【文章內(nèi)容簡介】 ※ 有害物質(zhì)識別和調(diào)查方法 ※ 電子元器件拆分原則 ※ 有害物質(zhì)測試報(bào)告閱讀要求 ※ 豁免材料清單 34 QCO80000培訓(xùn)教程 有害物質(zhì)之定義 ※ HS（ Hazardous Substances）：指 WEEE或 ROHS指令中所列的，或任何顧客附加的禁止使用的物質(zhì)，等同于限制物質(zhì)。 ※ HSF（ Hazardous Substances Free） ：指減少或消除 WEEE或 ROHS指令 ，或其他適用法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)所列出的任何物質(zhì) 。 ※ RS（ Restricted Substances）：指 WEEE或 ROHS指令中所列的，或任何顧客附加的禁止使用的物質(zhì)，等同于有害物質(zhì)。 35 QCO80000培訓(xùn)教程 有害物質(zhì)調(diào)查的流程和方法 ※ 接受樣品 ※ 有害物質(zhì)調(diào)查 BOM表審查 成分展開表審查 部件拆解 測試報(bào)告判讀 ※ 評價(jià)結(jié)論 符合，且微量 符合含量較高，則進(jìn)一步調(diào)查是否有意添加 HS及其目的 不符合 36 QCO80000培訓(xùn)教程 ※ 建立有害物質(zhì)調(diào)查數(shù)據(jù)庫 物料樣品名稱 供應(yīng)商名稱 BOM表 /成分表 /輔料表 對應(yīng)測試報(bào)告的編號、有效期、測試數(shù)據(jù) 評價(jià)結(jié)論 是否高風(fēng)險(xiǎn)物料及其高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的種類 該物料 /部品的標(biāo)識 Ａ形成新的物料編號 Ｂ采用Ｌａｂｅｌ等 37 QCO80000培訓(xùn)教程 產(chǎn)品拆分 ※ 相關(guān)定義 ※ 拆分原則 ※ 拆分步驟 38 QCO80000培訓(xùn)教程 相關(guān)定義 均質(zhì)材料：指不能通過機(jī)械手段進(jìn)一步拆分未不同材料，均質(zhì)材料個(gè)部分的組成均相同，例如：各種陶瓷、玻璃、金屬、合金、樹脂、塑膠以及涂料等。 機(jī)械拆分：運(yùn)用機(jī)械手段進(jìn)行有效的劃分和獲得檢測單元的過程，包括旋開、切割、刮削、擠壓和研墨等。 檢測單元：經(jīng)過拆分和取樣，可直接提交檢測的材料。根據(jù)材質(zhì)的均勻性，檢測單元可以分為均質(zhì)檢測單元和非均質(zhì)檢測單元。 均質(zhì)檢測單元：由一種或一種以上物質(zhì)均勻組成的檢測單元，且不能通過機(jī)械手段進(jìn)一步拆分的材料。 非均質(zhì)檢測單元：由若干種材料不均勻組成的、無需或難以進(jìn)一步機(jī)械拆分的材料。 豁免單元：相關(guān)法律法規(guī)中規(guī)定的豁免清單中的部件、元件或檢測單元，獲得完全豁免而無需提交檢測。 39 QCO80000培訓(xùn)教程 產(chǎn)品拆分原則 ※ 拆分的目標(biāo)是通過適當(dāng)?shù)牟鸱质侄蝸慝@得構(gòu)成電子電器產(chǎn)品的均質(zhì)材料。需采取適當(dāng)?shù)牟鸱质侄蝸慝@得均質(zhì)材料，以確保拆分結(jié)果用于后續(xù)測試時(shí)，不會(huì)因?yàn)椴鸱植划?dāng)而產(chǎn)生錯(cuò)誤判斷。 ※ 同一生產(chǎn)廠生產(chǎn)的相同功能、同規(guī)格參數(shù)的多個(gè)模塊、部件或元件可以歸為一類，從中選取代表性的樣品進(jìn)行拆分，使用相同的材料（包括基材和添加劑）生產(chǎn)的不同部件可視為一個(gè)檢測單元。 ※ 顏色不同的材料應(yīng)拆分為不同的檢測單元。 ※ 對于相關(guān)法律法規(guī)中規(guī)定的豁免清單中的項(xiàng)目或材料，在拆分時(shí)應(yīng)予以識別。 40 QCO80000培訓(xùn)教程 產(chǎn)品拆分原則 ※ 當(dāng)拆分對象難以進(jìn)一步拆分，且重量 ≤１０ｍｇ時(shí)，不必拆分，作為非均質(zhì)檢測單元，直接提交檢測。 ※ 當(dāng)檢測對象難以進(jìn)一步拆分，且體積 ≤，不必拆分，可以整體制樣，作為作為非均質(zhì)檢測單元，直接提交檢測。 ※ 表面處理層應(yīng)盡量與本體分離（如鍍層）；對于確實(shí)無法分離的（如鍍層），可對表面處理進(jìn)行初篩（如使用 X射線熒光光譜儀（ XRF）等手段，篩選合格則不拆分；篩選不合格，可使用非機(jī)械方法分離（如使用能溶解表面處理層而不能溶解本體材料的化學(xué)溶液溶解提?。?。 ※ 在滿足檢測結(jié)果有效性的前提下，對于經(jīng)拆分無法滿足檢測需求量時(shí)，可采取適當(dāng)歸類，一同制樣，直接提交檢測。 41 QCO80000培訓(xùn)教程 產(chǎn)品拆分步驟 整機(jī) 模塊、部件 元器件 非均質(zhì)單元 提交檢測 均質(zhì)單元 豁免單元 提交檢測 免予檢測 記錄 42 QCO80000培訓(xùn)教程 有害物質(zhì)報(bào)告閱讀要點(diǎn) ※ 編號的唯一性 ※ 編號的時(shí)間性 ※ LOGO唯一性 ※ 報(bào)告紙專一性 ※ 報(bào)告格式不變性 ※ 數(shù)據(jù)及結(jié)果確認(rèn) ※ 測試方法確認(rèn) 43 QCO80000培訓(xùn)教程 豁免材料清單 44 QCO80000培訓(xùn)教程 第二部分 有害物質(zhì)過程管理體系要求 45 QCO80000培訓(xùn)教程 IEC及 IECQ簡介 ? IEC是國際電工委員會(huì)的英文縮寫，是非政府性國際組織，正式成立于 1906年，是世界上成立最早的專業(yè)國際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)有關(guān)電工、電子領(lǐng)域的國際標(biāo)準(zhǔn)化工作，在標(biāo)準(zhǔn)的制訂方面與國際標(biāo)準(zhǔn)化組織緊密合作。 ? IECQ即國際電工委員會(huì)電子元器件質(zhì)量評定體系，隸屬于國際電工委員會(huì)，是世界范圍內(nèi)唯一對電子元器件進(jìn)行全面質(zhì)量評估的批準(zhǔn)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對電工產(chǎn)品和材料以及生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量評估，是在 IEC、 ISO內(nèi)第一個(gè)實(shí)現(xiàn)具體產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證國際化的國際性的認(rèn)證組織。 IECQ的宗旨是：建立國際性的權(quán)威管理機(jī)構(gòu)，制定統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施質(zhì)量評定的程序規(guī)則，以標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，根據(jù)程序規(guī)則對生產(chǎn)廠的技術(shù)能力和管理水平進(jìn)行全面的檢查批準(zhǔn)。 46 QCO80000培訓(xùn)教程 ? IECQHSPM體系 ? IECQHSPM體系即 IECQ危害物質(zhì)過程管理體系，其依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是 EIA/ECCB954標(biāo)準(zhǔn)，即“電子電器組件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)和要求”。 IECQHSPM與 EIA/ECCB954標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系類似于 ISO質(zhì)量管理體系與 ISO9001:2023之間的關(guān)系。 EIA/ECCB954標(biāo)準(zhǔn)建立在 ISO9001:2023的基礎(chǔ)上，而不是我們可能認(rèn)為的 ISO14001基礎(chǔ)之上。因?yàn)樵擉w系要求將歐盟法規(guī)和顧客要求定義為產(chǎn)品的質(zhì)量相關(guān)特性要求，基于 ISO9001:2023可以更好地從過程管理及體系角度來保證對歐盟法規(guī)的符合性。 ? 作為一個(gè)管理體系，與其它管理體系一樣， IECQHSPM體系必須先建立 HSF方針和目標(biāo)，然后通過識別和控制所需要的過程來實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)，通過提供資源來運(yùn)行過程，通過對產(chǎn)品、過程和體系的監(jiān)控來了解產(chǎn)品的狀態(tài)、過程的能力、體系的適宜性、充分性和有效性，通過改進(jìn)和持續(xù)改進(jìn)來完善體系，形成一個(gè)完整的 PDCA閉環(huán)。 ? EIA/ECCB954標(biāo)準(zhǔn) ? IECQHSPM體系要求必須滿足 EIA/ECCB954標(biāo)準(zhǔn)。 47 QCO80000培訓(xùn)教程 48 QCO80000培訓(xùn)教程 1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)明確了應(yīng)建立過程以識別和控制產(chǎn)品中有害物質(zhì) （ HS） 的引入 。 一旦有害物質(zhì) （ HS） 被引入 ， 本標(biāo)準(zhǔn)明確應(yīng)實(shí)施過程以測試 、 分析或探知有害物質(zhì) （ HS） 成分 ， 并使顧客可以獲取 。 文件化的過程應(yīng)包含于組織的商業(yè)或質(zhì)量管理體系中 。 本標(biāo)準(zhǔn)的要求是對 IS09001標(biāo)準(zhǔn)要求的 補(bǔ)充 。 49 QCO80000培訓(xùn)教程 2 引用標(biāo)準(zhǔn) ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系 — 要求 ISO10005： 1995 質(zhì)量管理 — 質(zhì)量計(jì)劃指南 ISO10006： 1997 質(zhì)量管理 — 項(xiàng)目質(zhì)量管理指南 ISO19011 質(zhì)量和 （ 或 ） 環(huán)境審核指南 IEC QC0010023 程序規(guī)范 第 3部分 ：程序批準(zhǔn) AS9100 質(zhì)量保證模式 — 航空器的設(shè)計(jì) /開發(fā) 、 生產(chǎn) 、 安裝和服務(wù) TL9000 質(zhì)量管理體系要求 ISO13485 醫(yī)療器械 — 質(zhì)量管理體系 50 QCO80000培訓(xùn)教程 3 術(shù)語和定義 本標(biāo)準(zhǔn)提供了以下術(shù)語和定義 。 HS（ Hazardous Substances） ：指 WEEE或 ROHS指令中所列的 ，或任何顧客附加的禁止使用的物質(zhì) ， 等同于限制物質(zhì) 。 51 QCO80000培訓(xùn)教程 HSF（ Hazardous Substances Free） ：指減少或消除 WEEE或 ROHS指令 ， 或其他適用法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)所列出的任何物質(zhì) 。 RS（ Restricted Substances）：指 WEEE或 ROHS指令中所列的，或任何顧客附加的禁止使用的物質(zhì)，等同于有害物質(zhì)。 52 QCO80000培訓(xùn)教程 4 質(zhì)量管理體系 總要求 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求應(yīng)與下列要求同時(shí)適用 。 53 QCO80000培訓(xùn)教程 總則