質(zhì)量與質(zhì)量管理概述(編輯修改稿)
2025-02-09 02:28 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 managementn 質(zhì)量管理體系 quality management systemn 質(zhì)量策劃 quality planningn 質(zhì)量控制 quality controln 質(zhì)量保證 quality assurancen 質(zhì)量改進(jìn) quality improvementQuality managementq 質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。 ——通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn) ——企業(yè)必須有一個健全的管理體系來支持質(zhì)量管理活動 Quality management systemq 質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。 ——質(zhì)量管理體系的內(nèi)容應(yīng)以滿足組織的質(zhì)量目標(biāo)的需要為準(zhǔn)，為滿足實施質(zhì)量管理的需要而設(shè)計。 ——企業(yè)應(yīng)結(jié)合自己的生產(chǎn)和經(jīng)營特點、產(chǎn)品類型、技術(shù)和設(shè)備能力、顧客需要等具體情況按 2023版 ISO 9001建議的質(zhì)量管理體系要求，建立和運行有效的質(zhì)量管理體系 ?！粋€企業(yè)建立后就已經(jīng)在客觀上形成了一個質(zhì)量管理體系。當(dāng)然，其完善程度各不相同。因此，企業(yè)的重要任務(wù)是根據(jù)其質(zhì)量目標(biāo)不斷地健全、完善其質(zhì)量管理體系，從而提高企業(yè)的質(zhì)量管理水平。 Quality planningq 質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo)——活動： 5W1H——內(nèi)容主要包括：? 產(chǎn)品策劃? 管理和作業(yè)策劃? 編制質(zhì)量計劃Quality controlq 質(zhì)量控制：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求——范圍： 全過程——手段： 作業(yè)技術(shù)和活動——對象： 影響質(zhì)量的人 man機 machine料material法 method環(huán) environment? 通俗的理解：實現(xiàn)策劃的內(nèi)容Quality assuranceq 質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任——內(nèi)部質(zhì)量保證活動： 目的是向企業(yè)最高管理者提供信任——外部質(zhì)量保證： 目的是向顧客或第三方提供信任? 通俗的理解：獲得信任，讓人相信能做得好、能滿足質(zhì)量的要求Quality improvementq 質(zhì)量改進(jìn)：質(zhì)量管理的一部分，致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力——要求是多方面的，如有效性、效率或可追溯性等——通過改進(jìn)過程來實現(xiàn)——致力于主動尋求改進(jìn)機會，而不是等待問題暴露——效果評價依據(jù)三個方面：顧客滿意度、過程效率和社會損失Strategic goals of businessQuality policyQMSQuality planning Quality control Quality assurance Quality improvement Quality objectiveQuality management六、企業(yè)質(zhì)量管理的基礎(chǔ)工作n （一）質(zhì)量教育工作n （二）標(biāo)準(zhǔn)化工作n （三）計量工作n （四）質(zhì)量信息工作n （五）質(zhì)量責(zé)任制167。132 生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制一、技術(shù)準(zhǔn)備過程的質(zhì)量控制（一）受控生產(chǎn)的策劃n 目的：為了保證生產(chǎn)過程能按規(guī)定的方法和程序進(jìn)行，從而達(dá)到受控的要求，能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)出滿足規(guī)定質(zhì)量要求的產(chǎn)品。n 在質(zhì)量計劃、體系文件和程序文件中作出明確規(guī)定，對影響生產(chǎn)過程質(zhì)量的因素，即人、機、料、法、環(huán)等諸因素加以系統(tǒng)控制。 （二）過程能力控制n 在技術(shù)準(zhǔn)備過程中，應(yīng)對過程能力是否符合產(chǎn)品規(guī)范要求進(jìn)行驗證。 n 須識別對產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的、與產(chǎn)品或過程特性有關(guān)的作業(yè)，對這些作業(yè)實行必要的控制。n 對過程的驗證還應(yīng)包括材料、設(shè)備、計算機系統(tǒng)和軟件、程序和人員。 （三）輔助材料、公用設(shè)施和環(huán)境條件控制n 對質(zhì)量特性起重要作用的輔助材料和設(shè)施，如生產(chǎn)用水、壓縮空氣、宅源、化學(xué)用品等也應(yīng)加以控制并定期進(jìn)行驗證，以確保對生產(chǎn)過程影響的均一性。 n 對產(chǎn)品質(zhì)量十分重要的生產(chǎn)環(huán)境，如溫度、濕度和清潔度等，也應(yīng)規(guī)定一定的限度并控制和驗證。 （四）搬運控制n 產(chǎn)品搬運要求適當(dāng)?shù)赜媱?、控制，對進(jìn)廠的材料、在加工材料和最終產(chǎn)品的搬運要求有形成文件的制度。n 產(chǎn)品搬運應(yīng)正確地選擇和使用貨盤、容器、傳送裝置和運輸裝置，以防止在生產(chǎn)或交付過程中由于振動、撞擊、磨損、獲蝕、溫度或任何其他情況造成的損壞或變質(zhì)。二、制造過程的質(zhì)量控制n 制造過程控制是指從投料開始到制成產(chǎn)品的整個過程的質(zhì)量控制。（一）過程控制的基本要求1. 技術(shù)文件控制。 2. 過程更改控制。 3. 物資控制。 4. 設(shè)備控制。 5. 人員控制。 6. 環(huán)境控制。 （二）特殊過程的控制n 所謂特殊過程，是指該過程的某些加工質(zhì)量不易或不能通過其后的檢驗和試驗而充分得到驗證。n 對于特殊過程的控制，一般以加強工藝過程控制、工藝方法的試驗驗證、過程操作人員技能培訓(xùn)和資格認(rèn)證為主要手段，并對進(jìn)入過程的物資進(jìn)行嚴(yán)格控制，必要時進(jìn)行復(fù)驗。 （三）產(chǎn)品驗證n 產(chǎn)品驗證的質(zhì)量職能是 “鑒別、把關(guān)和報告 ”。n 制造過程的產(chǎn)品驗證包括：對外購材料和外購件的驗證、過程驗證、成品驗證。 —— 外購材料和外購件的驗證方法取決于這些物資對產(chǎn)品質(zhì)量的影響、分承包方的控制狀態(tài)以及對成本的影響。 —— 過程驗證通常是通過重點工序的檢驗或試驗，驗證產(chǎn)品質(zhì)量的符合性。 —
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