救一名 “ 非典 ” 病人，氣管插管后，連接呼吸機(jī)時(shí)，由于呼吸機(jī)的質(zhì)量問(wèn)題，致使病人延誤治療造成嚴(yán)重后果等 …… ? 如由于手套、口罩、防護(hù)服等非正常破損造成醫(yī)護(hù)人員受感染等 …… C、醫(yī)療器械情況 ? 1產(chǎn)品名稱(chēng) ? 1商品名稱(chēng) ? 1生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng) 生產(chǎn)企業(yè)地址 生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系電話(huà) ? 1注冊(cè)證號(hào)： 產(chǎn)品注冊(cè)號(hào) 型號(hào)： □ 分體 □ 聯(lián)體（防護(hù)服） 規(guī)格： □
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