【文章內(nèi)容簡介】 系有條不紊的運行。2)內(nèi)部質(zhì)量審核：對內(nèi)部不斷 “ 診斷 ” ，及時發(fā)現(xiàn)和改進。3)管理復審：領導對質(zhì)量方針和目標進行全面檢查和評價，也是反映領導的質(zhì)量意識。4)糾正和預防措施： ISO9000標準不是不允許出現(xiàn)問題，而是強調(diào)出現(xiàn)后如何糾正和預防。第二章 ISO9000系列質(zhì)量管理體系標準 優(yōu)點：提高生產(chǎn)力、效率和溝通；減少錯誤和故障；是不斷改進的基礎；維持生產(chǎn)過程穩(wěn)定性并標準化；提供全面質(zhì)量管理體系；國際承認；十分有效的產(chǎn)品及服務管理工具；提高士氣、改善企業(yè)文化。第二章 ISO9000系列質(zhì)量管理體系標準 缺點：缺乏彈性；標準要素不能包括所有情況；涉及的文件工序多；需要資金支持；過于一般化，可能會產(chǎn)生不同的解釋；規(guī)定了應該 “ 做什么 ” ，沒有規(guī)定 “ 如何去做 ”。第二章 ISO9000系列質(zhì)量管理體系標準GB/T 190002023 等同采用 ISO 9000:2023 GB/T 190012023 等同采用 ISO 9001:2023 GB/T 190042023 等同采用 ISO 9004:2023第二章 ISO9000系列質(zhì)量管理體系標準 ISO9000系列標準與中國國家標準的關系 第三章 質(zhì)量管理體系的組成組織結構 (組織機構和職責權限 )程序 (標準、手冊、計劃、工藝、檢驗等 )過程 (產(chǎn)品的全過程 )資源 (各類資源 )?體系組成質(zhì)量管理體系的組成人、財、物機構職責權限方法、程序 質(zhì)量活動經(jīng)濟 有效 協(xié)調(diào)第三章 質(zhì)量管理體系的組成 組織機構 在企業(yè)的全部管理工作中應建立與質(zhì)量管理體系相適應的組織機構，規(guī)定各機構的隸屬關系和聯(lián)系方法。 第三章 質(zhì)量管理體系的組成 工作程序 工作程序是質(zhì)量管理體系文件的主要組成部分，主要包括： 質(zhì)量手冊、程序文件、各種工作標準和管理標準、質(zhì)量計劃、各種工藝、試驗、檢驗規(guī)程等。 第三章 質(zhì)量管理體系的組成 過程 質(zhì)量管理體系中的各項過程，貫穿于產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程，也就是存在于質(zhì)量環(huán)的各個階段。 第三章 質(zhì)量管理體系的組成? 資源 資源是質(zhì)量管理體系的基本組成部分，也是企業(yè)能生產(chǎn)出合格產(chǎn)品的必要條件。資源包括： 1) 人力資源； (能力、意識和培訓、資格認可) 2) 基礎設施； (工作場所、設備、運輸或通訊) 3) 工作環(huán)境。第三章 質(zhì)量管理體系的組成 質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊一般可規(guī)定以下基本內(nèi)容： ? 1)企業(yè)的質(zhì)量方針； 2)企業(yè)的組織機構及其質(zhì)量職責； 3)各質(zhì)量管理體系要素的基本控制程序； ? 4)質(zhì)量手冊的管理辦法。 ?第四章 質(zhì)量管理體系文件 質(zhì)量管理體系程序文件 書面的質(zhì)量管理體系程序是對那些影響質(zhì)量的活動進行全面策劃和管理所用的基本文件。第四章 質(zhì)量管理體系文件? 作業(yè)指導書 作業(yè)指導書是一種質(zhì)量文件，它是指導企業(yè)的員工如何做好規(guī)定的質(zhì)量活動。 第四章 質(zhì)量管理體系文件? 質(zhì)量記錄 質(zhì)量記錄是為已完成的活動或達到的結果提供客觀證據(jù)的文件。 質(zhì)量記錄是重要的證明文件。 質(zhì)量記錄是信息的基礎資料。第四章 質(zhì)量管理體系文件 質(zhì)量計劃 質(zhì)量計劃一般包括： ? 1)應達到的質(zhì)量目標； ? 2)實際動作的各過程的步驟 (可以用流程圖或類似圖表示過程的要求 )； ? 3)各階段的責任、權限和資源的分配； ? 4)應采用的書面程序和作業(yè)指導書； ? 5)有關階段 (設計、研制、采購、生產(chǎn)等 )的試驗、檢驗和審核大綱； ?第四章 質(zhì)量管理體系文件 6)隨項目的進展而修改和完善質(zhì)量計劃的書面程序； ? 7)測量達到質(zhì)量目標的方法； ? 8)為達到質(zhì)量目標必須采取的其它措施。如：更新檢驗技術，研究新的工藝方法和設備、用戶的監(jiān)督、驗證等。第四章 質(zhì)量管理體系文件 文件管理要求：— 嚴禁在受控文件上面亂寫亂畫；— 嚴禁將受控文件隨意丟棄；— 文件發(fā)放前必須經(jīng)指定的人員批準；— 要保留文件發(fā)放記錄；— 文件發(fā)放記錄要具有唯一追溯性；— 文件更改必需按照既定的程序執(zhí)行，嚴禁隨意更改；— 文件作廢必須按照規(guī)定執(zhí)行。第四章 質(zhì)量管理體系文件 如何做好本部門的文件記錄的控制　 a) 按《文件控制程序》的要求對本部門文件的編制、發(fā)放、借閱、回收、修改、銷毀進行控制，強調(diào)按權限進行批準，并予以記錄； 　 b) 對外來文件，首先要蓋章登記，并按要求識別其適用性，應控制分發(fā)數(shù)量及范圍；　 c) 建立本部門《本部們受控文件清單》和《記錄清單》； 　 d) 要求建立相應的質(zhì)量記錄，并將記錄分類、整理。 第四章 質(zhì)量管理體系文件 質(zhì)量管理體系文件實施過程中要求 寫到的一定要做到，做到的一定要留有記錄　這是標準的要求，為保證產(chǎn)品質(zhì)量、保證質(zhì)量體系正常有效運行所必須的要求。也就是說，凡寫在質(zhì)量體系文件上的就一定要做到，這叫 “ 按章辦事 ”，不能說一套，做一套。標準強調(diào)開展過的質(zhì)量活動都必須有記錄（證據(jù)），這叫 “ 有據(jù)可查 ” ，如果沒有記錄，拿什么來證明你做過了呢？第四章 質(zhì)量管理體系文件? 與顧客有關的過程包括 :與產(chǎn)品有關的要求的確定 與產(chǎn)品有關的要求的評審 顧客溝通 第五章 質(zhì)量管理體系要求 為什么要對產(chǎn)品有關的要求進行評審？ 　 公司通過對產(chǎn)品要求的評審以充分明確顧客明示、隱含的或必要的需求；確定公司具有滿足產(chǎn)品規(guī)定要求的能力。公司不能承接那些超出公司設計能力的和要求不明確的項目。如要求不明的項目，顧客往往會頻繁改變其要求，不但嚴重影響公司的工作效率，也給產(chǎn)品埋下了質(zhì)量缺陷的隱患。第五章 質(zhì)量管理體系要求 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)職能把顧客需要轉化為材料、產(chǎn)品和過程的技術規(guī)范，并提出產(chǎn)品設計圖樣和技術標準，進行樣品 (樣機 )試驗以及小批量產(chǎn)