【文章內(nèi)容簡介】 26 鑒審方法： 查閱設計控制程序文件（管理制度）等質(zhì)量保證體系文件。審查設計控制的范圍、程序、內(nèi)容是否符合相關(guān)要求。 審查設計輸入、輸出、驗證、修改、設計許可、設計文件鑒定、產(chǎn)品型式試驗等過程控制是否符合要求。 設計文件由外單位提供時，抽查設計文件，審查外來設計文件是否符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定和質(zhì)量保證體系文件對外來設計文件的控制要求，設計責任人員履行了確認手續(xù)。 27 材料、零部件控制 （包括配套設備） 基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、采購、驗收、標識、存放、 保管、使用、代用 (1) 材料、零部件的采購（對分供方實施質(zhì)量控制的方式和內(nèi)容，包括對分供方進行評價、選擇、重新評價，并編制分供方評價報告，建立合格供方名錄等，對法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范有行政許可規(guī)定的分供方，應當對分供方許可資格進行確認） (2) 材料、零部件驗收 (復驗 )控制 (3) 材料標識（可追溯性標識） (4) 材料、零部件的存放與保管 (5) 材料、零部件領(lǐng)用和使用 (6) 材料、零部件代用 鑒審方法： 查閱材料、零部件控制程序文件（管理制度）等質(zhì)量保證體系文件。審查 TS制造（安裝、改造、維修）所使用材料（零、部件）的控制范圍、程序、內(nèi)容是否符合相關(guān)規(guī)定。 查閱采購合同、合格分供方名錄及評價報告，抽查材料庫、零部件庫、焊材庫和制造 (安裝、改造、維修 )現(xiàn)場，審查采購控制是否符合以下要求： (1)原材料、焊材、零部件的分供方在合格分供方名錄內(nèi)； (2)分供方的選擇、評價、重新評價按照相關(guān)質(zhì)量保證體系文件的規(guī)定實施，對分供方的行政許可情況（許可項目、范圍、許可證有效期限等）進行了評價； (3)采購計劃和采購合同按照相關(guān)程序?qū)嵤?jīng)責任人員審批、簽字確認。 按照質(zhì)量體系文件的相關(guān)要求，結(jié)合對材料庫、零部件庫、焊材庫和制造（安裝、改造、維修）現(xiàn)場的巡查，檢查材料、零部件驗收 (復驗 )記錄、報告、入庫記錄、臺帳，檢查材料、零部件的存放與保管、標識和標識移植、材料代用記錄，審查是否符合以下要求： (1)材料、零部件的驗收（復驗）按照控制程序執(zhí)行，材料責任人員履行了職責，材料、零部件驗收 (復驗 )質(zhì)量得到有效控制； (2)材料、零部件存放與保管、領(lǐng)用和使用、標識和標識移植等符合相關(guān)要求； (3)材料、零部件臺帳所記錄的材質(zhì)、規(guī)格、型號完整清晰，與實物一致； (4)發(fā)生材料代用時按照相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范、標準及質(zhì)量保證體系文件的規(guī)定實施。 作業(yè)（工藝）控制 ▲針對一般作業(yè)活動的具體控制的要求 (1) 工藝文件：編制、修改、審核、批準、驗證、使用要求；工藝文件管理規(guī)定：發(fā)放數(shù)量、流程程序，變更、修改和回收，分類、編號、歸檔等的要求； (2) 定期進行執(zhí)行工藝紀律檢查規(guī)定：檢查時間間隔或時機，組織和參加人員，關(guān)鍵工序，內(nèi)容及檢查記錄保存等； (3) 工裝、模具管理規(guī)定：設計、制作及驗證，建檔、標識、保管、定期檢驗、維修及報廢等要求。 鑒審方法 ： 查閱工藝控制程序文件（管理制度）等質(zhì)量保證體系文件規(guī)定的控制范圍、程序、內(nèi)容，審查是否符合相關(guān)要求。 結(jié)合抽查產(chǎn)品（設備）安全性能，查閱產(chǎn)品（設備）的作業(yè)（工藝）文件、質(zhì)量計劃、工藝紀律檢查記錄、產(chǎn)品（設備）檔案、施工驗收記錄、竣工報告等，抽查制造（安裝、改造、維修）現(xiàn)場使用的作業(yè)（工藝）文件、質(zhì)量計劃、質(zhì)量記錄等，審查工藝執(zhí)行情況是否符合要求。 查閱工裝模具臺帳，抽查工裝模具的設計、制造、檢驗、維修、報廢等資料，在存放、使用現(xiàn)場檢查工裝模具的管理情況，審查工裝模具管理是否按照相關(guān)要求執(zhí)行。 焊接控制 ▲屬于特種設備，特別是承壓類設備的特殊控制，必須形成獨立的具體的控制系統(tǒng) 基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、焊接人員、焊接材料、焊接工藝評定報告（ PQR）、焊接工藝（ WPS）、焊接工藝評定的覆蓋、焊接過程、焊縫返修、焊接試板 （ 1）焊接人員：培訓、考核，合格項目，標識，檔案及其考核記錄 （ 2）焊接材料：采購、驗收、檢驗、儲存、烘干、發(fā)放、使用和回收 （ 3）焊接工藝評定報告（ PQR）和焊接工藝指導書（ WPS），檢驗檢測報告、工藝評定施焊記錄、焊接工藝評定試樣的保存 （ 4）焊接工藝評定的項目覆蓋特種設備焊接所需要的焊接工藝 （ 5）焊接過程：焊接工藝、施焊記錄、設備、質(zhì)量統(tǒng)計、統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析 （ 6）焊縫返修（母材缺陷補焊）：返修工藝、返修次數(shù)和返修審批、返修后的檢驗檢測 （ 7）焊接試板：試板的數(shù)量、制作、焊接方式、標識、熱處理、檢驗檢測項目、試樣加工、檢驗檢測方法、焊接試板和試樣不合格的處理、試樣的保存等 鑒審方法： 焊接是制造中的重中之重！??！ 查閱焊接控制程序文件（管理制度）等質(zhì)量保證體系文件規(guī)定的控制范圍、程序、內(nèi)容，審查是否符合相關(guān)要求。 按照提交的 TS焊接人員明細表和資格證，抽查焊接人員檔案、產(chǎn)品（設備）質(zhì)量檔案或在焊接現(xiàn)場檢查焊接人員資格和施焊記錄，審查是否符合以下要求： (1)建立了焊接人員檔案并妥善保存； (2)焊接人員的培訓、資格考核及其記錄符合相關(guān)規(guī)定； (3)焊接人員標識清晰（根據(jù)實際情況焊接人員標識可采用多種形式，如鋼印、資料記錄等），且與施焊記錄一致； (4)焊接人員施焊項目為持證的合格項目。 結(jié)合現(xiàn)場巡視或者專門檢查，根據(jù)抽查產(chǎn)品（設備）檔案和焊接材料驗收（復驗）記錄和報告、焊接材料臺帳（發(fā)放、領(lǐng)用記錄）、焊材庫溫濕度記錄、焊接材料烘干保溫記錄等資料，審查焊接材料控制是否符合以下要求： (1)焊接材料的儲存條件、烘干保溫設備、焊材庫的溫濕度裝置滿足規(guī)定； (2)焊接材料的采購、驗收、檢驗、儲存、烘干、發(fā)放、使用和回收管理符合規(guī)定。 審查焊接工藝評定報告（ PQR）（施焊記錄、檢驗檢測報告等）、焊接工藝指導書（ WPS）、焊接工藝卡、焊接工藝評定試樣，產(chǎn)品（設備）施焊記錄等是否符合以下要求： (1)焊接工藝評定報告、焊接工藝指導書、焊接工藝卡符合安全技術(shù)規(guī)范及標準規(guī)定； (2)焊接工藝評定的項目、數(shù)量、方法覆蓋 TS焊接所需要的焊接工藝；焊接工藝評定程序、檢驗檢測、試樣保管及焊接工藝評定報告的編制、審核、批準符合規(guī)定； (3)焊接工藝文件的編制、審核、批準、發(fā)放、使用、修改符合規(guī)定。 結(jié)合現(xiàn)場巡視或者針對性的專門檢查，根據(jù)產(chǎn)品（設備）質(zhì)量檔案檢查焊接過程控制，審查是否符合以下要求： (1)現(xiàn)場施焊執(zhí)行焊接工藝，施焊記錄規(guī)范、完整齊全，焊接質(zhì)量得到有效控制； (2)焊接設備完好，滿足施焊要求； (3)焊接試板滿足相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范及其相應標準要求； (4)對焊接質(zhì)量進行了統(tǒng)計，并對統(tǒng)計數(shù)據(jù)進行分析； (5)焊縫返修（母材缺陷補焊）時，按照焊縫返修（母材缺陷補焊）程序進行了審批，按照焊縫返修（母材缺陷補焊）工藝施焊，返修（母材缺陷補焊）后按規(guī)定進行了復驗。 熱處理控制 ▲屬于特種設備，特別是承壓類設備的特殊控制，必須形成獨立的具體的控制系統(tǒng) 基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、 熱處理工藝、熱處理過程