凝血、抗凝、溶栓與檢測(cè)(編輯修改稿)
2024-10-02 05:09 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 Belgium: 96 Switzerland: 7 France: 71 Spain: 250 Germany: 530 Austria: 32 Italy: 139 Greece: 29 Turkey: 101 Israel: 189 Poland: 528 Czech Rep: 598 Panama: 0 Chile: 287 Peru: 84 Colombia: 268 Brazil: 483 Venezuela: 20 Argentina: 569 South Africa: 247 Russia: 1,292 中國(guó) : 496 India: 269 Korea: 204 Taiwan: 159 Hong Kong: 73 Thailand: 87 Philippines: 368 Malaysia: 51 Singapore: 44 Australia: 242 New Zealand: 116 45個(gè)國(guó)家， 1178中心， 14264例患者入組 〔中國(guó) 38個(gè)中心， 496例患者入組〕 第二十六頁(yè)，共五十九頁(yè)。 利伐沙班 華法林 主要療效終點(diǎn) ： 卒中或非中樞神經(jīng)系統(tǒng)性的栓塞 目標(biāo) INR (范圍 ) 20 mg CrCl 3049 ml/min：15 mg 房顫病人 隨機(jī) 雙盲 / 雙模擬 (n ~ 14,000) 每月監(jiān)測(cè) 危險(xiǎn)因素 ? 心衰 ? 高血壓病 ? 年齡 ? 75歲 ? 糖尿病 或 ? 既往卒中，短暫性腦缺血發(fā)作 或系統(tǒng)性栓塞病史 至少具有 2 *項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)因素 CrCL, 肌酐去除率 INR, 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值 *當(dāng)有 10％的入選病例到達(dá)了 2個(gè)風(fēng)險(xiǎn)因素后， 該項(xiàng)指標(biāo)增加為 3項(xiàng) 研究設(shè)計(jì) 第二十七頁(yè)，共五十九頁(yè)。 主要療效終點(diǎn) 卒中和非中樞神經(jīng)系統(tǒng)栓塞 〔到達(dá)預(yù)設(shè)的非劣效性終點(diǎn)〕 No. at risk: 利伐沙班 6958 6211 5786 5468 4406 3407 2472 1496 634 華法林 7004 6327 5911 5542 4461 3478 2539 1538 655 華法林 HR (95% CI): (, ) P〔非劣性〕 : 天 事件發(fā)生率(%) 利伐沙班 利伐沙班 華法林 事件發(fā)生率 % AHA 2024 第二十八頁(yè)，共五十九頁(yè)。 主要平安性終點(diǎn) 出血事件的發(fā)生率相當(dāng) 利伐沙班 華法林 事件發(fā)生率 事件發(fā)生率 HR (95% CI) Pvalue 大出血和臨床相關(guān)的非大出血事件 (, ) 大出血事件 (, ) 臨床相關(guān)的非大出血事件 (, ) Event Rates are per 100 patientyears Based on Safety on Treatment Population 第二十九頁(yè)，共五十九頁(yè)。 利伐沙班 華法林 事件發(fā)生率或 N (發(fā)生率 ) 事件發(fā)生率或 N (發(fā)生率 ) HR (95% CI) Pvalue 大出血 血紅蛋白下降 2 g/dL 輸血 ( 2 單位 ) 關(guān)鍵器官出血 致死性出血 (, ) (, ) (, ) (, ) (, ) 顱內(nèi)出血 55 () 84 () (, ) 實(shí)質(zhì)內(nèi)出血 37 () 56 () (, ) 心室內(nèi)出血 2 () 4 () 硬膜下出血 14 () 27 () (, ) 蛛網(wǎng)膜下腔出血 4 () 1 () Event Rates are per 100 patientyears Based on Safety on Treatment Population 主要平安性終點(diǎn) 利伐沙班顯著降低顱內(nèi)出血和致死性出血的發(fā)生率 第三十頁(yè)，共五十九頁(yè)。 利伐沙班組和華法林組不良事件發(fā)生率相當(dāng) 數(shù) 值為 百分比 基于平安性集 利伐沙班 (N=7111) 華法林 (N=7125) 所有不良事件 所有嚴(yán)重不良事件 因不良事件導(dǎo)致藥物停用 鼻出血 外周性水腫 頭暈 鼻咽炎 心衰 支氣管炎 呼吸困難 腹瀉 ALT 升高 3 x 正常上限 5 x正常上限 3 x正常上限 且 總膽汁酸 2 x正常上限 第三十一頁(yè)，共五十九頁(yè)。 抗凝藥作用位點(diǎn) 組織因子〔 III〕 VIIa 凝血酶原〔 II〕 凝血酶〔 IIa〕 纖維蛋白原 (I) 纖維蛋白 (Ia) 血栓 血小板聚集 糖蛋白 IIb/IIIa 受體的構(gòu)象激活 膠原 血栓素 A2 ADP XIIa XIa IXa Xa VIII V ASP 氯吡格雷 替羅非班 華法林 肝素 低分子肝素 安卓 比伐盧定
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