主要介紹質(zhì)量管理技術(shù)基礎(chǔ)(編輯修改稿)
2025-03-03 02:10 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 標(biāo)，由實(shí)驗(yàn)室選擇合適的控制規(guī)則，建立自己的控制方法，使檢驗(yàn)的質(zhì)量真正符合臨床要求。 （二）統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制的含義 主要是區(qū)別于廣義的質(zhì)量控制。 二、控制品 （一）定義：專門(mén)用于質(zhì)量控制目的的標(biāo)本或溶液，不能用作校準(zhǔn)。（ IFCC ) （二）制備：控制品用基礎(chǔ)材料（人或動(dòng)物血清）經(jīng)過(guò)處理，添加了無(wú)機(jī)和（或）有機(jī)化學(xué)品、生物體的提取物、防腐劑等。 （三）基體效應(yīng) （四）檢驗(yàn)方法影響：如溴甲酚紫與牛血清白蛋白結(jié)合很差，與其它方法會(huì)形成很大的誤差。 （五）穩(wěn)定性： BeckmanCoulter 質(zhì)控品穩(wěn)定性好，使用方便。 （六）瓶間差：包括復(fù)溶時(shí)的體積誤差和不同的復(fù)溶液質(zhì)量。 （七）定值與不定值：兩者無(wú)本質(zhì)區(qū)別，一定要慎重對(duì)待其靶質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)差。 （八）分析物濃度：最好是醫(yī)學(xué)決定水平的，有可報(bào)告范圍的上、下限值。 三、質(zhì)量控制的基本統(tǒng)計(jì)計(jì)算 X=∑Xi/n S= CV=S/X*100% X177。 s的意義 （實(shí)際計(jì)算時(shí)用 Excel） 四、第一代質(zhì)控的操作 （一）質(zhì)控品的選擇：自配混合血清：將日常標(biāo)本剔除溶血、黃疸、重度脂濁、表面抗原陽(yáng)性的標(biāo)本，收集大于一年的用量血清，加防腐劑，對(duì)于易降解的物質(zhì)，如血糖，膽紅素、尿素，加入純的物質(zhì)，使其濃度到達(dá)醫(yī)學(xué)決定水平附近，混勻后根據(jù)日常工作用量分裝，保存于 20℃ 。 （二） 暫定靶值的設(shè)定：為了確定靶值，新批號(hào)的質(zhì)控品應(yīng)與當(dāng)前使用的質(zhì)控品一同進(jìn)行測(cè)定。根據(jù) 20或更多獨(dú)立批獲得的至少 20次質(zhì)控測(cè)定結(jié)果，計(jì)算出平均值及 SD，去除 3SD以外的數(shù)據(jù)后，重新計(jì)算平均值，將此平均值作為暫定靶值。以此暫定靶值作為下一個(gè)月室內(nèi)質(zhì)控圖的靶值進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控；一個(gè)月結(jié)束后，將該月的在控結(jié)果與前 20個(gè)質(zhì)控測(cè)定結(jié)果匯集在一起，計(jì)算第一個(gè)月的累積平均數(shù)，以此累積的平均數(shù)作為下一個(gè)月質(zhì)控圖的靶值。重復(fù)上述操作過(guò)程，連續(xù)三
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