抗生素類藥物的質(zhì)量分析方法(一)(編輯修改稿)
2025-01-22 05:19 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ? 采用高效陰離子交換色譜分離硫酸慶大霉素、硫酸新霉素和硫酸奈替米星及其雜質(zhì)，然后采用積分脈沖安培檢測(cè)進(jìn)行直接測(cè)定，不需衍生，簡(jiǎn)便快速。 ? 缺點(diǎn)：檢測(cè)器的靈敏度對(duì)藥物中的微量雜質(zhì)仍顯不足，體系對(duì)有些組分的分離不盡理想，重現(xiàn)性較差 ? 來(lái)源：儀器分析網(wǎng) HPLC— 蒸發(fā)光散射檢測(cè)法 (HPLC—ELSD) ? 近年來(lái)出現(xiàn)的蒸發(fā)光散射檢測(cè)器 (ELSD)由于其響應(yīng)值不依賴被測(cè)物質(zhì)的光學(xué)性質(zhì)，任何揮發(fā)性低于流動(dòng)相的樣品均能被檢測(cè)，并且物理性質(zhì)相似的物質(zhì)其響應(yīng)因子基本一致，靈敏度是示差折光檢測(cè)器的 210倍，現(xiàn)已逐漸成為目前常用的通用型檢測(cè)器。 在用 HPLCELSD法測(cè)定硫酸小諾霉素 (C2b)注射液時(shí)發(fā)現(xiàn)有些樣品含有慶大霉素C1a雜質(zhì)；在分析慶大霉素 C組分時(shí)發(fā)現(xiàn)有的樣品在 C2與C2a峰之間有小諾霉素 (C2b)雜質(zhì)峰。由此看出，蒸發(fā)光散射檢測(cè)器的應(yīng)用已為全面分析無(wú)紫外吸收的氨基糖苷類抗生素的質(zhì)量提供了一種新的手段。但本法也有一些不足之處，例如靈敏度比紫外檢測(cè)的低 (2— 3個(gè)數(shù)量級(jí) )．?dāng)?shù)據(jù)處理相對(duì)繁瑣。 薄層色譜法 (TLC) ? TLC作為一種定性的方法鑒別氨基糖苷類抗生素已被各國(guó)藥典廣泛采用。掃描密度計(jì)與 TLC技術(shù)相結(jié)合產(chǎn)生的高效薄層色譜法 (HPTLC)因其靈敏度、分離度和準(zhǔn)確度都有很大提高，已用于藥物定量分析。 TLC具有使用范圍廣，樣品預(yù)處理簡(jiǎn)單，優(yōu)化展開(kāi)劑的組成方便等優(yōu)點(diǎn)，隨著吸附劑高效化，定量分析儀器化、自動(dòng)化， TLC仍然是不可替代的一種分析方法。 高效毛細(xì)管電泳法 (HPCE) HPCE是一類以毛細(xì)管為分離通道 ， 以高壓直流電場(chǎng)為驅(qū)動(dòng)力的新型液相色譜分離技術(shù) 。 根據(jù)分離模式的不同 ， 又可分為毛細(xì)管區(qū)帶電泳(CZE)、 毛細(xì)管等電聚焦 (CIEF)、 毛細(xì)管凝膠電泳 (CEC)， 膠束電動(dòng)毛細(xì)管色譜 (MEKC)等 。 氨基糖苷類抗生素的 HPCE檢測(cè)方法 ， 最為常用的是柱前及柱內(nèi)衍生的 CZE技術(shù) ， 然后進(jìn)行紫外檢測(cè) 。 二、免疫法 (IA) ? IA是近年發(fā)展起來(lái)的一種用于體內(nèi)藥物監(jiān)測(cè)的分析方法 ， 將分析方法與免疫原理相結(jié)合 ， 進(jìn)行超微量分析 ， 具有靈敏度高 、 特異性強(qiáng) 、 用
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