【文章內(nèi)容簡介】 確定用戶的要求和期望，并對售前、售中和售后服務(wù)實施控制。 （ 2）負責評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求，以確保按用戶要求提供產(chǎn)品。 （ 3）向用戶提供技術(shù)資料，宣傳產(chǎn)品性能，不斷拓寬市場。 （ 4）建立健全銷售及服務(wù)檔案，對各類記錄的完整性和正確性負責；對服務(wù)質(zhì)量和及時性負責。 （ 5）負責運用各種形式實施與用戶的有效溝通，對用戶提出的質(zhì)量問題及與產(chǎn)品有關(guān)的要求予以整理，分類反饋給公司領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門。 （ 6）對因服務(wù)質(zhì)量失控造成的損失負責。 （ 7）有權(quán)根據(jù)信息反饋情況，提出質(zhì)量改進意見。 機加工責任人 （ 1）鍋爐質(zhì)量保證體系運轉(zhuǎn)中對鍋爐零部件及原材料試樣和產(chǎn)品檢查試樣進 行機械加工質(zhì)量負責。有權(quán)對標記不清的零部件提出復(fù)驗。 （ 2）有權(quán)對工藝提出不同的方案，并有權(quán)制止違反工藝紀律的操作。 （ 3）負責聯(lián)系工藝部門和檢驗部門協(xié)調(diào)機加工過程中的質(zhì)量控制過程。 21 管理評審 概述 為確保質(zhì)量保證體系的適宜性、充分性和有效性，對質(zhì)量保證體系進行管理評審，以評價體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性，使其不斷改進。 職責 公司總經(jīng)理負責評審的組織。 質(zhì)管部負責管理評審的具體工作。 管理評審應(yīng)包括以下內(nèi)容： 、質(zhì)量目標、質(zhì) 量體系是否適合企業(yè)； ； 、管理職責、資源配置等是否充分和使用； ； ； ； ； 。 管理評審的輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a. 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進； b. 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進； c. 資源要求。 22 質(zhì)管部負責管理評審工作準備及會議記錄、報告并整理和保存。 管理評審一般每年進行一次（間隔不超過 12 個月），如有特殊原因，應(yīng)適時進行評審。 相關(guān)文件 管理評審控制程序 質(zhì)量體系文件的構(gòu)成 質(zhì)量保證體系文件分三個層次，由質(zhì)量手冊、程序文件（或管理制度）、作業(yè)文件（或工藝文件）及各種質(zhì)量記錄、報告、表卡組成。 ，是公司質(zhì)量保證體系綱領(lǐng)性文件，它闡明了企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，規(guī)定了質(zhì)量體系的組織機構(gòu)及其職責，對質(zhì)量體系的控制要素作綱領(lǐng)性要求描述，是實施和保證質(zhì)量保證體系正常運轉(zhuǎn)的企業(yè)法規(guī)。 質(zhì) 量手冊由質(zhì)保工程師組織人員編寫，質(zhì)保工程師審核，總經(jīng)理批準發(fā)布。質(zhì)保工程師負責質(zhì)量手冊的解釋。質(zhì)量手冊由質(zhì)保工程師組織人員修改。質(zhì)量手冊由公司質(zhì)管部負責管理，包括保管、發(fā)放、換版等有關(guān)事宜。質(zhì)量手冊是公司內(nèi)部質(zhì)量活動的準則，質(zhì)量審核的依據(jù)，向用戶、監(jiān)檢單位和評審機構(gòu)提供信任的證明。質(zhì)量手冊分受控本和非受控本，受控本向公司內(nèi)部的部門、個人提供，非受控本向用戶、監(jiān)檢單位和評審機構(gòu)提供。 第二個層次是程序性文件（及管理制度），是實施質(zhì)量管 23 理的文件，結(jié)合公司的實際且保持與公司規(guī)定的質(zhì)量方針、目標相一致，具 體描述在質(zhì)量體系中如何有效地實施質(zhì)量體系并形成見證文件的程序。起承上啟下的作用，是質(zhì)量手冊的基礎(chǔ)和支持性文件。 第三個層次是作業(yè)文件（或稱工藝文件），是質(zhì)量體系運轉(zhuǎn)的指導(dǎo)性文件、操作性文件，各種質(zhì)量記錄、報告、表卡是質(zhì)量體系有效運轉(zhuǎn)的證明文件，是程序文件的支持性文件。 控制點、控制環(huán)節(jié)與控制要素 控制點 控制點是在鍋爐制造過程中需要重點質(zhì)量控制的工序、部位和重要項目，其目的是為了保證質(zhì)量活動處于受控狀態(tài)，一般分為檢查點、審核點、停止點、監(jiān)檢點。 （ 1）檢查點（ E 點） 檢查點也稱檢驗 點，是指產(chǎn)品制造過程中主要工序或主要質(zhì)量項目，必須由本企業(yè)專職檢查員進行檢查的控制點，一般由數(shù)據(jù)來證明。 （ 2）審核點（ R 點） 審核點也稱審查點，是指在質(zhì)量保證體系運轉(zhuǎn)過程中，完成某項較為主要的工作或過程后，除執(zhí)行者進行自查外，還應(yīng)由職責高于執(zhí)行者的人員確認，一般有簽字來確認。 （ 3）停止點（ H 點） 停止點是指鍋爐制造進行到對產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的檢查項目或部位時，暫時停止工作，在公司質(zhì)量檢驗責任工程師和監(jiān)檢員在場的情況下，由專職檢查人員進行檢查，檢查結(jié)果經(jīng)公司質(zhì)量檢驗責任 24 工程師、監(jiān)檢員確認并簽字后，方可繼續(xù) 施工。 （ 4）監(jiān)檢點（ S 點） 監(jiān)檢點是質(zhì)監(jiān)部門的監(jiān)檢人員在企業(yè)自檢合格基礎(chǔ)上，為監(jiān)督產(chǎn)品安全質(zhì)量而設(shè)的產(chǎn)品監(jiān)檢項目控制點，按《鍋爐壓力容器產(chǎn)品安全性能監(jiān)督檢驗規(guī)則》的規(guī)定，監(jiān)檢點分為 A、 B 二種。 控制環(huán)節(jié) 質(zhì)量控制環(huán)節(jié)是按工作順序進行質(zhì)量控制的相互關(guān)聯(lián)又相互區(qū)別的控制范疇，它是由控制點組成，從屬于控制要素但又有一定的獨立性。 例如：材料質(zhì)量控制要素，包括材料采購、驗收、保管、發(fā)放、使用（含標記移植）、代用等控制環(huán)節(jié)。其他控制要素的控制環(huán)節(jié)內(nèi)容將在本手冊相關(guān)章節(jié)闡述。 控制 要素 質(zhì)量控制要素是由具備不同性質(zhì)職能，按一定秩序和內(nèi)在聯(lián)系確定的控制過程，它是由控制環(huán)節(jié)組成，從屬于質(zhì)量控制系統(tǒng)。 鍋爐制造過程的主要質(zhì)量控制，按《基本要求》規(guī)定設(shè)置以下18 個控制要素，它們是： 管理職責、質(zhì)量保證體系組織、文件和記錄控制、合同控制、設(shè)計控制、材料、零部件控制、作業(yè)（工藝）控制、焊接控制、熱處理控制、無損檢測控制、理化檢驗控制、檢驗與試驗控制、設(shè)備和檢驗試驗裝置控制、不合格品控制、質(zhì)量改進與服務(wù)、人員培訓、考核及其管理、其他過程控制、執(zhí)行鍋爐制造許可制度。 25 質(zhì)量計劃 公司對 一般產(chǎn)品可用作業(yè)指導(dǎo)書或工藝卡做為產(chǎn)品質(zhì)量計劃，對于新產(chǎn)品及特殊重要產(chǎn)品，應(yīng)編寫產(chǎn)品質(zhì)量計劃，質(zhì)量計劃應(yīng)涵蓋產(chǎn)品生產(chǎn)過程的各個環(huán)節(jié)。 產(chǎn)品質(zhì)量計劃的內(nèi)容包括： (1)產(chǎn)品概況 產(chǎn)品型號、結(jié)構(gòu)特點、主要受壓元件材料及其數(shù)量。 (2)制造前準備 人員、設(shè)備、工藝及材料準備。 (3)制造過程主要控制環(huán)節(jié) 封頭壓制、筒體成形、焊接 方案 、產(chǎn)品焊接試板、彎管、整體組裝、標記代號、無損檢測、熱處理、壓力試驗。 (4)工藝文件 通用工藝規(guī)程、主要受壓元件工藝流程卡，焊接工藝、熱處 理工藝、無損檢測工藝、壓力試驗工藝、組裝工 藝。 (5)產(chǎn)品制造過程控制點的設(shè)置（含檢查點、審核點、停止點及監(jiān)檢點） (6)產(chǎn)品質(zhì)量證明 產(chǎn)品銘牌及質(zhì)量證明文件（含產(chǎn)品合格證、主要受壓件材質(zhì)證明書、無損檢測報告、焊后熱處理報告和壓力試驗證明）。 概述 26 本章是對鍋爐制造質(zhì)量體系文件和資料（以下簡稱文件）的編制、會簽、審核、批準、標識、保管、發(fā)放、回收、修改等做出規(guī)定，確保各部門得到適用文件的有效版本，規(guī)定質(zhì)量體系運轉(zhuǎn)記錄的要求，為體系運轉(zhuǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的追溯提供證明。 職責 辦公室負責上級文件的管理，技術(shù)部負責設(shè)計文件及工 藝文件的管理，并收集鍋爐制造有關(guān)法規(guī)和技術(shù)標準，質(zhì)管部負責質(zhì)量保證體系文件及質(zhì)量檢驗文件的管理，并向用戶提供鍋爐質(zhì)量證明文件等技術(shù)資料。 控制要求 （一）文件的控制 文件分類 文件分為內(nèi)部文件和外部文件，內(nèi)部文件包括管理文件和技術(shù)文件。 管理文件包括質(zhì)量手冊，程序文件（或管理制度）。 技術(shù)文件包括產(chǎn)品設(shè)計文件（圖樣、計算書、安裝使用說明書等）、工藝文件、作業(yè)文件、檢驗文件等。 外部文件包括國家頒布的法規(guī)、技術(shù)標準，用戶提供的文件、圖樣等資料。 文件分為受控文件和非 受控文件，受控文件一般是指要受更改的控制。 質(zhì)量手冊分受控和非受控兩類，程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及質(zhì)量記 27 錄、報告、表卡是受控文件。 受控文件供公司內(nèi)部、監(jiān)檢單位及評審機構(gòu)使用，非受控文件供外來單位使用，例如用戶等。 文件的編制、會簽、審核、批準 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標由質(zhì)保工程師負責提出，各有關(guān)部門會簽，經(jīng)公司經(jīng)理辦公會討論通過后，由總經(jīng)理批準發(fā)布。 質(zhì)量手冊由質(zhì)保工程師組織質(zhì)保體系有關(guān)責任人員編寫，經(jīng)質(zhì)保工程師審 核，由總經(jīng)理批準發(fā)布實施。 設(shè)計文件由技術(shù)部設(shè)計人員負責編制，標準化和工藝責任工程師會簽，設(shè)計責任工程師審核，總工程師批準。 工藝文件由工藝人員負責編制，工藝責任工程師審核，總工程師批準。 檢驗檢測文件由質(zhì)管部工作人員負責編制，相應(yīng)責任工程師（材料、理化、無損檢測、壓力試驗、檢驗）審核，質(zhì)保工程師批準。 ，相應(yīng)責任人審核，相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準。 所有受控文件必須進行編號標識，編號標識方法按《文件控制程序》中有關(guān)規(guī)定執(zhí)行 。 文件的保管 上級文件由辦公室負責保管；設(shè)計文件、工藝文件及鍋爐制造有關(guān)法規(guī)和技術(shù)標準由技術(shù)部負責保管；質(zhì)量手冊、程序文件 28 及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗文件由質(zhì)管部負責保管。 各部門應(yīng)設(shè)專、兼職文件保管員，保管好本部門的文件。 各部門文件保管員，應(yīng)按公司規(guī)定對文件做好標識，分類存放，并應(yīng)建立臺帳，記錄文件種類、數(shù)量、收發(fā)及修改情況。 文件發(fā)放、回收 文件發(fā)放按誰保管誰發(fā)放的原則，發(fā)放的范圍由各部門的主管領(lǐng)導(dǎo)確定。 各類文件的發(fā)放均應(yīng) 進行登記，填寫文件發(fā)放記錄，由領(lǐng)用人簽字。 發(fā)放新文件時應(yīng)收回失效的文件，并在回收的失效文件上加蓋“作廢”章且應(yīng)填寫回收記錄。 文件的修改 文件的修改按誰編制誰修改的原則，更改人應(yīng)填寫“文件和資料更改通知單”，經(jīng)相關(guān)責任工程師審核，主管領(lǐng)導(dǎo)批準，按本章第 條規(guī)定發(fā)放。 各部門文件保管員應(yīng)對文件的修改情況做記載，其中因文件修改而影響用戶合同時，應(yīng)通知用戶，并在出廠質(zhì)量證明書中注明。 文件有效版本的控制 各部門要保證本部門使用的文件是正式 批準的有效版本，不得使用失效或作廢的文件。 外來文件的控制 29 標準化責任工程師應(yīng)經(jīng)常與質(zhì)監(jiān)等部門聯(lián)系，收集與鍋爐制造有關(guān)的新法規(guī)、國家標準、行業(yè)標準，并在公司內(nèi)宣傳、貫徹、落實。 用戶提供的圖樣和技術(shù)資料，由經(jīng)營部負責登記，轉(zhuǎn)技術(shù)部辦理，其他文件例如合同，由經(jīng)營部登記建檔。 （二）記錄的控制 對鍋爐制造的質(zhì)量活動所形成的記錄進行控制，以便為證實產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量體系有效運行，滿足追溯要求。 質(zhì)量記錄的范圍 記錄的范圍包括產(chǎn)品質(zhì)量記錄和質(zhì)量體系運行記錄。 質(zhì)量記錄的內(nèi)容 質(zhì)量記錄一般包括以下方面： ； 、檢測及試驗結(jié)果； 、地點、參加人員、活動內(nèi)容； 。 質(zhì)量記錄的要求 ，也可以采用文字、卡、報告、光盤； ，內(nèi)容真實完整準確，字跡清晰。不得隨意更改、涂抹、填寫人及審核人必須簽字或蓋章，簽署日期； ，應(yīng)采用單杠線劃去 30 原始數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后數(shù)據(jù)，并填上更改人的姓名及日期。 。 質(zhì)量記錄收集、檢索、歸檔。 質(zhì)量記錄由其歸口管理部門保存，各部門應(yīng)按月將質(zhì)量記錄分類整理裝訂成冊，必要時編制目錄，以便于檢索，需要向公司資料室歸檔的質(zhì)量記錄，歸口管理部門應(yīng)定期交送。 質(zhì)量記錄的儲存、保管 ，做到防濕、防火、防蛀、防病毒、防損壞。 b. 質(zhì)量記錄應(yīng)按公司有關(guān)規(guī)定保存一定年限。 質(zhì)量記錄的查閱與借閱 質(zhì)量記錄原則上只供本公司員工在工作需要時在資料室內(nèi)查閱，其他人員要借閱時須經(jīng)主管領(lǐng) 導(dǎo)批準。 質(zhì)量記錄有效版本的控制 各部門要保證本部門使用的質(zhì)量記錄是正式批準的有效版本，不得使用失效或作廢的質(zhì)量記錄。 相關(guān)文件 文件控制程序 質(zhì)量記錄控制程序 概述 合同包括采購合同、分包合同和銷售合同。合同是為了規(guī)范甲乙 31 雙方的行為，以滿足雙方的要求。為此，本章對合同評審、合同簽訂、合同管理與修改做出規(guī)定。 職責 采購合同的管理由經(jīng)營部負責，分包合同的管理由有關(guān)部門負責，例如理化和無損檢測分包合同由質(zhì)管部負責，熱處理分包合同由生產(chǎn)部負責，承壓件的壓制分包合同由 生產(chǎn)部負責，銷售合同的管理由經(jīng)營部負責。 控制要求 合同分類 合同包括采購合同、分包合同、銷售合同。 合同評審 合同評審按職責由有關(guān)部門負責組織相關(guān)部門進行，評審應(yīng)有結(jié)論并有記錄且要保存好，主管經(jīng)理對評審結(jié)論進行審批。 采購合同、分包合同評審內(nèi)容主要是企業(yè)資質(zhì)、價格、交貨期、執(zhí)行法律法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標準、技術(shù)條件等。 銷售合同評審內(nèi)容 （ 1）執(zhí)行的法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標準及技術(shù)條件； （ 2）對公司的定型產(chǎn)品主要是價格、付款方式、供 貨期、質(zhì)量要求； （ 3）對公司尚未生產(chǎn)的新產(chǎn)品主要是其技術(shù)的可行性和質(zhì)量要求的合理性，公司的能力是否滿足合同要求。 合同簽訂 32 經(jīng)過評審?fù)夂炗喓贤模捎嘘P(guān)部門履行手續(xù)簽訂合同。 合同中應(yīng)明確執(zhí)行的法規(guī)、標準、技術(shù)條件、驗收標準、安全質(zhì)量要求等，并符合《經(jīng)濟合同法》的有關(guān)要求。 合同管理與修改 合同簽訂后由有關(guān)部門統(tǒng)一編號、專人管理，保存期限由各部門確定。 因各種原因合同需要修改時，由甲乙雙方進行協(xié)商、確定修改條款，經(jīng)主管經(jīng)理審批 后通知公司有關(guān)部門，必要時再組織合同評審。 相關(guān)文件 合同控制程序 概述 為使產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)工作有序進行，本章對設(shè)計人員職責、設(shè)計策劃、設(shè)計過程（包括設(shè)計輸入、輸出、評審、更改、驗