【文章內(nèi)容簡介】 管理層人員、各部門負(fù)責(zé)人，以及質(zhì)量控制系統(tǒng)的責(zé)任人員。管理評(píng)審采用會(huì)議討論的形式，并就以下方面的內(nèi)容進(jìn)行管理評(píng)審：f. 法律、法規(guī)的適用性；g. 內(nèi)部審核的結(jié)果；h. 糾正和預(yù)防措施；i. 復(fù)證或監(jiān)督抽查的評(píng)審意見；j. 客戶反饋、投訴、改進(jìn)、建議；k. 其他相關(guān)因素（如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源、人員培訓(xùn)等）；l. 等。管理評(píng)審要確保質(zhì)量保證體系的適應(yīng)性、充分性和有效性，滿足質(zhì)量方針和目標(biāo)要求，應(yīng)做好管理評(píng)審的記錄并形成報(bào)告，記錄和報(bào)告應(yīng)由xxx（專人）保存。4. 質(zhì)量保證體系文件《壓力容器制造/安裝/改造/維修質(zhì)量保證手冊》是本單位質(zhì)量管理法規(guī)性文件。質(zhì)保手冊分前綴和正文兩部分。前綴介紹編寫人員名單，公布法定代表人（如總經(jīng)理或其授權(quán)代理人）簽發(fā)的發(fā)布令和單位簡介。正文共XX章，包括文件何記錄控制等XX個(gè)基本要素。 程序性文件《手冊》對(duì)質(zhì)量保證體系的基本要素作了原則的描述，為使質(zhì)量控制系統(tǒng)體現(xiàn)可操作性，本單位編制了符合實(shí)際要求且與規(guī)定的質(zhì)量方針相一致的，滿足質(zhì)量保證手冊基本要素要求的程序文件（目錄見附錄4），編制的“文件和記錄控制程序”、“設(shè)計(jì)控制程序”……等XX個(gè)程序文件，與質(zhì)保手冊中的基本要素一一對(duì)應(yīng)。 作業(yè)（工藝）文件對(duì)某些專業(yè)性較強(qiáng)的控制條線，本體系還編制了必要的作業(yè)（工藝）文件（目錄見附錄5），起到作業(yè)指導(dǎo)的作用。 記錄（表、卡）各種記錄（表、卡）（目錄見附錄六）是質(zhì)量體系運(yùn)轉(zhuǎn)的工具和見證，對(duì)于質(zhì)量控制有直接和重要的作用。質(zhì)量記錄表卡中，有的屬于管理性范圍，如“合同評(píng)審表”、“會(huì)議記錄表”、“內(nèi)審計(jì)劃表”等。有的屬于技術(shù)性范圍，如“質(zhì)控流轉(zhuǎn)卡”、“技術(shù)文件更改單”等。有的屬于作業(yè)（工藝）文件，如“焊接工藝卡”、“加工工藝卡”等。不管哪一種表卡，都要求規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。 質(zhì)量計(jì)劃本單位編制的質(zhì)量計(jì)劃要求能有效控制壓力容器制造/安裝/改造/維修產(chǎn)品（或設(shè)備）的安全性能，能夠依據(jù)各質(zhì)量控制系統(tǒng)要求，合理設(shè)置控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)（包括審核點(diǎn)、見證點(diǎn)、停止點(diǎn)），以滿足核準(zhǔn)的許可項(xiàng)目的特性和本單位的實(shí)際情況，質(zhì)量計(jì)劃由質(zhì)保工程師負(fù)責(zé)制訂。計(jì)劃的內(nèi)容如下：a. 控制內(nèi)容、要求。b. 過程中實(shí)際操作要求。c. 質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員和相關(guān)人員簽字確認(rèn)的規(guī)定。5. 文件和記錄控制 文件控制 概述文件的類別包括質(zhì)量保證體系文件、外來文件和其他需要控制的文件等。文件控制包括文件的編制、會(huì)簽、審批、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、修改、回收，其中外來文件控制還包括收集、購買、接收等規(guī)定；質(zhì)量保證體系實(shí)施的相關(guān)部門、人員及場所使用的受控文件為有效版本的規(guī)定；文件的保管方式、保管設(shè)施、保存期限及其銷毀的規(guī)定。有關(guān)文件的控制按照XX/CX01XX《文件和記錄控制程序文件》執(zhí)行。 文件的受控狀態(tài)文件分受控和非受控兩類。本單位質(zhì)量保證體系實(shí)施的相關(guān)部門、人員及場所使用的必須是受控文件。提供顧客或有關(guān)單位的文件和技術(shù)資料是非受控。受控文件一定是有效的最新版本，非受控文件則不是，當(dāng)文件更改時(shí)，受控文件必須換頁，非受控文件則不必。、審批、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、修改、回收XXX（法定代表人或其授權(quán)代表如總經(jīng)理）負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊。XXX（如質(zhì)量保證工程師）負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布程序文件、作業(yè)（工藝）文件、記錄（表、卡）等。XXX（如綜合辦公室負(fù)責(zé)）負(fù)責(zé)質(zhì)量保證體系文件的歸口管理。XXX（如總工程師辦公室）負(fù)責(zé)技術(shù)文件的歸口管理。各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件、記錄的編制、使用和保管。有關(guān)文件的的編制、審批見XX/CX01XX《文件和記錄控制程序文件》；文件的發(fā)放、回收見XX/CX01XX《文件和記錄控制程序文件》；文件的修改見XX/CX01XX《文件和記錄控制程序文件》；文件的標(biāo)識(shí)見XX/CX01XX《文件和記錄控制程序文件》。、保管設(shè)施、保存期限及其銷毀的規(guī)定文件的保管方式、保管設(shè)施、保存期限及其銷毀的規(guī)定見XX/CX01XX《文件和記錄控制程序文件》。 記錄控制記錄控制包括范圍；記錄的發(fā)布、填寫、確認(rèn)、收集、儲(chǔ)存；保管和保存期限；記錄的標(biāo)識(shí)和受控等內(nèi)容。有關(guān)文件的控制按照XX/CX01XX《文件和記錄控制程序文件》。XX/CX01XX《文件和記錄控制程序文件》6 合同控制合同是用戶要求的具體表現(xiàn)，是一種承諾。合同控制包括評(píng)審的范圍、內(nèi)容（包括執(zhí)行的法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等）、合同簽訂、修訂、會(huì)簽程序等，以及評(píng)審記錄和保存的有關(guān)規(guī)定等內(nèi)容。有關(guān)合同控制按照XX/CX02XX《合同控制程序文件》執(zhí)行。采購合同由XXX（部門如銷售部）負(fù)責(zé)合同的簽訂工作，銷售或安裝/改造/維修合同由XXX（部門如銷售部）負(fù)責(zé)合同的簽訂工作，質(zhì)保工程師組織有關(guān)人員進(jìn)行合同評(píng)審，有關(guān)質(zhì)控系統(tǒng)責(zé)任人員參與合同評(píng)審工作。合同評(píng)審有會(huì)議評(píng)審和協(xié)商評(píng)審兩種。合同評(píng)審的主要內(nèi)容有國家法律法規(guī)等的符合性、本單位的資質(zhì)、技術(shù)能力（包括人員和設(shè)備）、完成期限等。經(jīng)合同評(píng)審確認(rèn)可以簽定合同后，銷售部方可簽訂合同。一旦用戶對(duì)項(xiàng)目（或產(chǎn)品）的要求有變，應(yīng)視為新的項(xiàng)目（或產(chǎn)品）重新進(jìn)行合同評(píng)審。XX/CX02XX《合同控制程序文件》7. 設(shè)計(jì)控制 概述設(shè)計(jì)質(zhì)量是產(chǎn)品（或設(shè)備）質(zhì)量的先天條件。為了使壓力容器的制造/安裝/改造/維修的安全性、可靠性、經(jīng)濟(jì)性、環(huán)保符合性符合國家法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，滿足客戶要求，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)過程進(jìn)行有效控制。設(shè)計(jì)控制包括設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì)輸出、設(shè)計(jì)文件修改、外來設(shè)計(jì)文件、設(shè)計(jì)許可等內(nèi)容。有關(guān)設(shè)計(jì)控制按照XX/CX03XX《設(shè)計(jì)控制程序文件》執(zhí)行。除氧艙、氣瓶外的壓力容器主要采用設(shè)計(jì)認(rèn)可的形式，具體要求見設(shè)計(jì)單位鑒定評(píng)審的有關(guān)規(guī)定。設(shè)計(jì)文件由外單位提供時(shí)，由設(shè)計(jì)責(zé)任人員負(fù)責(zé)審查外來設(shè)計(jì)文件是否符合安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。若符合，則由其在外來設(shè)計(jì)文件上簽署確認(rèn)，不符合則應(yīng)提出意見和建議，并及時(shí)反饋給XXX（如總工程師）。XX/CX03XX《設(shè)計(jì)控制程序文件》8. 材料、零部件控制 概述為保證采購產(chǎn)品符合質(zhì)量要求，XXX（部門如物質(zhì)部）應(yīng)對(duì)進(jìn)入本單位的產(chǎn)品進(jìn)行有效控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量。材料、零部件控制包括材料、零部件的采購；驗(yàn)收（復(fù)驗(yàn)）控制；材料標(biāo)識(shí)（可追溯性標(biāo)識(shí)）；材料、零部件的存放與保管；領(lǐng)用和使用；代用等內(nèi)容。有關(guān)材料、零部件控制按照XX/CX04XX《材料、零部件控制程序文件》執(zhí)行。 采購計(jì)劃、采購合同須經(jīng)材料質(zhì)控系統(tǒng)責(zé)任人員審批、簽字確認(rèn)。 材料和零部件的采購控制XXX（部門如技術(shù)部）負(fù)責(zé)產(chǎn)品采購文件（采購規(guī)范、采購清單）、工藝性外協(xié)加工技術(shù)要求的制定。XXX（部門如物資部）負(fù)責(zé)制訂和實(shí)施原材料、標(biāo)準(zhǔn)件和外協(xié)產(chǎn)品的采購計(jì)劃、采購過程的管理，并負(fù)責(zé)建立各保持供方供貨的檔案和記錄。XXX（部門如綜合辦公室）為供方評(píng)價(jià)的管理歸口部門，負(fù)責(zé)對(duì)供方的評(píng)價(jià)、審核并保持記錄，建立并保持“合格供方名錄”，該名錄經(jīng)質(zhì)量保證工程師審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。由 XXX部門（如技術(shù)部）提供材料明細(xì)表，應(yīng)標(biāo)明材料類別、型號(hào)（牌號(hào)）、標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、規(guī)格、數(shù)量。由XXX部門（如物資部）根據(jù)材料庫存情況、生產(chǎn)指令和材料明細(xì)表，編制采購計(jì)劃。封頭等法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范有行政許可規(guī)定的主要受壓元件的分供方還必須具有相應(yīng)的許可資格，產(chǎn)品要有監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的監(jiān)檢證書。 材料和零部件的驗(yàn)收（復(fù)驗(yàn)）控制未經(jīng)驗(yàn)收（復(fù)驗(yàn)）或者不合格的材料、零部件不得投入使用。由材料質(zhì)控系統(tǒng)責(zé)任人在“材料驗(yàn)收入庫通知單”上簽署合格結(jié)論。外協(xié)、外購員由材料、檢驗(yàn)質(zhì)控系統(tǒng)責(zé)任人共同驗(yàn)收。由材料質(zhì)控系統(tǒng)責(zé)任人在審核質(zhì)保書后確定標(biāo)識(shí)。材料標(biāo)識(shí)和標(biāo)識(shí)移植按照XX/CX04XX《材料、零部件控制程序文件》。驗(yàn)收合格的材料，應(yīng)在指定的合格區(qū)按牌號(hào)、規(guī)格分別存放，并要求標(biāo)識(shí)清晰牢固，質(zhì)量保持良好。材料和零部件的存放與保管按照XX/CX04XX《材料、零部件控制程序文件》。材料和零部件的領(lǐng)用和使用控制按照XX/CX04XX《材料、零部件控制程序文件》。由于采購或庫存原因，需要材料代用，應(yīng)由采購員或倉庫主管提出材料代用申請(qǐng)，經(jīng)設(shè)計(jì)、工藝、材料、焊接等有關(guān)質(zhì)控系統(tǒng)責(zé)任人員會(huì)簽、質(zhì)保工程師批準(zhǔn)，方可實(shí)施。材料和零部件的代用按照XX/CX04XX《材料、零部件控制程序文件》。XX/CX04XX《材料、零部件控制程序文件》9. 作業(yè)（工藝）控制 概述作業(yè)（工藝）控制是針對(duì)一般作業(yè)活動(dòng)的具體控制要求。作業(yè)（工藝）控制包括作業(yè)（工藝）文件的基本要求；紀(jì)律檢查和工裝、模具的管理等內(nèi)容。有關(guān)作業(yè)（工藝）控制按照XX/CX05XX《作業(yè)（工藝）控制程序文件》執(zhí)行。（工藝）文件的基本要求工藝文件分為工藝流程圖、通用工藝規(guī)程（守則）、產(chǎn)品專用工藝卡、材料明細(xì)表。由技術(shù)部負(fù)責(zé)人下達(dá)各類產(chǎn)品工藝文件的編制任務(wù)。對(duì)于工種和重要的工序，應(yīng)編制通用工藝規(guī)程（守則），它是基礎(chǔ)的技術(shù)條件。產(chǎn)品專用工藝卡是制造具體產(chǎn)品的作業(yè)指導(dǎo)書。工藝文件的編制、審核、批準(zhǔn)XX/CX05XX見《作業(yè)（工藝）控制程序文件》；歸檔、復(fù)制和發(fā)放XX/CX05XX見《作業(yè)（工藝）控制程序文件》；修改見XX/CX05XX見《作業(yè)（工藝）控制程序文件》。（工藝）紀(jì)律檢查由XXX（部門如質(zhì)檢部）的檢驗(yàn)員，定期如（半年）對(duì)作業(yè)（工藝）紀(jì)律進(jìn)行抽查，如查閱產(chǎn)品（設(shè)備）的作業(yè)（工藝）文件、質(zhì)量計(jì)劃、工藝紀(jì)律檢查記錄、產(chǎn)品（設(shè)備）結(jié)果、施工驗(yàn)收記錄、竣工報(bào)告等。、模具管理工裝、模具管理包括設(shè)計(jì)、制造及檢驗(yàn)、建檔、標(biāo)識(shí)、保管、定期檢驗(yàn)、維修和報(bào)廢，具體規(guī)定見XX/CX05XX《作業(yè)（工藝）控制程序文件》。XXX（部門如技術(shù)部）負(fù)責(zé)工裝的設(shè)計(jì)。XXX（部門如制造部）負(fù)責(zé)工裝的制造、保管，XXX（部門如質(zhì)檢部）負(fù)責(zé)工裝的維護(hù)，并建立臺(tái)帳。工藝用樣板歸XXX（部門如制造部）管理。機(jī)修工負(fù)責(zé)工裝檢修。XXX（部門如技術(shù)部）是工藝控制的主管部門，工藝質(zhì)控系統(tǒng)責(zé)任人負(fù)責(zé)工藝文件的審核及工藝管理相關(guān)工作。XXX（部門如制造部）辟專用場地放工裝。由XXX（部門如質(zhì)檢部）建立臺(tái)帳，編號(hào)登記，負(fù)責(zé)日常維護(hù)保養(yǎng)，定期檢驗(yàn)和報(bào)廢。XX/CX05XX《作業(yè)（工藝）控制程序文件》10. 焊接控制焊接控制包括焊接人員管理；焊接材料控制；焊接工藝評(píng)定及焊接工藝；焊接過程控制等。有關(guān)焊接控制按照XX/CX06XX《焊接控制程序文件》執(zhí)行。 焊接人員管理XXX（部門如人事部）組織焊接人員參加培訓(xùn)、考試，負(fù)責(zé)建立和更新焊接人員檔案并負(fù)責(zé)歸檔，XXX（部門如質(zhì)檢部）負(fù)責(zé)提供焊接人員施焊實(shí)績記錄。每個(gè)合格焊接人員應(yīng)有唯一的標(biāo)識(shí)。由持證焊接人員承擔(dān)與考試合格項(xiàng)目相應(yīng)的壓力容器的焊接工作。焊接材料控制應(yīng)覆蓋從采購、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、烘干、發(fā)放、使用到回收的全過程，為確保焊接材料的質(zhì)量還應(yīng)對(duì)