潔凈區(qū)人員行為規(guī)范要求培訓(xùn)ppt(編輯修改稿)
2025-04-01 00:22 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 數(shù) ? 進入潔凈區(qū)的人員應(yīng)保持工作需要的最低人數(shù)。 檢查和控制都要盡可能在潔凈區(qū)外面進行，輔助人員盡量靠層流區(qū)域外側(cè)，生產(chǎn)無關(guān)人員盡量不進入潔凈區(qū)。進入無菌區(qū)人數(shù)應(yīng)通過驗證來確定。 ? 人員在進入無菌區(qū)域前應(yīng)用無菌的消毒劑（如酒精）消毒雙手，待消毒劑揮發(fā)干后方可進入無菌區(qū)域。 ? 僅用無菌工器具接觸無菌物料 ? 在處理已滅菌物料時，始終須使用無菌工器具。在每次使用期間，無菌工器具應(yīng)保存在 A級環(huán)境中，保存方式應(yīng)能避免污染（如放在無菌容器中）。在操作全過程中，應(yīng)在必要時更換工器具。 關(guān)鍵區(qū)域 行為規(guī)范要求 三、潔凈區(qū)人員的要求 （五） 潔凈區(qū)行為規(guī)范要求 ? 首次更衣后， 應(yīng)在必要時將所戴的無菌手套消毒或更換， 以最大限度地降低污染的風(fēng)險。人員不應(yīng)以其衣著或手套的任何部位直接接觸無菌產(chǎn)品、 無菌容器、 無菌密封件及關(guān)鍵表面。 ? 快速移動會在關(guān)鍵區(qū)域產(chǎn)生紊流。它們破壞單向流，造成超越潔凈廠房設(shè)計及控制參數(shù)的不良狀況。緩慢和小心移動是潔凈廠房始終遵循的基本原則。動作應(yīng)盡量平緩，盡量避免下蹲動作，更不應(yīng)躺在地面或坐在地面上。如果因為維修不可避免這些動作時，維修后應(yīng)立即更換衣服，并避免交叉污染。 ? 進入關(guān)鍵區(qū)域后應(yīng)定期檢查著裝，尤其在進行動作幅度較大的操作之后應(yīng)確認頭套、腳套是否穿戴緊密。 關(guān)鍵區(qū)域 行為規(guī)范要求 三、潔凈區(qū)人員的要求 （五） 潔凈區(qū)行為規(guī)范要求 ? 保持整個身體在單向氣流通道之外 ? 采用單向流設(shè)計是為了保護無菌設(shè)備的表面、容器 密封件以及產(chǎn)品。在關(guān)鍵區(qū)內(nèi)單向流保護的破壞會增加產(chǎn)品污染的風(fēng)險。 ? 用不危害產(chǎn)品無菌性的方式進行必要的操作 ? 為保持無菌物料附近的無菌狀態(tài)，應(yīng)在適當(dāng)?shù)膫?cè)面進行操作，在垂直單向流條件下，不得在產(chǎn)品上游方向進行無菌操作。 ? 緩慢和小心移動 關(guān)鍵區(qū)域 行為規(guī)范要求 三、潔凈區(qū)人員的要求 （五） 潔凈區(qū)行為規(guī)范要求 ? 在關(guān)鍵區(qū)域的任何情況下，人員間應(yīng)保持一段距離，人員的著裝（包括無菌手套）不可相互接觸。操作人員盡可能不說話，必要時，可先退出關(guān)鍵區(qū)域后再與其他人員交談。 ? 每次接觸物品后應(yīng)對雙手進行消毒，晾干后進行下一步操作。即使沒有接觸任何物品，也應(yīng)定期 （如每隔 10 到 20 分鐘） 對雙手進行再次消毒。 如果在關(guān)鍵區(qū)域內(nèi)進行關(guān)鍵操作 （如涉及所有灌裝部件、懸浮顆粒及浮游菌取樣口操作等）之前進行了其他操作，則應(yīng)退出關(guān)鍵區(qū)域重新消毒雙手后方能進入關(guān)鍵區(qū)域進行關(guān)鍵操作。 ? 在關(guān)鍵區(qū)域中的任何時候，雙手都不應(yīng)接觸地面。如果不小心接觸了地面，那么必須立即更換手套后方可進入關(guān)鍵區(qū)域。 關(guān)鍵區(qū)域 行為規(guī)范要求 三、潔凈區(qū)人員的要求 （五） 潔凈區(qū)行為規(guī)范要求 ? 不得坐靠一切設(shè)施； ? 不得靠肘休息； ? 不得通過氣鎖講話； ? 搬運物料時，手宜放在非污染部位 ? 搬運物料時輕拿輕放； ? 人身不得處在打開物料口的上方； ? 保持口罩緊度，減少口腔對 潔凈區(qū) 污染； ? 自覺保持潔凈間和區(qū)內(nèi)物品清潔； 潔凈區(qū) 行為規(guī)范要求 三、潔凈區(qū)人員的要求 潔凈區(qū) 行為規(guī)范要求 ? 工器具清洗后要立即進行干燥 ? 對潔布分類清洗并干燥放置 ? 防止著裝不正確，導(dǎo)致散播身體微粒 ? 嚴禁不戴手套用手接觸表面及物料 ? 嚴禁在潔凈室內(nèi)脫去潔凈服 ? 嚴禁用手指擦頭發(fā)或身體其他部位 ? 嚴禁在潔凈室內(nèi)戴首飾和手表 （五） 潔凈區(qū)行為規(guī)范要求 三、潔凈區(qū)人員的要求 潔凈區(qū) 行為規(guī)范要求 ? 嚴禁在潔凈室作劇烈活動，輕拿輕放。 ? 嚴禁身手靠在工作臺、產(chǎn)品或其他物料上 ? 嚴禁搬運沒有保護措施的物料 ? 嚴禁在工作臺上滑動物品 ? 嚴禁使用掉在地上的工具和物品 ? 潔凈區(qū)內(nèi)一直保持站立 ? 嚴禁坐靠設(shè)備設(shè)施 ? 嚴禁通過氣鎖講話 （五） 潔凈區(qū)行為規(guī)范要求 三、潔凈區(qū)人員的要求 潔凈區(qū) 行為規(guī)范要求 ? 把通話減到最少，不呼喊 ? 不通過傳遞窗口講話或喊話 ? 手臂順身體下垂時，不應(yīng)接觸衣裝（生產(chǎn)限度制劑產(chǎn)品時） ? 不要把雙手放靠臀部 ? 不要交叉雙手或雙腳 ? 嚴禁面對生產(chǎn)區(qū)咳嗽和打噴嚏，避免不了可面對回風(fēng)口，避開工作區(qū)。 ? 使用可消毒密封觸摸電話 ? 不在生產(chǎn)中進行生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施的維修 （五） 潔凈區(qū)行為規(guī)范要求 三、潔凈區(qū)人員的要求 潔凈區(qū) 行為 規(guī)范要求 ? 不聚集聊天； ? 區(qū)內(nèi)不得抅肩搭配，相互接觸； ? 不在潔凈室內(nèi)作非有關(guān)事項或不正確的行為； ? 不在潔凈室使用錯誤的擦布或清潔物料； ? 不從正面走進操作者并隔著工作臺講話； ? 不得摘下口罩和包飾（交談或呼吸）； ? 區(qū)內(nèi)開關(guān)門速度不宜過快； ? 傳遞窗與緩沖門不得同時打開兩邊； ? 進入潔凈區(qū)需隨手關(guān)門，并不得同時開啟兩扇或多扇門，以保持室內(nèi)壓差； （五） 潔凈區(qū)行為規(guī)范要求 三、潔凈區(qū)人員的要求 ? 進入潔凈區(qū)不得用手接觸口罩、鼻子、額頭
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1