【正文】 9000系列質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)與中國國家標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 第三章 質(zhì)量管理體系的組成組織結(jié)構(gòu) (組織機構(gòu)和職責(zé)權(quán)限 )程序 (標(biāo)準(zhǔn)、手冊、計劃、工藝、檢驗等 )過程 (產(chǎn)品的全過程 )資源 (各類資源 )?體系組成質(zhì)量管理體系的組成人、財、物機構(gòu)職責(zé)權(quán)限方法、程序 質(zhì)量活動經(jīng)濟 有效 協(xié)調(diào)第三章 質(zhì)量管理體系的組成 組織機構(gòu) 在企業(yè)的全部管理工作中應(yīng)建立與質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的組織機構(gòu)，規(guī)定各機構(gòu)的隸屬關(guān)系和聯(lián)系方法。 第四章 質(zhì)量管理體系文件? 質(zhì)量記錄 質(zhì)量記錄是為已完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。也就是說，凡寫在質(zhì)量體系文件上的就一定要做到，這叫 “ 按章辦事 ”，不能說一套，做一套。它是企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。注 1： “ 已驗證 ” 一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。第五章 質(zhì)量管理體系要求? 糾正措施 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。 　第一層次為決策層。第六章 質(zhì)量管理體系的建立 確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針體現(xiàn)了一個組織對質(zhì)量的追求，對顧客的承諾，是職工質(zhì)量行為的準(zhǔn)則和質(zhì)量工作的方向。應(yīng)建立與質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機構(gòu)間隸屬關(guān)系、聯(lián)系方法。 第六章 質(zhì)量管理體系的建立 質(zhì)量管理體系文件的編制 　　質(zhì)量管理體系文件的編制內(nèi)容和要求，從質(zhì)量管理體系的建設(shè)角度講，應(yīng)強調(diào)幾個問題： 　 1) 體系文件一般應(yīng)在第一階段工作完成后才正式制訂，必要時也可交叉進(jìn)行。審核發(fā)現(xiàn)用于評定質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進(jìn)的機會。 ?第七章 質(zhì)量管理體系審核 體系審核 體系認(rèn)證機構(gòu)指派數(shù)名國家注冊審核人員實施審核工作，包括審查企業(yè)的質(zhì)量手冊，到企業(yè)現(xiàn)場查證實際執(zhí)行情況，提交審核報告。 同時是隨著市場競爭加劇，公司要樹立良好的形象、特別要滿足那些對供方質(zhì)量體系有要求的顧客的愿望，以充分利用非價格因素提高公司的競爭力。審核報告：審核報告、不合格品報告；審核跟蹤：采取糾正措施，驗證結(jié)果并報告；輸入管理評審：將審核結(jié)果及跟蹤報告提交管理評審；回避：不能審核自己的工作。第七章 質(zhì)量管理體系審核 北京西站小紅帽第七章 質(zhì)量管理體系審核 第七章 質(zhì)量管理體系審核第七章 質(zhì)量管理體系審核云南師范大學(xué)商學(xué)院 內(nèi)部審核是否得到有效地實施和保持策劃的安排ISO9001的要求所確定的質(zhì)量管理體系 (QMS)作用：?作為獨立評定指定過程或活動的管理工具；?用于獲取現(xiàn)有的要求得到滿足的客觀證據(jù)；?作為發(fā)現(xiàn)改進(jìn)機會、推動持續(xù)改進(jìn)的手段；?審核結(jié)果可作為管理評審的輸入之一；分析第七章 質(zhì)量管理體系審核PDCA對體系的測量結(jié)果對體系的測量要求內(nèi)審過程QMS運作流程QMS運作效果 輸入 輸出 管理評審持續(xù)改進(jìn)確定內(nèi)審的時間間隔；確定內(nèi)審計劃 (目的、范圍、方法、日程等 )培訓(xùn)認(rèn)可內(nèi)審員；制定內(nèi)審方案；安排內(nèi)審組；審核前準(zhǔn)備；審核實施；審核報告；審核后跟蹤；記錄；作為管理評審的輸入。 ? 第七章 質(zhì)量管理體系審核? 監(jiān)督 在證書有效期內(nèi)，體系認(rèn)證機構(gòu)每年對企業(yè)至少進(jìn)行一次監(jiān)督檢查 ，查證企業(yè)有關(guān)質(zhì)量管理體系的保持情況，一旦發(fā)現(xiàn)企業(yè)有違反有關(guān)規(guī)定的事實證據(jù)，即對相應(yīng)企業(yè)采取措施，暫?；虺蜂N企業(yè)的體系認(rèn)證。這類組織通常是經(jīng)認(rèn)可的，提供符合 (如： GB/T19001)要求的認(rèn)證或注冊 第七章 質(zhì)量管理體系審核? 質(zhì)量管理體系認(rèn)證體系認(rèn)證的實施步驟 ：認(rèn)證申請、體系審核、審批與注冊發(fā)證、監(jiān)督。其目的，是通過試運行，考驗質(zhì)量管理體系文件的有效性和協(xié)調(diào)性，并對暴露出的問題，采取改進(jìn)措施和糾正措施，以達(dá)到進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系文件的目的。即標(biāo)準(zhǔn)化、計量、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析。 　　 2)產(chǎn)品特點分析。要完成什么任務(wù)，要解決哪些主要問題，要達(dá)到什么目的？ 　 2)要控制進(jìn)程。糾正措施始于質(zhì)量問題的識別，并包括為了排除問題再發(fā)生的可能性，或把問題再發(fā)生的可能性減少到最低限度，消除產(chǎn)生不合格的原因而采取的措施。3) 返工：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其采 取的措施。 它是是根據(jù)給定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，按照一定的驗證方法和程序，對被驗證的物資進(jìn)行分析、測量，并將分析和測量結(jié)果與給定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對比，以其質(zhì)量特性作出合格與否的判定。第五章 質(zhì)量管理體系要求 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)職能把顧客需要轉(zhuǎn)化為材料、產(chǎn)品和過程的技術(shù)規(guī)范，并提出產(chǎn)品設(shè)計圖樣和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行樣品 (樣機 )試驗以及小批量產(chǎn)品試制，通過設(shè)計評審進(jìn)一步改進(jìn)和完善設(shè)計，最終完成產(chǎn)品的定型。如：更新檢驗技術(shù)，研究新的工藝方法和設(shè)備、用戶的監(jiān)督、驗證等。資源包括： 1) 人力資源； (能力、意識和培訓(xùn)、資格認(rèn)可) 2) 基礎(chǔ)設(shè)施； (工作場所、設(shè)備、運輸或通訊) 3) 工作環(huán)境。3)管理復(fù)審：領(lǐng)導(dǎo)對質(zhì)量方針和目標(biāo)進(jìn)行全面檢查和評價，也是反映領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量意識。 第二章 ISO9000系列質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)? 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會 1979年，英國標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會向 ISO提交了一份建議，要求 ISO制定有關(guān)質(zhì)量保證技術(shù)實踐的國際標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)時的想法就是對質(zhì)量管理活動的通用特性進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化，以便給生產(chǎn)者顧客帶來收益。第一章 質(zhì)量管理 —— 八項原則 7） 基于事實的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。第一章 質(zhì)量管理 —— 八項原則資源管理 測量、分析和改進(jìn)管理職責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)顧客要求 產(chǎn)品輸入 輸出滿意 增值活動信息流 圖 1 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式顧客第一章 質(zhì)量管理 —— 八項原則注：此外稱之為 “PDCA” 的方法可適用于所有過程PDCA的模式簡述如下：P— 計劃 ：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，