【文章內(nèi)容簡介】 前 言 ? 本標準代替 GJB 9001A2023《 質(zhì)量管理體系要求 》 。 ? 附錄 A給出了 GJB 9001A2023與本標準之間的具體變化。 ? 本標準為承擔軍用產(chǎn)品論證、研制、生產(chǎn)、試驗、維修任務的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，并為實施質(zhì)量管理體系評定提供了依據(jù)。 ? 本標準的附錄 A是資料性附錄。 ? 本標準的附錄 B、附錄 C、附錄 D是規(guī)范性附錄。 ? 本標準由中國人民解放軍總裝備部電子信息基礎部、總裝備部綜合計劃部、國家國防科技工業(yè)局科技與質(zhì)量司提出 ? 本標準由中國人民解放軍總裝備部電子信息基礎部技術基礎局歸口。 前 言 ? 本標準起草單位：總裝備部電子信息基礎部技術基礎局、總裝備部綜合計劃部綜合局、國家國防科技工業(yè)局科技與質(zhì)量司、總裝備部技術基礎管理中心、海軍裝備研究院艦船所、海軍裝備部駐天津軍代表局、空軍駐北京地區(qū)軍代表局、第二炮兵裝備部訂貨部、總參謀部通信部軍代表局、總裝備部裝甲兵裝備技術研究所、中國新時代認證中心、賽寶認證中心、中國航天科技集團第七○八研究所、中國航天科技集團第七一○研究所。 ? 本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為： GJB/Z 9001199 GJB/Z 9002199 GJB/Z 9003199 GJB 9001A2023。 0 引言 ? 總則 ? 采用質(zhì)量管理體系是組織的一項戰(zhàn)略性決策。 一個組織質(zhì)量管理體系的設計和實施受下列因素的影響： ? a)組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化以及與該環(huán)境有關的風險； ? B)組織不斷變化的需求； ? C)組織的具體目標； ? D)組織所提供的產(chǎn)品； ? E)組織所采用的過程； ? F)組織的規(guī)模和組織結構。 ? 統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結構或文件不是本標準的目的。 0 引言 ? 本標準所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充?！白ⅰ笔抢斫夂驼f明有關要求的指南。 ? 本標準能用于內(nèi)部和外部（包括認證機構）評定組織滿足顧客要求、適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求和組織自身要求的能力。 ? 本標準的制定已經(jīng)考慮了 GB/T 19000和 GB/T 19004中所闡明的質(zhì)量管理原則。 ? 注：八項質(zhì)量管理原則是 GB/T 19000族質(zhì)量管理體系標準的基礎，見附錄 B。質(zhì)量管理體系基礎見附錄 C。 0 引言 ? 過程方法 ? 本標準鼓勵在建立、實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 ? 為使組織有效運行，必須確定和管理眾多相互關聯(lián)的活動。通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項或一組活動，可以視為一個過程。通常，一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入。 ? 為了產(chǎn)生期望的結果，由過程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應用，連同這些過程的識別和相互作用，以及對這些過程的管理，可稱之為“過程方法”。 0 引言 ? 過程方法的優(yōu)點是對過程系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。 ? 在質(zhì)量管理體系中應用過程方法時，強調(diào)以下方面的重要性： ? a) 理解和滿足要求； ? b) 需要從增值的角度考慮過程； ? c) 獲得過程績效和有效性的結果； ? d) 在客觀測量的基礎上，持續(xù)改進過程。 0 引言 ? 圖 1所反映的以過程為基礎的質(zhì)量管理體系模式展示了第 4章至第 8章中所提出的過程聯(lián)系。該圖反映了在規(guī)定輸入要求時，顧客起著重要的作用。對顧客滿意的監(jiān)視，要求組織對顧客關于組織是否已滿足其要求的感受的信息進行評價。該模式雖覆蓋了本標準的所有要求，但卻未詳細地反映各過程。 ? 此外，稱之為“ PDCA”的方法可適用于所有過程。 PDCA模式可簡述如下： ? P－策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結果建立必要的目標和過程； ? D－實施：實施過程； 0 引言 ? C－檢查：根據(jù)方針、目標和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，并報告結果； ? A－處置：采取措施，以持續(xù)改進過程績效。 以過程為基礎的質(zhì)量管理體系模式圖 ? 圖釋 : 增值活動 信息流 顧客 顧客 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進 管理職責 產(chǎn)品 實現(xiàn) 產(chǎn)品 資源管理 測量、分析、改進 要求 滿意 0 引言 ? 與 GB/T 19004的關系 ? GB/T 19001和 GB/T 19004都是質(zhì)量管理體系標準，這兩項標準相互補充，但也可單獨使用。 ? GB/T 19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認證或合同目的。 GB/T 19001所關注的是質(zhì)量管理體系在滿足顧客要求方面的有效性。 ? 在本標準發(fā)布時， GB/T 19004處于修訂過程中。修訂后的GB/T 19004將為組織在復雜的、要求更高的和不斷變化的環(huán)境中獲得持續(xù)成功提供管理指南。與 GB/T 19001相比，GB/T 19004關注質(zhì)量管理的更寬范圍；通過系統(tǒng)和持續(xù)改進組織的績效，滿足所有相關方的需求和期望。然而，GB/T 19004不擬用于認證、法律法規(guī)和合同的目的。 0 引言 ? 與其他管理體系的相容性 ? 為方便使用者，本標準在修訂過程中適當考慮了 GB/T 240012023的內(nèi)容，以增強兩個標準的相容性。 ? 本標準不包括針對其他管理體系的特定要求，如環(huán)境管理、職業(yè)健康與安全管理、財務管理或風險管理的特定要求。然而，本標準使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關的管理體系要求相協(xié)調(diào)或整合。組織為了建立符合本標準要求的質(zhì)量管理體系，可能會改變現(xiàn)行的管理體系。 0 引言 ? 理解要點： ? 1）按標準要求建立了一套科學的管理制度，實施觃范的管理，是組織追求卓越的平臺，是組織収展、壯大的基礎。 ? 2）結合組織的特點貫標，反對形式主義和教條主義。 ? 3)標準有用無用的討論 . 質(zhì)量管理體系 要求 1 范圍 ? 總則 ? 本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： ? a)需要證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力； ? b)通過體系的有效應用，包括體系持續(xù)改進過程的有效應用，以保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。 ? 注 1：在本標準中，術語“產(chǎn)品”僅適用于： ? a) 預期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品； ? b) 產(chǎn)品實現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預期輸出。 ? 注 2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求。 ? 理解要點： ? 貫標的目的有 2個： ? 1）證實組織的能力 — 認證中心給的證書； ? 2）通過觃范的管理來保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。 應用 本標準規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 ? 由于組織及其產(chǎn)品的性質(zhì)導致本標準的任何要求不適用時，可以考慮對其進行刪減。 ? 如果進行刪減，應僅限于本標準第 7章中的要求，并且這樣的刪減不影響組織提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任，否則不能聲稱符合本標準。 ? 對質(zhì)量管理體系要求的刪減，需征得顧客同意。 ? 理解要點： ? 對標準刪減的 3個原則： ? 1）僅限于第 7章； ? 2）不影響提供滿足要求的產(chǎn)品的能力； ? 3）不影響提供滿足要求的產(chǎn)品的責仸； ? 要求包括顧客要求和適用的法律法觃要求。 2 引用文件 ? 下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。 ? GB/T 190002023 質(zhì)量管理體系 基礎和術語 (ISO 9000:2023， IDT) ? GJB 1405 裝備質(zhì)量管理術語 3 術語和定義 ? 術語和定義 ? 本標準采用 GB/T 19000中所確立的術語和定義。 ? 本標準中所出現(xiàn)的術語“產(chǎn)品”，也可指“服務”。 ? 本標準軍用產(chǎn)品特殊要求采用 GJB 1405中所確立的術語和定義。 ? 注：為便于使用，本標準列出了 GB/T 190002023的術語和定義，見附錄 D。 4 質(zhì)量管理體系 總要求 組織應按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系，將其形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。 ? 組織應： ? a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用（見 ）； ? b) 確定這些過程的順序和相互作用； ? c) 確定所需的準則和方法，以確保這些過程的運行和控制有效； ? d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)視； ? e) 監(jiān)視、測量（適用時）和分 178。耀些過程； ? f)實施必要的措施，以實現(xiàn)所策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。 ? 組織應按本標準的要求管理這些過程。 ? 組織如果選擇將影響產(chǎn)品符合要求的任何過程外包，應確保對這些過程的控制。對此類外包過程控制的類型和程度應在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。 ? 組織應接受顧客的質(zhì)量監(jiān)督。 ? 組織應對外包過程進行評審，批準后予以實施，并監(jiān)督外包過程的執(zhí)行。顧客要求時，外包過程須經(jīng)顧客同意。 ? 適用時，組織應建立、實施和保持產(chǎn)品的可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應性等工作過程。 ? 注 1：上述質(zhì)量管理體系所需的過程包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)以及測量、分析和改進有關的過程。 ? ? 注 2：“外包過程”是為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇，并由外部方實施的過程。 ? 注 3：組織確保對外包過程的控制，并不免除其滿足所有顧客要求和法律法規(guī)要求的責任。對外包過程控制的類型和程度可受諸如下列因素影響： ? a) 外包過程對組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響； ? b) 對外包過程控制的分擔程度； ? c) 通過應用 。 ? 注 4：外協(xié)是外包的一種形式。 ? 注 5：適用時，組織可參照 GJB 5000的要求，建立、實施并改進其軟件過程 。 ? 理解要點： ? 1）“應”，最高強調(diào)，必須的； ? 2）“形成文件”，建立文件化的 QMS，文件化是觃范化的基礎； ? 3） a)～ f)是 PDCA環(huán) : ? P:a) ～ c)。D:d)。C:e)。A:f)。 ? 4)外包過程控制 。制造過程外包要考慮與標準要求, 。設計過程外包要提供符合 . ? 顧客要求時外包過程須經(jīng)顧客同意。 ? 5)建立可靠性等過程。 ? 6）接受顧客監(jiān)督的承諾 . ? 文件要求 ? 總則 ? 質(zhì)量管理體系文件應包括： ? a）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； ? b）質(zhì)量手冊； ? c）本標準所要求的形成文件的程序和記錄； ? d） 組織確定的為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的文件，包括記錄。 ? 注 1：本標準出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。一個文件可包括對一個或多個程序的要求。一個形成文件的程序的要求可以被包含在多個文件中。 ? 注 2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同，取決于： ? a) 組織的規(guī)模和活動的類型； ? b) 過程及其相互作用的復雜程度； ? c) 人員的能力。 ? 注 3．文件可采用任何形式或類型的媒介。 ? 理解要點 : ? 1) a) ～ d)質(zhì)量管理體系文件的 3個層次 。 ? 2) 注 1標準要求的 7個方面的程序文件 。 ? 3) 注 2決定 QMS文件數(shù)量和詳略程度的因素 . 質(zhì)量手冊 組織應編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括： ? a）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)和正當?shù)睦碛桑ㄒ?）； ? b）為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? ? c）質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述； ? 理解要點 : ? 1)質(zhì)量手冊是一個什么性質(zhì)的文件 : 觃定組織的質(zhì)量管理體系 ,說明其是如何滿足標準要求的文件 ,不是向組織本身或組織的最高管理者提要求的文件 。(不允許組織應 → 公司應 )。 ? 2)可以包括或引用程序文件。 ? 3)過程乊間的相互作用可以圖示。 ? 4)質(zhì)量管理體系覆蓋范圍與認證范圍。 ? 5)軍品 認證證書的產(chǎn)品范圍，設計開収和服務；研制和服務；設計、開収、生產(chǎn)和服務。 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應依據(jù) 。 ? 應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： ? a）為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準； ? b）必