【文章內(nèi)容簡介】 )☆★材料、零部件控制()☆☆★★作業(yè)過程控制()☆★☆★焊接控制()☆★★★ ★無損檢測控制()☆☆☆★檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制(10)☆☆☆★設(shè)備和檢驗(yàn)試驗(yàn)裝置(11)☆★★不合格品(項(xiàng))控制(12)☆☆☆★質(zhì)量改進(jìn)控制(13)☆☆★☆☆★ ★人員培訓(xùn)、考核(14)☆☆★☆☆☆☆電氣系統(tǒng)及整機(jī)安裝調(diào)試過程控制(15)☆ 安裝調(diào)試★★售后服務(wù)控制(16)☆☆★☆執(zhí)行許可證制度(17)☆☆ ★★ 管理評審 公司法人代表應(yīng)按《管理評審控制程序》策劃的時(shí)間間隔（一般每12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行一次）評價(jià)質(zhì)量保證體系，以確保其持續(xù)的適應(yīng)性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價(jià)質(zhì)量保證體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)保持管理評審的記錄。支持文件：《管理評審控制程序》。 2 質(zhì)量保證體系文件 公司按照TSG Z00042007《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求》的要求，建立體系，形成文件、實(shí)施、維持并且不斷改進(jìn)質(zhì)量保證體系。本公司質(zhì)量保證體系文件由以下四層次組成，第一層次：質(zhì)量保證手冊；第二層次，程序文件（管理制度）；第三層次，作業(yè)（工藝）文件；第四層次，記錄表卡等。 質(zhì)量保證手冊闡明公司的質(zhì)量方針并描述公司機(jī)械式停車設(shè)備質(zhì)量保證體系的綱領(lǐng)性文件；手冊應(yīng)當(dāng)描述質(zhì)量保證體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系，并至少包括：術(shù)語和縮寫，體系的適用范圍，質(zhì)量方針和目標(biāo)，質(zhì)量保證體系組織及管理職責(zé)，質(zhì)量保證體系基本要素、質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)的要求。 程序文件（管理制度）是質(zhì)量保證手冊的支持性文件，是說明為完成某項(xiàng)質(zhì)量活動采取方法的具體描述。應(yīng)當(dāng)與質(zhì)量方針相一致，滿足質(zhì)量保證手冊基本要素的要求，并符合本公司的實(shí)際情況，具有可操作性。 作業(yè)（工藝）文件作業(yè)（工藝）文件作為程序文件的補(bǔ)充，是針對具體質(zhì)量活動和操作進(jìn)行描述和規(guī)定的詳細(xì)操作文件。包括操作規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、工藝規(guī)程、質(zhì)量控制點(diǎn)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和管理制度等。 質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄是質(zhì)量活動的真實(shí)記載，是為已完成的某項(xiàng)質(zhì)量活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，包括產(chǎn)品質(zhì)量情況的記錄和質(zhì)量保證體系運(yùn)行情況的記錄等。 質(zhì)量計(jì)劃（設(shè)備）安全性能，應(yīng)按質(zhì)量需求編制專用質(zhì)量計(jì)劃，質(zhì)量計(jì)劃由質(zhì)保工程師組織銷售部、質(zhì)檢部、生產(chǎn)技術(shù)部等有關(guān)人員進(jìn)行編制，對產(chǎn)品生產(chǎn)過程的質(zhì)量措施、資源和活動程序作出規(guī)定，以滿足產(chǎn)品、合同、項(xiàng)目或工程的要求，質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包含以下內(nèi)容：控制內(nèi)容、要求，過程中實(shí)際操作要求、質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員和相關(guān)人員簽字確認(rèn)的規(guī)定。（通用部分）要求可引用本手冊及其支持性管理文件的規(guī)定，對新增的特殊要求作出具體的規(guī)定。，如合同要求時(shí)，還應(yīng)提請需方代表或第三方監(jiān)檢部門代表會簽。 3文件和記錄控制 文件和記錄控制對涉及質(zhì)量保證體系文件、外來文件、其他需要控制的文件的管理，記錄控制的范圍、程序和內(nèi)容等進(jìn)行控制。a) 質(zhì)量保證體系文件：包括質(zhì)量保證手冊、程序文件、作業(yè)文件等。b) 外來文件：包括法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計(jì)文件，設(shè)計(jì)文件鑒定報(bào)告，型式試驗(yàn)報(bào)告，監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告，分供方產(chǎn)品質(zhì)量證明文件、資格證明文件等。c) 其他需控制的文件等，試具體產(chǎn)品質(zhì)量特性和顧客要求而定；a）對質(zhì)量保證體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)環(huán)節(jié)得到適用文件的有效版本；b）所有受控文件應(yīng)有相應(yīng)的生效日期，從所有的場所撤出失效或作廢文件，以防止誤用；c）作廢文件如需保留他用，必須加蓋“作廢保留”印章（藍(lán)色）加以標(biāo)識；d）文件版次以A/0、A/1...B/0、B/1...表示，其中A、B...代表文件的版本號，0、2...9代表修改次數(shù)，當(dāng)文件修改9次以后需換版。a）質(zhì)量保證手冊：由質(zhì)量保證工程師組織編寫，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布；b）程序文件：由各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人組織編寫，質(zhì)量保證工程師審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。c）三級文件由各質(zhì)量控制系統(tǒng)人員編寫，責(zé)任人審核，總經(jīng)理或授權(quán)質(zhì)量保證工程師批準(zhǔn)后發(fā)布。受控文件經(jīng)辦公室編目、登記后，加蓋“受控文件”印章（紅色）后統(tǒng)一發(fā)放，任何領(lǐng)用者不得復(fù)印和未經(jīng)批準(zhǔn)借給他人，經(jīng)批準(zhǔn)提供給公司以外的顧客或有關(guān)機(jī)構(gòu)的體系文件，應(yīng)加蓋“非受控”印章（藍(lán)色）。a）文件的更改由原編寫部門起草，由質(zhì)量保證工程師審定。b）文件需更改時(shí)，就填寫“文件更改通知單”，簡要寫明更改的文件的名稱及更改原因、更改日期、執(zhí)行日期、更改人、批準(zhǔn)人簽字。c）更改通知單連同更改文件，根據(jù)需要確定份數(shù)，一般為一式三份。一份交辦公室存檔，一份由提出更改的部門留存，一份發(fā)至相關(guān)部門，同時(shí)把作廢的文件或章節(jié)收回銷毀或作廢處置。、發(fā)放和回收a）本公司所有的圖紙、資料、文件，由公司辦公室統(tǒng)一集中保管、發(fā)放、借用、領(lǐng)用、回收、保存或銷毀。b）圖紙、資料、文件需要領(lǐng)用時(shí)，領(lǐng)用人要填寫“文件發(fā)放登記表”，并在備注中寫明文件發(fā)往單位及顧客姓名。c）圖紙、資料、文件需要借用時(shí)，借用人要填寫“文件借用登記表”。d）回收的圖紙、資料、文件，為防止錯(cuò)用，應(yīng)銷毀；如需保留，應(yīng)打上“作廢保留”印章，并填寫回收日期。a）文件的管理工作，由辦公室資料管理人員專責(zé)管理。b）凡是提供給主管部門或顧客的圖紙、資料、文件，要裝訂成套并編號。c）電子文檔以電腦存儲或以磁盤存檔，同時(shí)做好備份。紙質(zhì)文件裝訂成冊后存檔。要做到一類機(jī)械式停車設(shè)備一份檔案。文件的管理要不斷完善，切實(shí)做到帳、卡、物相符。，按規(guī)定統(tǒng)一編目、登記、發(fā)放。：《文件和記錄控制程序》。、收集、歸檔和更改修訂的方法，使記錄得以保存，提供產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求，環(huán)境和安全符合法規(guī)要求、質(zhì)量保證體系文件有效運(yùn)行的完整證據(jù)。a）記錄填寫必須清晰、準(zhǔn)確，保管設(shè)施適宜，易于存取檢索；b）規(guī)定記錄的保存期限；c）記錄可以是書面文字記錄或計(jì)算機(jī)軟件的磁盤記錄。 職責(zé)辦公室對受控文件中的記錄進(jìn)行統(tǒng)一編號，各質(zhì)量控制系統(tǒng)根據(jù)需要擬定各記錄的保存期限，明確保存責(zé)任部門及人員，并列出清單，質(zhì)量保證工程師批準(zhǔn)。各部門負(fù)責(zé)歸檔保存本部門的記錄。記錄的填寫必須清晰、準(zhǔn)確，保管設(shè)施適宜便于查找。：《文件和記錄控制程序》。 4 合同的控制 總則 對公司經(jīng)營過程中形成的合同的確定和評審的要求作出規(guī)定。 職責(zé)。\技術(shù)部、質(zhì)檢部、辦公室等相關(guān)部門參與合同評審工作。 合同的簽訂、修改和會簽合同簽訂的原則是雙方互惠互利且能夠滿足規(guī)定合同條款的有效合同（訂單），合同的簽訂、修改和會簽執(zhí)行《合同控制程序》的相關(guān)規(guī)定。 支持性文件 《合同控制程序》。 5 設(shè)計(jì)控制1）技術(shù)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)全過程的組織、協(xié)調(diào)及實(shí)施工作，進(jìn)行設(shè)計(jì)的策劃，確定設(shè)計(jì)的組織和技術(shù)接口，輸入、輸出、驗(yàn)證、評審及更改和確認(rèn)等。2）質(zhì)保工程師負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目建議書，下達(dá)設(shè)計(jì)任務(wù)書，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)設(shè)計(jì)方案、設(shè)計(jì)計(jì)劃書、設(shè)計(jì)評審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告，負(fù)責(zé)外來設(shè)計(jì)文件的審查和批準(zhǔn)，負(fù)責(zé)審核試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告。3）總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)項(xiàng)目建議書及試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告。4）銷售部負(fù)責(zé)所需物料的采購，負(fù)責(zé)根據(jù)市場調(diào)研或分析，提供市場信息及新產(chǎn)品的顧客試用報(bào)告。5）質(zhì)檢部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的檢驗(yàn)與試驗(yàn)。6）生產(chǎn)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的加工試制和生產(chǎn)。，設(shè)計(jì)項(xiàng)目的來源1）銷售部與顧客簽訂的新產(chǎn)品合同或技術(shù)協(xié)議。2）銷售部根據(jù)市場調(diào)研或分析提出《項(xiàng)目建議書》，報(bào)質(zhì)保工程師，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，下達(dá)《設(shè)計(jì)任務(wù)書》，并將與新產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)資料轉(zhuǎn)交給技術(shù)部實(shí)施。3）技術(shù)部根據(jù)技術(shù)革新需要，提交《項(xiàng)目建議書》，報(bào)質(zhì)保工程師審核，編制并實(shí)施《設(shè)計(jì)任務(wù)書》。，確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，將設(shè)計(jì)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為《設(shè)計(jì)計(jì)劃書》，計(jì)劃書內(nèi)容包括：1）設(shè)計(jì)的輸入、輸出、評審、驗(yàn)證、確認(rèn)等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容。2）各階段人員職責(zé)和權(quán)限，進(jìn)度要求和配合單位。3）資源配置要求，如人員、信息、設(shè)備、資金保證等及其它相關(guān)內(nèi)容。1）產(chǎn)品主要功能、性能要求，這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望，一般應(yīng)包含在合同、定單或項(xiàng)目建議書中。2）適用的法律、法規(guī)要求，對國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足。，填寫《設(shè)計(jì)輸入清單》，并進(jìn)行評審。，以便證明滿足輸入要求，為生產(chǎn)運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔?。設(shè)計(jì)輸出文件因產(chǎn)品不同而不同，可包括指導(dǎo)生產(chǎn)活動的圖樣和文件：如產(chǎn)品的材質(zhì)、尺寸、生產(chǎn)工藝等；產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范、檢驗(yàn)規(guī)程或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。，并填寫《設(shè)計(jì)輸出清單》。，由技術(shù)部負(fù)責(zé)組織相關(guān)職能部門或相關(guān)人員進(jìn)行系統(tǒng)的、綜合的評審，以發(fā)現(xiàn)和協(xié)調(diào)解決設(shè)計(jì)中的缺陷和不足。、關(guān)鍵點(diǎn)及存在問題區(qū)域和可能的不足。，滿足總體設(shè)計(jì)輸入要求的充分性及達(dá)到設(shè)計(jì)目標(biāo)的程度，識別和預(yù)測問題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設(shè)計(jì)滿足顧客的要求。，技術(shù)部負(fù)責(zé)對樣品進(jìn)行檢驗(yàn)或送交權(quán)威檢測機(jī)構(gòu)檢測，并出具檢測報(bào)告。，可采用與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較等?！对O(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告》記錄驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤措施，報(bào)質(zhì)保工程師批準(zhǔn)。，技術(shù)部根據(jù)相關(guān)部門提供的資料，填寫《試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告》，報(bào)質(zhì)保工程師審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。確認(rèn)的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期的使用要求，根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，可以選擇下列幾種確認(rèn)方式之一：1）技術(shù)部組織召開新產(chǎn)品鑒定會，提交《新產(chǎn)品鑒定報(bào)告》，即對設(shè)計(jì)予以確認(rèn)。2）試產(chǎn)合格產(chǎn)品，由銷售部負(fù)責(zé)交顧客使用，并提交《顧客試用報(bào)告》，顧客滿意即對設(shè)計(jì)予以確認(rèn)。3）新產(chǎn)品可送交權(quán)威檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行型式試驗(yàn)，出具試驗(yàn)合格報(bào)告，并提供顧客使用滿意的報(bào)告，即對設(shè)計(jì)予以確認(rèn)。、生產(chǎn)和保障的整個(gè)壽命周期中，設(shè)計(jì)人員應(yīng)正確識別和評估設(shè)計(jì)更改對產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。《文件更改申請單》，并附上相關(guān)資料，報(bào)質(zhì)保工程師批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改：1） 在設(shè)計(jì)初稿的更改在設(shè)計(jì)過程中，設(shè)計(jì)人員可在設(shè)計(jì)初稿上直接劃改（須簽字）或重新編制相應(yīng)的初稿，執(zhí)行《設(shè)計(jì)控制程序》。2） 在設(shè)計(jì)正稿的更改產(chǎn)品定型后如需更改設(shè)計(jì)，更改建議人可將更改的建議填寫在《設(shè)計(jì)信息聯(lián)絡(luò)單》中提交生產(chǎn)技術(shù)部，由相關(guān)設(shè)計(jì)人員根據(jù)可行性和必要性填寫《文件更改申請單》，并附上相關(guān)資料，報(bào)質(zhì)保工程師批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改，執(zhí)行《文件控制程序》。3） 當(dāng)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功能、性能指標(biāo)的改變，或人身安全及相關(guān)法律、法規(guī)要求時(shí)，應(yīng)對更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)，以質(zhì)保工程師批準(zhǔn)后方可實(shí)施。 《設(shè)計(jì)控制程序》 6 材料、零部件控制 總則公司對材料（包括零部件、配套設(shè)備，下同）的采購、驗(yàn)收、入庫、保管、發(fā)放、標(biāo)識和材料代用等控制環(huán)節(jié)作出規(guī)定，確保材料處于受控狀態(tài)和可追溯性。對產(chǎn)品使用的材料、零部件以及分供方進(jìn)行有效控制，確保采購材料、零部件滿足規(guī)定的要求。 職責(zé)材料質(zhì)量控制由采購部歸口管理，實(shí)行材料責(zé)任人員負(fù)責(zé)制，并接受質(zhì)量保證工程師監(jiān)督檢查和指導(dǎo)。 采購、零部件分類根據(jù)材料、零部件對最終產(chǎn)品性能的影響程度，將采購材料、零部件分為以下三類：1）重要材料、零部件A：即直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能導(dǎo)致客戶投訴的材料、零部件。2）一般材料、零部件B：不影響使用性能，即使有影響但采取措施可以彌補(bǔ)的材料、零部件。3）輔助材料、零部件C：包裝材料及在生產(chǎn)過程中起輔助作用的材料、零部件。、零部件采購清單，由采購部根據(jù)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)的采購計(jì)劃，實(shí)施采購活動，并保證采購的材料、零部件符合規(guī)定的要求。、零部件的采購活動，采購控制由采購部負(fù)責(zé)。采購控制應(yīng)做到：1)采購的材料、零部件符合規(guī)定要求；2）采購的材料、零部件資料齊全，鋼材、電器等必須符合有關(guān)材料標(biāo)準(zhǔn)，并有材質(zhì)證明書，實(shí)物標(biāo)記清晰，質(zhì)量可追溯。，及時(shí)收集并選擇滿足公司產(chǎn)品和服務(wù)要求的供方名單，并列出供方清單?！肮┓秸{(diào)查表”，并向供方索取樣品交質(zhì)量檢驗(yàn)單位進(jìn)行檢驗(yàn)，同時(shí)記錄檢驗(yàn)結(jié)果。，評審內(nèi)容：主要評審供方的行政許可情況（如材料生產(chǎn)廠家的許可證、范圍和有效期），供貨能力和規(guī)模、質(zhì)量管理體系、信譽(yù)、銷售網(wǎng)絡(luò)、產(chǎn)品的質(zhì)量記錄、樣品測試結(jié)果、價(jià)格、付款期限及售后服務(wù)等，并由評審小組填寫“供方評審表”?！肮┓皆u審表”報(bào)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，確認(rèn)合格供方，由采購部填寫“合格供方名錄”，向合格的供方實(shí)施采購。 材料的驗(yàn)證，由材料責(zé)任人（材料檢驗(yàn)員）實(shí)施驗(yàn)證，應(yīng)檢查材質(zhì)證明書及實(shí)物標(biāo)記、規(guī)格、數(shù)量，確認(rèn)合格后方可辦理入庫手續(xù)，對外購件如鋼管、電器等要有材質(zhì)證明書、合格證、說明書等，還需檢查外觀尺寸、核對規(guī)格型號，確認(rèn)無誤后辦理入庫手續(xù)。、零部件，應(yīng)退貨，不得入庫。 其它對材料的標(biāo)識、保管、發(fā)放及材料的代用等作出相關(guān)管理規(guī)定，實(shí)施控制。 《材料、零部件控制程序》。 作業(yè)（工藝）控制（工藝）文件公司的作業(yè)（工藝）文件包括：通用工藝守則（如選材、下料、切割、機(jī)加工、裝配等）、工裝、工具明細(xì)表、制造工藝、檢驗(yàn)工藝等。（工藝）文件編制作業(yè)（工藝）文件由工藝責(zé)任人負(fù)責(zé)編制。編制要求：工藝要求明確，能滿足設(shè)計(jì)圖樣及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求；工序安排適當(dāng)，無遺漏，經(jīng)濟(jì)合理、可靠；字跡清楚、整齊，圖形、幾何尺寸正確。（工藝）文件施行作業(yè)（工藝）文件經(jīng)質(zhì)保工程師批準(zhǔn)后生