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正文內(nèi)容

不良反應(yīng)質(zhì)量評估標(biāo)準(zhǔn)(編輯修改稿)

2025-02-12 13:17 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 關(guān)聯(lián)性評價 ? 關(guān)聯(lián)性評價 : 不符合評價標(biāo)準(zhǔn)扣 3分 。 ADR分析 ? ADR分析: 5項(xiàng)中任何一項(xiàng)判斷錯誤均扣 3分 。 完整性 ? ADR過程描述以及處理情況 ? 原患疾病描述 ? 用藥情況 ? ADR發(fā)生時間 ? 采取措施干預(yù) ADR時間 ? 終結(jié)時間 ? 出現(xiàn) ADR 的癥狀 ? 出現(xiàn) ADR 的體征 ? 輔助檢查 ? 病情的動態(tài)變化 ? 治療措施 ? 治療后效果 ? 其他項(xiàng)目缺項(xiàng) 完整性 ADR過程描述以及處理情況 ? 未描述原患疾病,直接描述 ADR表現(xiàn),扣 3分。 ? 未填寫用藥情況或填寫用藥情況,但未描述合并用藥情況或描述混亂,扣 3分。 ? ADR發(fā)生時間、采取措施干預(yù) ADR時間和 ADR終結(jié)時間①未填;②填寫不準(zhǔn)確;③時間順序出現(xiàn)邏輯錯誤均須扣分,每項(xiàng) 3分。 完整性 ADR過程描述以及處理情況 ? ADR描述包括 ADR癥狀、 ADR體征、相關(guān)檢查、病情的動態(tài)變化、治療措施、治療后效果,共計(jì) 34分; ? ①僅告知診斷,如“皮疹,停藥?!薄坝盟?3天后,出現(xiàn)急性腎功能衰竭?!笨?30分。 ? ②必要的體征未描述扣 8分,如“出現(xiàn)輕度休克狀態(tài)”,無過敏性休克的體征描述;如上消化道出血有嘔血者,未估計(jì)嘔血量的多少;如皮疹,未描述皮疹的類型、性質(zhì)、部位、面積大??; 嚴(yán)重病例 沒有體溫、血壓、脈搏、呼吸的記錄。 ? ③必要的相關(guān)檢查未填寫扣 5分,如懷疑某藥引起血小板減少癥,應(yīng)填寫用藥前的血小板計(jì)數(shù)情況及用藥后的變化情況。 ? ④ 嚴(yán)重病例 沒有病情的動態(tài)變化記錄,
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