【文章內容簡介】 ation 職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設施 示例：公司、集團、商行、企事業(yè)單位、研究機構、慈善機構、代理商、社團或上述組織的部分或組合。 注1：安排通常是有條理的。 注2：組織可以是國營的或私營的。注3：本定義適用于質量管理體系()標準。術語“組織”在ISO/IEC指南2中有不同的定義。 組織結構 organizational structure 人員的職責、權限和相互關系的安排 注1：安排通常是有序的。 注2：組織結構的正式表述通常在質量手冊()或項目()的質量計劃()中提供。注3：組織結構的范圍可包括有關與外部組織()的接口。 基礎設施 infrastructure 〈組織〉組織()運行所必需的一組設施、設備和服務 工作環(huán)境 work environment 工作時所處的一組條件注：條件包括物理的、社會的、心理的和環(huán)境的因素(如溫度、承認制度、人體工效和大氣成分)。 顧客 customer 接受產品()的組織()或個人 示例：消費者、購物者、最終使用者、零售商、受益者和采購方。注：顧客可以是組織內部的或外部的。 供方 supplier 提供產品()的組織()或個人 示例：制造商、批發(fā)商、產品的零售商或商販、服務或信息的提供方。 注1：供方可以是組織內部的或外部的。注2：在合同情況下供方有時稱為“承包方”。 相關方 interested party 與組織()的業(yè)績或成就有利益關系的個人或團體 示例：顧客()、所有者、員工、供方()、銀行、協(xié)會、合作伙伴或社會。注：一個團體可由一個組織或其一部分或一個以上組織構成。 有關過程和產品的術語 過程 process 一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動 注1：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。 注2：組織()為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下完成。注3：對形成的產品()是否合格()不易或不能經濟地進行驗證的過程，通常稱之為“特殊過程”。 產品 product 過程()的結果 注1：有下述四種通用的產品類別： ——服務(如運輸)； ——軟件(如計算機程序、字典)； ——硬件(如發(fā)動機機械零件)； ——流程性材料(如潤滑油)。 許多產品由不同類別的產品構成，這種產品稱為服務、軟件、硬件或流程性材料取決于其主導成分。例如：外供產品“汽車”是由硬件(如輪胎)、流程性材料(如：燃料、冷卻液)、軟件(如：發(fā)動機控制軟件、駕駛員手冊)和服務(如銷售人員所做的操作說明)所組成。 注2：服務是在供方()和顧客()接觸面上需要完成的至少一項活動的結果，并且通常是無形的。服務的提供可涉及，例如： ——在顧客提供的有形產品(如維修的汽車)上所完成的活動； ——在顧客提供的無形產品(如對退稅準備所需的收入聲明)上所完成的活動； ——無形產品的交付(如知識的傳授)； ——為顧客創(chuàng)造氛圍(如在賓館和飯店)。 軟件由信息組成，通常是無形產品并可以方法、記錄或程序()的形式存在。 硬件通常是有形產品并具有計數(shù)的特性()。流程性材料通常是有形產品并具有計量的特性。硬件和流程性材料經常稱之為貨物。注3：質量管理()主要關注預期的產品。 項目 project 由一組有起止時間的、相互協(xié)調的受控活動所組成的特定過程()，該過程要達到符合規(guī)定要求()的目標，包括時間、成本和資源的約束條件 注1：單個項目可作為一個較大項目結構中的組成部分。 注2：在一些項目中，隨著項目的進展，其目標需修訂或重新界定，產品特性()需逐步確定。 注3：項目的結果可以是一種或幾種產品()。 注4：參考GB/T190161999。 設計與開發(fā) design and development 將要求()轉換為規(guī)定的特性()或產品()、過程()或體系()的規(guī)范()的一組過程() 注1：術語“設計”和“開發(fā)”有時是同義的，有時用于規(guī)定整個設計和開發(fā)過程的不同階段。注2：設計和開發(fā)的性質可使用修飾詞表示(如產品設計與開發(fā)或過程設計與開發(fā))。 程序 procedure 為進行某項活動或過程()所規(guī)定的途徑 注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。注2：當程序形成文件時，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件()可稱為“程序文件”。 有關特性的術語 特性 characterstic 區(qū)分的特征 注1：特性可以是固有的或賦予的。 注2：特性可以是定性的或定量的。 注3：有各種類別的特性，如： ——物理的(如：機械的、電的、化學的或生物學的特性)； ——感官的(如：嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺)； ——行為的(如：禮貌、誠實、正直)； ——時間的(如：準時性、可靠性、可用性)； ——人體工效的(如：生理的特性或有關人身安全的特性)；——功能的(如：飛機的 最高速度)。 質量特性 quality characteristic 有關要求()的產品()、過程()或體系()的固有特性() 注1：固有的意思是指存在于某事或某物中的，尤其是那種永久的特性。注2：賦予產品、過程或體系的特性(如：產品的價格，產品的所有者)不是它們的質量特性。 可信性 dependability 關于可用性及其影響因素：可靠性、維修性和維修保障性的全部特性 注1：可信性通常僅用于非定量描述的場合。注2：可信性是一個與時間有關的質量特性。注3：參考IEC60050191。 可追溯性 traceability 追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力 注1：當考慮產品（）時，可追溯性可涉及到： ——原材料和零部件的來源； ——加工過程的歷史； ——產品交付后的分布和場所。 注2：在計量學領或中，使用VIM：1993。 有關合格（符合）的術語 合格（符合） conformity 滿足要求() 注1：該定義與ISO/IEC指南2是一致的，但用詞上有差異，其目的是為了適應GB/T19000的概念。注2：術語“conformance”是同義的，但不贊成使用。 不合格（不符合） nonconformity未滿足要求() 缺陷 defect 未滿足與預期或規(guī)定用途有關的要求() 注1：區(qū)分缺陷與不合格()的概念是重要的，這是因為其中有法律內涵，特別是與產品責任問題有關。因此，術語“缺陷”應慎用。注2：顧客()想要的預期用途可受信息的性質的影響，如供方()提供的操作或維護說明。 預防措施 preventive action 為消除潛在不合格()或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 注1：一個潛在不合格可以有若干個原因。注2：采取預防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施()是為了防止再發(fā)生。 糾正措施 corrective action 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格()或其他不期望情況的原因所采取的措施 注1：一個不合格可以有若干個原因。注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預防措施()是為了防止發(fā)生。 注3：糾正()和糾正措施是有區(qū)別的。 糾正 correction 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格()所采取的措施 注1：糾正可連同糾正措施()一起實施。注2：返工()或降級()可作為糾正的示例。 返工 rework 為使不合格產品()符合要求()而對其所采取的措施注：不同于返工，返修（）可影響或改變不合格產品的某些部分。 降級 regrade 為使不合格產品()符合不同于原有的要求()而對其等級()的改變 返修 repair 為使不合格產品()滿足預期使用而對其所采取的措施注1：返修包括對以前是合格的產品,為恢復其使用所采取的修復措施,如作為維修的一部分。注2：不同于返工（），返修可影響或改變不合格產品的某些部分。 報廢 scrap 為避免不合格產品()原有的預期使用而對其采取的措施 示例：回用、銷毀。 注：對不合格服務的情況，是通過終止服務來避免其使用。 讓步 concession 對使用或放行（）不符合規(guī)定要求()和產品()的許可注：讓步通常僅限于在商定的時間或數(shù)量內,對具有不合格特性的產品的交付。 偏離許可 deviation permit產品()實現(xiàn)前,偏離原規(guī)定要求()的許可注：偏離許可通常是在限定的產品數(shù)量或期限內并針對特定的用途。 放行 release 對進入一個過程（）的下一階段的許可注：在英語中,若涉及計算機軟件,術語“release”通常是指軟件本身的版本。 有關文件的術語 信息 information 有意義的資料 文件 document 信息（）及其承載媒體 示例：記錄、規(guī)范()、程序文件、圖樣、報告、標準。 注1：媒體可以是紙張，計算機磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或樣件，或它們的組合。 注2：一組文件，如若干個規(guī)范和記錄()，經常稱0為“documentation”。注3：某些要求()(如易讀的要求)與所有類型的文件有關，可是對規(guī)范(如修訂受控的要求)和記錄(如可檢索的要求)可以有不同的要求。 規(guī)范 specification 闡明要求()的文件()注：某個規(guī)范可能與活動有關(如：程序文件、過程規(guī)范和試驗規(guī)范)或與產品()有關(如：產品規(guī)范、圖樣和性能規(guī)范)。 質量手冊 quality manual 規(guī)定組織()質量管理體系()的文件()注：為了適應組織的規(guī)模和復雜程度，質量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。 質量計劃 quality plan 對特定的項目()、產品()、過程()或合同，規(guī)定由誰及何時應用程序()和相關資源的文件() 注1：這些程序通常涉及那些質量管理過程和產品實現(xiàn)過程。 注2：通常，質量計劃引用質量手冊()的部分內容或程序文件。注3：質量計劃通常是質量策劃()的結果之一。 記錄 record 闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件()注1：記錄可用于實現(xiàn)和證明可追溯性()，并提供驗證()、預防措施()和糾正措施()的證據。 注2：通常記錄不需要控制版本。 有關檢查的術語3。8。1 客觀證據 objective evidence 支持事物存在或其真實性的資料注：客觀證據可通過觀察、測量、試驗()或其他手段獲得。 檢驗 inspect