【文章內容簡介】 最高管理者應確保質量方針： a)與組織的宗旨相適應； b)包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾； c)提供制定和評審質量目標的框架； d)在組織內得到溝通和理解； e)在持續(xù)適宜性方面得到評審。 策劃 質量目標 質量管理體系策劃 職責、權限與溝通 職責和權限 管理者代表 內部溝通 管理評審 總則 評審輸入 評審輸出 ? 對公司領導的審核 審核一組來到劉總辦公室，張組長問：“劉總，公司按照 ISO9001： 2023標準建立、實施質量管理體系，是在您的倡導、推動下進行的。目前公司質量管理體系已實施兩個月，您認為在建立、實施、改進質量管理體系過程中，您的主要職責是什么？”“我的職責主要是創(chuàng)造一種環(huán)境，一種能使員工參與管理、改進活動的環(huán)境。在體系的建立、實施過程中，確保所需資源，支持內部審核”，劉總答后反問： “你們認為，我們公司貫標認證工作的主要困難是什么？” “主要困難是 ?? ”張組長猶豫了片刻，說：“主要困難是我公司管理基礎太薄弱。”“基礎差我倒不怕，最怕的倒是人的觀念沒有轉變”，劉總說：“如果能夠通過貫標認證過程 ,轉變員工的觀念，提高員工的素質，我的目的也就達到了?！薄皠⒖?，我們在宣貫公司質量方針時，發(fā)現(xiàn)大家的理解并不一致，有時還為此爭執(zhí)。我們想聽聽劉總您對公司質量方針的解釋”。劉總詳細地闡述了公司質量方針的含義。劉總所述，在場三名審核員都是頭次聽到，感到挺新鮮。 公司例會制度規(guī)定：廠務會議每月召開一次，總經理主持，辦公室負責記錄。審核員在查看廠務會議記錄時發(fā)現(xiàn)：兩個月沒有廠務會議記錄。王主任解釋說：“這兩個月劉總出國去了，沒有召廠務會議”。 ? 資源管理 資源提供 人力資源 總則 基于適當?shù)慕逃?、培訓、技能和經驗，從事影響產品要求符合性工作的人員應是能夠勝任的。 能力、培訓和意識 組織應： a)確定從事影響產品要求符合性工作的人員所需的能力； b)適用時，提供培訓或采取其他措施以獲得所需的能力； c)評價所采取措施的有效性； d)確保組織的人員認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質量目標做出貢獻； e)保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄。 基礎設施 工作環(huán)境 審核二組來到公司辦。李組長建議先看培訓，負責培訓的楊工捧出一大疊早已準備好的培訓資料，各類人員培訓規(guī)范齊全并有年度培訓計劃，經王主任批準簽字。但該計劃未形成文件下發(fā)。在查主要工種應知應會培訓時，審核組只查到有課堂培訓記錄、試卷。除此以外再無培訓記錄。李組長問及主要、關鍵、特殊崗位持證情況時，楊工翻出臺帳，該臺帳記錄了所有發(fā)證人員名單。李組長問：“哪些崗位為特殊工種？”楊工說：“過去沒有明確，文件上也沒有確定，我自個兒定的”。李組長又問：“行車、鍋爐工、內審員、電工等人員為何沒有發(fā)證記錄”？楊工說：“這些人員都是委托外部培訓的，所以不作記錄”。 ? 產品實現(xiàn) ? 產品實現(xiàn)的策劃 ? 與顧客有關的過程 與產品有關的要求的確定 與產品有關的要求的評審 顧客溝通 ? 設計和開發(fā)策劃 設計和開發(fā)輸入 設計和開發(fā)輸出 設計和開發(fā)評審 設計和開發(fā)驗證 設計和開發(fā)確認 設計和開發(fā)更改的控制 ? 采購 采購過程 組織應確保采購的產品符合規(guī)定的采購要求。對供方及采購產品的控制類型和程度應取決于采購產品對隨后的產品實現(xiàn)或最終產品的影響。 組織應根據供方按組織的要求提供產品的能力評價和選擇供方。應制定選擇、評價和重新評價的準則。評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄應予保持。 采購信息 采購產品的驗證 對供應部審核 ? 審核組來到供應部，組長查閱供方評定資料。供應部已編制合格供方目錄。張組長問管內勤的張女士：“這項工作是由誰負責的？”張女士叫來老邵，老邵是供應部原輔材料采購的業(yè)務主管。老邵說“供方評定我負責列出所有原輔材料供方名單，評定是由黃經理、我和小王三人進行的。主要是根據供方到往的供貨業(yè)績確定的?！睆埥M長把原供方名單核對了一下，只有一家沒上合格供方目錄。老邵說：“這些供方是老的，最新的也在一年以上，比較熟悉，所以基本保持不變?！睆埥M長又問：“這些合格供方經誰批準？”老邵說：“胡副總看過，點過頭”。 ? 組長抽出 9兩個月的所有采購單與供方目錄核對。所有采購單上的供方都能在目錄中找到。張組長問：“今年 17月供方退貨有幾批？讓步接收有幾批”？“退貨大概有吧，確切幾批我不清楚?！崩仙壅f：“對供貨質量問題，我們一向抓得很緊。前個星期我們還罰了烏元廠一萬元呢？”張組長問：“有沒有對供方供貨業(yè)績定期重新分析、評價？”老邵不以為然，認為：供貨問題一出就向供方反饋并處理，沒有必要對供方供貨業(yè)績進行分析。 ? 生產和服務的提供 生產和服務提供的控制 生產和服務提供過程的確認 標識和可追溯性 顧客財產 產品防護 ? 監(jiān)視和測量裝置的控制 ? 測量、分析和改進 ? 總則 證實產品的符合性 。確保質量管理體系的符合性 。持續(xù)改進質量管理體系的有效性 . ? 監(jiān)視和測量 顧客滿意 內部審核 過程的監(jiān)視和測量 產品的監(jiān)視和測量 ? 不合格品控制 ? 數(shù)據分析 ? 改進 持續(xù)改進 糾正措施 預防措施 附錄部分 ? 附錄分為附錄 A和附錄 B兩部分，附錄 A與附錄 B均是提示性的附錄，供參考用。 ? 附錄 A列出了 GB/T19001