【文章內(nèi)容簡介】 : 控制計劃 (包括數(shù)學數(shù)據(jù) ) 、工裝和設施要求 /過程特殊特性 持 輸入的內(nèi)容 : 清單 QFD VE/VA DOE DFMEA GDT 第 二階段 產(chǎn)品設計和開發(fā) 50 設計的三個過程 51 設計失效模式和后果分析 ? DFMEA是一種 評定失效可能性及其失效影響的分析技術 ， DFMEA是一種動態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新 ， DFMEA的制定為小組提供了 評審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性和作出必要補充、改變和刪減的機會 。利用 FMEA手冊，還應評審 A1中的設計 FMEA清單，以保證已考慮合適的設計特性。 潛在失效模式及后果分析 A_1 DFMEA檢查清單 52 可制造性和裝配設計 ? 可制造性和裝配設計是一種 同步技術過程 ，用來優(yōu)化設計功能、可制造性和易于裝配之間的關系。第一章中所確定的 顧客需要和期望范圍將決定組織產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進行此活動的程度 。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下所列的項目 – 設計、概念、功能和對制造變差的敏感性 (最佳參數(shù)設計 ) – 制造和／或裝配過程 – 尺寸公差 (要求到什么程度， 組織 是否可接受，價格是否可接受 ) – 性能要求 (要求到什么程度，是否可接受 ) – 部件數(shù) (多或少 ) – 過程調(diào)整 (最佳化 ) – 材料搬運 (最小化 ) ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的知識、經(jīng)驗、產(chǎn)品／過程、政府法規(guī)和服務要求有可能需要考慮其它因素 制造開發(fā)可行性評估表 53 設計驗證 ? 設計驗證，驗證產(chǎn)品設計是否滿足第一章所述活動的顧客要求 。 ? 主要針對：材料、性能、尺寸、環(huán)境、外觀等 ? 應有驗證計劃 – 驗證項目、時間、人員、驗證方法、驗證報告 54 設計評審 ? 設計評審是以組織設計技術活動為主并且應包括其它被影響領域的 定期安排的會議 。 設計評審為 防止問題和誤解的有效方法 ，而且還是監(jiān)測進展及向管理者報告的途徑。 ? 設計評審 不只是技術檢驗，而是一系列的驗證活動 ，至少設計評審應包括以下方面的評價 55 ? 設計／功能要求的考慮 ? 正式的可靠性和置信度目標 ? 部件／子系統(tǒng)／系統(tǒng)工作循環(huán) ? 計算器仿真和臺架試驗結果 ? 設計失效模式及后果分析 ? 可制造性和裝配設計的評審 ? 試驗設計和裝配產(chǎn)生的變差結果 ? 破壞性試驗 ? 設計驗證進展 ? 設計評審的重要功能是跟蹤設計驗證進展。計劃和報告是保證以下方面的正式方法 – 設計驗證 – 通過采用綜合的試驗計劃和報告對部件和總成的產(chǎn)品和過程確認。 設計評審（續(xù)） 56 樣件制造 ─ 控制計劃 ? 樣件控制計劃是對樣件制造過程中的 尺寸和材料與功能試驗的描述 ， 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組要確保制定樣件控制計劃 ? 樣件的制造為小組和顧客提供了一個極好的機會來評價產(chǎn)品或服務滿足顧客愿望的程度。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組負責所有的樣件都應被評審以便： – 保證產(chǎn)品或服務符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù) – 保證已對產(chǎn)品 /過程特性給予了特別注意 – 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求 – 將關注問題、變差和／或費用影響傳達給顧客 57 工程圖樣 ? 顧客設計不排除策劃小組以如下方式評審技術圖樣的職責。 工程圖樣可包括應在控制計劃上出現(xiàn)的 特殊 (政府法規(guī)和安全性 )特性 。如沒有顧客工程圖樣，應由策劃小組評審控制圖樣以決定那些特性影響配合、功能、耐久性和或政府法規(guī)中的安全要求。 ? 應對工程圖樣進行評審來確定是否具有 足夠 的數(shù)據(jù)以對每個零件進行全尺寸檢驗。應能 清楚 地標識控制或基準平面／定位面，以便能為現(xiàn)行的控制過程設計適當?shù)墓δ芰烤吆脱b備，應 評價 尺寸以保證可行性和工業(yè) 制造 和 測量 標準相一致。 適當時 ，小組應保證數(shù)學數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以進行有效的雙向交流 58 工程規(guī)范 ? 對控制規(guī)范詳細的評審和了解將有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組識別有關部件或總成的功能、耐久性和外觀的要求。 樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標準 一般在技術規(guī)范的生產(chǎn)過程中試驗一章中予以確定， 否則 樣本容量和頻率由組織決定并列入控制計劃中，在這兩種情況下，組織應確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結果。 59 材料規(guī)范 ? 除了圖樣和性能規(guī)范外，對于涉及物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的 特殊特性 應評審材料規(guī)范，這些特性也應包括在控制計劃中。 60 圖樣和規(guī)范的更改 ? 當需要更改圖樣和規(guī)范時，小組 應保證這些更改能立即通知到所有受影響的領域 并用適當?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。 61 新設備、工裝和設施要求 ? DFMEA， 產(chǎn)品保證計劃和／或設計評審 可能提出新設備和設施的要求。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應在進度圖表上增加這些以強調(diào)此要求項 。 小組應保證新的裝備和工裝可使用并能及時供貨 ，要監(jiān)測設施進度情況，以確保能在計劃的 試生產(chǎn)前 完工。 ? 新設備、工裝和試驗設備清單參見 A3。 62 新設備、工裝和設施需求表 序號 需要的設備工裝設施 型號 數(shù)量 有 /無 增加 /調(diào)整 時限要求 責任人 63 產(chǎn)品 /過程特殊特性 ? 第一章所述的質(zhì)量策劃階段，小組應通過了解顧客的愿望的基礎上 識別初始產(chǎn)品和過程特殊特性 ,進行標識 。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應建立特性清單，通過評價技術信息在設計特性的評審和設計開發(fā)過程中 達到一致 。達成的一致要以文件形式體現(xiàn)在適當?shù)目刂朴媱潈?nèi)。 ? 控制計劃的特殊特性和數(shù)據(jù)點坐標值參見第六章的補充件 K和 L,它們是文件化和更新特殊特性，必要時也是支持樣件、試生產(chǎn)、和生產(chǎn)控制計劃的推薦方法。組織可以使用任何達到相同文件化要求的表格，顧客可規(guī)定單獨的批準要求。 64 量具／試驗設備要求 ? 量具／試驗設備要求也可在這一時間確定，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應將這些要求增加到進度圖表中，然后監(jiān)測進展，以保證滿足所要求的進度。 65 小組可行性承諾和管理者支持 ? 在這一時間， APQP小組應評定所提出的設計的可行性 ， 顧客的自行設計不排除組織評定設計可行性的義務 。小組應確信所提出的設計能按預定的時間以顧客可接受的價格付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量交貨。 ? A2表的設計信息清單使得小組能評審其在這一章中的工作并對其有效性作出評價。 ? A2表 還將作為 附錄 E”小組可行性承諾 “ 中未決議題的基礎。 ? 小組對所提出的設計具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應形成文件并 提交給管理者以獲取其支持 。 ? 附錄 E中所示的小組關于可行性承諾的表格為這類推薦的書面記錄的示例。 66 第三階段 過程設計和開發(fā) 67 輸出的內(nèi)容 : /過程質(zhì)量體系評審 輸入的內(nèi)容 : 控制計劃 (包括數(shù)學數(shù)據(jù) ) 、工裝和設施要求 /過程特殊特性 第 三階段 過程 設計和開發(fā) QFD DOE PFMEA MSA 68 包裝標準和規(guī)范 ? 顧