【正文】 本公司 QMS 所要求的記錄，包括原始記錄（如開(kāi)箱驗(yàn)收?qǐng)?bào)告）、統(tǒng)計(jì)報(bào)表、分析報(bào)告和來(lái)自相關(guān)方（如供方）的有關(guān)記錄。 措施及方法 (1) 記錄的設(shè)置 記錄應(yīng)根據(jù)下列情況設(shè)置： a) ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)要求； b) 程序文件、質(zhì)量計(jì)劃及其它文件規(guī)定； c) 特定證實(shí)、改進(jìn)、驗(yàn)證、追溯要求； d) 相關(guān)方要求。 (4) 記錄的傳遞可采用收集、報(bào)送、領(lǐng)用、分發(fā)、歸檔、聯(lián)網(wǎng)等方式，對(duì)所采用的傳遞方式，應(yīng)確定責(zé)任人及時(shí)間要求。 本公司應(yīng) 將上述承諾告知所有員工，并建立獲取法律法規(guī)要求的渠道，確定本公司適用的法律法規(guī)（見(jiàn)附錄 B），強(qiáng)化員工“遵紀(jì)守法”的意識(shí)?！耙灶櫩蜑殛P(guān)注焦點(diǎn)”應(yīng)把關(guān)注焦點(diǎn)放在顧客身上，特別是不滿意顧客的身上。 為了確定顧客的需求和期望，本公司應(yīng)： (1) 識(shí)別顧客，包括潛在的顧客； (2) 針對(duì)顧客的要求確定產(chǎn)品的關(guān)鍵特性； (3) 評(píng)價(jià)和確定本公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力； (4) 識(shí)別機(jī)會(huì)及未來(lái)競(jìng)爭(zhēng) 的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)。 為保持質(zhì)量方針的有效性和適宜性，應(yīng)至少 每隔 12 個(gè)月評(píng)審一次。質(zhì)量目標(biāo)分為公司部、職能部門(mén)二級(jí)，下級(jí)目標(biāo)應(yīng)對(duì)上級(jí)目標(biāo)展開(kāi)并予保證，各相關(guān)職能之間所定目標(biāo)應(yīng)協(xié)調(diào)一致。 b) 綜合性。 d) 挑戰(zhàn)性。 (3) 質(zhì)量目標(biāo)制定時(shí)應(yīng)考慮： a) 企業(yè)及所處市場(chǎng)的當(dāng)前和未來(lái)的需求； b) 管理評(píng)審的結(jié)果； c) 現(xiàn)提供的產(chǎn)品和過(guò)程的業(yè)績(jī)； d) 所有相關(guān)方特別是顧客的滿意程度。 (2) 策劃輸入 為提高質(zhì)量策劃的效率和有效性，應(yīng)考慮下列輸入： a) 顧客和其他相關(guān)方的需求和期望； b) 產(chǎn)品的性能； c) QMS 過(guò)程的表現(xiàn)； d) 過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)； e) 改進(jìn)的機(jī)會(huì)； f) 風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估和減少。 (2) 為確保本公司目標(biāo)一致并利于實(shí)現(xiàn)，致力于建立、保持精干、高效的組織機(jī)構(gòu)，本公司現(xiàn)有組織機(jī)構(gòu)見(jiàn)附錄 C。管理者代表（兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人）具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a) 確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立和保持； b) 定期向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求； c) 在整個(gè)本公司內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成； d) 就 QMS 有關(guān)事宜保持與外部聯(lián)絡(luò)。 h) 對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一 致性進(jìn)行控制 。 (4) 為提高工作效率，本公司并不反對(duì)橫向溝通和斜向溝通。 范圍 適用于本公司 QMS（包括質(zhì)量方針、目標(biāo)）評(píng)審。 (3) 管理評(píng)審的重點(diǎn)是評(píng)價(jià)本公司 QMS 變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 . 支 持性文件 Q/PAN100401～ 02 方針目標(biāo)管理 Q/PAN100520xx 各部門(mén)職責(zé)權(quán)限 Q/PAN100620xx 各類(lèi)人員崗位責(zé)任制 Q/PAN100720xx 認(rèn)證標(biāo)志的使用管理控制程序 Q/PAN100820xx 認(rèn)證產(chǎn)品變更控制程序 Q/PAN100920xx 例會(huì)制度 Q/PAN101020xx 管理評(píng)審程序 第六章 資源管理 目的 建立、保持相關(guān)資源管理程序，以確保實(shí)施和改進(jìn) QMS 資源的充分性、適宜性和有效性，達(dá)到顧客滿意。 生技部負(fù)責(zé)設(shè)施需要的識(shí)別與管理。 總經(jīng)理應(yīng)及時(shí)確認(rèn)，提供適宜、充分的資源，其中關(guān)鍵是安排合適的工作人員，營(yíng)造良好的工作環(huán)境。 為確定評(píng)審本公司各崗位對(duì)人員能力的要求，應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。在提供培訓(xùn)前，應(yīng)有充分準(zhǔn)備，包括： a) 確定提供滿足培訓(xùn)要求的資源； b) 編制培訓(xùn)計(jì)劃。 應(yīng)評(píng)價(jià)培訓(xùn)有效性，可從受訓(xùn)者反映、學(xué)習(xí)效果、行為變化和培訓(xùn)后果四個(gè)方面進(jìn)行考慮。 在識(shí)別、提供和維護(hù)所需設(shè)施時(shí)，應(yīng)考慮： a) 根據(jù)諸如目標(biāo)、業(yè)績(jī)、可用性、成本、安全性、保密性和更新等方面的情況來(lái)確定并提供基礎(chǔ)設(shè)施； b) 對(duì)照 顧客及其它相關(guān)方的需求和期望，對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行評(píng)價(jià)； c) 具備開(kāi)發(fā)和實(shí)施維護(hù)的辦法，以確保基礎(chǔ)設(shè)施持續(xù)滿足運(yùn)作的需要； d) 考慮基礎(chǔ)設(shè)施所引起的環(huán)境問(wèn)題； e) 設(shè)施選址和布置，對(duì)本公司工作效率和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。 應(yīng)識(shí)別、確定消除工作過(guò)程中的有害因素，預(yù)防傷亡事故，保護(hù)職工安全健康。 支 持性文件 Q/PAN1001120xx 培訓(xùn)程序 第七章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 實(shí) 現(xiàn)過(guò)程的策劃 為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品，生技部應(yīng)確定需要哪些過(guò)程以及這些過(guò)程的順序安排。 針對(duì)產(chǎn)品及實(shí)現(xiàn)過(guò)程，確定驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，以及產(chǎn)品的驗(yàn)收準(zhǔn)則。 d) 為滿足顧客、管理者及其它相關(guān)方提供過(guò)程和產(chǎn)品符合性方面的信任要求，應(yīng)確定所需記錄。如性 能、價(jià)格、包裝、運(yùn)輸、交付和交付后活動(dòng)等方面的要求； b) 顧客未作規(guī)定，但規(guī)定或已知預(yù)期用途所必要的產(chǎn)品要求。其表現(xiàn)形式主要為： 文件要求，如以書(shū)面或電子形式出現(xiàn)的合同、訂單等； 口頭要求，如電話訂單、上門(mén)訂單等。 常規(guī)產(chǎn)品要求由營(yíng)銷(xiāo)部主管評(píng)審，非常規(guī)產(chǎn)品要求，組織協(xié)調(diào) /會(huì)議評(píng)審，有關(guān)部門(mén)參與評(píng)審。 (8) 評(píng)審結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄。 設(shè) 計(jì)和（或）開(kāi)發(fā) 根據(jù)本公司的實(shí)際情況，沒(méi)有設(shè)計(jì) /開(kāi)發(fā)活動(dòng)，所以將此要求給予剪裁。 (3) 在確定采購(gòu)過(guò)程的控制方式和程度時(shí)，應(yīng)考慮下述因素： a) 采購(gòu)過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)本公司信譽(yù)、成本的影響； b) 采購(gòu)過(guò)程、產(chǎn)品對(duì)本公司產(chǎn)品運(yùn)輸、貯存和服務(wù)等的影響。 （ 6） 合格供方評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 合格供方評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)根據(jù)所選定的評(píng)定方式制定。 采購(gòu)信息 (1) 必須在合格供方中擇優(yōu)采購(gòu)； (2) 必須明確所采購(gòu)產(chǎn)品的要求； (3) 當(dāng)供方的產(chǎn)品、程序、過(guò)程、設(shè)備和人員的變化會(huì)對(duì)本公司產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生有害影響或改變本公司已批準(zhǔn)要求時(shí)，應(yīng)要求供方報(bào)告，并對(duì)這種變化情況進(jìn)行審批或資格鑒 定。 (3) 應(yīng)確定在供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證產(chǎn)品的情況。當(dāng)運(yùn)作場(chǎng)所沒(méi)有獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息時(shí)，應(yīng)向生技部索要。 (3) 貯存控制 a) 入庫(kù)時(shí)，必須憑單驗(yàn)收入庫(kù)，所有產(chǎn)品應(yīng)在指定場(chǎng)地或庫(kù)房接收； b) 貯存產(chǎn)品，應(yīng)做到： 質(zhì)量得到有效防護(hù)； 規(guī)范分類(lèi)、定置管理、建帳立卡、帳卡物相符； 存取方便、數(shù)量正確； 標(biāo)識(shí)清楚、可以溯源。 b） 明確對(duì)特殊過(guò)程設(shè)備的使用、維護(hù)、檢查和校準(zhǔn)要求，并對(duì)其技術(shù)狀 態(tài)進(jìn)行合格鑒定。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 (1) 通過(guò)標(biāo)識(shí)應(yīng)達(dá)到區(qū)分產(chǎn)品質(zhì)量使用的各個(gè)過(guò)程和追溯要求，確保產(chǎn)品通過(guò)要求的監(jiān)視和測(cè)量后才能使用或交付； (2) 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各個(gè)階段，凡有區(qū)分產(chǎn)品、追溯要求或檢測(cè)、監(jiān)測(cè)要求的場(chǎng)合均應(yīng)標(biāo)識(shí)； (3) 采購(gòu)標(biāo)識(shí)應(yīng)要求供方實(shí)施，營(yíng)銷(xiāo)部負(fù)責(zé)輔以明細(xì)分類(lèi)帳、實(shí)物卡、標(biāo)牌等形式進(jìn)行； (4) 任何入庫(kù)產(chǎn)品，半成品流轉(zhuǎn)過(guò)程，應(yīng)通過(guò)如記錄、標(biāo)牌等形式予以標(biāo)識(shí)，隔開(kāi)存放，并標(biāo)明其狀態(tài)； (5) 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)特定、唯一、可區(qū)分、可追溯，應(yīng)保持清晰，不致丟失、損壞； (6) 在無(wú)特殊要求的情況下，只要可行追溯 應(yīng)達(dá)到： a) 采購(gòu)產(chǎn)品至少能追查到供方責(zé)任且能防止混用、誤用； b) 產(chǎn)品至少能追查到責(zé)任表，并符合有關(guān)法規(guī)和顧客要求。 (3) 當(dāng)產(chǎn)品涉及安全、健康特殊要求時(shí)，所采取的防護(hù)措施應(yīng)在產(chǎn)品壽命期間或有效期內(nèi)保持有效。 監(jiān)視和測(cè)量裝置應(yīng)能滿足產(chǎn)品質(zhì)量控制、質(zhì)量改進(jìn)對(duì)監(jiān)視、測(cè)量的要求 。 a) 納入校準(zhǔn)系統(tǒng)的監(jiān)視和測(cè)量裝置可參照國(guó)家規(guī)定的檢定周期表以及其使用頻率、強(qiáng)度，影響產(chǎn)品質(zhì)量程度規(guī)定校準(zhǔn)周期。 所有的監(jiān)視和測(cè)量裝置應(yīng)明確其技術(shù)狀態(tài)并保持合格的有效的校準(zhǔn)狀態(tài)，且有記錄。 只有在能獲益的地方才進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。所選擇的統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)適用于使用，并確保能夠正確使用。本公司使顧客滿意常見(jiàn)的關(guān)鍵因素是：產(chǎn)品特性、價(jià)格及交付即時(shí)性等。 內(nèi)部審核 (1) 管理者代表負(fù)責(zé)組織實(shí)施內(nèi)部審核，總經(jīng)辦協(xié)助，其它部門(mén)接受 內(nèi)部審核。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 (1) 質(zhì)檢部應(yīng)確定過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量點(diǎn)及方法，并組織實(shí)施； (2) 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量策劃、實(shí)施步驟是： a) 識(shí)別產(chǎn)品質(zhì)量形成的關(guān)鍵過(guò)程。 e) 落實(shí)責(zé)任，組織培訓(xùn)，質(zhì) 控點(diǎn)操作人員必須達(dá)到崗位要求。 (2) 應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。 不允許緊急放行 b) 半成品監(jiān)視和測(cè)量。 ? 除非管理者代表以及適用 時(shí)顧客批準(zhǔn)，否則在所有的規(guī)定活動(dòng)均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 建立、實(shí)施、保持“不合格控制程序”，以確保不符合要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，防止非預(yù)期的使用或交付。之后應(yīng)分析不合格原因，采取糾正措施 /預(yù)防措施。 數(shù) 據(jù)分析 職責(zé) (1) 總經(jīng)辦負(fù)責(zé)組織數(shù)據(jù)分析和管理； (2) 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)有關(guān)產(chǎn)品過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的數(shù)據(jù)收集與分析； (3) 營(yíng)銷(xiāo)部負(fù)責(zé)有關(guān)顧客是否滿意情況的數(shù)據(jù)收集與分析； (4) 其他部門(mén)負(fù)責(zé)確定、收集、分析本職范圍的數(shù)據(jù)。 持續(xù)改進(jìn)的策劃 (1) 管理者代表負(fù)責(zé)策劃和管理持續(xù)改進(jìn) QMS 所必要的過(guò)程、組織制定質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃。 (2) 建立、實(shí)施、保持糾正措施程序，以采取糾正措施，消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 (6) 應(yīng)在管理評(píng)審過(guò)程中考慮糾正措施。 (4)信息來(lái)源可包括： 顧客需求和期望； 市場(chǎng)分析； 管理評(píng)審的輸出； 數(shù)據(jù)分析的輸出； 滿意度的檢測(cè)； 過(guò)程檢測(cè)； 顧客信息的匯總系統(tǒng)； 有關(guān) QMS 記錄； 自我評(píng)價(jià)結(jié)果； 提供運(yùn)作條件失控的早期報(bào)警過(guò)程。 電線源生產(chǎn) 流程圖 + 銅絲采購(gòu) 成纜 擠塑 束絲 成圈（裁線） 編織 包裝后入庫(kù)運(yùn)輸發(fā)貨 PVC 料采購(gòu) 進(jìn)貨檢驗(yàn) 成品檢驗(yàn) 進(jìn)貨檢驗(yàn) 過(guò)程檢驗(yàn) 過(guò)程檢驗(yàn) 工頻火花檢驗(yàn) 過(guò)程檢驗(yàn) 。 (5) 采取預(yù)防措施過(guò)程，應(yīng)包括： a) 識(shí)別潛在不合格及其原因； b) 確定并確保實(shí)施所需的預(yù)防措施； c) 記錄所采取措施的結(jié)果； d) 評(píng)審所采取的預(yù)防措施。 (2) 應(yīng)建立實(shí)施和保 持預(yù)防措施程序，以識(shí)別預(yù)防措施，消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生。 (4) 采取糾正措施的過(guò)程應(yīng)包括： a) 評(píng)審不合格（ 包括顧客投訴）； b) 確定不合格原