【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 A。 4． 1． 2 在出現(xiàn)下列情況時(shí)，過(guò)程 FMEA小組應(yīng)在工裝準(zhǔn)備之前，在工藝文件（作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）最終定稿前，針對(duì)從單個(gè)零件到總成的所有制造工序，開(kāi)展過(guò)程 FMEA活動(dòng)： A、顧客開(kāi)發(fā)的新產(chǎn)品 /產(chǎn)品更改； B 、生產(chǎn)過(guò)程更改； C、生產(chǎn)環(huán)境 /加工條件發(fā)生改變； D、材料或零部件發(fā)生變化。 4． 2 過(guò)程 FMEA實(shí)施前的準(zhǔn)備工作 4． 2． 1 技術(shù)部組織成立過(guò)程 FMEA小組，質(zhì)量部、生產(chǎn)部、銷售部、供應(yīng)科等部門指定人員參加過(guò)程 FMEA小組。必要時(shí)由銷售部邀請(qǐng)供應(yīng)商、顧客參加。 4． 2． 2 在過(guò)程 FMEA實(shí)施活動(dòng)前，過(guò)程 FMEA小組應(yīng)制定出《過(guò)程 FMEA分析用嚴(yán)重度（ S）評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》、《過(guò)程 FMEA分析用頻度數(shù)（ O）評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》、《過(guò)程 FMEA分析用不易探測(cè)度 （ D）評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》。 4． 3 過(guò)程 FMEA實(shí)施的步驟 4． 3． 1 確定產(chǎn)品制造、裝配過(guò)程流程 技術(shù)部編制“工藝流程圖”或“工藝過(guò)程卡”，確定每個(gè)工序的內(nèi)容、工藝要求，包括產(chǎn)品 /過(guò)程特性參數(shù)、工序生產(chǎn)應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量要求等。 4． 3． 2 確定需要進(jìn)行過(guò)程 FMEA分析的工序 過(guò)程 FMEA小組根據(jù)“工藝流程圖” 或“工藝過(guò)程卡”，對(duì)工藝流程中的各工序進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。經(jīng)過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，將各工序分成低風(fēng)險(xiǎn)、中等風(fēng)險(xiǎn)和高風(fēng)險(xiǎn)工序，只對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)工序進(jìn)行過(guò)程FMEA分析。 4． 3． 3 列舉每個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)工序的潛在失效模式、起因和潛在失效后果 。 4． 3． 4 進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析 按失效影響的嚴(yán)重程度（嚴(yán)重度 S）、發(fā)生的頻率（頻度 O）、發(fā)現(xiàn)的難易程度（探測(cè)度 D）估計(jì)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)。 中國(guó)最大的管理資源中心 第 4 頁(yè) 共 6 頁(yè) 嚴(yán)重度 S、頻度 O、探測(cè)度 D 均用分植 1 到 10 來(lái)判斷其程度高低（參見(jiàn)《過(guò)程 FMEA分析用嚴(yán)重度（ S）評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》、《過(guò)程 FMEA分析用頻度數(shù)（ O）評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》、《過(guò)程 FMEA分析用不易探測(cè)度（ D）評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》）。 各項(xiàng)分值的連乘積稱為風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ RPN）。 RPN=S O D 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ RPN）越高，表示風(fēng)險(xiǎn)越大。 4． 3． 5 制定控制措施 對(duì) 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ RPN） 100或者 嚴(yán)重度（ S） 8 的項(xiàng)目，過(guò)程 FMEA小組應(yīng)制定出控制措施，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。 4． 3． 6填寫過(guò)程 FMEA分析表格 “潛在失效模式及后果分析報(bào)告（過(guò)程 FMEA）”（見(jiàn) ）。 4． 3． 7