【文章內(nèi)容簡介】 包括： a) 技術(shù)知識和能力； b) 管理技能和手段； c) 交往的技能； d) 相關(guān)的法律法規(guī)要求； e) 內(nèi)部及適宜的外部標(biāo)準(zhǔn)； f) 開展工作的文件。 應(yīng)評價培訓(xùn)有效性，可從受訓(xùn)者反映、學(xué)習(xí)效果、行為變化和培訓(xùn)后果四個方面進行考慮。 應(yīng)對員工有關(guān)教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格方面建立保持記錄，以便證實管理。 基礎(chǔ)設(shè)施 總經(jīng)理負責(zé)設(shè)施提供、選址和布置的決策與控制，生技部負責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備的管理，總經(jīng)辦負責(zé)支持性服務(wù)（供水、供電、通訊、治安）及軟硬件的管理。 為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，應(yīng)識別、提供和維護所需要的設(shè)施，包括： a) 工作場所和相應(yīng)的設(shè)施； b) 過程設(shè)備、硬件和軟件； c) 支持性服務(wù)。 在識別、提供和維護所需設(shè)施時，應(yīng)考慮： a) 根據(jù)諸如目標(biāo)、業(yè)績、可用性、成本、安全性、保密性和更新等方面的情況來確定并提供基礎(chǔ)設(shè)施； b) 對照 顧客及其它相關(guān)方的需求和期望，對基礎(chǔ)設(shè)施進行評價； c) 具備開發(fā)和實施維護的辦法，以確?；A(chǔ)設(shè)施持續(xù)滿足運作的需要； d) 考慮基礎(chǔ)設(shè)施所引起的環(huán)境問題； e) 設(shè)施選址和布置，對本公司工作效率和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。 設(shè)備控制 a) 設(shè)備選型購置時應(yīng)確保貯運適用、技術(shù)先進、經(jīng)濟合理； b) 設(shè)備購置到本公司后，應(yīng)開箱驗收，技術(shù)資料統(tǒng)一歸檔； c) 設(shè)備到本公司后應(yīng)試運作，并辦理驗收、移交手續(xù)； d) 加強設(shè)備操作人員管理，確保正確使用、維護設(shè)備。 A 類設(shè)備定人定機，持證操作； e) 定期檢查設(shè)備技術(shù)狀態(tài)，確保設(shè)備性能良好，運轉(zhuǎn)正常、防護齊全、消耗正 常； A 類設(shè)備實施預(yù)防維修，及時發(fā)現(xiàn)排除故障，禁止帶故障運行； B、 C類設(shè)備實施事后維修。 工作環(huán)境 應(yīng)識別和管理為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的工作環(huán)境因素。 應(yīng)識別、確定消除工作過程中的有害因素，預(yù)防傷亡事故，保護職工安全健康。 應(yīng)識別、確定保證產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)境參數(shù)要求，采取措施，確保符合。 工作場所開展“ 5S”（整理、整頓、清理、清掃、教養(yǎng)）活動，實施定置管理。 貫徹環(huán)境保護法律法規(guī)，堅持污染預(yù)防和持續(xù)改進原則，保護環(huán)境。 支 持性文件 Q/PAN1001120xx 培訓(xùn)程序 第七章 產(chǎn)品實現(xiàn) 實 現(xiàn)過程的策劃 為實現(xiàn)產(chǎn)品，生技部應(yīng)確定需要哪些過程以及這些過程的順序安排。本公司現(xiàn)有產(chǎn)品實現(xiàn)過程見附錄 E。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃及要點 策劃結(jié)果應(yīng)形成文件 針對實現(xiàn)產(chǎn)品的過程確定所需資源和設(shè)施，生技部提出，管理者代表審核，總經(jīng)理提供。 針對實現(xiàn)產(chǎn)品過程，確定輸入輸出要求。 針對產(chǎn)品及實現(xiàn)過程，確定驗證、確認、監(jiān)視和測量活動，以及產(chǎn)品的驗收準(zhǔn)則。 a) 為了滿足顧客和其它相關(guān)方的要求，過程輸出應(yīng)對照輸入的要求加以驗證，并符合驗收準(zhǔn)則。 b) 產(chǎn)品和過程的 重要、關(guān)鍵特性應(yīng)作為驗證和確認點。 c) 針對提供符合性信任要求，確定產(chǎn)品和過程所需記錄。 d) 為滿足顧客、管理者及其它相關(guān)方提供過程和產(chǎn)品符合性方面的信任要求，應(yīng)確定所需記錄。確定的驗證，確認點均應(yīng)建立，保存記錄并能滿足認定和提供要求。 與 顧客有關(guān)的過程 產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 (1) 營銷部負責(zé)組織識別并確定產(chǎn)品有關(guān)的要求； (2) 為能有效識別顧客產(chǎn)品有關(guān)要求，應(yīng)對顧客細分，明確目標(biāo)顧客。顧客細分的目的是以顧客為關(guān)注焦點，區(qū)分顧客要求差異，滿足顧客多方面、多層次的需求； (3) 通過識別顧客要求，應(yīng)確定下列內(nèi)容： a) 顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求。如性 能、價格、包裝、運輸、交付和交付后活動等方面的要求； b) 顧客未作規(guī)定，但規(guī)定或已知預(yù)期用途所必要的產(chǎn)品要求。 c) 與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括法律法規(guī)要求。如售后服務(wù)等方面的要求； d) 本公司任何附加要求。 產(chǎn)品要求的評審 (1) 目的 保證充分理解并能滿足顧客要求，維護、提高企業(yè)信譽； (2) 評審對象 a) 顧客的產(chǎn)品要求。其表現(xiàn)形式主要為： 文件要求，如以書面或電子形式出現(xiàn)的合同、訂單等； 口頭要求，如電話訂單、上門訂單等。 b) 與顧客要求有關(guān)的本公司確定的附加要求。 (3) 評審時機 a) 本公司承諾向顧客提供產(chǎn)品之前應(yīng)評審。 (4) 顧客產(chǎn)品要求分類 為提高顧 客產(chǎn)品要求評審的有效性和效率，對顧客產(chǎn)品要求分為常規(guī)和非常規(guī)兩類。 常規(guī)產(chǎn)品要求由營銷部主管評審，非常規(guī)產(chǎn)品要求，組織協(xié)調(diào) /會議評審，有關(guān)部門參與評審。 (5) 為確保評審不漏項，可使用評審檢查清單，以照顧一般，突出重點。 (6) 通過評審對所承諾的顧客產(chǎn)品要求，應(yīng)確保： a) 產(chǎn)品要求得到確定； b) 在接受顧客要求前應(yīng)得到確認； c) 與以前不一致的產(chǎn)品要求已妥善解決； d) 本公司有能力滿足規(guī)定的要求。 (7) 顧客產(chǎn)品要求更改的控制 a) 當(dāng)顧客提出更改、改進要求，宜請顧客出具書面憑證，并評審； b) 當(dāng)本公司提出更改時，應(yīng)及時報告顧客，得到顧客確認后執(zhí)行； c) 為確保產(chǎn)品要求在受控狀態(tài)下進行，本公司應(yīng)： 確保相關(guān)文件得到修改； 確保相關(guān)人員知道已變更的要求； 對已實現(xiàn)部分產(chǎn)品應(yīng)與顧客協(xié)商，妥善處理。 (8) 評審結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄。 顧客溝通 (1) 營銷部應(yīng)確定與顧客溝通重點，建立有效的溝通方式。 （ 2） 傾聽顧客意見，保持與顧客溝通。 應(yīng)采取下列措施，使顧客愿意發(fā)表意見： a) 使反饋簡單化； b) 主動要求反饋； c) 重視反饋； d) 尊重顧客； e) 視顧客投訴為質(zhì)量改進契機。 設(shè) 計和（或）開發(fā) 根據(jù)本公司的實際情況，沒有設(shè)計 /開發(fā)活動，所以將此要求給予剪裁。 . 采購 職責(zé) (1) 總經(jīng)理負責(zé)材料的采 購和合格供方的審批； (2) 營銷部負責(zé)采購合同簽訂和供方選擇、評價； (3) 生技部負責(zé)采購產(chǎn)品的技術(shù)質(zhì)量要求； (4) 質(zhì)檢部負責(zé)供方質(zhì)量控制及采購產(chǎn)品驗證。 采購控制 (1) 應(yīng)確定控制采購過程，以保證所有采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求，使采購在受控狀態(tài)下進行，實現(xiàn)“擇優(yōu)采購”。 (2) 采購產(chǎn)品要求文件必須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)方可實施采購。 (3) 在確定采購過程的控制方式和程度時，應(yīng)考慮下述因素： a) 采購過程、產(chǎn)品質(zhì)量對本公司信譽、成本的影響； b) 采購過程、產(chǎn)品對本公司產(chǎn)品運輸、貯存和服務(wù)等的影響。 (4) 為提高采購過程控制的有效性和效率，應(yīng)與供方建立良好的互惠關(guān)系，可與供方共同制定采購過程的要求和規(guī)范。 (5) 供方評定對象 凡提供本公司 各類電源線及電源插頭線 生產(chǎn)、服務(wù)和銷售用原材料和主要輔料的供方、外協(xié)方或承運方均應(yīng)進行合格評定。 （ 5）本公司的業(yè)績考察、實地考察、第二方審核、第三方證明、供方承諾、首批樣品鑒定、小批量試用為供方評定方式的選擇項。 （ 6） 合格供方評定標(biāo)準(zhǔn) 合格供方評定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)根據(jù)所選定的評定方式制定。評定時應(yīng)考慮的因素有： a) 技術(shù)與生產(chǎn)能力； b) 產(chǎn)品質(zhì)量與穩(wěn)定性； c) 價格、交付及時性； d) 服務(wù)和支持能力； e) 自我改 善能力； f) 供方的財務(wù)狀況和履約能力； g) 供方的 QMS； h) 后勤能力，包括場地和資源； i) 供方的顧客滿意度； 合格供方必須經(jīng)過評定、批準(zhǔn)，并建立“合格供方目錄”。 （ 7） 合格供方的控制 a) 應(yīng)建立“合格供方目錄”，每年評價合格供方一次，并規(guī)定評價準(zhǔn)則。 b) 應(yīng)確定合格供方更新條件，適時更新，以保持最有利的合格供方目錄。 采購信息 (1) 必須在合格供方中擇優(yōu)采購； (2) 必須明確所采購產(chǎn)品的要求； (3) 當(dāng)供方的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備和人員的變化會對本公司產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生有害影響或改變本公司已批準(zhǔn)要求時，應(yīng)要求供方報告，并對這種變化情況進行審批或資格鑒 定。適合時應(yīng)對供方提出 QMS 要求； (4) 關(guān)鍵供方無法 /不擬檢測的采購產(chǎn)品必要時應(yīng)與供方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議； (5) 應(yīng)提供必要的計劃資料和采購承諾，以便供方能滿足這些期望要求。 采購產(chǎn)品的驗證 (1) 所有采購產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則應(yīng)明確規(guī)定，并與供方達成一致。 (2) 應(yīng)建立采購產(chǎn)品的驗證過程并予以實施，以確保符合規(guī)定要求。 (3) 應(yīng)確定在供方現(xiàn)場驗證產(chǎn)品的情況。顧客在供方現(xiàn)場實施驗證時，其驗證結(jié)果不能用作本公司對供方質(zhì)量進行了有效控制的依據(jù)，不能消除向顧客提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任。在供方現(xiàn)場實施產(chǎn)品驗證時，應(yīng)在采購信息中對要開展的驗證安排和產(chǎn)品放行的 辦法做出規(guī)定。 生 產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 (1) 總則 a) 運作場所應(yīng)獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息，如產(chǎn)品要求、規(guī)范、圖樣等。當(dāng)運作場所沒有獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息時，應(yīng)向生技部索要。 b) 當(dāng)僅有規(guī)定的產(chǎn)品特性的信息，不能保證達到規(guī)定要求時，生技部應(yīng) 編制并提供作業(yè)指導(dǎo)書。 c) 正確使用、精心維護生產(chǎn)與服務(wù)提供的適當(dāng)設(shè)備； d) 在需要進行監(jiān)視與測量的過程或場所均應(yīng)獲得和使用能夠滿足監(jiān)視和測量要求的裝置； e) 在運作過程中，對產(chǎn)品的放行要求方法應(yīng)予以規(guī)定并實施控制； 應(yīng)規(guī)定交付條件、交付方式、交付準(zhǔn)備、交付通知、交付產(chǎn)品防護與服務(wù)、 交付后反饋確認等交付過程要求并實施監(jiān)測； 應(yīng)確定交付后活動，向顧客提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。 (2) 搬運控制 a) 應(yīng)優(yōu)化搬運路程，減少等待和空載，盡量便利搬運，消除無效搬運； b) 在搬運過程中必須根據(jù)產(chǎn)品要求，采取相應(yīng)有效的質(zhì)量安全防護措施，加強搬運人員教育，杜絕野蠻搬運、裝卸。 (3) 貯存控制 a) 入庫時，必須憑單驗收入庫，所有產(chǎn)品應(yīng)在指定場地或庫房接收； b) 貯存產(chǎn)品，應(yīng)做到： 質(zhì)量得到有效防護； 規(guī)范分類、定置管理、建帳立卡、帳卡物相符； 存取方便、數(shù)量正確； 標(biāo)識清楚、可以溯源。 c) 發(fā)放時，應(yīng)做到： 憑單發(fā)放，非正式憑證、手續(xù)不齊不發(fā)放； 按照規(guī)定發(fā)放； 當(dāng)面點交清楚，并簽收記錄； 遵循先進先出原則。 (4) 包裝控制 防止所提供產(chǎn)品的原有包裝被損壞，并對產(chǎn)品提供適當(dāng)保護。 過程的確認 (1) 本公司的特殊過程主要為： 束絲 工序 (2) 對本公司的特殊過程應(yīng)：重點控制 束絲 質(zhì)量和數(shù)量，以保證后續(xù)工序的生產(chǎn)質(zhì)量 a） 進行預(yù)先能力鑒定。 b） 明確對特殊過程設(shè)備的使用、