iso9001新版培訓(xùn)(ppt51頁(yè))(編輯修改稿)
2025-02-24 22:47 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 0?！?產(chǎn)品規(guī)格書 》 、 《 檢驗(yàn)規(guī)范 》 、 《 作業(yè)指導(dǎo)書 》 、圖紙等ISO9001： 2023面向未來 25年的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)形成文件化的信息 要求的文件化信息應(yīng)得到控制，以確保 ： a)無(wú)論何時(shí)何處需要這些信息，均可獲得并適用； b)予以妥善保護(hù)（如防止泄 密、誤用、缺損）。，組織應(yīng)通過下列活動(dòng) 對(duì)文件化信息進(jìn)行控制：a)分發(fā)、訪問、檢索、使用；b)貯存、防護(hù)，包括保持清晰；c)變更的控制（如：版本控制）；d)保留和處置。 組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系 所需的外來的文件化信息應(yīng)得到適當(dāng)識(shí) 別和控制。 作為符合性證據(jù)保留的文件化信息應(yīng)予ISO9001： 2023面向未來 25年的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄資源的監(jiān)視和測(cè)量 (分條款 和 ， a)——監(jiān)測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)和點(diǎn)檢記錄人員能力 (分條款 ， d)——人員培訓(xùn)和考核記錄運(yùn)營(yíng)的策劃和控制 (分條款 ， e)——生產(chǎn)通知單、檢驗(yàn)記錄、首檢記錄、與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評(píng)審 (分條款 )——合同評(píng)審設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 (分條款 )——設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃、設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)書設(shè)計(jì)和開發(fā)控制 (分條款 ， f)——設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 (分條款 )——總結(jié)報(bào)告、相關(guān)輸出資料設(shè)計(jì)和開發(fā)變更 (分條款 )——設(shè)計(jì)和開發(fā)變更的評(píng)審?fù)獠刻峁┊a(chǎn)品和服務(wù) (分條款 )——供應(yīng)商評(píng)價(jià)表、供應(yīng)商審核表、供應(yīng)商考核表、來料檢驗(yàn)記錄可追溯性 (分條款 )——物料標(biāo)識(shí)、生產(chǎn)隨工單屬于客戶或外部供方的財(cái)產(chǎn) (分條款 )——顧客或供方財(cái)產(chǎn)清單變更控制 (分條款 )——ECN、 PCN產(chǎn)品和服務(wù)的放行 (分條款 )——出貨檢驗(yàn)報(bào)告、緊急放行單、出貨異常評(píng)審單不合格輸出、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 (分條款 )——來料、 IPQC巡檢、檢驗(yàn)不良記錄及處理監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià) (分條款 )——巡檢記錄、點(diǎn)檢表、 GRR記錄、來料、半成品成品檢驗(yàn)記錄、首 /尾樣檢記錄、 KPI記錄內(nèi)部審核 (分條款 )——審核計(jì)劃、內(nèi)審檢查表、內(nèi)部審核報(bào)告、糾正預(yù)防措施報(bào)告管理評(píng)審 (分條款 )——管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審報(bào)告、管理評(píng)審輸出立項(xiàng)書、管理評(píng)審跟蹤表不合格與糾正措施 (分條款 )——糾正預(yù)防措施報(bào)告ISO9001： 2023面向未來 25年的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 組織環(huán)境分析 外部?jī)?nèi)部因素。行業(yè)環(huán)境內(nèi)部環(huán)境價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效、資源行業(yè)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手供方 買方潛在進(jìn)入者替代產(chǎn)品 其他利益相關(guān)方政治環(huán)境經(jīng)濟(jì)環(huán)境技術(shù)環(huán)境社會(huì)文化ISO9001： 2023面向未來 25年的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 組織環(huán)境分析方法優(yōu)勢(shì)Strengthes機(jī)會(huì)Opportunities劣勢(shì)Weaknesses危險(xiǎn)ThreatsSWOT分析 組織內(nèi)部政治Poltical社會(huì)Social經(jīng)濟(jì)Economic技術(shù)TechnologicalPEST分析 組織外部ISO9001： 2023面向未來 25年的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn) 機(jī)遇基于風(fēng)險(xiǎn)的思維定義 ： 風(fēng)險(xiǎn)是對(duì)預(yù)期結(jié)果的不確定性影響。要求： 組織需策劃和實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和利用機(jī)遇的措施。ISO9001： 2023面向未來 25年的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)序號(hào) 條款 描述1 基于 風(fēng)險(xiǎn)的思維 ；2 質(zhì)量管理體系及其過程 f) 應(yīng)對(duì)按照 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇 ；3 （總則） d)促進(jìn)使用過程方法和 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維 ；4 b)確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇 ；5 ，確定需要應(yīng)對(duì)的 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；： 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 與產(chǎn)品服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)；6 分析和評(píng)價(jià) e)針對(duì) 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇 采取措施的有效性；7 管理評(píng)審輸入 e)針對(duì) 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī) 遇采取措施的有效性；8 不合格和糾正措施 b)需要更新策劃期間確定的 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；基于風(fēng)險(xiǎn)的思維有關(guān)條款I(lǐng)SO9001： 2023面向未來 25年的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)管理已確定的戰(zhàn) 略目 標(biāo) 風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn) 分析和 評(píng) 價(jià) 風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)采取措施有效性 驗(yàn)證體系策劃目標(biāo)可能影響其實(shí)現(xiàn)的方面 面： 體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果 少非預(yù)期 影響 表法。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)
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