【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 量體系；通過 采用新技術(shù)、新工藝，不斷提高產(chǎn)品水平和質(zhì)量；提供有效的培訓(xùn)， 確保職工勝任其本職工作；有效及盡快檢討不合格品的出現(xiàn)，控制其 再發(fā)生；重視客戶的意見及反映，并采取適當(dāng)?shù)募m正措施 19 ) 167。 質(zhì)量策劃（ Quality planning） 一 定義：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行 過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 二 釋義 ：由定義，質(zhì)量策劃應(yīng)包含以下內(nèi)容 1 質(zhì)量目標(biāo)的制定、分解及落實(shí) 2 質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)涉及的作業(yè)過程（措施）必要條件、確認(rèn)部門職責(zé) 3 產(chǎn)品策劃、管理與作業(yè)策劃、編制，質(zhì)量計(jì)劃和進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn) 4 質(zhì)量管理體系策劃 5 生產(chǎn)技術(shù)組織措施計(jì)劃 6 注意質(zhì)量策劃與質(zhì)量計(jì)劃的差異 ● 質(zhì)量計(jì)劃：對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時(shí)使 用哪些程序和相關(guān)資料的文件 注 1：這些程序通常包括所涉及的質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 注 2：通常質(zhì)量計(jì)劃引用質(zhì)量手冊(cè)的部分內(nèi)容 注 3：質(zhì)量計(jì)劃通常是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一 ● 質(zhì)量策劃強(qiáng)調(diào)的是一系列活動(dòng)，而質(zhì)量計(jì)劃是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一， 通常是一種書面的文件 20 ) 167。 質(zhì)量控制（ Quality control） 一 定義：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求 二 釋義： 1 質(zhì)量控制的目標(biāo)就是確保產(chǎn)品的質(zhì)量能滿足顧客、法律法規(guī)等方面 所提出的質(zhì)量要求（如適用性、可靠性、安全性等） 2 質(zhì)量控制的范圍涉及產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程的各個(gè)環(huán)節(jié) 3 質(zhì)量控制的工作內(nèi)容包括了作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)，也就是包括專業(yè)技術(shù) 和管理技術(shù)兩個(gè)方面 4 質(zhì)量控制的動(dòng)態(tài)性 5 質(zhì)量控制程序 ● 對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量各環(huán)節(jié)，各因素制定計(jì)劃和程序，建立質(zhì)量控制計(jì) 劃和標(biāo)準(zhǔn) ● 在實(shí)施過程中進(jìn)行連續(xù)評(píng)價(jià)和驗(yàn)證，發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行分析，對(duì)異常情 況進(jìn)行處理并采取糾正措施，防止再發(fā)生 21 ) 質(zhì)量控制的范圍涉及產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程的各個(gè)環(huán)節(jié) ● 產(chǎn)品的質(zhì)量不僅受到質(zhì)量環(huán)各階段質(zhì)量活動(dòng)的直接影響，而且受相 關(guān)過程的間接影響。 ● 質(zhì)量環(huán)的各階段是由產(chǎn)品的性質(zhì)決定，根據(jù)產(chǎn)品形成的工作流程， 由掌握了必需的技術(shù)和技能的人員進(jìn)行一系列有計(jì)劃、有組織的活 動(dòng)，使質(zhì)量要求轉(zhuǎn)化為滿足質(zhì)量要求的產(chǎn)品并完好地交付給用戶， 還要進(jìn)行售后服務(wù)以進(jìn)一步收集意見改進(jìn)產(chǎn)品，完成一個(gè)質(zhì)量循環(huán) ● 為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，各種技術(shù)活動(dòng)必須在受控狀態(tài)下進(jìn)行 ● 當(dāng)涉及某一具體的質(zhì)量控制活動(dòng)時(shí)，通常加限定詞，如“設(shè)計(jì)質(zhì)量 控制”，“采購質(zhì)量控制”，“制造質(zhì)量控制”否則是指全過程的控制 22 ) 167。 質(zhì)量保證（ Quality assurance） 一 定義：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任 二 釋義： 1 保證質(zhì)量是“質(zhì)量控制”的任務(wù)，而“質(zhì)量保證”是以保證質(zhì)量為基礎(chǔ)， 進(jìn)一步引伸到提供“信任”這一基本目的。即使用戶相信企業(yè)具有質(zhì) 量保證能力 —— 具有持續(xù)、穩(wěn)定地提供滿足質(zhì)量要求產(chǎn)品的能力 2 質(zhì)量保證能力的來源及評(píng)價(jià) 3 內(nèi)部與外部質(zhì)量保證 三 質(zhì)量保證概念的來源： 1 僅從技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)作為判斷產(chǎn)品質(zhì)量好壞唯一標(biāo)準(zhǔn)的局限性 ● 任何技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不可能將產(chǎn)品的全部技術(shù)要求反映在規(guī)格上 ● 對(duì)復(fù)雜產(chǎn)品而言，最終產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)不能揭示出全部質(zhì)量隱患 ● 多數(shù)顧客沒有足夠的測(cè)試設(shè)備（施），無法檢查驗(yàn)證數(shù)據(jù) ● 為了取得具有統(tǒng)計(jì)意義的試驗(yàn)結(jié)果必須抽取較大樣本，造成較高 的試驗(yàn)費(fèi)用 ● 即使進(jìn)行了產(chǎn)品試驗(yàn)，也無法了解生產(chǎn)后的包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、 使用、服務(wù)等對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響 2 質(zhì)量保證的產(chǎn)生 23 ) 2 質(zhì)量保證能力的來源及評(píng)價(jià) ● 完善質(zhì)量體系 要使用戶（或第三方） “信任”，企業(yè)首先應(yīng)加強(qiáng)質(zhì)量管理，完善質(zhì)量體 系，對(duì)合同產(chǎn)品有一整套完善的質(zhì)量控制方案、辦法，并認(rèn)真貫徹執(zhí)行， 對(duì)實(shí)施過程及成果進(jìn)行分階段驗(yàn)證，以確保其有效性 ● 向用戶提供客觀依據(jù) 企業(yè)應(yīng)有計(jì)劃、有步驟地采取各種活動(dòng)，使用戶（或第三方）能了解企 業(yè)的實(shí)力、業(yè)績(jī)、管理水平、技術(shù)水平以及對(duì)合同產(chǎn)品在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)各 階段主要質(zhì)量控制活動(dòng)和內(nèi)部質(zhì)量保證活動(dòng)的有效性，使對(duì)方建立信心， 相信提供的產(chǎn)品能達(dá)到所規(guī)定的質(zhì)量要求。因此，質(zhì)量保證的主要工作 是促使完善質(zhì)量控制，以便準(zhǔn)備好客觀證據(jù)，并根據(jù)對(duì)方的要求有計(jì)劃 有步驟地開展提供證據(jù)的活動(dòng) ● 用戶評(píng)價(jià) ①文件是否滿足質(zhì)量保證能力的要求 ②體系文件是否真正的運(yùn)行起來，否則達(dá)不到應(yīng)有的效果 ③如果評(píng)價(jià)：到供方檢查各部門及現(xiàn)場(chǎng)，查閱質(zhì)量記錄 24 ) 內(nèi)部與外部質(zhì)量保證 （ 1）內(nèi)部質(zhì)量保證 是為使企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)“確信”本企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品能滿足質(zhì)量要求所 開展的一系列活動(dòng)。是公司下屬部門（廠家）向公司提供信任 的手段 （ 2）外部質(zhì)量保證 為使用戶確信本企業(yè)具有持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)滿足質(zhì)量要求產(chǎn)品提供 信任（證據(jù)）的活動(dòng) ● 生產(chǎn)廠向用戶提供質(zhì)量保證時(shí)有權(quán)提出加價(jià)的要求，加價(jià)的幅 度取決于需方要求提供證據(jù)的范圍、方式和程度，以及產(chǎn)品的 性質(zhì)，要考慮外部質(zhì)量保證成本和風(fēng)險(xiǎn)費(fèi)。外部質(zhì)量保證成本 是為向用戶提供所要求的客觀證據(jù)所支付的費(fèi)用，包括特殊的 和附加的質(zhì)量保證措施、程序、數(shù)據(jù)、證實(shí)試驗(yàn)和評(píng)定的費(fèi)用 ● 質(zhì)量保證的作用是從外部向質(zhì)量控制系統(tǒng)施加壓力，促使其更 有效地運(yùn)行，并向?qū)Ψ教峁┬畔ⅲ员慵皶r(shí)采取改進(jìn)措施，把 問題在早期加以解決，以避免更大的經(jīng)濟(jì)損失 25 ) 2 質(zhì)量保證的產(chǎn)生 ● 人們逐漸認(rèn)識(shí)到把技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及其試驗(yàn)結(jié)果作為判斷產(chǎn)品質(zhì)量 好壞唯一標(biāo)準(zhǔn)的做法是不夠的。 ● 產(chǎn)品質(zhì)量既然有一個(gè)產(chǎn)生形成和實(shí)現(xiàn)的全過程，就必須重視 和控制過程中的質(zhì)量，并把對(duì)過程的控制要求訂到合同中去 ● 50～ 70年代世界發(fā)達(dá)國(guó)家逐漸建立了質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，用以彌 補(bǔ)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的不足，它充分反映了市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的特點(diǎn) ● 第二方評(píng)價(jià)：執(zhí)行合同時(shí)，需方可派代表檢查質(zhì)量體系是否 按合同要求，建立了規(guī)定的質(zhì)量保證模式 ● 第三方評(píng)價(jià)：供需雙方均同意由第三方保證機(jī)構(gòu)對(duì)供方質(zhì)量 體系作出正式評(píng)價(jià)（認(rèn)證或注冊(cè)）以減少第二方審核的數(shù)量 及范圍，提高評(píng)價(jià)的公正性和權(quán)威性 ● 從此就形成了判斷產(chǎn)品質(zhì)量的兩類標(biāo)準(zhǔn) —— （技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì) 量體系標(biāo)準(zhǔn)），只有當(dāng)這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)得到滿足時(shí)，才能認(rèn) 為產(chǎn)品質(zhì)量是合格的 26 ) 167。 質(zhì)量管理 一 定義：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng) 二 釋義： 1 質(zhì)量管理是企業(yè)管理的重要組成部分 它是企業(yè)各級(jí)職能部門領(lǐng)導(dǎo)的職責(zé)，而由企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)負(fù)全責(zé)，應(yīng)調(diào)動(dòng) 與質(zhì)量有關(guān)的所有人員的積極性，共同做好本職工作，才能完成質(zhì)量管 理的任務(wù) 2 質(zhì)量方針是質(zhì)量管理的綱，質(zhì)量管理的活動(dòng)是圍繞制定和實(shí)施質(zhì)量方針， 達(dá)到（實(shí)現(xiàn)）質(zhì)量目標(biāo)而展開的 3 質(zhì)量管理是以質(zhì)量體系為依托，通過質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和 質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)發(fā)揮其職能。這四項(xiàng)活動(dòng)是質(zhì)量管理工作的四大支柱 4 質(zhì)量管理是有計(jì)劃、有系統(tǒng)的活動(dòng)，為了實(shí)施質(zhì)量管理，需要建立質(zhì)量 體系 三 管理及質(zhì)量管理概念圖 27 ) 管理與質(zhì)量管理概念圖 體系（系統(tǒng)） 最高管理者 管理 管理體系 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 持續(xù)改進(jìn) 質(zhì)量改進(jìn) 質(zhì)量保證 質(zhì)量控制 質(zhì)量策劃 有效性 效率 質(zhì)量管理體系 質(zhì)量管理 指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng) 建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素 在最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人 增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng) 在質(zhì)量方面所追求的目的 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng) 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向 質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力 質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任 質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求 質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系 完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度 28