【文章內(nèi)容簡介】 計量職能： 組織中負責(zé)確定并實施測量控制體系的職能。 19 質(zhì)量保證手冊 修訂 /改狀態(tài)： A/0 標題 ：質(zhì)量保證體系適用范圍 共 1 頁 第 1 頁 1 適用于 本 公司所有特種設(shè)備的銷售、設(shè)計、制造、 檢驗、安裝、改造、維修全過程的安全質(zhì)量控制； 2 適用于接受特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修鑒定評審； 3 適用于接受地方特種設(shè)備檢驗結(jié)構(gòu)的監(jiān)督檢查，對公司質(zhì)量保證體系的審查； 4 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修申請書的附件； 5 向用戶提供承諾 。顧客 駐廠監(jiān)造時，本手冊做為 顧客 對其產(chǎn)品進行驗收的依據(jù)之一。 6 公司內(nèi)部對各類人員的培訓(xùn)教材。 20 質(zhì)量保證手冊 修訂 /改狀態(tài)： A/0 標題 ： 文件控制程序 共 2 頁 第 1 頁 1 目的 建立并保持所有與 本 質(zhì)量 保證 體系有關(guān) 的文件和資料（包括 程序文件、 工藝文件、圖紙和外來文件，如法律法規(guī)、標準和顧客提供的圖樣）得到控制，防止作廢文件的非預(yù)期使用。 2 適用范圍 適用于 本 公司 所有 與特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范有關(guān) 文件和資料，包括外來文件。 3 職責(zé) 辦公室 是各類文件的歸口管理部門 ，負責(zé)文件的發(fā)放與管理； 技 術(shù)部 負責(zé)技術(shù)性文件 、圖紙的編制收集 各部門負責(zé) 本部門 文件的使用與保管 。 4 程序概要 文件的編制審核與批準 文件和資料由各職能部門在歸口管理部門組織協(xié)調(diào)下，根據(jù)需要起草并經(jīng)審批后統(tǒng)一打印、發(fā)放、使用?！顿|(zhì)量 保證 手冊》 、程序文件、管理性文件由 辦公室 組織編寫；技術(shù)文件、作業(yè)指導(dǎo)書等由技術(shù) 部 組織編寫，所有文件統(tǒng)由 質(zhì)量保證工程師 審核、 總經(jīng)理 批準。審、批人應(yīng)確保文件的充分性與適宜性。 文件的發(fā)放與管理 辦公室 負責(zé)各類文件的發(fā)放與管理，經(jīng) 總經(jīng)理 批準后的文件由廠辦填寫文件發(fā)放范圍申批表，經(jīng) 總經(jīng)理 批準后，按審批范圍打印、編號標識、登記、發(fā)放，文件的編號執(zhí)行文件編號規(guī)定，文件領(lǐng)用人應(yīng)在文件發(fā)放記錄上簽字。文件的發(fā)放范圍要保證各相關(guān)場所都能得到相應(yīng)文件的有效版本，為了便于文件的控制與管理， 辦公室 應(yīng)編制有效文件控制清單。文件的控制與管 理包括適當(dāng)范圍的外來文件，如：相關(guān)的法律法規(guī)、顧客圖紙等。外來文件的收集與發(fā)放也應(yīng)予以登記并作好必要的標識。 所有文件都應(yīng)當(dāng)在文件控制清單中注明 保存期限。 21 質(zhì)量保證手冊 修訂 /改狀態(tài)： A/0 標題 ：文件控制程序 共 2 頁 第 2 頁 文件的評審 文件在使用中應(yīng)能得到評審，以發(fā)現(xiàn)并更改不適宜之處，必要時每年進行一次，評審應(yīng)留下記錄說明評審的內(nèi)容。 文件的保管 文件的使用部門應(yīng)愛護文件 ，保持文件的完整、清晰，任何人未經(jīng)允許不得私自復(fù)印、外借，當(dāng)文件破損或丟時應(yīng)及時報告 申請 補發(fā) 。 文件的更改 文件的更改由原 編制 部門 進行 ，并保證被修改文件的適宜性。因特殊情況，改由其它部門 進行 時，必須得以原 編制 部門所依據(jù)的有關(guān)背景資料。更改時，應(yīng)使用規(guī)范的“文件更改申批單”、“文件更改通知單”。原版文件其修訂 /改狀態(tài)為： A/0 修訂的時依次為 B、 C；修改時依次為 3。 作廢文件的 處理 歸口管理部門負責(zé)從使用場所及時撤出失效和作廢的文件，當(dāng)這些文件需要留用時，經(jīng)文件管理部門批準登記并加蓋“作廢留用”章，以防誤用 ，非“作廢留用”時預(yù)以銷毀。 5 相關(guān)文件 《 檔案管理辦法 》 《 歸 檔文件整理規(guī)則實施細則 》 6 記 錄報告： 《 發(fā)文編號登記表 》 《 文件發(fā)放登記表 》 《 傳真接收登記表 》 《 收文處理紙 》 《 文件查閱登記表 》 《 文件借閱登記表 》 《 文件銷毀申請單 》 《 文件總目錄 》 22 《 文件歸檔登記表 》 《 電話記錄簿 》 23 質(zhì)量保證手冊 修訂 /改狀態(tài)： A/0 標題 ： 記錄控制程序 共 2 頁 第 1 頁 1 目的： 對記錄進行保存與管理，以證實產(chǎn)品的符合性和質(zhì)量管理體系的有效性，必要時實現(xiàn)追溯。 2 適用范圍： 與 本 質(zhì) 量管理體系有關(guān) 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修過程形成的 所有記錄 的填寫、收集、歸檔、貯存、查詢 。 3 職責(zé)： 辦公室是記錄的主管部門 ， 負責(zé)記錄的收集、標識、歸檔、保管以及借閱查詢工作 ； 技術(shù)部是法律法規(guī)、技術(shù)文件的主管部門，負責(zé) 收集、記錄 各類 技術(shù)性文件 ； 安質(zhì)部是質(zhì)量控制記錄的主管部門 ； 生產(chǎn)部是生產(chǎn)管理記錄的主管部門 ； 物資部是物質(zhì)材料管理記錄的主管部門 ； 各 部門負責(zé)記錄的形成，并及時上 安質(zhì)部 。 4 工作 程序： 各部門按照文件的要求，在每項活動中完成后，如實記錄過程情況 和結(jié)果，記錄要清晰、完整、真實、寫明記錄人和時間 ； 記錄完成后，暫時在本部門保管，每月 5 日前將上月的記錄收集、整理、裝訂后送交辦公室保存 ； 辦公室對各部門上交的記錄，進行編目標識，登記臺賬、歸檔保管。標識必須清楚，以使檢索查找 ； 歸檔的記錄應(yīng)保管妥當(dāng)，確保良好的貯存環(huán)境，保證通風(fēng)、干燥、防潮、防火、防盜、防蟲蛀 ； 因工作需要或顧客要求查詢記錄時，應(yīng)得到有關(guān)人員的批準，并記錄查閱的內(nèi)容，查閱日期； 24 質(zhì)量保證手冊 修訂 /改狀態(tài)： A/0 標題 ：記錄控制程序 共 2 頁 第 2 頁 如需復(fù)印記錄須經(jīng)辦公室主任批準，辦公室作好復(fù)印內(nèi)容的記錄并記明復(fù)印后發(fā)往何處。 5 相關(guān)文件 無 25 質(zhì)量保證手冊 修訂 /改狀態(tài)： A/0 標題 4： 合同控制程序 共 3 頁 第 1 頁 1 目的 定顧客要求并予以滿足，增強顧客滿意度 和產(chǎn)品的安全 。 2 適用范圍 所有銷售產(chǎn)品的簽約、交付、服務(wù)活動的評審及與顧客的溝通過程。 3 職責(zé) 營 銷 部 是本程序的業(yè)務(wù)職能部門，主管合同評審工作，負責(zé)建立并保持合同評審記錄； 營 銷副 總 經(jīng)理 與并主持 A 類合同的評審； 營 銷 部 、生產(chǎn) 部 、 技 術(shù)部 等相關(guān)科室參與 A 類合同的評審； 營 銷 部部 長負責(zé) B 類合同的評審； 營 銷 部 業(yè)務(wù)員負責(zé) C 類合同的評審 。 4 工作程序 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 營 銷 部 負責(zé)確定顧客要求，將顧客規(guī)定的訂貨要求文件化，包括顧客的口頭、電話合同，這些要求包括： 顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括交付和交付后活動的要求。 顧客未做規(guī)定，但規(guī)定的要求或已知的預(yù)期用途所必需的要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī) 和執(zhí)行標準、規(guī)范、技術(shù)協(xié)議的要求 。 合同分類 1） 類： 產(chǎn)品有特殊要求，加工制造有一定困難，數(shù)量 特大，交 貨 期特緊，價格特低； 2） 類：數(shù)量較大、交期較緊需與有關(guān)部門協(xié)調(diào)的； 3） 類：數(shù)量正常、交貨期正常、合適的價格、本廠正常生產(chǎn)的產(chǎn)品。 合同應(yīng) 進行 登記 和 形成合同臺帳，并記錄合同履行情況。 26 質(zhì)量保證手冊 修訂 /改狀態(tài)： A/0 標題 4：合同控制程序 共 3 頁 第 2 頁 分類評審 合同評審 按照以下不同的合同分類進行。 類合同的評審；由 營 銷副 總 負責(zé)。當(dāng)營 銷 部 接到 A 類合同時，首先進行預(yù)審，認為本 公司 有可能承接的合同，提交 營銷副總 組織并主持評審，同時通知 贏 銷 部 、生產(chǎn) 部 、技 術(shù)部 等有關(guān)部門負責(zé)人參加。評審形式為正式會議或會簽的方式。經(jīng)評審作出是否承接的 結(jié)論，此類合同的評審要填寫 “合同評審記錄”，參評人要簽字確認并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。通過了評審的合同授權(quán)有關(guān)人員在合同上簽字生效 ； 類合同的評審： 由 營 銷 部 長負責(zé) ，當(dāng)業(yè)務(wù)員接到 B 類合同時，首先進行預(yù)審，認為能接的合同，交 營銷副總 審批， 營銷副總 審查后，經(jīng)必要的協(xié)調(diào)活動， 填寫“合同評審記錄”后 在能承接的合同上簽字，即為通過了評審 ； 類合同的評審：由 營 銷部部長 負責(zé)，符合 C 類條件的合同，由 營 銷部部長 在合同上簽字，即為通過了評審 。 口頭、電話合同的評審：口頭、電話合同多為 C 類合同，特殊情況下也會有 B 類合同，這些合同 進行 文件化后，再按類別進行評審。當(dāng)顧客用口頭或電話的方式表達了 A 類合同的要求時，必須形成書面合同再履行相應(yīng)評審手續(xù)。 評審時機 評審應(yīng)在向顧客作出承諾 和 合同簽定之前進行。 評審的主要內(nèi)容 合同文本的各項條款應(yīng)齊全、完整，無缺項、漏項，符合國家“合同法”的規(guī)定； 對于合同的全部要素，本組織是否有能力完成，這些能力包括：產(chǎn)品設(shè)計能力、制造能力、檢驗?zāi)芰?、原材料供?yīng)能力、設(shè)備人員能力、生產(chǎn)成本等，是否滿足顧客對產(chǎn)品 的質(zhì)量、數(shù)量、交貨期、價格等方面的要求。 合同的簽署 合同的簽署由相關(guān)受權(quán)人負責(zé)，在合同評審后簽字蓋章。 27 質(zhì)量保證手冊 修訂 /改狀態(tài)： A/0 標題 4：合同控制程序 共 3 頁 第 3 頁 合同的更改 由顧客或由本公司提出的合同更改，都要通過雙方的同意，必要時應(yīng)重新進行評審，以保 證有能力履行合同。合同更改的內(nèi)容應(yīng)及時通知有關(guān)部門。 與顧客的溝通 供銷部作為業(yè)務(wù)主管部門應(yīng)隨時與顧客保持密切的聯(lián)絡(luò)溝通，售前將產(chǎn)品信息傳遞給顧客， 售中了解顧客的反應(yīng)及合同執(zhí)行情況，售后征求顧客意見 ，并將顧客的信息，包括滿意程度及投訴傳遞到有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)與部門。 5 相關(guān)文件 、 記錄 合同法 合同 控制程序 合同 評審表 新簽合同額表 28 質(zhì)量保證手冊 修訂 /改狀態(tài)： A/0 標題 5： 設(shè)計控制程序 共 4 頁 第 1 頁 1 目的 對設(shè)計過程進行控制，確保產(chǎn)品安全和滿足顧客的需求和期望及有關(guān)法律、法規(guī)要求。 2 范圍 適用于公司新產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)全過程，包括引進產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、定型產(chǎn)品的技術(shù)改進和重 大非標準產(chǎn)品的設(shè)計 等。 3 職責(zé) 技術(shù)部 負責(zé)設(shè)計、開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)、實施工 作，進行設(shè)計開發(fā)的策劃、確定設(shè)計、開發(fā)的組織和技術(shù)的接口、輸入、輸出、驗證、評審、設(shè)計開發(fā)的更改和確認等 ； 總工程師負責(zé)下達設(shè)計開發(fā)任務(wù)書，負責(zé)設(shè)計評審，負責(zé)新產(chǎn)品鑒定 ； 技術(shù)部部長 負責(zé)批準設(shè)計開發(fā)計劃書、評審設(shè)計輸入 ； 設(shè)計負責(zé)人負責(zé)制定設(shè)計開發(fā)計劃，明確設(shè)計輸入，組織設(shè)計，進行設(shè)計確認 ； 營 銷 部 負責(zé)根據(jù)市場調(diào)研或分析，提供市場信息及新產(chǎn)品動向，必要時負責(zé)提交顧客使用新產(chǎn)品后的型式試驗報告。 4 工作 程序 設(shè)計和開發(fā)的策劃 設(shè)計開發(fā)項目的來源 a、 根據(jù)與顧客簽訂的新產(chǎn) 品合同或技術(shù)協(xié)議，對重大非標產(chǎn)品和全新產(chǎn)品，總工程師下達《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》，并將與新產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)資料轉(zhuǎn)交技檢科； b、 根據(jù) 營 銷 部 的市場調(diào)研，由 管理層 決策開發(fā)的新產(chǎn)品，將相關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交 技術(shù)部 ，總工程師下達《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》； 技術(shù)部部長 根據(jù)上述項目來源，確定設(shè)計負責(zé)人，設(shè)計負責(zé)人進行設(shè)計策劃并編制《設(shè)計開發(fā)計劃書》。計劃書內(nèi)容包括： a、 設(shè)計開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容； 29 質(zhì)量保證手冊 修訂 /改狀態(tài)： A/0 標題 5：設(shè)計控制程序 共 4 頁 第 2 頁 b、 各階段人員職責(zé)和權(quán)限，進度要求和配合單位； c、 資源配置需求，如人員、信息、設(shè)備、資金保證等及其他相關(guān)內(nèi)容； 《設(shè)計開發(fā)計劃書》由技術(shù)部部長批準。 設(shè)計開發(fā)的輸入 設(shè)計開發(fā)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容： a、 產(chǎn)品主要功能，性能要求。這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望，一般應(yīng)包含在合同，定單或項目建議書中。 b、 適用的法律，法規(guī)要求，對國家強制性標準一定要滿足； c、 以前類似設(shè)計提供的適用信息； d、 對確定產(chǎn)品的安全性和適用性致關(guān)重要的特性要求。 設(shè)計開發(fā)的輸入應(yīng) 形成文件，由設(shè)計負責(zé)人填寫《設(shè)計開發(fā)輸入清單》，附有各類相關(guān)的資料 ； 技術(shù)部部長組織對設(shè)計開發(fā)輸入進行評審，對其中不完善，含糊或矛盾的要求作出澄清和解決，確保設(shè)計開發(fā)的輸入滿足任務(wù)書的要求。 設(shè)計開發(fā)的輸出 設(shè)計開發(fā)人員根據(jù)設(shè)計開發(fā)任務(wù)書，設(shè)計輸入及計劃等開展設(shè)計開發(fā)工作，并編制相應(yīng)的設(shè)計開發(fā)輸出文件 ； 設(shè)計開發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對設(shè)計開發(fā)輸入進行驗證的形式來表達，以便于證明滿足輸入要求，為生產(chǎn)運作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅰＴO(shè)計開發(fā)輸出文件因產(chǎn)品不同而不同，可包括指導(dǎo)生產(chǎn)，包裝等活動 的圖樣和文件：如零件圖，部件圖，總裝圖，電氣原理圖，生產(chǎn)工藝及包裝設(shè)計等；包含或引用驗收準則；標準件，外協(xié)，外購清單，質(zhì)量重要度分級明細表及采購物資分類明細表等；產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范或企業(yè)標準。 4． 3． 3 設(shè)計輸出文件完成后，應(yīng)進行審批 ； 由設(shè)計負責(zé)人填寫“設(shè)計開發(fā)輸出清單”，由技術(shù)部部長批準。 設(shè)計開發(fā)的評審