【文章內容簡介】 準，而且還要有管理標準，工作標準等。要建立一個完整的標準化體系。 計量工作 計量工作是保斑點產品質量的重要手段，做好計量工作，保證計量的量值準確和統(tǒng)一，確保技術標準的貫徹執(zhí)行，保證零部件互換，是質量管理的一項重要基礎工作。計量工作要求必需的量具和化驗，分析儀器儀表等要配備齊全，完整無缺，質量穩(wěn)定，示值準確一致修復及時，根據(jù)不同情況選擇正確的測定計量方法。因此企業(yè)應建立健全計量機構和配備計量人員，建立必要的計量管理制度，以充分發(fā)揮其在質量管理中的作 用。 質量信息工作 質量信息工作是指反映產品質量和產、供、銷以及服務等各個環(huán)節(jié)質量活動中的各種數(shù)據(jù)、報表、資料、文件以及企業(yè)外部的有關情報資料等。質量信息的質量管理的耳目，也是一種重要的資源。通過收集有關質量信息情報，可以及時掌握產品質量或服務質量的各種因素和生產技術、經營活動的動態(tài)，產品的使用狀況，國內外產品質量及市場需求的發(fā)展動向。它是改進產品質量、改善各環(huán)節(jié)工作質量最直接的原始資源和信息來源。要組織好廠內處兩個信息反饋，正確認識人影響質量各因素變化和質量波動的內在聯(lián)系，掌握和提高產品質量（或服務 質量）的規(guī)律。要使質量信息工作在質量管理中發(fā)揮其應有的作用，首千金 ，應建立企業(yè)的信息中心和信息反饋系統(tǒng)，其次，質量信息要實行分級管進，而且要有專人負責，特別要抓好最基層的信息管理，認真做好原始記錄并及時上報。再次，要有一定的考核制度，才能保證信息系統(tǒng)的正常運行（有關質量信息工作在第十一章另作詳細論述）。 企業(yè)內部的質量責任制 它是企業(yè)經濟責任制的重要組成部分，要求明確規(guī)定企業(yè)每一個人在質量工作中的具體任務、職責和權限，以便做到質量工作事事有人管，人人有專責，辦事有標準，工作有檢查、有考核。要把與質量 有關的各項工作和廣大職工的積極性結合起來，組織起來，形成一個嚴密的質量體系。因為質量工作關系到企業(yè)的各個部門、各個崗位和每個人，若沒有明確的責任制度，職責不清，不僅不能保持正常的生產秩序，而且會出現(xiàn)質量無人負責的現(xiàn)象。因此，要搞好質量，就要有一個明確的職責和權限，要建立一套相適應的質量責任制度，并與經濟責任制緊密結合起來，使每個職工都明確自己該做什么，怎么做，負什么責任，做好的標準是什么。做到人人心中有數(shù)，為保證和提高產品質量（或服務質量）提供基本的保證。 文明生產 指生產的科學性，要創(chuàng)造一個保證質量 的內部條件和外部條件。內部條件主要指生產要節(jié)奏，要均衡生產，物流路線的安排要科學合理，要適應于保證質量的需要；外部條件主要指環(huán)境、光線等有助于保證質量。生產環(huán)境的整潔衛(wèi)生，包括生產場地和環(huán)境要衛(wèi)生整潔，光線照明適度，零件、半成品、工夾量具放置整齊，設備儀器保持良好狀態(tài)等到。很明顯，若沒有起碼的文明生產條件，企業(yè)的質量管理就無法進行。 三、 質 量 體 系 質量體系 指為保證產品、過程或服務質量，滿足規(guī)定（或潛有）的要求，由組織機構、職責、程序、活動、能力和資源等構成的有機整體。也就是說，為了實現(xiàn)質量 目標的需要而建立的綜合體；為了履行合同，貫徹法規(guī)和進行評價，可能要求提供實施各體系要素的證明；企業(yè)為了實施質量管理，生產出滿足規(guī)定和潛在要求的產品和提供滿意的服務，實現(xiàn)企業(yè)的質量目標，必須通過建立和健全質量體系來實現(xiàn)。 質量體系包含一套專門的組織機構，具備了保證產品或服務質量的人力、物力，還要明確有關部門和人員的職責和權力，以及規(guī)定完成任務所必需的各項程序和活動。因此質量體系是一個組織落實有物質保障和有具體工作內容的有機整體。 質量體系按體系目的可分為質量管理體系和質量保證體系兩類，企業(yè)在非合同環(huán)境下，只建 有質量管理體系；在合同環(huán)境下，企業(yè)應建有質量管理體系和質量保證體系。 質量管理體系 指企業(yè)內部建立的、為保證產品質量或質量目標所必需的、系統(tǒng)的質量活動。它根據(jù)企業(yè)特點選用若干體系要素加以組合，加強從設計研制、生產、檢驗、銷售、使用全過程的質量管理活動，并予制度化、標準化，成為企業(yè)內部質量工伯的要求和活動程序。 質量保證 指為使人們確信某一產品、過程或服務的質量所必須的全部有計劃有組織的活動。這種活動的標志或結果，就產提供 “ 證據(jù) ” ，目的在于確保用戶和消費者對質量的信任。 質量保證體系 指企業(yè)為生 產出符合合同要求的產品，滿足質量監(jiān)督和認證工作的要求，企業(yè)對外建立的質量體系。它包括向用戶提供必要保證質量的技術和管理 “ 證據(jù) ” ，這種證據(jù)，雖然往往是以書面的質量保證文件形式提供的，但它是以現(xiàn)實的質量活頁紙 動作為堅實后盾的，即表明該產品或服務是在嚴格的質量管理中完成的，具有足夠的管理和技術上的保證能力。 質量保證體系的基本原則 （ 1） 質量保證體系，主要以產品或提供的服務為對象來建立，在時也可以以工序（或過程）為對象來建立。 （ 2） 質量保證手段應堅持管理與技術相結合，即反復查核企業(yè)有無足夠的技術保證能力和管理保證能力，兩者缺一不可。 （ 3） 質量信息管理，是使質量保證體系正常運轉的動力，沒有質量信息，體系就是靜止的，只是形式上的體系。 （ 4） 質量保證體系不是制度化、標準化的代名詞，決不應成為書面的、文件式的質量保證體系。 （ 5） 質量保主席體系的深度與廣度，取決于質量目標，沒有適應不同質量水平的一成不變的質量保證體系。 質量體系要素（構成） 詳見第十四章。 質量體系文件 質量體系中的全部要素、要求規(guī)定、標準都納入文件，形成 質量管理文件體生活費，是企業(yè)全部文件的一部分。其文件體系如圖 32。 質量體系文件形成一個文件體系，共 3 個層次，類似 “ 金安塔 ” 型，其中第一層次是綱領性文件，質量手冊；第二層次是涉及各個職能部門的活動，質量程序；第三層次是詳細工作文件，質量具體文件（表格、報告、伯業(yè)指導書等）。 質量手冊 質量手冊是闡述企業(yè)質量方針目標、質量體系和質量活動的綱領指導性文件，對質量體系作出了恰當?shù)拿枋觯琴|量體系建立和實施中所應用的主要文件，即是質量體系運行中長期遵循的文件。所以說它是企業(yè)組織各項質量管理活動的主 要依據(jù)。質量手冊的主要內容包括： （ 1） 企業(yè)的質量方針； （ 2） 企業(yè)的質量目標計劃； （ 3） 綜合描述企業(yè)的質量體系，其中有質量體系的組織機構和職能、體系要素和規(guī)定； （ 4） 企業(yè)質量活動的實踐； （ 5） 質量體系文件的結構和管理辦法。 質量手冊關系到一個組織的全部活動或只涉及其部分活動。因而，按其內容、作用和適用范圍的不同，有多種類型。質量手冊按其闡述的質量體系的屬性分，可分為質量管理手冊和質量保證手冊兩種。前者闡述企業(yè)的質量管理體系，供企業(yè)內部使用；后者闡述企業(yè)的質量保證體系，用以在合同環(huán)境下向需方 和第三方證實本企業(yè)的質量體系滿足合同和有關法規(guī)的規(guī)定。質量手冊按其闡述的質量體系的層次分，可分為總質量手冊，部門質量手冊和職能質量手冊 3 種。質量手冊按其適用的產品來分，有各類產品的質量手冊。 質量環(huán)（質量螺旋） 指從識別需要直到評定能否滿足這些需要為止的各個階段中，影響產品或服務質量的相互作用活動的理論模式，也就產指從了解與掌握用戶對產品持量要求和期望開始，到質量實現(xiàn)的產品壽命周期內，將影響產品或服務質量的各項活動劃分為若干個階段的一種理論模式，一般分為 11 個階段。 QM（質量管理）、 QA（質 量保證）、 QC（質量控制）的區(qū)別 QM（質量管理簡稱），是對確定和達到質量目標所必須的全部職能和活動的管理。包括質量方針目標的制訂及其組織實施，也包括質量控制活動。 QA（質量保證簡稱），是指使人們確信某一產品、過程或服務的質量所必須的全部有計劃有組織的活動。這種活動的標志或服務的質量所必須的全部有計劃有組織的活動。這種活動的標志或結果，就是提供 “ 證據(jù) ” ，目的在于確保用戶和消費者對質量的信任。 QC（質量控制的簡稱），的為保持某一產品過程或服務的質量所采取的作業(yè)技術和有關活動。一般指為保證產品質量達到規(guī)定水 平所使用的方法和手段的總稱，是 QM 的組成部分。 在我國，由于習慣上（一開始引進全面質量管理時，由于翻譯上都將 Total Quality Control 譯成全面質量管理簡稱 TQC）將質量控制（ QC）與質量管理（ QM）都叫做 QC。 四、 質量審核 質量審核 指由具務一定資格而且與被審核部門的工作無直接責任的人員（專家），為確定質量活動是否遵守了計安排，以及結果是否達到了預期目的所做的系統(tǒng)的、獨立的檢查和評定。它與傳統(tǒng)的上級對下級的工作檢查，無論在性質上、內容上和方法上都是不同的。 質量審核的特 點 （ 1） 質量審核是提高企業(yè)質量職能有效性的手段之一。它是為獲得質量信息以便進行質量改進而過行的質量活動； （ 2） 質量審核是獨立進行的，即質量審核人員是由與審核對象無直接責任并經企業(yè)領導授權的人員組成的（由經理或廠長授權按合同進行）； （ 3） 質量審核是有計劃按規(guī)定日程進行的，不是突擊檢查，因此審核人員與被審核對象的質量責任人員的相互合作的； （ 4） 質量審核中發(fā)現(xiàn)的質量缺陷或問題，是在與被審核對象有關部門統(tǒng)一認識后才提出審核報告的，因此不是單方面評價，面是共同商量如何進行質量改進。 質量審核分 類 質量審核按審核的對象分類，可分為以下 3 種： （ 1） 產品質量審核。指對準備交給用戶使用的產品的適用性進行審核； （ 2） 工序質量審核。指對工序質量控制的有效性進行審核； （