治療藥物監(jiān)測hplc分析方法建立探討(編輯修改稿)
2025-02-12 14:50 本頁面
【文章內容簡介】 臨床化學干擾試驗，推薦指南（ 1986）。 ? 本指南提供了描述干擾物質對試驗結果影響的信息及程序。 質量控制 (ｑｕａｌｉｔｙｃｏｎｔｒｏｌ ,ＱＣ ) ? 室內質控 質量控制 (Quality Control, QC) ? 為達到質量要求所采取的作業(yè)技術和活動。 ? 質量控制包括作業(yè)技術和活動，其目的在于監(jiān)視過程，并排除質量環(huán)節(jié)中所有階段中導致不滿意的原因，以取得經濟效益。 ? 質量控制和質量保證的某些活動是相互聯系的。 ? 室間質評 室間質量評價（ External Quality Assessment, EQA） ? 由非本單位的機構，采用一系列辦法來客觀地評價實驗室的結果，其主要目的是建立實驗室間的可比性。該計劃是多個標本周期性地發(fā)送到實驗室進行分析和 /或鑒定，將每一實驗室的結果與同組的其它實驗室的結果或靶值進行比較，并將比較的結果報告給參與的實驗室。 方法學回顧 ? 用已知證明未知 ? 合理是統(tǒng)計上的合理 ? 標準曲線是根本 ? 精密度結果是標準曲線的保障 ? 相對回收率是分析方法的效能指標 ? 絕對回收率是重要相關因素 ? 靈敏度、檢測限、選擇性是性能參數 治療藥物監(jiān)測方法的特點 ? 臨床要求 快速 ? 樣品量少 ，一般１毫升 ? 樣品復雜，不確定干擾較多 ? 測定準確度要求高 治療藥物監(jiān)測方法的建立的一般過程 基本實驗技術 ? 樣品制備 目的是使樣品與所使用的 HPLC方法相兼容，即把分析樣品中的待測組分轉化為適合HPLC直接進樣分析的試液。對于一些較復雜的樣品，樣品制備還包括預分離富集、衍生化等預處理步驟。液相色譜法的精密度和準確度往往取決于樣品制備的質量。 ? 一、樣品的溶解 用于溶解分析樣品的溶劑應與液相色譜流動相互溶，最好選用流動相來溶解或提取被分析樣品的待測組分，這樣可以避免溶劑峰的干擾。 制備好的分析試液應為均相溶液，無不溶物，否則在進行色譜分析之前應進行 。 樣品前處理 ? 一過濾和離心 ? 對于基體復雜的樣品液，不溶物可以通過過濾或高速離心除去。有時加入合適沉淀劑或改變溶劑，使大分子基質以沉淀方式除去。 液液萃取 ? 水樣中的許多待測有機化合物可以通過液液萃取到有機相后進行液相色譜分析。 固相萃取 ? 利用選擇性吸附與選擇性洗脫的液相色譜分離原理，使液體樣品通過一吸附劑小柱，保留其中某些組分，再選用適當的溶劑沖洗雜質
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