iso9001基礎(chǔ)知識(ppt94頁)(編輯修改稿)
2025-02-14 02:29 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 的記錄 （ 見 ） 。 文件要求 36 質(zhì)量體系文件與結(jié)構(gòu) 說明由誰負(fù)責(zé)執(zhí)行什么及什么情況下執(zhí)行程序 詳細(xì)說明如何執(zhí)行某些工作 表格，記錄，文件薄， 質(zhì)量計劃 / 作業(yè)指導(dǎo)書 程序文件 質(zhì)量 手冊 表明意向及達(dá)到此目的的策略方法 證明已按文件 執(zhí)行工作的證據(jù) 37 1. 本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “ 形成文件的程序 ” 之處 ， 即要 求建立該程序 ， 形成文件 ， 并加以實施和 保持 。 2. 不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳 略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力 。 3. 文件可采用任何形式或類型的媒體 文件要求 38 質(zhì)量手冊 ? 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊 ， 質(zhì)量手冊包括： a) 質(zhì)量管理體系的范圍 ， 包括任何刪減的細(xì)節(jié) 與合理性 （ 見 ） ； b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)? 其引用； c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述 。 文件要求 39 ? 文件控制 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面所需的控制： a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn) ， 以確保文件是充分與適宜的； b) 必要時對文件進(jìn)行評審與更新 ， 并再次批準(zhǔn)； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e) 確保文件保持清晰 、 易于識別； f) 確保外來文件得到識別 ， 并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用 ， 若因任何原因而保留 作廢文件時 ， 對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識 。 文件要求 40 ? ?應(yīng)建立并保持記錄 ， 以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù) 。 記錄應(yīng)保持清晰 、易于識別和檢索 。 應(yīng)編制形成文件的程序 ，以規(guī)定記錄的標(biāo)識 、 貯存 、 保護(hù) 、 檢索 、 保存期限和處置所需的控制 。 文件要求 41 本節(jié)包括 : 管理承諾 以顧客為關(guān)注焦點 質(zhì)量方針 策劃 職責(zé)、權(quán)限與溝通 管理評審 5 管理職責(zé) 42 管理承諾 ? 最高管理者應(yīng)通過以下活動 ， 對其建立 、 實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針； c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d) 進(jìn)行管理評審； e) 確保 人力 、 設(shè)備 、 管理 資源的獲得 。 43 以顧客為關(guān)注焦點 ?最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的 ，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（ 見 ） 。 44 質(zhì)量方針 ?最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： ? a) 與組織的宗旨相適應(yīng)； ? b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 有效性的承諾； ? c) 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架； ? d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解； ? e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審 。 45 策 劃 ?在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo) ?包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 ?目標(biāo)可測量并與質(zhì)量方針相一致 46 策 劃 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： ? 對體系進(jìn)行策劃，以滿足目標(biāo)要求及總要求 ? 對體系更改進(jìn)行策劃和實施時，保持體系的 完整性 47 職責(zé)、權(quán)限和溝通 ?最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)權(quán)限得到規(guī)定和溝通 48 管理者代表 最高管理者應(yīng)指定一名管理者代表 ?確保 QMS所需的過程得到建立、實施及保持 ?向最高管理者報告 QMS的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求 ?確保在整個組織內(nèi)提高滿足將顧客要求的意識 職責(zé)、權(quán)限和溝通 49 內(nèi)部溝通 ?在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確 保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通 職責(zé)、權(quán)限和溝通 50 管理評審 ?最高管理者按策劃的時間間隔評審 QMS ?確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性 ?評價 QMS改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括 方針和目標(biāo) ?應(yīng)保留評審記錄 51 ?上次內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果 ?顧客反饋（投訴、建議） ?銷售服務(wù)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性 ?預(yù)防和糾正措施的狀況 ?以往管理評審的跟蹤措施 ?可能影響 QMS的變更 ?改進(jìn)的建議 管理評審 合格率，投訴件數(shù) 52 評審輸出 ?質(zhì)量管理體系及過程有效性的改進(jìn) ?與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn) ?資源需求 管理評審
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