【文章內(nèi)容簡介】 予以妥善保存向有關(guān)方提供符合要求和質(zhì)量體系有效運行的證據(jù) . c. 通過建立文件化的程序規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、追溯、保護(hù)、處理的相關(guān)要求 (包括質(zhì)量記錄格式的修改 ). d. 質(zhì)量記錄可保存于電腦磁盤或別的媒體上 ,其作用與書面的記錄相同 . e. 質(zhì)量記錄控制的詳細(xì)要求 ,見 《品質(zhì)記錄管制程序》 . 相關(guān)文件 a. 《文件與資料管制程序》 b. 《文件撰寫作業(yè)程序》 c. 《工程圖面管制程序》 d. 《品質(zhì)記錄管制程序》 5. 管理職責(zé) 管理承諾 公司最高管理層承諾對 ISO9001質(zhì)量管理體系予以不斷發(fā)展與改進(jìn) ,通過管理評審、質(zhì)量體系的內(nèi)部審核 .有效實施糾正預(yù)防措施等方法來不斷完善和發(fā)展公司的質(zhì)量管理體系 . 通過公司內(nèi)部的各種會議 ,文件的發(fā)布與執(zhí)行宣傳等溝通方式 ,讓公司所有成員認(rèn)識到滿足客戶要求以及有關(guān)法律 /法規(guī)要求的重要性 . 在質(zhì)量管理體系中建立質(zhì)量方針與目標(biāo) ,并在管理評審會議中對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分析、討論和評估 .及時作出適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)調(diào)整 .(詳見 《管理評審程序》 ),使其符合質(zhì)量管理體系不斷發(fā)展和完善的要求 . 定期或不定期地舉行管理評審會議 ,對質(zhì)量管理體系的運行情況予以評估 ,并作出必要的改進(jìn)決定與承諾 . 為有效地推動 ISO9001:20xx質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運行 ,并使之不斷完善 ,不斷發(fā)展 ,做到持續(xù)改進(jìn) ,公司最高管理層應(yīng)提供充分的資源 ,并要求充分有效地利用 . 相關(guān)文件 a. 《管理評審程序》 以客戶為中心 公司管理層 (經(jīng)理、管理代 表、管理副代表等 )應(yīng)確保公司有關(guān)人員清楚客戶的要求與期望 ,并通過一些可行的方法使之轉(zhuǎn)化為實現(xiàn)這些要求與期望的相關(guān)過程 ,做到使客戶滿意 . 在公司的實際運作過程中 ,通過識別與評審客戶的要求 ,以及公司產(chǎn)品應(yīng)符合有關(guān)法律法規(guī)的要求 ,以明確與客戶有關(guān)的要求與期望 . 將這些要求通過一定的途徑使相關(guān)人員 (生產(chǎn)人員、質(zhì)量控制人員等等 )清楚 ,并在相關(guān)過程中予以滿足 . 韓江精密塑膠制品有限公司 文件名稱 品質(zhì) 手冊 文件編號 HJQM 批準(zhǔn) 審核 編制 版本號 0 文件標(biāo)題 品 質(zhì) 手 冊 頁碼 19/29 生效日期 20xx41 質(zhì)量方針 公司管理層 (經(jīng)理 /管理代表 /部門課長 )應(yīng)確保質(zhì)量方針滿足下列要求 : 與公司的宗旨相適應(yīng) . 承諾使公司質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)、滿足相關(guān)各方對公司質(zhì)量管理體系及產(chǎn)品的要求 . 為質(zhì)量目標(biāo)的制定與評審提供相應(yīng)的框架 . 通過各種宣傳、培訓(xùn)、會議等形式 ,在公司內(nèi)部之間進(jìn)行交流 ,并使各部門 /相關(guān)人員都能理解 ,執(zhí)行質(zhì)量方針 . 在管理評審會議中對質(zhì)量方針的持續(xù)適用性進(jìn)行評審 (詳見 《管理評審程序》 ). 相關(guān)文件 a. 《管理評審程序》 策劃 質(zhì)量目標(biāo) a. 公司根據(jù)質(zhì)量方針的要求 ,制定公司質(zhì)量目標(biāo) ,并將質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解 ,使公司各級相關(guān)職能部門有相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo) . b. 質(zhì)量目標(biāo)由各責(zé)任部門進(jìn)行測量 ,統(tǒng)計與分析 ,并在定期的管理評審會議中和季度的評審會議中進(jìn)行評審 ,使之與質(zhì)量方針及持續(xù)改進(jìn)的承諾相 一致 . c. 質(zhì)量目標(biāo)還應(yīng)包含符合產(chǎn)品需要的有關(guān)內(nèi)容 . d. 公司的質(zhì)量目標(biāo)已在手冊中進(jìn)行了規(guī)定 ,具體的量化目標(biāo) ,在定期的管理評審會議中予以討論和規(guī)定 ,并將其分解到各相關(guān)部門 .相關(guān)部門的質(zhì)量目標(biāo)每年度進(jìn)行一次評審 . 質(zhì)量管理體系策劃 公司的管理層 (經(jīng)理 /管理者代表 /部門課長 )應(yīng)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行相應(yīng)的策劃 ,對實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需要的資源予以識別和策劃 ,以滿足公司質(zhì)量目標(biāo)和本手冊 .在公司的質(zhì)量管理體系的策劃過程中 ,應(yīng)注意涵蓋以下內(nèi)容 : a. 質(zhì)量管理體系所需要的有關(guān)過程 . b. 有效運行質(zhì)量管理體 系所需要的各種資源 . c. 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)要求 . 有關(guān)質(zhì)量管理體系策劃過程中 ,若發(fā)現(xiàn)某些內(nèi)容、要求、過程等等有變化 ,則應(yīng)使變化處于受控狀態(tài) ,對有關(guān)的策劃結(jié)果及時予以修改 .在變更期間 ,應(yīng)確保質(zhì)量管理體系保持完整性 . 對策劃的具體要求詳見 《策劃控制程序》 相關(guān)文件 a. 《策劃控制程序》 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 韓江精密塑膠制品有限公司 文件名稱 品質(zhì)手冊 文件編號 HJQM 批準(zhǔn) 審核 編制 版本號 0 文件標(biāo)題 品 質(zhì) 手 冊 頁碼 20/29 生效日期 20xx41 公司管理層 (經(jīng)理 /管 理者代表 /部門課長 )應(yīng)確保公司內(nèi)部各部門和相關(guān)人員的職責(zé)予以明確規(guī)定 ,并予以執(zhí)行 . a. 為確保公司的運行符合有關(guān)要求 (包括 ISO9001 質(zhì)量管理體系的要求 ),確定公司的組織結(jié)構(gòu)圖和運行 ISO9001質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)圖 . b. 為了使管理人員、操作人員和質(zhì)量控制人員在具體工作 /操作過程中符合質(zhì)量管理體系及相關(guān)的要求 ,推行質(zhì)量管理體系的有效持續(xù)運行并不斷改進(jìn) ,專門規(guī)定了其相應(yīng)的職責(zé) ,并予以嚴(yán)格執(zhí)行 . c. 公司內(nèi)部在運行體系過程中 ,應(yīng)對有關(guān)的職責(zé)與權(quán)限進(jìn)行溝通 ,確保各項職責(zé)能得到履行 ,權(quán)限得到保障 . 管理者代表 公司經(jīng)理應(yīng)在管理層中任命一位管理者代表 ,不論其在其他方面的職責(zé)如何 ,還應(yīng)包括以下職責(zé)和權(quán)限 : a. 確保質(zhì)量管理體系所需要的各個過程得到建立、實施與保持 . b. 向公司最高管理者 (經(jīng)理 )報告質(zhì)量管理體系的運行情況 ,包括所需的改進(jìn)需求 c. 在整個組織內(nèi)部通過各種方式 (如會議、培訓(xùn)、宣傳、溝通等 )提升對客戶要求的認(rèn)識 ,并予以滿足 . d. 負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的內(nèi)外聯(lián)絡(luò)工作 . 管理代表的具體職責(zé)詳見 《管理代表任命書》 相關(guān)文件 a. 《管理代表任命書》 內(nèi)部溝通 公司為了確保質(zhì)量管理體系過程的順利實施 ,提高其運行的有效性 ,應(yīng)在各職能部門之間進(jìn)行有效溝通 ,為此應(yīng) : a. 識別溝通的要求 ,如客戶要 求、體系運行要求、糾正 /預(yù)防措施要求、信息傳遞的要求等等 . b. 規(guī)定溝通的途徑與渠道 ,如部門內(nèi)部的溝通途徑與渠道 ,部門之間的溝通途徑與渠道等 . c. 明確的方式 ,如會議溝通、文件的溝通、培訓(xùn)、相互交流、宣傳等等 . d. 予以實施 .其詳細(xì)要求見 《內(nèi)部溝通程序》 相關(guān)文件 a. 《內(nèi)部溝通程序》 管理評審 總則 公司為確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性 ,充分性和有效性 ,最高管理層 (總經(jīng)理 /管理代表 /部門課長 )應(yīng)按策劃或計劃的要求定 期或不定期地對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審 ,討論公司的質(zhì)量管理體系 ,質(zhì)量方針和目標(biāo)是否需要變更 ,對體系運行的現(xiàn)狀及相應(yīng)的改進(jìn)要求予以評估 . 管理評審的輸入 韓江精密塑膠制品有限公司 文件名稱 品質(zhì)手冊 文件編號 HJQM 批準(zhǔn) 審核 編制 版本號 0 文件標(biāo)題 品 質(zhì) 手 冊 頁碼 21/29 生效日期 20xx41 每次召開定期的管理評審應(yīng)包括以下內(nèi)容 : a. 審核《質(zhì)量手冊》內(nèi)容是否和最新 ISO9001版本相符 . b. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的有效性和達(dá)成情況 . c. 現(xiàn)有的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、圖紙、等技術(shù)文件 ,有關(guān)的法律法規(guī)等體系文件是否嚴(yán)格執(zhí)行 ,是否需要對某些文件進(jìn)行修改 . d. 現(xiàn)行質(zhì)量體系運行中存在之問題 . e. 預(yù)防和糾正措施有效性之審核 . f. 內(nèi)部 /外部質(zhì)量體系審核結(jié)果 . g. 客戶反饋 (包括客戶投訴、退貨、意見等 )情況的處理 . h. 體系運作和生產(chǎn)過程中出現(xiàn)不良現(xiàn)象的處理 (包括過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性 ). i. 以往管理評審會議中所作決議的執(zhí)行情況 . j. 公司內(nèi)外有關(guān)情況的變化及可能影響質(zhì)量管理體系的變化 . k. 對體系、產(chǎn)品、過程等的改進(jìn)建議等 . 管理評審的輸出 公司每次召開管理評審會議后 ,應(yīng)形成記錄 .根據(jù)評審情況在記錄中提出與以下情況有關(guān)的措施 : a. 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)要求 . b. 資源需求 . 管理評審會議記錄應(yīng)按 《品質(zhì)記錄管制程序》的要求予以保存 . 當(dāng)出現(xiàn)一些特殊情況 (如人事變動、產(chǎn)品類型發(fā)生變化、組織機構(gòu)變更等等 )時 ,應(yīng)及時召開管理評 審會議 ,專門針對這一情況進(jìn)行評審 ,以確保體系的持續(xù)有效性 . 相關(guān)文件 a. 《管理評審程序》 b. 《品質(zhì)記錄管制程序》 6. 資源管理 資源提供 公司應(yīng)對運行 ISO9001質(zhì)量管理體系所需要的資源予以識別 ,并以適當(dāng)?shù)姆绞接枰源_定 ,提供這些資源 ,以使體系運行符合要求 . 公司應(yīng)對實施、改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需要的資源進(jìn)行識別、確定 ,并充分提供 ,以使相關(guān)過程得以順利實施 ,保證產(chǎn)品質(zhì)量 ,保持質(zhì)量管量體系有效性的持續(xù)有效改進(jìn) . 為滿足客戶要求 ,實現(xiàn)客戶滿意 ,也應(yīng)提供適當(dāng)?shù)馁Y源 . 人力資源 人員的委派 質(zhì)量管理體系 所規(guī)定的責(zé)任應(yīng)委派給在教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗上能夠勝任這些工作的人員 ,對于 韓江精密塑膠制品有限公司 文件名稱 品質(zhì)手冊 文件編號 HJQM 批準(zhǔn) 審核 編制 版本號 0 文件標(biāo)題 品 質(zhì) 手 冊 頁碼 22/29 生效日期 20xx41 有特殊要求的人員 ,應(yīng)具備相應(yīng)的資格 .一般而言 ,對于體系建立后新招入的人員未經(jīng)培訓(xùn)合格 ,不得上崗 ,除非有相應(yīng)的資料可以證明其符合公司所規(guī)定的要求 .有關(guān)要求在每個部門的相應(yīng)文件中予以規(guī)定 .具體要求詳見（ 《職位素質(zhì)要求程序》） . 培訓(xùn)、意識和能力 a. 公司及其下屬各部門應(yīng)識別人員在從事影響質(zhì)量的活動中對能力的需求 ,并確保其具有相應(yīng)的能力 ,能夠勝任相應(yīng)的工作崗位 . b. 按 《人力資源控制程序》 的要求對相關(guān)人員予以培訓(xùn) ,使其滿足相應(yīng)要求 ,具備相應(yīng)的能力 .制定年度培訓(xùn)計劃 ,通過公司培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)等提高質(zhì)量作業(yè)人員的能力 . c. 定期評估 ,考核相關(guān)培訓(xùn)、教育的有效性 ,對不符合要求的人員 ,予以重新培訓(xùn)或其他方式的處理 . d. 確保公司每個員工意識到其活動的關(guān)聯(lián)性和重要性 ,以及他們對達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)所作的貢獻(xiàn) . e. 保持有關(guān)教育、經(jīng)驗、培訓(xùn)和資格認(rèn)定的記錄 .具體要求詳見 《人力資源控制程序》 基礎(chǔ)設(shè)施 為了有效推動 ISO9001質(zhì)量管理體系的順利進(jìn)行 ,公司應(yīng)識別、提供和維護(hù)必要的設(shè)施 ,并使產(chǎn)品符合要求 ,包括 : 工作空間及生產(chǎn)過程中所需要的各種設(shè)施 ,如供電、供水、廠房等等 . 推行 ISO9001 質(zhì)量管理體系所需要的設(shè)備 (如辦公設(shè)備、宿舍、和測量設(shè)備等 )、硬件、軟件等 . 支援服務(wù)所需要的設(shè)施 ,如運輸車輛、設(shè)施 (如通訊工具 )等 . 應(yīng)對設(shè)備和設(shè)施進(jìn)行必要的維護(hù)和保養(yǎng) ,使其符合