【正文】 錄要具有唯一追溯性；— 文件更改必需按照既定的程序執(zhí)行，嚴(yán)禁隨意更改；— 文件作廢必須按照規(guī)定執(zhí)行。標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)開展過的質(zhì)量活動(dòng)都必須有記錄（證據(jù)），這叫 “ 有據(jù)可查 ” ，如果沒有記錄，拿什么來證明你做過了呢？第四章 質(zhì)量管理體系文件? 與顧客有關(guān)的過程包括 :與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 顧客溝通 第五章 質(zhì)量管理體系要求 為什么要對(duì)產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審？ 　 公司通過對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審以充分明確顧客明示、隱含的或必要的需求；確定公司具有滿足產(chǎn)品規(guī)定要求的能力。第五章 質(zhì)量管理體系要求設(shè)計(jì)和開發(fā)包括 : 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃； 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入； 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出； 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審； 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證； 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)； 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改。也是企業(yè)形成產(chǎn)品符合性質(zhì)量的關(guān)鍵，其質(zhì)量職能是根據(jù)設(shè)計(jì)和工藝技術(shù)文件的規(guī)定和生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制計(jì)劃，控制各項(xiàng)影響過程質(zhì)量的因素，保證生產(chǎn)出符合設(shè)計(jì)規(guī)范質(zhì)量要求的產(chǎn)品第五章 質(zhì)量管理體系要求? 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制包括： 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制； 特殊過程的確認(rèn)； 標(biāo)識(shí)和可追溯性； 顧客財(cái)產(chǎn)； 產(chǎn)品防護(hù)。既有把關(guān)作用又起預(yù)防作用，是產(chǎn)品質(zhì)量形成過程極重要的環(huán)節(jié)。注 2：認(rèn)定可包括下述活動(dòng)，如：—— 變換方法進(jìn)行計(jì)算；—— 將新設(shè)計(jì)規(guī)范與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行 比較；—— 進(jìn)行試驗(yàn)和演示；—— 文件發(fā)布前的評(píng)審。4) 返修：為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對(duì) 其所采取的措施。 任何企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品，難免會(huì)出現(xiàn)不合格問題。第五章 質(zhì)量管理體系要求 預(yù)防措施 為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。 　第二層次為管理層，重點(diǎn)是管理、技術(shù)和生產(chǎn)部門的負(fù)責(zé)人，以及與建立質(zhì)量管理體系有關(guān)的工作人員。建立質(zhì)量管理體系的主要階段要規(guī)定完成任務(wù)的時(shí)間表、主要負(fù)責(zé)人和參與人員、以及他們的職責(zé)分工及相互協(xié)作關(guān)系。 制定質(zhì)量方針的要求是： 　　 1) 與總方針相協(xié)調(diào)； 　　 2) 應(yīng)包含質(zhì)量目標(biāo)； 　　 3) 結(jié)合組織的特點(diǎn)； 　　 4) 確保各級(jí)人員都能理解和堅(jiān)持執(zhí)行。即分析產(chǎn)品的技術(shù)密集程度、使用對(duì)象、產(chǎn)品安全特性等，以確定要素的采用程度。 　 4)生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備能否適應(yīng)質(zhì)量管理體系的有關(guān)要求。 第六章 質(zhì)量管理體系的建立 調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源 　 組織機(jī)構(gòu)設(shè)置多數(shù)并不是按質(zhì)量形成客觀規(guī)律來設(shè)置相應(yīng)的職能部門的，所以必須將活動(dòng)中相應(yīng)的工作職責(zé)和權(quán)限分配到各職能部門?！?2) 除質(zhì)量手冊(cè)需統(tǒng)一組織制訂外，其它體系文件應(yīng)按分工由歸口職能部門分別制訂，先提出草案，再組織審核，這樣做有利于今后文件的執(zhí)行。第六章 質(zhì)量管理體系的建立 質(zhì)量管理體系的審核與評(píng)審 　質(zhì)量管理體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。 第一方審核用于內(nèi)部目的 ，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。認(rèn)證申請(qǐng)?bào)w系審核審批、注冊(cè)監(jiān) 督第七章 質(zhì)量管理體系審核? 認(rèn)證申請(qǐng) 企業(yè)向其自愿選擇的某個(gè)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，按機(jī)構(gòu)要求提交申請(qǐng)文件，包括企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)等。 第七章 質(zhì)量管理體系審核? 審批與注冊(cè)發(fā)證 體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)審核報(bào)告，經(jīng)審查決定是否批準(zhǔn)認(rèn)證。 第七章 質(zhì)量管理體系審核 質(zhì)量管理體系認(rèn)證的作用 1)從用戶和消費(fèi)者角度：能幫助用戶和消費(fèi)者鑒別企業(yè)的質(zhì)量保證能力，提高產(chǎn)品的顧客滿意度。 第七章 質(zhì)量管理體系審核 目前，已有 150多個(gè)國(guó)家將其作為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等同采用，包括美國(guó)、日本、歐盟成員國(guó)等眾多國(guó)家都簽署了多邊承認(rèn)協(xié)議，實(shí)現(xiàn)了 ISO9000認(rèn)證證書的國(guó)際互認(rèn)。日常監(jiān)視內(nèi)審 /管理評(píng)審。第七章 質(zhì)量管理體系審核謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH。 內(nèi)部審核 過程 模式第七章 質(zhì)量管理體系審核 內(nèi)部審核管理要點(diǎn)制定程序：標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的程序；策劃審核：年度安排，每次具體審核方案；審核實(shí)施：文件審查；現(xiàn)場(chǎng)審查。 全世界每天都有百家以上的各級(jí)各類組織在進(jìn)行認(rèn)證工作，足可見這一工作的廣泛性和重要性。 第七章 質(zhì)量管理體系審核 3)從企業(yè)角度：能幫助企業(yè)提高市場(chǎng)的質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)能力；加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理，提高產(chǎn)品質(zhì)量保證能力；避免外部對(duì)企業(yè)的重復(fù)檢查與評(píng)定。 證書有效期通常為三年。按慣例，機(jī)構(gòu)不能無故拒絕企業(yè)的申請(qǐng)。 第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行 。 第六章 質(zhì)量管理體系的建立 質(zhì)量管理體系審核 審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。第六章 質(zhì)量管理體系的建立 質(zhì)量管理體系的試運(yùn)行 　　 質(zhì)量管理體系文件編制完成后，質(zhì)量管理體系將進(jìn)入試運(yùn)行階段。在活動(dòng)展開的過程中，相應(yīng)的硬件、軟件和人員配備，根據(jù)需要應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)配和充實(shí)。 　 6)管理基礎(chǔ)工作情況分析。組織的管理機(jī)構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量管理體系的需要。即分析本組織的質(zhì)量管理體系情況，以便根據(jù)所處的質(zhì)量管理體系情況選擇質(zhì)量管理體系要素的要求。重點(diǎn)主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關(guān)鍵的少數(shù)。 第六章 質(zhì)量管理體系的建立　　 組織落實(shí)，擬定計(jì)劃 在制定工作計(jì)劃時(shí)應(yīng)注意： 1)目標(biāo)要明確。 確定潛在不合格及其原因； 采取措施；第五章 質(zhì)量管理體系要求 質(zhì)量管理體系的策劃與設(shè)計(jì) 教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識(shí) 　 質(zhì)量管理體系建立和完善的過程，是始于教育，終于教育的過程，也是提高認(rèn)識(shí)和統(tǒng)一認(rèn)識(shí)的過程，教育培訓(xùn)要分層次，循序漸進(jìn)地進(jìn)行。采取糾正措施。第五章 質(zhì)量管理體系要求