特種設(shè)備制造、安裝、改造維修質(zhì)量保證體系基本要求(編輯修改稿)
2025-02-09 03:33 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 合本單位的實際情況和許可項目范圍、特性，突出安全性能要求； b. 質(zhì)量方針體現(xiàn)了對質(zhì)量持續(xù)改進的承諾，指明本單位的質(zhì)量方向和所追求的目標(biāo)； c. 質(zhì)量目標(biāo)進行量化和分解，落實； 質(zhì)量保證體系組織 ； ； ； 。 職責(zé)、權(quán)限 ：法人、質(zhì)保師、班子成員； ：責(zé)任師、有關(guān)部門； ：項目經(jīng)理、項目質(zhì)保師、責(zé)任人員、主要班組長等 ； 。 管理評審 ：每年一次，增加的條件； ：組織者、日常管理、報告； ：提供者、形式、要求； ：評審報告； ：評審輸出的跟蹤報告，實施結(jié)果的分析、處理。 2. 質(zhì)量保證體系文件 質(zhì)量保證手冊 質(zhì)量保證手冊應(yīng)當(dāng)描述質(zhì)量保證體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系，并至少包括以下內(nèi)容： a. 術(shù)語和縮寫； b. 體系的適用范圍； c. 質(zhì)量方針和目標(biāo)； ； e. 質(zhì)量保證體系基本要素、質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點的要求； ：頒布令和授權(quán)書。 程序文件（管理制度） 按手冊的描述深度確定 （管理制度）與質(zhì)量方針相一致； ； c. 符合本單位的實際情況，具有可操作性。 (工藝 )文件和質(zhì)量記錄 a. 符合許可項目特性； ； 、內(nèi)容應(yīng)當(dāng)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。 （過程控制表卡、施工組織設(shè)計或者施工方案） a. 能夠有效控制工程安裝質(zhì)量； ，合理設(shè)置控制環(huán)節(jié)、控制點（包括審核點、見證點、停止點）； c. 滿足受理的許可項目特性和申請單位實際情況，并且包括以下內(nèi)容： 控制內(nèi)容、要求； 過程中實際操作要求； 責(zé)任人員和相關(guān)人員的簽字確認(rèn)的規(guī)定。 3. 文件和記錄控制 ，手冊中只寫到項目； ：類別范圍、程序、內(nèi)容及其編制、會簽、審批、標(biāo)識、發(fā)放、修改、回收、保管、保存期限、銷毀的要求； ： 填寫、確認(rèn)、收集、歸檔、貯存等規(guī)定； 記錄樣表的確定程序。 。 （管理制度） 、內(nèi)容、職責(zé)、記錄規(guī)定； 、修改、會簽程序和要求。 （管理制度） ； ； ； 。 無設(shè)計資格時對外來設(shè)計文件的控制 a. 外來設(shè)計文件的審查內(nèi)容、職責(zé)； b. 責(zé)任人員履行確認(rèn)手續(xù)； c. 設(shè)計驗證的控制。 6. 材料、零部件控制
醫(yī)療健康相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1