藥物分析方法的設(shè)計(jì)和驗(yàn)證(編輯修改稿)
2025-01-16 07:57 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 重現(xiàn)性） 專(zhuān)屬性 (specificity) 檢測(cè)限 (limit of detection,LOD) 定量限 (limit of quantitation,LOQ) 線(xiàn)性 (linearity) 范圍 (quantitation range) 耐用性 (ruggedness) 驗(yàn)證內(nèi)容 一、誤差及其分類(lèi) （一）絕對(duì)誤差和相對(duì)誤差 （二）系統(tǒng)誤差和隨機(jī)誤差 系統(tǒng)誤差 （ 1）方法誤差 （ 2）儀器和試劑誤差 （ 3）操作誤差 隨機(jī)誤差 多次平行測(cè)定 解決方法 對(duì)照或空白試驗(yàn) 校正儀器 測(cè)量結(jié)果檢驗(yàn) 方差分析 （ t檢驗(yàn)、 G檢驗(yàn)、 F檢驗(yàn)） （一）準(zhǔn)確度（ Accuracy) 定義 表示分析結(jié)果與真實(shí)值的接近程度。 用絕對(duì)誤差或相對(duì)誤差表示 . 評(píng)價(jià)方法 加樣回收率（相對(duì)誤差）衡量 %100)( ?? 加樣值 測(cè)定值回收值R一、準(zhǔn)確度和精密度 （二）精密度（ precision) 定義： 平行測(cè)量的各次測(cè)量值（實(shí)驗(yàn)值）之間互相接近程度。 評(píng)價(jià)方法 （ 1）偏差（ deviation) xxd i ??（ 2）平均偏差 n
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