質量管理第2講術語和概念(編輯修改稿)
2025-02-09 03:58 本頁面
【文章內容簡介】 有的，尤其是那種永久的特性。 ? 注 2：賦予產品、過程或體系的特性 (如：產品的價格，產品的所有者 )不是它們的質量特性。 可信性 dependability ? 用于表述可用性及其影響因素（可靠性、維修性和保障性）的集合術語 ? 注：可信性僅用于非定量的總體表述。 可追溯性 traceability ? 追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力 ? 注 1：當考慮產品時，可追溯性可涉及到： ? —— 原材料和零部件的來源； ? —— 加工過程的歷史； ? —— 產品交付后的分布和場所。 三、有關過程和產品的概念 過程 process ? 一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動 ? 注 1：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。 ? 注 2：組織為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。 ? 注 3：對形成的產品是否合格不易或不能經濟地進行驗證的過程，通常稱之為“特殊過程”。 產品 product ? 過程的結果 ? 注 1：有下述四種通用的產品類別： ? —— 服務 (如運輸 )； ? —— 軟件 (如計算機程序、字典 )； ? —— 硬件 (如發(fā)動機機械零件 )； ? —— 流程性材料 (如潤滑油 )。 ? 許多產品由不同類別的產品構成，服務、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導成 分。例如：外供產品“汽車”是由硬件 (如輪胎 )、流程性材料 (如：燃料、冷卻液 )、軟件 (如： 發(fā)動機控制軟件、駕駛員手冊 )和服務 (如銷售人員所做的操作說明 )所組成。 ? 注 2：服務通常是無形的并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項活動的結果。 ? 服務的提供可涉及，例如： —— 在顧客提供的有形產品 (如維修的汽車 )上所完成的活動； —— 在顧客提供的無形產品 (如為準備稅款申報書所需的收益表上所完成的活動； —— 無形產品的交付 (如知識傳授方面的信息傳遞 )； —— 為顧客創(chuàng)造氛圍 (如在賓館和飯店 )。 ? 軟件由信息組成，通常是無形產品并可以方法、論文或程序的形式存在。 ? 硬件通常是有形產品，其量具有計數的特性。流程性材料通常是有形產品，其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經常被稱之為貨物。 ? 注 3：質量保證主要關注預期的產品。 項目 project ? 由一組有起止日期的、相互協(xié)調的受控活動組成的獨特過程，該過程要達到符合包括時間、成本和資源的約束條件在內的規(guī)定要求的目標 ? 注 1：單個項目可作為一個較大項目結構中的組成部分。 ? 注 2：在一些項目中，隨著項目的進展，其目標需修訂或重新界定，產品特性需逐步確定。 ? 注 3：項目的結果可以是單一或若干個產品。 設計和開發(fā) design and development ? 將要求轉換為規(guī)定的特性或轉換為產品、過程或體系的規(guī)范的一組過程 ? 注 1：術語“設計”和“開發(fā)”有時是同義的，有時用于規(guī)定整個設計和開發(fā)過程的不同階段。 ? 注 2：設計和開發(fā)的性質可使用修飾詞表示 (如產品設計和開發(fā)或過程設計和開發(fā) )。 程序 procedure ? 為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑 ? 注 1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 ? 注 2：當程序形成文件時，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可稱為“程序文件”。 XX汽車公司整車、零部件銷售流程圖 XX公司廢料處理流程 四、有關合格的概念 合格（符合） conformity ? 滿足要求 ? 注：術語“ conformance”是同義的，但不贊成使用。 不合格（不符合） nonconformity ? 未滿足要求 缺陷 defect ? 未滿足與預期或規(guī)定用途有關的要求 ? 注 1：區(qū)分缺陷與不合格的概念是重要的，這是因為其中有法律內涵，特別是與產品責任問題有關。因此，術語“缺陷”應慎用。 ? 注 2：顧客希望的預期用途可能受供方信息的內容的影響，如所提供的操作或維護說明。 安全帶存在缺陷，福特被判賠償1400萬美元 ? 20230303，美國佐治亞州的一家法院做出一項
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