主要介紹質(zhì)量管理技術基礎(編輯修改稿)
2025-03-03 02:10 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 標，由實驗室選擇合適的控制規(guī)則，建立自己的控制方法，使檢驗的質(zhì)量真正符合臨床要求。 （二）統(tǒng)計質(zhì)量控制的含義 主要是區(qū)別于廣義的質(zhì)量控制。 二、控制品 （一）定義：專門用于質(zhì)量控制目的的標本或溶液，不能用作校準。（ IFCC ) （二）制備：控制品用基礎材料（人或動物血清）經(jīng)過處理，添加了無機和（或）有機化學品、生物體的提取物、防腐劑等。 （三）基體效應 （四）檢驗方法影響：如溴甲酚紫與牛血清白蛋白結合很差，與其它方法會形成很大的誤差。 （五）穩(wěn)定性： BeckmanCoulter 質(zhì)控品穩(wěn)定性好，使用方便。 （六）瓶間差：包括復溶時的體積誤差和不同的復溶液質(zhì)量。 （七）定值與不定值：兩者無本質(zhì)區(qū)別，一定要慎重對待其靶質(zhì)和標準差。 （八）分析物濃度：最好是醫(yī)學決定水平的，有可報告范圍的上、下限值。 三、質(zhì)量控制的基本統(tǒng)計計算 X=∑Xi/n S= CV=S/X*100% X177。 s的意義 （實際計算時用 Excel） 四、第一代質(zhì)控的操作 （一）質(zhì)控品的選擇：自配混合血清：將日常標本剔除溶血、黃疸、重度脂濁、表面抗原陽性的標本，收集大于一年的用量血清，加防腐劑，對于易降解的物質(zhì)，如血糖，膽紅素、尿素，加入純的物質(zhì)，使其濃度到達醫(yī)學決定水平附近，混勻后根據(jù)日常工作用量分裝，保存于 20℃ 。 （二） 暫定靶值的設定：為了確定靶值，新批號的質(zhì)控品應與當前使用的質(zhì)控品一同進行測定。根據(jù) 20或更多獨立批獲得的至少 20次質(zhì)控測定結果，計算出平均值及 SD，去除 3SD以外的數(shù)據(jù)后，重新計算平均值，將此平均值作為暫定靶值。以此暫定靶值作為下一個月室內(nèi)質(zhì)控圖的靶值進行室內(nèi)質(zhì)控；一個月結束后，將該月的在控結果與前 20個質(zhì)控測定結果匯集在一起，計算第一個月的累積平均數(shù)，以此累積的平均數(shù)作為下一個月質(zhì)控圖的靶值。重復上述操作過程，連續(xù)三
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