【正文】 定可靠性、耐久性和分配目標和／或要求 – 評定新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、包裝、服務(wù)和制造要求或其它任何會給項目帶來風險的因素 – 進行 失效模式（ FMA） 分析 – 制定初始工程標準要求 產(chǎn)品保證計劃是產(chǎn)品質(zhì)量計劃的重要部份 產(chǎn)品保證計劃 46 項目 可能的風險 備注說明 新技術(shù) 復(fù)雜性 材料 包裝 制造 服務(wù) 可能的失效模式 失效模式的原因 可能解決的方法 備注說明 材料名稱 初定要求標準 檢測方法 判定方法 制程部分 初定要求標準 檢測方法 判定方法 成品測試項目 初定要求標準 檢測方法 判定方法 包裝檢驗項目 初定要求標準 檢測方法 判定方法 四 .初始工程標準 三 .失效模式分析 二 .風險分析 一 .概述項目 : 47 管理者支持 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的 關(guān)鍵之一是高層管理者對此工作的興趣、承諾和支持 ，小組在每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段結(jié)束時應(yīng)將新情況報告給管理者以保持其興趣，并進一步促進他們的承諾和支持。 48 第二階段 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 49 輸出的內(nèi)容 : 控制計劃 (包括數(shù)學數(shù)據(jù) ) 、工裝和設(shè)施要求 /過程特殊特性 持 輸入的內(nèi)容 : 清單 QFD VE/VA DOE DFMEA GDT 第 二階段 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 50 設(shè)計的三個過程 51 設(shè)計失效模式和后果分析 ? DFMEA是一種 評定失效可能性及其失效影響的分析技術(shù) ， DFMEA是一種動態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新 ， DFMEA的制定為小組提供了 評審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性和作出必要補充、改變和刪減的機會 。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下所列的項目 – 設(shè)計、概念、功能和對制造變差的敏感性 (最佳參數(shù)設(shè)計 ) – 制造和／或裝配過程 – 尺寸公差 (要求到什么程度， 組織 是否可接受，價格是否可接受 ) – 性能要求 (要求到什么程度，是否可接受 ) – 部件數(shù) (多或少 ) – 過程調(diào)整 (最佳化 ) – 材料搬運 (最小化 ) ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的知識、經(jīng)驗、產(chǎn)品／過程、政府法規(guī)和服務(wù)要求有可能需要考慮其它因素 制造開發(fā)可行性評估表 53 設(shè)計驗證 ? 設(shè)計驗證，驗證產(chǎn)品設(shè)計是否滿足第一章所述活動的顧客要求 。計劃和報告是保證以下方面的正式方法 – 設(shè)計驗證 – 通過采用綜合的試驗計劃和報告對部件和總成的產(chǎn)品和過程確認。如沒有顧客工程圖樣，應(yīng)由策劃小組評審控制圖樣以決定那些特性影響配合、功能、耐久性和或政府法規(guī)中的安全要求。 樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標準 一般在技術(shù)規(guī)范的生產(chǎn)過程中試驗一章中予以確定， 否則 樣本容量和頻率由組織決定并列入控制計劃中，在這兩種情況下，組織應(yīng)確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結(jié)果。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)在進度圖表上增加這些以強調(diào)此要求項 。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)建立特性清單，通過評價技術(shù)信息在設(shè)計特性的評審和設(shè)計開發(fā)過程中 達到一致 。 64 量具／試驗設(shè)備要求 ? 量具／試驗設(shè)備要求也可在這一時間確定，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)將這些要求增加到進度圖表中，然后監(jiān)測進展，以保證滿足所要求的進度。 ? A2表 還將作為 附錄 E”小組可行性承諾 “ 中未決議題的基礎(chǔ)。如沒有提供標準，則包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時完整性 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證設(shè)計和開發(fā)單個的產(chǎn)品包裝(包括內(nèi)部的分隔部分 )。 69 產(chǎn)品／過程質(zhì)量體系評審 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可對制造廠的質(zhì)量體系手冊進行評審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和／或程序上的更改都應(yīng)在質(zhì)量體系手冊中予以體現(xiàn)并且 還應(yīng)包括在制造控制計劃中 ，這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗和以往經(jīng)驗對現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個改進機會。 流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。 所有的材料流程都要和過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào) 。 ? PFMEA是一種動態(tài)文件，當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進行評審和更新。 ? 試生產(chǎn)控制計劃的目的是為 遏制初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在不符合。這個計劃至少應(yīng)包括保證量具 線性、準確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性 和與備用量具的相關(guān)性的職責。 80 第四階段 產(chǎn)品和過程確認 81 輸出的內(nèi)容 : 輸入的內(nèi)容 : /過程質(zhì)量體系評審 第 四階段 產(chǎn)品和過程確認 82 試生產(chǎn) ? 應(yīng)采用 正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境 (包括生產(chǎn)操作者 )、設(shè)施和循環(huán)時間 來進行試生產(chǎn)。 ? 可參考 MSA手冊 85 初始過程能力研究 ? 應(yīng)對控制計劃中標識的特性進行初始過程能力研究。 88 包裝評價 ? 所有的試裝運 (可行的情況下 )和試驗方法都應(yīng)評價產(chǎn)品免受在正常運輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護，顧客規(guī)定的包裝不排除 APQP小組對包裝方法的評價。大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評價輸出、評審控制計劃并做出適當更改的機會 ? 使用 A8表來協(xié)助做評審。 ——控制計劃。將過程指導(dǎo)書、 PFMEA和過程流程圖與控制計劃作比較。使用生產(chǎn)過程、設(shè)備和工作人員。該評審的目的將項目狀況通知給高層管理者以取得他們的承諾以在未決議題中得到其幫助。 ? 在這一階段，生產(chǎn)控制計劃是評價產(chǎn)品和服務(wù)之基礎(chǔ)。 ? 特殊特性應(yīng)符合由顧客規(guī)定的指針。 ? 通常減少或消除普通原因可降低成本，組織應(yīng)積極地提出基于價值分析，減少變差等的建議，由顧客來決定是否實施，或進行協(xié)商，或進入下一產(chǎn)品設(shè)計水平。 ? 在一階段，組織和顧客可以學到東西最多，可以評價產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作的有效性， 為了達到顧客滿意，組織和顧客應(yīng)合作以進行必要的改動來糾正缺陷。組織和顧客共同來傾聽 “ 顧客呼聲 ” 是很重要的。 100 APQP的要點： ? 結(jié)構(gòu)化、系統(tǒng)化的方法； ? 使產(chǎn)品滿足顧客的需要和期望； ? 團隊的努力，橫向職能小組是重要方法； ? 從產(chǎn)品的概念設(shè)計、設(shè)計開發(fā)、過程開發(fā)、試生產(chǎn)到生產(chǎn)，以及全過程中的信息反饋、糾正措施和持續(xù)改進活動； ? 不斷采取防錯措施，不斷降低產(chǎn)品風險的過程； ? 持續(xù)改進 ? 制訂必要的程序、標準和控制方法； ? 控制計劃是重要的輸出； ? 制訂和實施時間表。 103 ? 控制計劃是 總體質(zhì)量體系不可分的部份 ，并用做一個 動態(tài)文件 。 控制計劃 104 ? 實際上， 控制計劃描述了過程的每個階段所需的控制措施，包括所有的過程輸出將處于控制狀態(tài)的進貨、加工、出廠和階段性的要求 。 控制計劃隨著測量系統(tǒng)和控制方法的評價和改進而被修訂 。控制計劃識別過程特性并幫助識別產(chǎn)品特性變差的過程特性的變差源。 控制計劃 108 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH