合理用藥中值得關(guān)注的(精)(編輯修改稿)
2024-10-03 03:17 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 隨著配伍藥物的增多，微粒數(shù)也大大增加。近幾年來大量涌現(xiàn)的中草藥針劑，成分復(fù)雜，有些成分如色素、鞣質(zhì)、淀粉、蛋白質(zhì)等多以膠態(tài)形式存在于藥液中，與輸液配伍后發(fā)生氧化、聚合；而一些生物堿、皂苷配伍后由于 PH值改變可折出大量微粒。有報道稱：刺五加注射液，參麥注射液，曲克蘆丁注射液，復(fù)方丹參注射液等與大輸液配伍后微粒明顯增加。 第二十二頁，共四十四頁。 有人將 28個廠家生產(chǎn)的在有效期內(nèi)的合格產(chǎn)品青霉素 、氨芐西林 、 哌拉西林 、 頭孢唑啉 、 頭孢噻肟 、 頭孢曲松等62種注射用粉針劑溶配于 100ml ％ ， 微粒檢查結(jié)果：直徑 25μ m占 ％ 、 10μ m和 5μ m分別占％ 和 ％ ， 而且不同廠家 、 批號之間的差距都很大 。 另外 ， 合理使用輸液還要考慮到滴速 、 操作方法 、 藥物因素 、 配液環(huán)境等諸多綜合因素 ， 所以原那么上我們應(yīng)該遵循的根本用藥途徑：口服 — 局部 〔 外用 〕 — 肌注 — 靜注 。 第二十三頁，共四十四頁。 第二十四頁，共四十四頁。 ?中華人民共和國藥品管理法 ?、 ?中華人民共和國藥品管理實施條例 ??藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定 ?〔 2024年 6月 1日 執(zhí)行〕等相關(guān)法律法規(guī)賦予了藥品說明書所具有的和必須遵循的法律地位： “藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含通用名稱、適應(yīng)癥或功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反響、禁忌、本卷須知、貯藏 …… 有關(guān)藥品平安性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息。用以指導(dǎo)平安、合理使用藥品。藥品說明書的具體格式、內(nèi)容和書寫要求由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定并發(fā)布。 第二十五頁，共四十四頁。 在我國“藥品說明書之外的用法〞尚無明確立法。一旦出現(xiàn)醫(yī)療事故，責(zé)任判定以說明書為準(zhǔn)，藥劑師審查處方也以說明書為準(zhǔn)，超出說明書用藥的醫(yī)療行為將面臨法律方面的重大壓力和責(zé)任。 注射用美洛西林鈉舒巴坦 %氯化鈉注射液 100ml中靜脈滴注，輸注完畢后更換鹽酸氨溴索氯化鈉注射液床前觀察 5分鐘未發(fā)現(xiàn)異常。 15分鐘后患者家屬發(fā)現(xiàn)輸液皮條過濾器上下端均有絮狀沉淀。說明書表述：注射用美洛西林鈉舒巴坦必須防止與酸堿性較強的藥物配伍使用。鹽酸氨溴索氯化鈉注射液不宜與堿性溶液混合，在 pH，可能導(dǎo)致氨溴索游離堿沉淀?！步?jīng)測試該溶液 pH≤ 〕 第二十六頁，共四十四頁。 燈盞花素 20mg參加 5%GS250ml時，在藥液中發(fā)現(xiàn)小顆粒狀沉淀，經(jīng)測試該批次5%GS250ml的 pH4。注射用燈盞花素說明書中藥物相互作用有：本品與 pH值偏低的溶液使用時，可使有效成分析出，故不得與pH低于 。 注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉 〔舒普深〕說明書表述：對青霉素或頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。 第二十七頁，共四十四頁。 “藥品說明書之外的用法〞是指不在說明書內(nèi)的用法，包括給藥劑量、適應(yīng)人群、適應(yīng)癥或給藥途徑等與藥品說明書中的用法不同。 以環(huán)孢素 A為例， 1997年的說明書用法為預(yù)防腎、肝、心臟的同種移植后排斥反響。說明書之外用法是預(yù)防胰腺、骨髓、心 肺聯(lián)合移植后排斥反響，銀屑病，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎， Crohn’ s病〔胃腸道慢性炎性肉芽腫性〕等。到了 2024年，說明書的用法被修改為預(yù)防腎、肝、心臟的同種移植后排斥反響，銀屑病，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。說明書之外的用法那么包括預(yù)防胰腺、骨髓、心 肺聯(lián)合移植后排斥反響， Crohn’ s病等。 第二十八頁，共四十四頁。 甲氨蝶呤是風(fēng)濕免疫科治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎必須的常規(guī)用藥，但此藥的中文說明書至今未記載該適應(yīng)癥，臨床上醫(yī)患雙方為此感到困惑。 葡萄糖酸依諾沙星注射液中參加地塞米松 5mg，在輸液皮條內(nèi)出現(xiàn)白色絮狀物，而說明書中沒有記載，經(jīng)文獻檢索：應(yīng)屬于配伍禁忌。
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