5淺談藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作現(xiàn)狀與監(jiān)管思路(編輯修改稿)
2025-09-07 04:57 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 報(bào)告和評價(jià)的工作體系、協(xié)調(diào)好與衛(wèi)生等各部門間的關(guān)系。只有這樣，才能對已發(fā)生群體不良反應(yīng)（事件）的處置做到有章可循，各司其職， 第 7 頁 共 17 頁 通力配合，最大限度地減小事件帶來的損失，確保人民群眾的生命安全。 參考資料： 《中華人民共和國藥品管理法》 《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》 勤勞的蜜蜂有糖吃 第二篇：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、報(bào)告管理制度（ 202408 版） 為貫徹執(zhí)行國家藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品管理法和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法，配合藥監(jiān)部門做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，建立不良反應(yīng)監(jiān)測制度，保證藥品安全有效特制定本制度。 一、適用范圍 本制度用于本醫(yī)院所有購進(jìn)、使用藥品中所出現(xiàn)的不良反應(yīng)的監(jiān)測和報(bào)告管理。 二、部門職責(zé) ： （ 1）藥檢室：負(fù)責(zé)收集、分析、整理上報(bào)藥品不良反應(yīng)信息；（ 2）各調(diào)劑部門：負(fù)責(zé)收集和反映藥品不良反應(yīng)信息。 。 負(fù)責(zé)反映藥品不良反應(yīng)信息。 三、內(nèi)容 ，本醫(yī)院按照規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。 第 8 頁 共 17 頁 。 四、職責(zé)、報(bào)告與監(jiān)測 、定期報(bào)告制度。 ： （ 1）藥劑科小組成員及其成員：劉福強(qiáng)、王艷萍、李洪彬、趙文萃、周慧琴（ 2）醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組成員： 五、人員職責(zé) 任負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理的領(lǐng)導(dǎo)工作，對是否是嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)和群體性的藥品不良反應(yīng)作出判斷。 ，負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。對一般的藥物不良反應(yīng)實(shí)行按月報(bào)告市藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心，報(bào)告以網(wǎng)絡(luò)報(bào)告為主，紙質(zhì)材料報(bào)告為輔的報(bào)告方式。 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理小組按時(shí)在醫(yī)療質(zhì)量分析會(huì)上通報(bào)、分析、評價(jià)進(jìn)一階段的藥品不良反應(yīng)，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。 應(yīng)，依照藥品管理法第七十一條規(guī)定進(jìn)行處理。 六、相關(guān)處罰 第 9 頁 共 17 頁 醫(yī)院各科室或個(gè)人有下列情形之一的視其情節(jié)嚴(yán)重程度，予以責(zé)令整改，并通報(bào)批評或警告： （ 1）醫(yī)院工作人員不按要求上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的；（ 2）科室或個(gè)人未按要求報(bào)告藥品不良反應(yīng)的；（ 3）發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報(bào)的；（ 4）故意隱瞞藥品不良反應(yīng)的。 第三篇：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié) 在市藥監(jiān)局和市衛(wèi)生局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的關(guān)心指導(dǎo)下，我市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作有 了進(jìn)一步的提升。 一、 adr 監(jiān)測組織機(jī)構(gòu)不斷健全。一是部分藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心順利通過編辦批準(zhǔn)。通過相關(guān)市（縣）藥監(jiān)部門的積極爭取，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心相繼獲得當(dāng)?shù)鼐庌k的批準(zhǔn)，明確了編制和職能。二是轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)進(jìn)一步完善。全市藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)、一級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾病控制部門均設(shè)立了 adr 監(jiān)測機(jī)構(gòu)并指定專人負(fù)責(zé)。全年共有 400 多家藥品產(chǎn)、供、用單位通過國家 adr 監(jiān)測系統(tǒng)上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告。 二、工作責(zé)任落實(shí)到位。對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展 adr 監(jiān)測工作均提出明確規(guī)定，對致死病例和群體事件的調(diào)查、疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測、定期安全性更新報(bào)告、 adr 信息管理等 第 10 頁 共 17 頁 工作分別提出具體要求。二是加強(qiáng)對各市（區(qū)）的目標(biāo)考核，定期對各（市）區(qū)和重點(diǎn)監(jiān)測單位對照目標(biāo)完成情況進(jìn)行通報(bào)。此外，加強(qiáng)與衛(wèi)生部門聯(lián)系，確保 adr 監(jiān)測工作開展情況在醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度考核目標(biāo)中所占的分值。三是與衛(wèi)生部門聯(lián)合召開全市工作會(huì)議，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、明確目標(biāo)，對先進(jìn)單位予以表彰，對落后單位進(jìn)行通報(bào)，推動(dòng)全市 adr 監(jiān)測工作不斷深入開展。 三、圓滿完成年度工作目標(biāo)。各項(xiàng)指標(biāo)均超過了省局年初制定 的考核目標(biāo)。全年開展兩次報(bào)告質(zhì)量審評活動(dòng)。 四、加強(qiáng) adr 監(jiān)測專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。全年我市各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)共開展 adr 監(jiān)測專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)十余次，采取專
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