【文章內(nèi)容簡介】 件 K） → 作業(yè)指導(dǎo)書； 第一階段 :計劃與確定項目 Slide 43 產(chǎn)品保證計劃 ?產(chǎn)品保證計劃是將設(shè)計目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計的具體要求 。 ?對保證計劃可采用任何清晰易懂的格式 。 ?保證計劃可包括但不限于下列措施： ?概述項目要求 ?可靠性 、 耐久性目標(biāo)和要求及其分配的確定 ?新技術(shù) 、 復(fù)雜性 、 材料 、 應(yīng)用 、 環(huán)境 、 包裝 、 服務(wù)和制造要求或其他會給項目帶來風(fēng)險的因素的評定 。 ?進行 FMEA（ 失效模式及后果分析 ） ?制定初始工程標(biāo)準(zhǔn) 第一階段 :計劃與確定項目 Slide 44 管理者支持 ?產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層領(lǐng)導(dǎo)者的興趣 、 承諾和支持 。 ?小組在每一產(chǎn)品策劃階段結(jié)束時 ， 應(yīng)將新情況向管理者報告以保持其興趣 、 承諾和支持 。 ?小組的功能目標(biāo)就是通過表明已滿足所有策劃要求和 /或關(guān)注問題已寫入文件列入解決的目標(biāo)來保持管理者的支持 。 ?管理者參加質(zhì)量策劃會議對確保項目成功極其重要 。 第一階段 :計劃與確定項目 Slide 45 計劃和確 定項目 產(chǎn)品設(shè)計和 開發(fā)驗證 過程設(shè)計和 開發(fā)驗證 產(chǎn)品和過 程確認 反饋、評定 和糾正措施 概念 提出 /批準(zhǔn) 項目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 過程設(shè)計開發(fā) 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 第二階段 :產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 Slide 46 第二階段 :產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 ?本章討論的是： ?設(shè)計特征和特性發(fā)展到接近最終形式。 ?要進行初始制造可行性分析，以評定在制造過程中可能發(fā)生的潛在問題。 ?設(shè)計責(zé)任： ?即使是在設(shè)計由顧客進行或部分由顧客進行的情況下，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組也應(yīng)考慮策劃過程中的所有設(shè)計要素（包括從樣件制造到驗證產(chǎn)品和有關(guān)服務(wù)滿足顧客呼聲目標(biāo)的所有環(huán)節(jié)）。 ?主要目標(biāo)： ?一個可行的設(shè)計應(yīng)能滿足生產(chǎn)量、交期和工程要求的能力，并滿足質(zhì)量、可靠性、投資成本、單件成本和進度目標(biāo)等。 Slide 47 輸入： 目標(biāo) 單 圖 殊特性的初始清單 產(chǎn) 品 設(shè) 計 與 開 發(fā) 輸出： （車）制造控制計劃 (包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)） 支持 設(shè)計 部門 輸出 策劃 小組 輸出 第二階段 :產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 Slide 48 設(shè)計失效模式和后果分析 (DFMEA) ?DFMEA是一種評定失效可能及其失效影響的分析技術(shù) 。 ?DFMEA是動態(tài)文件 ， 將隨顧客需要和期望的變化而不斷更新 。 ?DFMEA的制定為小組提供了評審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性和作出必要補充 、 改變和刪除的機會 。 ?做 FMEA經(jīng)常發(fā)生的一個問題是不深入 。 ?還應(yīng)評審附錄 A1中的 “ DFMEA檢查表 ” ， 已保證已考慮了合適的特性 。 第二階段 :產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 Slide 49 可制造性與裝配性設(shè)計 ? 可制造性和裝配性設(shè)計一種同步工程 ， 用來優(yōu)化設(shè)計功能 、 可制造性和易于裝配性之間的關(guān)系； ? 活動開展的程度取決于確定的顧客需要和期望的范圍 。 ? 至少要考慮以下所列方面的項目： ? 設(shè)計、概念、功能對制造變差的敏感性 。 ? 制造和裝配過程 。 ? 尺寸公差 。 ? 性能要求 。 ? 部件數(shù) 。 ? 過程調(diào)整 。 ? 材料搬運 。 ? 小組的知識 、 經(jīng)驗 、 產(chǎn)品 /過程 、 政府法規(guī)和服務(wù)要求 ，有可能考慮其它的因素 。 第二階段 :產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 Slide 50 設(shè)計驗證 ?設(shè)計驗證的目的是驗證產(chǎn)品設(shè)計是否滿足第一階段所述活動的顧客要求 。 ?TS16949 ， 除設(shè)計評審?fù)?，還可包括 :： ?變換方法進行計算 。 ?將新設(shè)計與已證實的類似設(shè)計進行比較 。 ?進行試驗和證實 。 ?對發(fā)放前的設(shè)計階段文件做評審 。 第二階段 :產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 Slide 51 設(shè)計評審 ?是由組織設(shè)計工程部門并且包括其它被影響部門的定期會議 。 ?不但是防止問題和誤解的有效方法 ， 而且還提供了監(jiān)測進展及向管理者報告的機制 。 ? 設(shè)計評審的重要功能是跟蹤設(shè)計驗證的進展 ?計劃和報告是保證以下方面的正式方法： ?設(shè)計驗證； ?通過綜合的試驗計劃和報告對部件和總成的產(chǎn)品和過程確認 。 第二階段 :產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 Slide 52 樣件制造－控制計劃 ?樣件制造控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸測量 、 材料與功能試驗的描述 。 ?樣件的制造為小組和顧客提供了一個極好的機會來來評價產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客呼聲目標(biāo)的程度 。 ?所有樣件都應(yīng)被評審 ， 其目的是： ?保證產(chǎn)品或服務(wù)符合規(guī)范和報告數(shù)據(jù)； ?保證已對產(chǎn)品 /過程的特殊特性給予了特別的注意； ?使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求； ?將關(guān)注問題、變差和 /或費用影響傳達給顧客。 ?附錄 A8“ 控制計劃檢查表”可幫助制定樣件控制計劃。 第二階段 :產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 Slide 53 工程圖樣 (包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù) ) ? 顧客設(shè)計不排除小組評審工程圖樣的職責(zé) 。 ? 工程圖樣可包括必須在控制計劃上出現(xiàn)的特殊特性 。 ? 若沒有顧客工程圖樣 ， 應(yīng)由策劃小組評審工程圖樣以決定哪些特性影響配合 、 功能 、 耐久性和 /或政府法規(guī)中的安全要求 。 ?評審的內(nèi)容應(yīng)包括： ? 是否有足夠的數(shù)據(jù)進行全尺寸檢驗； ? 是否清楚地標(biāo)識控制或基準(zhǔn)平面 /定位面 ， 以便設(shè)計適當(dāng)?shù)墓δ芰烤吆驮O(shè)備； ? 評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標(biāo)準(zhǔn)相一致； ? 數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)與顧客系統(tǒng)的兼容性 。 第二階段 :產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 Slide 54 工程規(guī)范 ?詳細評審工程規(guī)范 ， 有助于小組識別功能 、 耐久性和外觀要求 。 ?樣本容量 、 頻率和這些參數(shù)的接受標(biāo)準(zhǔn)一般在工程規(guī)范的過程試驗一章中予以確定 ， 否則樣本容量和頻率由組織決定并列入樣件控制計劃中 。 ?在著兩種情況下 ， 組織應(yīng)確定那些特性影響或控制滿足功能 、 耐久性和外觀要求的結(jié)果 。 第二階段 :產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 Slide 55 材料規(guī)范 ?除了圖樣和性能規(guī)范外 ， 對涉及到材料物理特性 、 性能 、 環(huán)境 、 搬運和貯存有要求的特殊特性 ， 應(yīng)評審材料規(guī)范 。 ?這些特性也應(yīng)包含在控制計劃中 。 第二階段 :產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 Slide 56 圖樣和規(guī)范的更改 ? 當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時 ， 小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域 ， 并用適當(dāng)?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門 。 ? 在 TS16949中 ： ?所有設(shè)計更改和修改應(yīng)在實施之前提出的更改 ， 在生產(chǎn)實施之前均必須有顧客的書面批準(zhǔn) ， 或者放棄批準(zhǔn)。 ?所有設(shè)計更改 ， 包括供應(yīng)商提出的更改 ， 在生產(chǎn)實施之前均必須有顧客的書面批準(zhǔn) ， 或者放棄批準(zhǔn)； ?對有專利權(quán)的設(shè)計 ， 必須與顧客共同確定其對外形 、裝配 、 功能 、 性能和 /或耐久性的影響 。 第二階段 :產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 Slide 57 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 ?DFMEA、 產(chǎn)品保證計劃和 /或設(shè)計評審可能提出新設(shè)備和設(shè)施的要求 。 ?小組應(yīng)強應(yīng)在進度圖表上增加這些內(nèi)容 ， 以強調(diào)次要求項目 。 ?小組應(yīng)保證新裝備 、 工裝有能力并能及時供貨 。 ?要監(jiān)測設(shè)施進度情況 ,以確保能在計劃的試生產(chǎn)前完工 。 ?新設(shè)備 、 工裝和試驗設(shè)備檢查表見附錄 A3。 第二階段 :產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 Slide 58 產(chǎn)品和過程的特殊特性 ?在第一階段 ， 小組應(yīng)在了解顧客的愿望的基礎(chǔ)上識別初始產(chǎn)品和過程特殊特 。 ?在初始特殊特性清單基礎(chǔ)上通過設(shè)計過程達到共識 ， 小組應(yīng)建立特殊特性清單 。 ?使用規(guī)定的符號體現(xiàn)在控制計劃內(nèi)