中藥新藥制備工藝研究(編輯修改稿)
2025-03-22 12:03 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 重藥物；②用量極少的藥物；③某些礦物藥。 提取方法： ? 浸漬法： ? 煎煮法 ? 滲漉法： ? 回流提取法： ? 動(dòng)態(tài)提取法： ? 動(dòng)態(tài)逆流提取法： ? 水蒸汽蒸餾： ? 超臨界流體萃取： 提取需用的溶媒的種類、用量 ? 水溶性和極性較大的成份常用水和不同濃度的乙醇； ? 低極性成份可選用丙酮、乙醚、氯仿、乙酸乙酯、脂肪油、汽油等。 ? 溶媒用量視不同藥材而定，一般根、根莖、莖木類等比重較大的藥材，以水為溶媒用量為藥材量的 6～ 10倍，全草類、花類等比重較小的藥材，用量為藥材量的 8～ 12倍。以有機(jī)溶劑為溶媒可適當(dāng)減少。 提取工藝條件 ? 必須對(duì)提取工藝條件進(jìn)行篩選，常用正交試驗(yàn)或均衡設(shè)計(jì)等試驗(yàn)篩選最佳工藝，考察因素包括浸泡時(shí)間、溶媒用量、提取次數(shù)、提取時(shí)間、提取溫度等，可選擇主要因素進(jìn)行考察。 固液分離 ? ①沉降法： ? ②濾過(guò)法： 板框壓濾法、微孔濾膜濾過(guò)法和超濾法 (分子分離濾過(guò)法 )。 ? ③離心分離法： 目前常用的有籃式離心機(jī)、蝶片式離心機(jī)和高速管式離心機(jī)。 濃縮 ? ①蒸發(fā)法： ? ②減壓濃縮： ? ③薄膜濃縮 (離心式、外循環(huán)式、強(qiáng)制循環(huán)式等 )： ? 注意在濃縮中要規(guī)定溫度、時(shí)間、測(cè)定比重或總固體量或某指標(biāo)性成份的含量。 精制 ? 溶劑萃取法： ? 沉淀法： ? 大孔吸附樹(shù)脂色譜法： ? 離子交換樹(shù)脂色譜法： ? 聚酰胺色譜法： ? 葡聚糖凝膠色譜法： ? 膜分離技術(shù)： ? 超速離心法： 干燥 ? ①烘干法： ? ②真空干燥法： ? ③噴霧干燥法： ? ④冷凍干燥法： ? 在工藝研究中應(yīng)考察干燥的方法、溫度及干燥程度。 第五節(jié) 劑型工藝研究 一 、 常見(jiàn)中成藥制劑簡(jiǎn)介 (一 )傳統(tǒng)中藥制劑 ? 酒劑： 系指用白酒浸提制成的澄清液體劑型。 ? 露劑： 系指芳香性植物藥材經(jīng)水蒸氣蒸餾法制得的內(nèi)服澄明液體制劑。 ? 煎膏劑： 又名膏滋，系指將藥材用水煎煮，濾液濃縮后，加煉蜜和糖制成的半固體劑型。 ? 散劑： 系指一種或多種藥物混合制成的粉末狀劑型。 ? 丸劑： 系指藥物細(xì)粉或藥材提取物加適宜的黏合劑或輔料制成的球形劑型。 ) ? 蜜丸： 系指藥物細(xì)粉以蜂蜜為黏合劑制成丸劑。 ? 水丸： 系指藥物細(xì)粉用水（或根據(jù)制法用黃酒、醋、稀藥汁等）為黏合劑制成的丸劑。 ? 糊丸： 系指藥物細(xì)粉用米糊或面糊為黏合劑制成的丸劑。 ? 蠟丸： 系指藥物細(xì)粉以蜂蠟為黏合劑制成的丸劑。 ? 錠劑： 系指藥物和細(xì)粉加適宜黏合劑制成不同形狀的固體劑型。 ? 茶劑： 茶劑系指含茶葉（或不含茶葉）的藥物經(jīng)粉碎，加工制成的粗末制品或加入適宜的黏合劑制成的方塊狀制。袋泡茶為新型的茶劑。 ? 曲劑： 系將藥料與面粉混合后，在一定的溫度與濕度下經(jīng)發(fā)酵制成的內(nèi)服固體制劑。如六神曲、紅曲。 ? 糕劑： 系指藥物細(xì)粉與米面、蔗糖蒸制而成的塊狀內(nèi)服制品。 ? 膠劑： 系指以動(dòng)物皮、骨、角、甲為原料，用水煎取膠質(zhì)，濃縮成稠膠狀，經(jīng)干燥制成的固體內(nèi)服劑型。如阿膠。 ? 外用膏： 系指藥材、植物油與紅（黃）丹煉制而成，或以油、蠟為基質(zhì)，加入藥物，經(jīng)加熱后，提取藥物有效成分；或不經(jīng)加熱，將藥物研成細(xì)粉或極細(xì)粉混勻而成的外用劑型。 ? 黑膏藥： 系指以植物油與黃丹經(jīng)高溫?zé)捴贫傻你U硬膏為基質(zhì)，并含有藥物或中藥材提取物的外用劑型。 ? 白膏藥： 系指以植物油與宮粉為基質(zhì)，油炸藥料，去渣后與宮粉反應(yīng)而成的另一種鉛硬膏。 ? 藥膏： 又稱油膏。主要以植物油、蜂蠟或其
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