生化藥不良反應(yīng)的(編輯修改稿)
2025-03-07 23:59 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 并發(fā)腦出血死亡 9例（ %） ? 與國外報道溶栓后 24hr腦出血 %~%（死亡占 %） 主要原因： ? UK主要作用是溶解血栓但同時會并發(fā)腦出血。主要原因： ? UK治療引起栓子溶解：使血液從缺氧而受損的血管壁滲出。 ? 激發(fā)纖溶亢進，凝血功能障礙。 ? 出血來源于非閉塞血管。 ? 從受損小血管流出（由于注壓高、脫水劑應(yīng)用等）。 臨床建議： ? UK的出血癥與 SK、 TPA、 SWPA在臨床上均有相似，故對臨床建議： ? 時間窗 ? 劑量 ? 再閉塞及再灌注損傷的防治 ? 神經(jīng)保護劑聯(lián)合應(yīng)用 ? 動脈內(nèi)溶栓劑是降低顱內(nèi)出血發(fā)生率的有效做法 抑 肽 酶 Aprotinin 抑肽酶 ? 分子式 : C284H432N84O79S7 ? 胰酶抑制劑 .用于纖維蛋白溶解現(xiàn)象、急性胰腺炎及胰壞死等 ? Aprotinin Pancreatic Trypsin Inhibitor, Trasylol ? 注射用抑肽酶，抑肽酶注射液 ? INN, BAN, DCF, JAN, NFN, USAN, MI 抑肽酶 ? 分子式 : C284H432N84O79S7 ? 胰酶抑制劑 .用于纖維蛋白溶解現(xiàn)象、急性胰腺炎及胰壞死等 ? 注射用抑肽酶，抑肽酶注射液 ? 抑肽酶系從牛胰或牛肺中提取、純化后制得的肽酶抑制劑。 ? 60年代開始用于臨床，治療急性胰腺炎，為該病特效藥。 ? 80年代末開始用于體外循環(huán)心臟手術(shù)。 ? 該藥為廣譜蛋白酶抑制劑，可抑制體外循環(huán)時纖維蛋白溶解酶的活性，減少術(shù)中、術(shù)后滲血。 不良反應(yīng) ? 19882023年 7月，不良反應(yīng)報告共 57例 ?過敏樣反應(yīng) 17例 ?休克 20例（ 35%） ?死亡 3例 ?腎衰 1例 建議： ? 嚴格規(guī)范適應(yīng)癥，加強臨檢 ? 詢問藥物過敏史，過敏者禁用，過敏體質(zhì)慎用，控制注射速度 ? 避免 6個月內(nèi)重復(fù)使用 ? 應(yīng)開展質(zhì)量和工藝方面的研究 L天冬酰胺酶 LAsparaginase L天冬酰胺酶 ? 酰胺基水解酶 ? 廣泛應(yīng)用于兒童急性淋巴細胞白血?。?ALL）治療的酶類藥物。 ? 該酶抗白血病的作用機理是它能快速消耗血循環(huán)中的 L天冬酰胺，從而消耗腫瘤細胞合成蛋白質(zhì)所必需的底物，迅速抑制蛋白質(zhì)合成，不易影響正常細胞，故該酶是選擇性細胞毒作用。 不良反應(yīng) ? 從輕度過敏到過敏性休克、血栓栓塞、胰腺炎。 ? 該酶大部分與 L天冬酰胺耗竭引起的蛋白合成抑制與細菌蛋白引起的免疫反應(yīng)有關(guān)。 解決辦法 ? 商品中用歐文菌的 L天冬酰胺酶，因抗原位點不同。如大腸的 L天冬酰胺酶產(chǎn)生過敏，則用歐文菌產(chǎn)的酶，可避免過敏。反之亦然。 ? 如用聚乙二醇（ PEG）修飾以上二個商品酶，可減輕過敏反應(yīng)。能改善酶的理化特性和生物學(xué)特性，使該酶治療特性顯著改善。 ? 此外，需要注意該藥治療 ALL時，血漿中抗凝血酶 Ⅲ 濃度減少，引起血栓栓塞。 細胞色素 C Cytochrome C 細胞色素 C（ CytC） ? 是一種以鐵卟啉為輔基的金屬酶，是細胞呼吸的激活劑。在生物氧化過程中， CytC中的鐵卟啉是一種很重要的電子傳遞體。 ? 不同原料提取的 CytC，其結(jié)構(gòu)、組成、分子量、含鐵量、等電點、尤其序列均有明顯差異，是迄今為止研究生化十分有價值的教材。 ? 用于因組織缺氧引起的一系列疾患。 ? 臨床上主要用于治療和改善腦血管障礙、腦、腦栓、中風(fēng)后遺癥等引起的缺氧癥狀。亦用于治療 CO中毒、心肌缺氧等癥狀。 ? 口服片對放療、化療引起的白細胞降低亦有改善作用。 該品質(zhì)量與臨床應(yīng)用的問題 1. 質(zhì)量 ： ? 生物活性測定法：呼吸法與化學(xué)法 ? 分子量與活性： MW 活性 12023 100% 24000 75% 36000 50% 48000 0% ? ： ? 純度：電泳、 HPLC ? 分子量測定（未建） ? ： ? 精制上要用法國或美國樹脂 Amberlite IRC50 ? 生產(chǎn)制劑：蛋白質(zhì)聚合 /三氯甲烷，避免快速滴注。 胸腺素 Thymosin ? 為由小牛或豬的胸腺提取而得的多肽激素總稱為胸腺激素。 ? 用于胸腺發(fā)
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