【文章內(nèi)容簡介】 。ANDDEVELOPMENT 產(chǎn) 品 設(shè) 計 與 開 發(fā)輸入 輸出 v產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃工作 小組?設(shè)計目標(biāo)?可靠性及質(zhì)量目標(biāo)?初步材料清單?初步工藝流程圖?草擬產(chǎn)品 與工藝特性?產(chǎn)品保證計劃?管理層支持設(shè)計工作小組輸出?設(shè)計 FMEA?設(shè)計的制造 /裝配可行性?設(shè)計驗證?設(shè)計評審?手工樣件制造?工程圖紙?材料要求規(guī)范?圖紙與規(guī)范的變更v 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃工作 小組v設(shè)計工作小組?新設(shè)備 ,工裝及廠房要求?產(chǎn)品及工藝特性?手工樣件控制計劃?量具 , 試驗設(shè)備要求?項目可行性書面承諾及 管理層支持 產(chǎn) 品 設(shè) 計 與 開 發(fā)設(shè)計失效模式和后果分析 (DFMEA)lDFMEA是一種評定失效可能性及其失效后果的分析技術(shù)；l SFMEA（系統(tǒng) DFMEA）是 DFMEA的一種形式；l DFMEA是動態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新；l DFMEA的制定提供小組機會以評審以前選擇的產(chǎn)品和過程的特性，并做必要的更改；l FMEA參考手冊應(yīng)作為 DFMEA的一種可接受的方法；l 可用 APQP手冊附錄 A—1 的 DFMEA檢查表來評審小組編制的 DFMEA， 以保證適當(dāng)?shù)脑O(shè)計特性已被考慮。關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段 2： 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENTDFEMA 例表APQP階段 2： 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT系統(tǒng) FMEA將若干相關(guān)構(gòu)件和相關(guān)的生產(chǎn)過程作為一個研究系統(tǒng)，將其結(jié)構(gòu)化（系統(tǒng)結(jié)構(gòu)樹、功能結(jié)構(gòu)樹），并分解成系統(tǒng)單元，定義這些單元間的功能關(guān)系，從已描述的功能中導(dǎo)出每一系統(tǒng)單元可能失效的功能，分析其對相鄰單元功能的影響，確定不同系統(tǒng)單元功能間的邏輯關(guān)系，以便能在系統(tǒng) FMEA中分析潛在的失效模式、失效后果及其原因，從而提出有效的控制方法。傳統(tǒng)的 FMEA只考慮各構(gòu)件的缺陷，未系統(tǒng)地考慮所有構(gòu)件之間的功能關(guān)系；只考慮單個過程的潛在失效，未系統(tǒng)地考慮整個生產(chǎn)過程，例如工裝設(shè)備的設(shè)計制造。實施系統(tǒng) FMEA的五個步驟第一步 第二步 第三步 第四步 第五步 優(yōu)化措施 風(fēng)險評估 失效模式 分析 功能與 功能結(jié)構(gòu)系統(tǒng)單元與 系統(tǒng)結(jié)構(gòu)傳動軸 傳動 器殼體 主 軸 /從 動軸 第 5檔 齒輪 傳動軸總 成 中 間軸 油封 潤 滑材料 ………滾 珠 軸 承軸 承座 滑 動 油封 軸 承座 曲 軸 常數(shù) 齒輪（第五檔） 花 鍵軸 齒輪 體 軸 承座 主 軸 嚙 合 傳動 器殼體軸 承蓋 滾珠軸承驅(qū)動軸 ………案例 傳動軸系統(tǒng)結(jié)構(gòu)樹 傳動器 保證有利于環(huán)境并無故障運行，保證在五個檔位上的扭矩變換 /轉(zhuǎn)速變換 ………… ……潤滑材料 * 與各種材料有化學(xué)相容性 ……油封 * 無滲漏地密封油室 ………… ……輸入軸總成 通過油封達到符合功能的密封 ……傳動器殼體 油室密封 保證傳動器的穩(wěn)定 ……傳動器殼體 軸承蓋 （驅(qū)動側(cè)）安裝油封……軸承座 把力從齒輪嚙合（常數(shù)齒輪）傳到滾珠軸承內(nèi)環(huán)上 ……滑動油封 確保油封上的油膜結(jié)構(gòu)……滑動油封的特性 符合磨損率要求滑動油封設(shè)計數(shù)據(jù) ** 直徑RZ硬度圓度公差滑動面寬度耐化學(xué)腐蝕性無加工螺旋線……花鍵軸保證扭矩的傳遞……常數(shù)齒輪（第五檔） ……軸承座 /曲柄軸 軸承座 / 齒輪體 ……軸承座 /主軸 ……嚙合 ……案例 傳動器系統(tǒng)結(jié)構(gòu)及功能樹圖加粗斜體下劃 線 者：與 過程系 統(tǒng) FMEA交互 可制造性和裝配設(shè)計關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 是一種同步技術(shù)過程，用來優(yōu)化設(shè)計功能，可制造性和易于裝配之間的關(guān)系A(chǔ)PQP階段 2： 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENTl 設(shè)計、概念、功能和對制造變差的敏感性l 制造和 /或裝配過程l 尺寸公差l 性能要求l 部件數(shù)l 過程調(diào)整l 材料搬運設(shè)計驗證關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段 2： 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENTl 檢查方法l 試驗方法l 產(chǎn)品設(shè)計包括了所有涉及輸入內(nèi)容 設(shè)計文件發(fā)布前的評審 CAD/數(shù)據(jù)與確認(rèn)的區(qū)別：l 確認(rèn)是指將生產(chǎn)部件在實際環(huán)境中使用（ QS9000要求在實際環(huán)境中進行確認(rèn)）l 驗證通常僅指案頭 /計算機檢查設(shè)計確認(rèn)關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段 2： 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT設(shè)計確認(rèn)（ QS9000） 應(yīng)進行設(shè)計確認(rèn)，以確保產(chǎn)品符合規(guī)定的使用者需要和／或要求。設(shè)計確認(rèn) — 補充 設(shè)計確認(rèn) 必須 按顧客項目時間要求進行， 必須 記錄確認(rèn)結(jié)果。 在確認(rèn)記錄中， 必須 將設(shè)計失效形成文件。在描述設(shè)計失效之后， 必須 實施糾正和預(yù)防措施程序。注： 1 設(shè)計確認(rèn)在成功的設(shè)計驗證之后進行。 2 確認(rèn)通常在規(guī)定的操作條件下進行。 3 確認(rèn)通常針對最終產(chǎn)品進行，但產(chǎn)品完成前的各階段也可能需要進行。 4 如果有不同的預(yù)期用途，也可以進行多次確認(rèn)。設(shè)計評審關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段 2： 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENTl 防止問題和誤解的有效方法l 檢測進展和向管理者報告的途徑l 涉及驗證過程的跟蹤l 對與部件和總成相關(guān)的產(chǎn)品和過程進行確認(rèn)設(shè)計評審— 設(shè)計評審是預(yù)防問題和誤解的有效方法，同時提供監(jiān)督進程及向管理者報告的途徑，是重要的防錯措施；— 設(shè)計評審不僅是技術(shù)檢驗，而且是一系列的驗證活動，至少應(yīng)包括下列的評價：l 設(shè)計 /功能要求的考慮；l 正式的可靠性和置信度目標(biāo)；l 零部件 /子系統(tǒng) /系統(tǒng)工作循環(huán)；l 計算機模擬和臺架試驗結(jié)果；l DFMEA；l 可制造性和可裝配性設(shè)計結(jié)果的評審；l 試驗設(shè)計 (DOE)和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果 (參見附錄 B)設(shè)計驗證的主要內(nèi)容設(shè)計驗證的功能 ：驗證活動、防錯措施、監(jiān)控項目進度、報告的途徑。設(shè)計驗證計劃和報告— 設(shè)計驗證計劃和報告 通過采用綜合的試驗計劃和報告對部件和總成進行產(chǎn)品 /過程的確認(rèn)，是 設(shè)計驗證的一種方法 。 — 設(shè)計驗證計劃和報告是一種制訂 貫穿于產(chǎn)品 /過程開發(fā) ，由每一改進階段的試驗活動計劃和文件化的方法；— 有關(guān)主管負(fù)責(zé) 制訂 一個為保證部件或系統(tǒng)符合所有工程要求所需的試驗的 全面完整的計劃 ，以便安排出合理的試驗程序；— 保證產(chǎn)品 可靠性 滿足顧客要求的 目標(biāo) ；— 重視顧客對加快試驗計劃 進度的要求 ；— 為有關(guān)部門提供 一種工具 ，為了匯總功能性、耐久性和可靠性試驗要求，編一份文件以便查詢； 為設(shè)計評審提供易于準(zhǔn)備試驗狀態(tài)和進展報告的能力。全面、綜合的報告；反映對進度的監(jiān)控；反映對目標(biāo)實施的結(jié)果。樣件制造 — 控制計劃關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段 2： 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENTl 保證產(chǎn)品和服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)l 保證已對特殊產(chǎn)品和過程特性給予了特別的注意l 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求l 將關(guān)注問題，變差和 /或費用影響傳達給顧客l對尺寸測量和材料與性能試驗的描述控制計劃例表樣件制造 — 控制計劃關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段 2： 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENTl 保證產(chǎn)品和服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)l 保證已對特殊產(chǎn)品和過程特性給予了特別的注意l 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求l 將關(guān)注問題，變差和 /或費用影響傳達給顧客l 如果使用將來生產(chǎn)用的工裝，則對過程進行驗證l 是一種在生產(chǎn)工具制造以前及時發(fā)現(xiàn)和解決實際問題的好辦法 工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）完成工程圖紙（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)），對圖紙進行評審。即使在顧客設(shè)計的情況下，也不能免除小組以如下方式評審工程圖紙的職責(zé)：●工程圖紙可包括必須出現(xiàn)在控制計劃中的特殊特性（政府法規(guī)和安全性）。若無顧客圖紙，由小組決定哪些是特殊特性?！裨u審圖紙是否有足夠的數(shù)據(jù)可以對零件進行全尺寸檢驗；●應(yīng)能清楚標(biāo)識控制或基準(zhǔn)平面 /定位面，以便能為現(xiàn)行的控制過程設(shè)計適當(dāng)?shù)墓δ芰烤吆脱b備；●評價尺寸以保證可行性和與工業(yè)制造和測量標(biāo)準(zhǔn)相一致； 適宜的情況下，小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以便于有效的雙向交流。關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段 2： 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT工程規(guī)范可描述于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計驗證計劃和報告、控制計劃。工程規(guī)范— 小組應(yīng)對控制規(guī)范進行詳細(xì)的評審和理解，有助于識別有關(guān)部件或總成的功能、耐久性和外觀的要求；— 考慮工程規(guī)范時，應(yīng)考慮設(shè)計目標(biāo)、可靠性和質(zhì)量目標(biāo)；— 樣本容量、頻率和參數(shù)的接受標(biāo)準(zhǔn)一般在顧客的工程規(guī)范的 “生產(chǎn)過程試驗 ”這一部分中規(guī)定，否則就由供方確定并列入控制計劃中。這兩種情況下，供方都應(yīng)確定哪些特性會影響到或控制著功能、 耐久性和外觀結(jié)果。關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段 2： 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT材料規(guī)范— 對于與特殊特性有關(guān)的材料規(guī)范也應(yīng)該進行評審，它涉及到物理性能、性能、環(huán)境、搬運和貯存等方面?！?這些特性也應(yīng)列入控制計劃。關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段 2： 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT工程更改— 當(dāng)需要更改圖樣和性能和規(guī)范時，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域并用適當(dāng)?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段 2： 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT●發(fā)起更改的原因：優(yōu)化設(shè)計、優(yōu)化產(chǎn)品特性；降本增效；優(yōu)化過程控制；提高合格