【正文】 越來越多的經濟發(fā)達國家的政府和企業(yè)已將是否具有 ISO9000認證證書列為選擇貿易伙伴和供方產品認可的前提條件。 第二方審核由組織的顧客 或由其他人以顧客的名義 進行 。 　 5)管理和操作人員的組成、結構及水平狀況的分析。 第三層次為執(zhí)行層，即與產品質量形成全過程有關的作業(yè)人員。與檢驗有關的術語1) 合格 (符合 )：滿足要求。公司不能承接那些超出公司設計能力的和要求不明確的項目。 第三章 質量管理體系的組成 過程 質量管理體系中的各項過程，貫穿于產品質量形成的全過程，也就是存在于質量環(huán)的各個階段。第二章 ISO9000系列質量管理體系標準? 國際標準化組織 ISO 國際標準化組織 ISO(International Organization for Standardization)成立于1947年，是由 90多個國家級標準團體參加的國際標準組織，也是世界上最大的具有民間性質的標準化機構。第一章 質量管理 —— 八項原則3) 全員參與各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。 第一章 質量管理體系 —— 概述 其次，從質量管理的發(fā)展各階段來看，每個階段都包括質量檢驗的內容。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協(xié)調活動，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制和質量改進等活動。 第一章 質量管理體系 —— 概述 質量管理體系應具有動態(tài)性 　最高管理者定期批準進行內部質量管理體系審核，定期進行管理評審，以改進質量管理體系；還要支持質量職能部門采用糾正措施和預防措施改進過程，從而完善體系。注 2： “ 固有的 ”( 其反義是 “ 賦予的 ”) 就是指在某事或某物中本來就有的 ,尤其是那種永久的特性。 系統(tǒng)方法的特點在于它圍繞某一設定的方針和目標，確定實現這一方針和目標的關鍵活動，識別由這些活動構成的過程，分析這些過程間的相互作用和相互影響的關系，按照某種方式或規(guī)律將這些過程有機地組合成一個系統(tǒng)，管理由這些過程構成的系統(tǒng)，使之能協(xié)調地運行。第二章 ISO9000系列質量管理體系標準? 標準發(fā)布情況 1987年， ISO/TC176發(fā)布了 ISO9000、 ISO900ISO900 ISO9003質量保證模式 標準和 ISO9004質量管理和質量管理體系要素 — 指南。第四章 質量管理體系文件? 作業(yè)指導書 作業(yè)指導書是一種質量文件，它是指導企業(yè)的員工如何做好規(guī)定的質量活動。第五章 質量管理體系要求? 生產和服務提供 過程控制是指從投料開始到制成品的整個過程的質量控制。第五章 質量管理體系要求 數據分析 ?組織應確定、收集和分析適當的數據，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質量管理體系的有效性。重點主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關鍵的少數。在活動展開的過程中，相應的硬件、軟件和人員配備，根據需要應進行適當的調配和充實。按慣例，機構不能無故拒絕企業(yè)的申請。 內部審核 過程 模式第七章 質量管理體系審核 內部審核管理要點制定程序：標準要求形成文件的程序；策劃審核：年度安排，每次具體審核方案；審核實施：文件審查；現場審查。 第七章 質量管理體系審核 質量管理體系認證的作用 1)從用戶和消費者角度：能幫助用戶和消費者鑒別企業(yè)的質量保證能力，提高產品的顧客滿意度。第六章 質量管理體系的建立 質量管理體系的審核與評審 　質量管理體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。即分析產品的技術密集程度、使用對象、產品安全特性等，以確定要素的采用程度。第五章 質量管理體系要求 預防措施 為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。既有把關作用又起預防作用，是產品質量形成過程極重要的環(huán)節(jié)。第四章 質量管理體系文件 文件管理要求：— 嚴禁在受控文件上面亂寫亂畫；— 嚴禁將受控文件隨意丟棄；— 文件發(fā)放前必須經指定的人員批準；— 要保留文件發(fā)放記錄；— 文件發(fā)放記錄要具有唯一追溯性；— 文件更改必需按照既定的程序執(zhí)行，嚴禁隨意更改；— 文件作廢必須按照規(guī)定執(zhí)行。4)糾正和預防措施： ISO9000標準不是不允許出現問題，而是強調出現后如何糾正和預防。 成功的結果取決于活動實施之前的精心準備和正確的決策，而正確適宜的決策依賴于良好的決策方法，依據準確的數據和信息進行邏輯判斷分析時可借助于其他的輔助手段，如統(tǒng)計技術等。因此，組織應當理解顧客當前和未來的需要，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。在某些情況下，產品要求和有關過程的要求可包含在諸如技術規(guī)范、產品標準、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。質量管理體系 主講人 :韓寶山阿城繼電器股份有限公司 “21 世紀的競爭是科學技術的競爭 ” ，科學技術的競爭是通過 “ 國際貿易的競爭 ” 來實現和完成的，兩者之間的轉換是通過質量來傳遞的，因為科學技術轉化為生產力以 “ 質量 ” 為紐帶的。 產品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。第一章 質量管理 —— 八項原則1) 以顧客為關注焦點組織依存于顧客。第一章 質量管理 —— 八項原則 7） 基于事實的決策方法 有效決策是建立在數據和信息分析的基礎上。3)管理復審：領導對質量方針和目標進行全面檢查和評價，也是反映領導的質量意識。如：更新檢驗技術，研究新的工藝方法和設備、用戶的監(jiān)督、驗證等。 它是是根據給定的質量標準，按照一定的驗證方法和程序，對被驗證的物資進行分析、測量，并將分析和測量結果與給定的質量標準進行對比，以其質量特性作出合格與否的判定。糾正措施始于質量問題的識別，并包括為了排除問題再發(fā)生的可能性，或把問題再發(fā)生的可能性減少到最低限度，消除產生不合格的原因而采取的措施。 　　 2)產品特點分析。其目的，是通過試運行，考驗質量管理體系文件的有效性和協(xié)調性，并對暴露