分析方法驗證ppt課件(編輯修改稿)
2025-02-08 10:10 本頁面
【文章內容簡介】 量 ? 信噪比法 : 用于能顯示基線噪音的分析方法（儀器分析方法），是把已知低濃度試樣測出的信號與空白樣品測出的信號進行比較，算出能被可靠地檢測出的最低濃度或量。一般以信噪比 3∶1 或 2∶1 時的相應濃度或注入儀器的量確定檢測限 ? 根據(jù)響應值的標準差和斜率進行計算 a: 響應值的標準差 S：校正曲線的斜率 Quantitation Limit 定量限 – 指樣品中被測物能被定量測定的最低量，結果應具有一定準確度和精密度要求。 ? 信噪比法 : 用于能顯示基線噪音的分析方法（儀器分析方法），是把已知濃度試樣測出的信號與空白樣品測出的信號進行比較，算出能被準確、可靠地檢測出的最低濃度或量。一般以信噪比 10∶1 時的相應濃度或注入儀器的量確定定量限 ? 根據(jù)響應值的標準差和斜率進行計算 a:響應值的標準差 S：校正曲線的斜率 Quantitation Limit 定量限 – 檢測限與定量限問題討論 ? 對于已知雜質與未知雜質的檢出限和定量限應該樣測定 ? 檢測限、定量限是否需要做到信噪比 3:1 和 10:1 ? 做檢測限、定量限時對于有校正系數(shù)的已知雜質該怎樣報告 ? 定量限與報告限、限度的關系 Linearity線性 ? 在設計的范圍內，測試結果與試樣中被測物濃度直接呈正比關系的程度。線性通常用最小二乘法處理數(shù)據(jù)求得回歸曲線的斜率（ Slope）來表示。 數(shù)據(jù)要求：至少需要五個濃度考察線性，需提供相關系數(shù)、y軸截距以及截距與 100%濃度響應值比值的絕對值（是檢定的可能偏差）、 y軸截距 95%置信區(qū)間等參數(shù)，應列出回歸方程數(shù)和線性圖 ? 采用儲備液稀釋法 ? 單獨稱量配置法 ? 含量檢測線性實驗通常采用 API配制一系列濃度進行；雜質檢測通常采用 API代替雜質或者加已知含量的雜質配制一系列濃度進行 Linearity線性 線性問題討論 ? 線性測試是否需要加對應比例的輔料 ? 線性范圍是否需要包括定量限或者報告限 ? 線性、準確度、精密度三者有何關系 Range范圍 ? 指達到一定精
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