中藥新藥制備工藝研究-文庫吧資料
2025-03-08 12:03本頁面
【正文】 捻成細(xì)條（軟膏），或用桑皮紙搓成條粘一層面糊（硬條），再粘附藥粉而成。 ? 釘劑： 系將藥物細(xì)粉加糯米粉混勻后加水蒸制成軟材，搓成紡錘形的外用固體制劑，常用于治療瘺管、潰瘍性瘡瘍等。 ? 灸劑： 系將艾葉搗、碾成絨狀，或另加其他藥料捻制成卷煙狀或其他形狀，供熏灼穴位等患部的外用劑型?；虿唤?jīng)加熱，將藥物研成細(xì)粉或極細(xì)粉混勻。 ? 藥膏： 又稱油膏。 ? 黑膏藥： 系指以植物油與黃丹經(jīng)高溫?zé)捴贫傻你U硬膏為基質(zhì)，并含有藥物或中藥材提取物的外用劑型。如阿膠。 ? 糕劑： 系指藥物細(xì)粉與米面、蔗糖蒸制而成的塊狀內(nèi)服制品。 ? 曲劑： 系將藥料與面粉混合后，在一定的溫度與濕度下經(jīng)發(fā)酵制成的內(nèi)服固體制劑。 ? 茶劑： 茶劑系指含茶葉（或不含茶葉）的藥物經(jīng)粉碎，加工制成的粗末制品或加入適宜的黏合劑制成的方塊狀制。 ? 蠟丸： 系指藥物細(xì)粉以蜂蠟為黏合劑制成的丸劑。 ? 水丸： 系指藥物細(xì)粉用水（或根據(jù)制法用黃酒、醋、稀藥汁等）為黏合劑制成的丸劑。 ? 丸劑： 系指藥物細(xì)粉或藥材提取物加適宜的黏合劑或輔料制成的球形劑型。 ? 煎膏劑： 又名膏滋，系指將藥材用水煎煮，濾液濃縮后，加煉蜜和糖制成的半固體劑型。 第五節(jié) 劑型工藝研究 一 、 常見中成藥制劑簡介 (一 )傳統(tǒng)中藥制劑 ? 酒劑： 系指用白酒浸提制成的澄清液體劑型。 濃縮 ? ①蒸發(fā)法： ? ②減壓濃縮： ? ③薄膜濃縮 (離心式、外循環(huán)式、強(qiáng)制循環(huán)式等 )： ? 注意在濃縮中要規(guī)定溫度、時間、測定比重或總固體量或某指標(biāo)性成份的含量。 固液分離 ? ①沉降法： ? ②濾過法： 板框壓濾法、微孔濾膜濾過法和超濾法 (分子分離濾過法 )。以有機(jī)溶劑為溶媒可適當(dāng)減少。 提取方法： ? 浸漬法： ? 煎煮法 ? 滲漉法： ? 回流提取法： ? 動態(tài)提取法： ? 動態(tài)逆流提取法： ? 水蒸汽蒸餾： ? 超臨界流體萃取： 提取需用的溶媒的種類、用量 ? 水溶性和極性較大的成份常用水和不同濃度的乙醇； ? 低極性成份可選用丙酮、乙醚、氯仿、乙酸乙酯、脂肪油、汽油等。一般根、根莖、莖木類藥材要求出粉率達(dá) 95％以上，全草類、花類藥材要求達(dá)到 90％以上。 ? (4)超微粉碎： 粉碎機(jī)械 ? 小型截切式磨粉機(jī)： ? 錘擊式粉碎機(jī)（榔頭機(jī)）： ? 柴田式粉碎機(jī)（萬能粉碎機(jī)）： ? 萬能磨粉機(jī)： ? 球磨機(jī)： ? 羚羊角粉碎機(jī)： ? 流能磨：即氣流粉碎機(jī)。 ? (2)濕法粉碎： 包括水飛法和加液研磨法。 粉碎方法 ? (1)干法粉碎： ? 混合粉碎： 對處方中含粘性、油性或動物的皮、肉、骨等特殊藥料的，尚可采用串料、串油、蒸罐等粉碎技術(shù)。 ? 根據(jù)藥物及其有效成份的性質(zhì) ? 根據(jù)工廠技術(shù)水平和生產(chǎn)條件 第四節(jié) 提取、純化工藝研究 一、粉碎 確定粉碎藥物 ? 原粉入藥，所有藥物都要進(jìn)行粉碎；需要提取藥物，一般有一定粉性的根、根莖、莖木類、皮類需要粉碎，含糖量高的藥材需要切成飲片，全草類可以切碎。靜脈＞吸入＞肌注＞皮下＞直腸或含下＞口服。 (1)劑型不同，輔料結(jié)構(gòu)不同，載藥形式不同，釋放藥物的方式與速度不同，其起效時間、達(dá)峰時間、作用強(qiáng)度有明顯的差別。因此，在制備工藝研制過程中應(yīng)盡量采用新技術(shù)、新工藝、新輔料、新設(shè)備，以提高中藥制劑研究水平。 二、制備工藝研究的原則 ? 中藥制備工藝必須具有中醫(yī)藥學(xué)特色 研究中藥制備工藝，必須在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下進(jìn)行，要保存各藥的藥性，實(shí)現(xiàn)君藥的特性，以便達(dá)到服務(wù)于中
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