【文章內(nèi)容簡介】 質(zhì)量記錄 ? 是一個將許可準(zhǔn)則轉(zhuǎn)化為 企業(yè) 的具體要求的綱領(lǐng)性文件。手冊的精髓在于有自身的特色，它是為 企業(yè)管理層指揮和 實施 控制用的； 是 對外的質(zhì)量保證。 ? 質(zhì)量保證手冊應(yīng)當(dāng)描述質(zhì)量保證體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系，并至少包括以下內(nèi)容： (1)術(shù)語和縮寫； (2)體系的適用范圍； (3)質(zhì)量方針和目標(biāo)； (4)質(zhì)量保證體系組織及管理職責(zé)； (5)質(zhì)量保證體系基本要素、質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點的要求。 ? 質(zhì)量 保證 手冊編寫 舉 例： —— 目錄 列出手冊章、節(jié)號及題目； —— 批準(zhǔn)頁 包括 企業(yè) 名稱、手冊標(biāo)題、發(fā)行版次、生效日期、批準(zhǔn)人簽字、編號、受控狀態(tài)； —— 前言 一般包括三個部分內(nèi)容： 一是 企業(yè) 的簡介 (名稱、地址、通訊方式、經(jīng)歷和背景、規(guī)模、性質(zhì)等 )； 二是主題內(nèi)容和適用范圍 (業(yè)務(wù)領(lǐng)域、 適用 范圍、申請許可類別及對應(yīng)項目號 )； 三是法律地位，所屬關(guān)系的母體公正性申明 (若獨立法人單位，本欄可略去 )； —— 對質(zhì)量保證工程師的任命 —— 質(zhì) 保 手冊的管理 對手冊的編制、審批、頒布、分發(fā)、修改、保存以及是否保密做出規(guī)定； —— 修改頁 手冊修改記錄，包括修訂序號、修訂章、節(jié)和簡要內(nèi)容、批準(zhǔn)人與日期； —— 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) ， 包括對質(zhì)量方針的簡要說明； —— 質(zhì)量 保證 體系要 素擯控制 描述。手冊中各章節(jié)的描述建議盡量與 TSG Z0004的章節(jié)相對應(yīng)，按機構(gòu)的特點做好轉(zhuǎn)化的原則表述，包括：概述、 責(zé)任部門、責(zé)任人員、 控制要點及相互作用 、 支持文件 等； —— 附錄 是一些支持性資料，是手冊不可分割的部分。一般包括： 組織機構(gòu)， 程序文件目錄 等。 質(zhì)量保證手冊 起重 ? 是為實施質(zhì)量 控制 的文件，主要為 職能部門 或各控制環(huán)節(jié)所 使用 。 ? 程序文件應(yīng)簡明、易懂。明確活動 (或過程 )中資源、人員、信息和環(huán)節(jié)等方面應(yīng)具備的條件，與其他活動 (或過程 )接口處的協(xié)調(diào)措施；明確每個環(huán)節(jié)中各項因素由誰干 (who),什么時間干 (when),什么場合(或地方 )干 (where),干什么 (what),為什么 （ Why),到什么程度，如何控制 (how),即： 5W1H所要達到的要求，所需形成的記錄、報告及相應(yīng)簽發(fā)手續(xù)。注明需要注意的任何例外或特殊情況，必要時輔以流程圖 ，涉及的相關(guān)文件和記錄表格。 ? 是指導(dǎo)活動更為詳細的文件，是為 第一線員 工 使用的。 ? 所謂作業(yè)指導(dǎo)書是用于指導(dǎo)某個具體過程、事物所形成的技術(shù)細節(jié)描述的可操作性文件。指導(dǎo)書要求制定得合理、詳細、明了、可操作。內(nèi)容包括：人(man)、機 (machine)、料 (material)、方法(method)、環(huán)境 (environment)及 4M1E的要求。 ? 質(zhì)量記錄 等是體系有效 運行的證實文件 ，記錄企業(yè)產(chǎn)品特性及體系實施情況 。記錄 表格 是文件的一種 。 ? 可能具有以下幾個方面的作業(yè)指導(dǎo)書 ： (1)行文規(guī)范類：可包括工作職業(yè)道德、公正性（對檢驗機構(gòu)）、人員安全、與客戶關(guān)系、 企業(yè) 制度和其他需要確保 企業(yè) 工作人員行為適當(dāng)?shù)挠嘘P(guān)問題； (2)方法類：用于指導(dǎo)檢驗 、試驗 過程 的 方法等； (3)設(shè)備類：設(shè)備的使用、操作規(guī)范 (如制造商提供的技術(shù)說明書，以及自校、在線儀表的特殊使用方法等 )； (4)試樣類：包括確定試樣的準(zhǔn)備、處置和制備規(guī)則； (5)數(shù)據(jù)類：包括數(shù)據(jù)的有效位數(shù)、修約、異常數(shù)值的剔除以及結(jié)果測量不確定度的評定表征規(guī)范等 (6)操作類：包括操作過程中工作環(huán)境、場所、操作過程、以及安全注意事項。 (7)工藝類：制造工藝流程、通用工藝、專用工藝； (8)設(shè)計類：設(shè)計規(guī)范、設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)化、設(shè)計任務(wù)書等。 (9)還有企業(yè)管理類、制度類、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)類等等。 ? 質(zhì)量計劃： 對于特定的項目 、 產(chǎn)品 、 過程或合同 ，規(guī)定由誰及 必要 時使用何程序和相關(guān)資源的文件 。 （ 過程控制表卡 、 施工組織設(shè)計或者施工方案 ） ? 質(zhì)量計劃 是指導(dǎo)整體產(chǎn)品制造活動 /過程先后順序的文件；也是 作業(yè)指導(dǎo)書 的一種，具體標(biāo)明每個活動 /過程順序的控制要求，好的質(zhì)量計劃應(yīng)體現(xiàn)5W1H的要求。如產(chǎn)品制造流程圖，工藝流程卡等。 ? 基本要求： 控制范圍、程序、內(nèi)容、類別、編制等過程控制、有效版本、保管 ? 控制文件的類別：質(zhì)量保證體系文件、 外來文件 、其他要控制文件 ? 文件控制過程 ? 記錄控制 ? 記錄控制過程 關(guān)于外來文件、記錄的解釋 ? 基本要求： 控制范圍 、 程序 、 內(nèi)容 、 評審范圍 、 內(nèi)容 、 簽訂 、 修改 、會簽 ? 合同評審的范圍 、 內(nèi)容 ， 并且包括執(zhí)行的法律法規(guī) 、 安全技術(shù)規(guī)范 、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等 ， 形成評審記錄并且有效保存的規(guī)定 ? 合同簽訂、修改、會簽程序等 增加合同控制基本要素的原因 ? 基本要求： 設(shè)計輸入、設(shè)計輸出、設(shè)計驗證、設(shè)計文件修改、對外來設(shè)計文件、設(shè)計許可 ? 設(shè)計輸入的依據(jù) ， 形成設(shè)計輸入文件 （ 如設(shè)計任務(wù)書等 ） ? 設(shè)計輸出 ， 形成設(shè)計文件 （ 包括設(shè)計說明書 、 設(shè)計計算書 、 設(shè)計圖樣等 ） ， 設(shè)計文件滿足的要求 ? 按照相關(guān)規(guī)定需要設(shè)計驗證 ? 設(shè)計文件修改 ? 外來設(shè)計文件控制 ? 設(shè)計許可、設(shè)計文件鑒定、產(chǎn)品型式試驗 關(guān)于設(shè)計控制中的法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范要求（依據(jù)、滿足、修改）；外來設(shè)計文件、設(shè)計文件鑒定、型式試驗等 要求 ? 基本要求： 控制范圍 、 程序 、 內(nèi)容 、 采購 、 驗收 、 標(biāo)識 、 存放 、 保管 、使用 、 代用 ? 材料 、 零部件的采購 （ 對分供方實施質(zhì)量控制的方式和內(nèi)容 ， 包括對分供方進行評價 、 選擇 、 重新評價 ， 并編制分供方評價報告 ， 建立合格供方名錄等 ， 對法規(guī) 、 安全技術(shù)規(guī)范有行政許可規(guī)定的分供方 ， 應(yīng)當(dāng)對分供方許可資格進行確認(rèn) ） ? 材料 、 零部件驗收 (復(fù)驗 )控制 ， 材質(zhì)證書 、 外觀 、 尺寸檢查 、 材料標(biāo)志 ， 理化性能測試：化學(xué) 、 機械性能 、 工藝性能 （ 可焊性 、 成形性 、切削加工性 ） 、 金相分析 、 物理性能等 ， 無損檢測 ? 材料標(biāo)識 （ 可追溯性標(biāo)識 ） ? 材料 、 零部件的存放與保管 ? 材料 、 零部件領(lǐng)用和使用 ? 材料、零部件代用 ? 材料責(zé)任人的職責(zé)： 對影響起重機械金屬結(jié)構(gòu)、機構(gòu)零件、主要零部件質(zhì)量有重要影響的采購文件進行控制，如金屬結(jié)構(gòu)材料、鍛件、鑄件、軋制件、焊接材料、吊具、繩索、減速器等 對合格供方進行評價、再評價，從合格供方名錄中采購 對材料驗收、檢驗記錄進行控制，此時與檢驗控制系統(tǒng)有接口，在采購、檢驗和材料與零部件使用者之間溝通 對材料存放條件、監(jiān)控儀表、分區(qū)域存放和防護狀況進行控制 材料標(biāo)識控制 對材料發(fā)放記錄，材料代用手續(xù) ? 基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、作業(yè)（工藝）文件編制、工藝紀(jì)律的檢查、工裝、模具的管理 ? 通用作業(yè)（工藝）文件和專用作業(yè)（工藝）文件 ? 工藝紀(jì)律的檢查 ? 工裝、模具的管理 關(guān)于工裝、模具的管理 腹板拱度曲線下料樣板，組裝平臺，焊接機架