【正文】 部門負(fù)責(zé)提出報(bào)廢并填寫(xiě) “設(shè)備報(bào)廢 /封存單 ”申請(qǐng)報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 適用范圍： 適用于本企業(yè)作業(yè)環(huán)境管理。 。 在部署生產(chǎn)組裝、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、測(cè)試的環(huán)境同時(shí)應(yīng)做好相應(yīng)的記錄跟蹤系統(tǒng)。此項(xiàng)工作不做記錄。 職責(zé) 負(fù)責(zé) 客戶 的需求分析、設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)過(guò)程實(shí)現(xiàn)的策劃，并進(jìn)行檢查、監(jiān)督實(shí)施情況及策劃后的實(shí)施工作； 管理要點(diǎn)及控制要求 ，開(kāi)發(fā)小組必須做 設(shè)備 技術(shù)實(shí)現(xiàn)的策劃： a）客戶要求本企業(yè)為其提供相關(guān) 設(shè)備 ； b）客戶提出新的功能或改進(jìn)，這種功能或改進(jìn)，以前沒(méi)有，或性能指標(biāo)比以前高； c） 性能優(yōu)化 ； 設(shè)備 開(kāi)發(fā) 實(shí)現(xiàn) 流程： 不合格 *：表示關(guān)鍵過(guò)程 ： 技術(shù)實(shí)現(xiàn)的策劃 a) 當(dāng)客戶要求本企業(yè)為其提供 設(shè)備儀器 ， 銷售人員將信息傳達(dá)至總經(jīng)理，總經(jīng)理召集 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人 召開(kāi)技術(shù)研討會(huì)，針對(duì)該 客戶提出的需求進(jìn)行分析，分析內(nèi)容包括客戶要求的合理性、實(shí)現(xiàn)的可能性、技術(shù)更改的可能性。 策劃的輸出方式： 策劃的輸出方式應(yīng)適合本企業(yè)的運(yùn)作方式如： XXX設(shè)備技術(shù)研究說(shuō)明書(shū) ： 技術(shù)實(shí)現(xiàn)的策劃 技術(shù)實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)當(dāng)將 現(xiàn)有開(kāi)發(fā)能力與待開(kāi)發(fā)的儀器 結(jié)合起來(lái)，其內(nèi)容要包括： a) 該 待開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)難度 ； b) 目前的開(kāi)發(fā)能力能否滿足需要 ； c) 該技術(shù)與其他技術(shù)相比優(yōu)勢(shì)在那里，劣勢(shì)在那里； d) 該技術(shù)使用的難易程度，學(xué)習(xí)該技術(shù)需要耗費(fèi)的時(shí)間； e) 使用該 技術(shù)需要那些支持，包括軟硬件的支持，花費(fèi)多少； f) 待開(kāi)發(fā)的設(shè)備 有那些特殊要求，該技術(shù)能否滿足這些需求，如穩(wěn)定性， 壽命、安全性 等。 c) 編寫(xiě)技術(shù)文件 。 適用范圍： 適用于本企業(yè)管理與客戶有關(guān)的過(guò)程。 研發(fā)室負(fù)責(zé)保證自己開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品質(zhì)量，如果客戶要求，可以隨時(shí)就該產(chǎn)品開(kāi)發(fā)狀態(tài) 與客戶進(jìn)行交流。 確認(rèn)業(yè)務(wù)的方式： a）雙方簽訂書(shū)面合同； b）接受客戶傳真的書(shū)面訂單。 ()評(píng)審的要求：應(yīng)確保 a） 設(shè)備 需求 信息 得到明確 ； b）與以前表述不一致的合同的要求已予解決； c）有能力滿足客戶的要求。 a） 對(duì)于技術(shù)成熟，形成常規(guī)生產(chǎn)狀態(tài)的設(shè)備，客戶又無(wú)其它特殊要求的合同、訂單或電話訂戶記錄，由銷售負(fù)責(zé)人 征詢工程部門意見(jiàn)后 直接簽字即可表示評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)。 設(shè)備 要求的變更 a） 顧客要求更改 設(shè)備需求 時(shí)， 銷售負(fù)責(zé)人 應(yīng)及時(shí) 組織工程、研發(fā)室人員 進(jìn)行評(píng)審，可接受的需更改進(jìn)計(jì)劃將變更信息傳遞到公司有關(guān)部門和人員，確保合同及時(shí)全面執(zhí)行； b） 對(duì)不能按時(shí)完成 的由 銷售負(fù)責(zé)人 及時(shí)與顧客溝通，按顧客要求執(zhí)行。 d) 開(kāi)發(fā)小組負(fù)責(zé)對(duì) 設(shè)備要求 進(jìn)行分析和設(shè)計(jì)并在此過(guò)程中保持與客戶的聯(lián)系，對(duì)分析和設(shè)計(jì) 的結(jié)果向客戶進(jìn)行確認(rèn)。 關(guān)于合同處理，包括對(duì)其修改： c） 顧客要求更改發(fā)注計(jì)劃、注文書(shū)時(shí)， 銷售 人員 應(yīng)及時(shí)進(jìn)行評(píng)審，可接受的需更改進(jìn)度計(jì)劃將變更信息傳遞到公司有關(guān)部門和人員，確保合同及時(shí)全面執(zhí)行； d） 對(duì)不能按時(shí)完成進(jìn)度計(jì)劃的由 銷售人員 及時(shí)與顧客溝通，按顧客要求執(zhí)行。 相關(guān)文件 ISO9001： 20xx 使用表格 訂單評(píng)審表 HYCWXS01 產(chǎn)品變更確認(rèn)單 HYCWXS06 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 關(guān)于設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的管理，本企業(yè)規(guī)定如下： 目的 對(duì) 新產(chǎn)品 的開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行有效的控制和驗(yàn)證，確保 設(shè)備 開(kāi)發(fā)在受控狀態(tài)下進(jìn)行，確保 開(kāi)發(fā)過(guò)程 在規(guī)定的時(shí)間里平穩(wěn)的進(jìn)行，保證 產(chǎn)品 的質(zhì)量。 開(kāi)發(fā)小組負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備 的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。 在設(shè)計(jì)開(kāi)始之前，為了明確產(chǎn)品技術(shù)要求、安排 設(shè)計(jì) 規(guī)劃與進(jìn)度、組織設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)，銷售人員應(yīng)召開(kāi)會(huì)議，與會(huì)者包括所有項(xiàng)目小組成 員，會(huì)議的目的是確定《設(shè)計(jì)方案》。 設(shè)計(jì)工作中出現(xiàn)問(wèn)題，則設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)組長(zhǎng)需要根據(jù)成員的匯報(bào)召開(kāi)會(huì)議，積極對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行修改，如有必要需要與客戶聯(lián)絡(luò)進(jìn)行設(shè)計(jì)的確認(rèn)。 設(shè)計(jì)的輸入和輸出 設(shè)計(jì)的輸入包括： a) 產(chǎn)品需求 說(shuō)明 （外觀、基本性能、安全性、可維護(hù)性、使用環(huán)境、安裝要求等） ； b) 適用的法律法規(guī)； c) 設(shè)計(jì)的其他需求：軟硬件的配備等； 設(shè)計(jì)的輸出應(yīng)： a) 滿足設(shè)計(jì)的輸入需求。此時(shí)，變更需要經(jīng)過(guò)項(xiàng)目小組討論，最終由 研發(fā)室 負(fù)責(zé)人對(duì)設(shè)計(jì)的變更進(jìn)行確認(rèn)。 研發(fā)室 針對(duì)產(chǎn)品輸入要求編寫(xiě)《 測(cè)試標(biāo)準(zhǔn) 》，測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)需要經(jīng)過(guò)客戶的審核，審核通過(guò)后對(duì)產(chǎn)品的每個(gè)功能點(diǎn)進(jìn)行測(cè)試，查看測(cè)試結(jié)果與預(yù)期是否符合。 當(dāng)客戶發(fā)現(xiàn)不符合要求之處時(shí)，對(duì)出現(xiàn)的錯(cuò)誤予以記錄，反饋至 研發(fā)室 后應(yīng)及時(shí)進(jìn)行確認(rèn)和修改。 術(shù)語(yǔ) 關(guān)鍵物資：影響 產(chǎn)品性能核心部件 。 采購(gòu)信息： 采購(gòu)申請(qǐng)部門在 由 采購(gòu)合同中（含采購(gòu) 通知 ）明確供方產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求、 供貨期限 、 供方的程序過(guò)程、設(shè)備批準(zhǔn)和人員資格、質(zhì)量管理體系等要求 ； 研發(fā)室負(fù)責(zé)編制各種材料 、 元器件的采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)，并通過(guò)辦公室下發(fā)至各相關(guān)。 職責(zé) 工程部 負(fù)責(zé)采購(gòu)控制及管理，同時(shí)對(duì)供應(yīng)商提供的產(chǎn)品的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)； 研發(fā)室負(fù)責(zé) 采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)的提供， 對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的 驗(yàn)證 確認(rèn)； 工程部 負(fù)責(zé) 組織對(duì) 供方的能力的調(diào)查和評(píng)定，確定是否使用其提供的產(chǎn)品； 管理要點(diǎn) 供應(yīng)商的選擇及評(píng)價(jià) （ 詳見(jiàn)《供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》 ） 采購(gòu)流程 采購(gòu)： 各部門 應(yīng)根據(jù) 實(shí)際需求 ,填寫(xiě) “采購(gòu) 通知單 ”，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，報(bào)財(cái)務(wù)部安排資金， 工程部 實(shí)施采購(gòu) 。 相關(guān)文件 ISO9001： 20xx 設(shè)計(jì)方案 使用記錄 設(shè)計(jì)輸入清單 設(shè)計(jì)輸出清單 設(shè)計(jì)變更確認(rèn)單 測(cè)試報(bào)告 用戶試用報(bào)告 關(guān)于采購(gòu)，本企業(yè)規(guī)定如下： 目的 對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)和規(guī)定采購(gòu)產(chǎn)品的職責(zé)、程序，以保證所采購(gòu)的產(chǎn)品符合 規(guī)定的采購(gòu) 要求。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的確認(rèn) 確認(rèn)的工作由客戶進(jìn)行。 需求的變更 在設(shè)計(jì)過(guò)程中，客戶可能隨時(shí)會(huì)有需求的變更，當(dāng)客戶提出變更時(shí)，銷售人員需匯報(bào)總經(jīng)理，并在確認(rèn)了變更后，將設(shè)計(jì) 方案 進(jìn)行更改，變更處使用紅色標(biāo)注。 ： a）滿足客戶要求的設(shè)備； b）產(chǎn)品的使用說(shuō)明書(shū)； c）試運(yùn)行測(cè)試報(bào)告； d）構(gòu)成產(chǎn)品的設(shè)計(jì)圖紙 、安裝圖紙等； e）用戶的試用報(bào)告 。 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)組長(zhǎng)應(yīng)隨時(shí)對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果與客戶需求進(jìn)行對(duì)比，以免出現(xiàn)過(guò)度設(shè)計(jì)。 在 《方案》 完成后，應(yīng)提交總經(jīng)理進(jìn)行審批，審批過(guò)后開(kāi)發(fā)小組開(kāi)始進(jìn)行該產(chǎn)品 的設(shè)計(jì)工作， 開(kāi)發(fā)進(jìn)度在設(shè)計(jì)過(guò)程中可以按照實(shí)際情況進(jìn)行 調(diào)整，如果有較大的變動(dòng)，如交付時(shí)間需要延期一周以上等，則必須再次提交總經(jīng)理與客戶進(jìn)行溝通確認(rèn)。 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)管理要點(diǎn) 研發(fā)室 在 銷售人員與 客戶簽訂合約前，應(yīng)對(duì)客戶產(chǎn)品需求進(jìn)行調(diào)研，根據(jù)分析結(jié)果會(huì)同銷售人員與總經(jīng)理進(jìn)行合同評(píng)審。 術(shù)語(yǔ) ： 無(wú) 職責(zé) 銷售人員負(fù)責(zé)組織對(duì)客戶的需求進(jìn)行 收集 反饋 。 b)客戶反饋，包括客戶抱怨 銷售部 應(yīng)將用戶的抱怨 /用戶反饋的意見(jiàn)在 “ 用戶反饋意見(jiàn) 一覽表 ” 上進(jìn)行登記，并反饋給相關(guān)部門。 b) 在 在設(shè)計(jì)、生產(chǎn) 到了一定的階段時(shí)，應(yīng)當(dāng)將 產(chǎn)品 演示給客戶，以便及時(shí)了解客戶的需求變更。 客戶溝通 溝通的方式有： 售 前溝通、 售 中溝通、 售后 溝通。 通過(guò)評(píng)審，確保： a) 對(duì)客戶的需求已經(jīng)明確的了解； b) 系統(tǒng)的需求已形成文件（合同、協(xié)議、 設(shè)備性能要求 ）； c) 該項(xiàng)目是否能夠承接達(dá)成一致。 ： a）接受合同之前； b）合同更改后 。 總經(jīng)理、 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人 、 銷售代表 應(yīng)在向客戶作出提供 設(shè)備儀器 的承諾之前（如：接受合同及接受合同的變更），確定與 設(shè)備儀器 有關(guān)的要求，并對(duì)之進(jìn)行評(píng)審。 b）通過(guò)業(yè)務(wù)員聯(lián)系或者網(wǎng)站來(lái)吸引客戶。 總經(jīng)理 或經(jīng)過(guò)授權(quán)的銷售代表組織 對(duì)合同進(jìn)行評(píng)審。 b) 根據(jù)策劃結(jié)果，編寫(xiě)文件，并且對(duì)該系統(tǒng)進(jìn)行跟蹤紀(jì)錄。 ： 方案 策劃的實(shí)施： a) 根據(jù)策劃的結(jié)果，配備所需的資源。 系統(tǒng)架構(gòu)的策劃方式： 需求分析 方案更改 方案設(shè)計(jì)* 方案確定實(shí)現(xiàn) 試制 測(cè)試 * 交 付 合格 a) 在技術(shù)實(shí)現(xiàn)的策劃后，進(jìn)行系統(tǒng)架構(gòu)的策劃，此時(shí)需要深入了解 客戶 需求，以便在策劃時(shí)能夠有的放矢。 適用范圍：適用于特定的項(xiàng)目、合同及系統(tǒng) 設(shè)備 的局部改進(jìn)和 新系統(tǒng) 設(shè)備 開(kāi)發(fā)。 研發(fā)室 負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢查測(cè)試人員的測(cè)試環(huán)境，確保測(cè)試環(huán)境 客戶需求 相一致，避免影響 測(cè)試結(jié)果，影響 設(shè)備 質(zhì)量。 工作輔助用品的提供 ，如電腦、打印機(jī)，傳真機(jī)等； 負(fù) 責(zé)購(gòu)買辦公用品，包括：筆記本，筆，打印紙等。 工程部 門負(fù)責(zé)部署 生產(chǎn)組裝必須的 工作環(huán)境 。 ： 同生產(chǎn)本節(jié) ，由辦公室負(fù)責(zé)。 設(shè)備的標(biāo)識(shí) 工程部 應(yīng)編制 《設(shè)備臺(tái)帳》 并負(fù)責(zé)給 設(shè)備做出 “完好 ”、 “檢修 ”、 “閑置 ”等狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 b）對(duì)于使用復(fù)雜或精度較強(qiáng)的設(shè)備，工程部應(yīng)組織必要的培訓(xùn) ，或編制適當(dāng)?shù)闹笇?dǎo)書(shū)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。 術(shù)語(yǔ)： 無(wú) 職責(zé)： 辦公室 負(fù)責(zé) 辦公設(shè)備的管理； 負(fù)責(zé) 生產(chǎn) 組裝 設(shè)備 的管理； （ 見(jiàn) ） 管理要點(diǎn) 的管理： 設(shè)備、工具的采購(gòu)，各部門填寫(xiě) “設(shè)備采購(gòu)申購(gòu)單 ”提出申請(qǐng)送 研發(fā)室 審核后報(bào)總經(jīng)理審批，轉(zhuǎn)交采購(gòu)員實(shí)施采購(gòu)。 培訓(xùn)結(jié)果需紀(jì)錄在 《 培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)表 》中。 b) 負(fù)責(zé)人 召開(kāi)培訓(xùn)會(huì)議，由培訓(xùn)人員先 根據(jù)技術(shù)資料進(jìn)行技術(shù) 講解， 必要時(shí)進(jìn)行實(shí)例講 解 。 技能培訓(xùn)：技能培訓(xùn)應(yīng)當(dāng)在以下條件中開(kāi)展 a) 項(xiàng)目需要使用一種新技術(shù)。 崗位評(píng)價(jià)的內(nèi)容：應(yīng)從 4 個(gè)方面即教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能對(duì)每一個(gè)從事影響 項(xiàng)目質(zhì)量 的工作人員進(jìn)行崗位評(píng)價(jià)； 崗位評(píng)價(jià)的時(shí)機(jī)： a)新員工進(jìn)入時(shí)； b)員工轉(zhuǎn)崗時(shí)； c)崗位任職資格修訂時(shí)； d)年末。 辦公室 應(yīng)組織編制《崗位任職資格》，報(bào)總經(jīng)理 審核、 批準(zhǔn)。 c） 工程部應(yīng)適時(shí)組織工程人員對(duì)組裝技術(shù)、設(shè)備操作、安全防護(hù)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等方面進(jìn)行培訓(xùn)。 相關(guān)文件 ISO9001： 20xx 使用表格 無(wú) 關(guān)于人力資源的管理，本企業(yè)規(guī)定如下： 目的 為使企業(yè)員工能夠勝任質(zhì)量管理工作，必須進(jìn)行人員能力、意識(shí)等方面的培訓(xùn)，鼓勵(lì)職工參與質(zhì)量管理，為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 適用范圍 適用于本企業(yè)配備資源。 管理者代表負(fù)責(zé)管理評(píng)審記錄，整理評(píng)審會(huì)議紀(jì)要，報(bào)總經(jīng)理審批。 ： 一般每年年底一次（不得超過(guò) 12個(gè)月），當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)，應(yīng)追加評(píng)審次數(shù)： a）體系初次建立、或體系有較大變更時(shí)（文件大幅度調(diào)整、機(jī)構(gòu)大幅度調(diào)整）； b）質(zhì)量管理方針、目標(biāo)調(diào)整時(shí)； c）客戶有嚴(yán)重抱怨時(shí)； d）發(fā)生質(zhì)量事故或產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)滑坡； e）總經(jīng)理認(rèn)為有必要時(shí)。 管理者代表負(fù)責(zé)整理管理評(píng)審會(huì)議紀(jì)要。 周例會(huì) 每周一 傳達(dá) 本周的工作安排，上周工作總結(jié)等問(wèn)題 。 碰頭會(huì) 重大技術(shù)方案或開(kāi)發(fā)任務(wù)確定后，由總經(jīng)理組織相關(guān)小組落實(shí)具體工作、明確責(zé)任的工作會(huì)議 。 是內(nèi)部溝通的歸口管理部門，負(fù)責(zé)建立溝通渠道，確定溝通方式，驗(yàn)證溝通結(jié)果； 。 附件六 ： 管理者代表任命書(shū) 為保證質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施、運(yùn)行，本公司 任命為 孫殿杰 同志為 管理者代表，授權(quán)管理者代表： 負(fù)責(zé)按照 GB/T1900120xxidt ISO9001:20xx《質(zhì)量管理體系 要求》、《 中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》，《軟件企業(yè)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)及管理辦法》標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和維持質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程