【文章內(nèi)容簡介】 )☆★材料、零部件控制()☆☆★★作業(yè)過程控制()☆★☆★焊接控制()☆★★★ ★無損檢測控制()☆☆☆★檢驗與試驗控制(10)☆☆☆★設備和檢驗試驗裝置(11)☆★★不合格品(項)控制(12)☆☆☆★質(zhì)量改進控制(13)☆☆★☆☆★ ★人員培訓、考核(14)☆☆★☆☆☆☆電氣系統(tǒng)及整機安裝調(diào)試過程控制(15)☆ 安裝調(diào)試★★售后服務控制(16)☆☆★☆執(zhí)行許可證制度(17)☆☆ ★★ 管理評審 公司法人代表應按《管理評審控制程序》策劃的時間間隔（一般每12個月內(nèi)進行一次）評價質(zhì)量保證體系，以確保其持續(xù)的適應性、充分性和有效性。評審應包括評價質(zhì)量保證體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。應保持管理評審的記錄。支持文件：《管理評審控制程序》。 2 質(zhì)量保證體系文件 公司按照TSG Z00042007《特種設備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求》的要求，建立體系，形成文件、實施、維持并且不斷改進質(zhì)量保證體系。本公司質(zhì)量保證體系文件由以下四層次組成，第一層次：質(zhì)量保證手冊；第二層次，程序文件（管理制度）；第三層次，作業(yè)（工藝）文件；第四層次，記錄表卡等。 質(zhì)量保證手冊闡明公司的質(zhì)量方針并描述公司機械式停車設備質(zhì)量保證體系的綱領性文件；手冊應當描述質(zhì)量保證體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關系，并至少包括：術語和縮寫，體系的適用范圍，質(zhì)量方針和目標，質(zhì)量保證體系組織及管理職責，質(zhì)量保證體系基本要素、質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點的要求。 程序文件（管理制度）是質(zhì)量保證手冊的支持性文件，是說明為完成某項質(zhì)量活動采取方法的具體描述。應當與質(zhì)量方針相一致，滿足質(zhì)量保證手冊基本要素的要求，并符合本公司的實際情況，具有可操作性。 作業(yè)（工藝）文件作業(yè)（工藝）文件作為程序文件的補充，是針對具體質(zhì)量活動和操作進行描述和規(guī)定的詳細操作文件。包括操作規(guī)程、檢驗規(guī)程、工藝規(guī)程、質(zhì)量控制點、相關標準和管理制度等。 質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄是質(zhì)量活動的真實記載，是為已完成的某項質(zhì)量活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，包括產(chǎn)品質(zhì)量情況的記錄和質(zhì)量保證體系運行情況的記錄等。 質(zhì)量計劃（設備）安全性能，應按質(zhì)量需求編制專用質(zhì)量計劃，質(zhì)量計劃由質(zhì)保工程師組織銷售部、質(zhì)檢部、生產(chǎn)技術部等有關人員進行編制，對產(chǎn)品生產(chǎn)過程的質(zhì)量措施、資源和活動程序作出規(guī)定，以滿足產(chǎn)品、合同、項目或工程的要求，質(zhì)量計劃應包含以下內(nèi)容：控制內(nèi)容、要求，過程中實際操作要求、質(zhì)量控制系統(tǒng)責任人員和相關人員簽字確認的規(guī)定。（通用部分）要求可引用本手冊及其支持性管理文件的規(guī)定，對新增的特殊要求作出具體的規(guī)定。，如合同要求時，還應提請需方代表或第三方監(jiān)檢部門代表會簽。 3文件和記錄控制 文件和記錄控制對涉及質(zhì)量保證體系文件、外來文件、其他需要控制的文件的管理，記錄控制的范圍、程序和內(nèi)容等進行控制。a) 質(zhì)量保證體系文件：包括質(zhì)量保證手冊、程序文件、作業(yè)文件等。b) 外來文件：包括法律、法規(guī)、安全技術規(guī)范、標準，設計文件，設計文件鑒定報告，型式試驗報告，監(jiān)督檢驗報告，分供方產(chǎn)品質(zhì)量證明文件、資格證明文件等。c) 其他需控制的文件等，試具體產(chǎn)品質(zhì)量特性和顧客要求而定；a）對質(zhì)量保證體系有效運行起重要作用的各個環(huán)節(jié)得到適用文件的有效版本；b）所有受控文件應有相應的生效日期，從所有的場所撤出失效或作廢文件，以防止誤用；c）作廢文件如需保留他用，必須加蓋“作廢保留”印章（藍色）加以標識；d）文件版次以A/0、A/1...B/0、B/1...表示，其中A、B...代表文件的版本號，0、2...9代表修改次數(shù)，當文件修改9次以后需換版。a）質(zhì)量保證手冊：由質(zhì)量保證工程師組織編寫，總經(jīng)理批準后發(fā)布；b）程序文件：由各質(zhì)量控制系統(tǒng)責任人組織編寫，質(zhì)量保證工程師審核，總經(jīng)理批準后發(fā)布。c）三級文件由各質(zhì)量控制系統(tǒng)人員編寫，責任人審核，總經(jīng)理或授權(quán)質(zhì)量保證工程師批準后發(fā)布。受控文件經(jīng)辦公室編目、登記后，加蓋“受控文件”印章（紅色）后統(tǒng)一發(fā)放，任何領用者不得復印和未經(jīng)批準借給他人，經(jīng)批準提供給公司以外的顧客或有關機構(gòu)的體系文件，應加蓋“非受控”印章（藍色）。a）文件的更改由原編寫部門起草，由質(zhì)量保證工程師審定。b）文件需更改時，就填寫“文件更改通知單”，簡要寫明更改的文件的名稱及更改原因、更改日期、執(zhí)行日期、更改人、批準人簽字。c）更改通知單連同更改文件，根據(jù)需要確定份數(shù)，一般為一式三份。一份交辦公室存檔，一份由提出更改的部門留存，一份發(fā)至相關部門，同時把作廢的文件或章節(jié)收回銷毀或作廢處置。、發(fā)放和回收a）本公司所有的圖紙、資料、文件，由公司辦公室統(tǒng)一集中保管、發(fā)放、借用、領用、回收、保存或銷毀。b）圖紙、資料、文件需要領用時，領用人要填寫“文件發(fā)放登記表”，并在備注中寫明文件發(fā)往單位及顧客姓名。c）圖紙、資料、文件需要借用時，借用人要填寫“文件借用登記表”。d）回收的圖紙、資料、文件，為防止錯用，應銷毀；如需保留，應打上“作廢保留”印章，并填寫回收日期。a）文件的管理工作，由辦公室資料管理人員專責管理。b）凡是提供給主管部門或顧客的圖紙、資料、文件，要裝訂成套并編號。c）電子文檔以電腦存儲或以磁盤存檔，同時做好備份。紙質(zhì)文件裝訂成冊后存檔。要做到一類機械式停車設備一份檔案。文件的管理要不斷完善，切實做到帳、卡、物相符。，按規(guī)定統(tǒng)一編目、登記、發(fā)放。：《文件和記錄控制程序》。、收集、歸檔和更改修訂的方法，使記錄得以保存，提供產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求，環(huán)境和安全符合法規(guī)要求、質(zhì)量保證體系文件有效運行的完整證據(jù)。a）記錄填寫必須清晰、準確，保管設施適宜，易于存取檢索；b）規(guī)定記錄的保存期限；c）記錄可以是書面文字記錄或計算機軟件的磁盤記錄。 職責辦公室對受控文件中的記錄進行統(tǒng)一編號，各質(zhì)量控制系統(tǒng)根據(jù)需要擬定各記錄的保存期限，明確保存責任部門及人員，并列出清單，質(zhì)量保證工程師批準。各部門負責歸檔保存本部門的記錄。記錄的填寫必須清晰、準確，保管設施適宜便于查找。：《文件和記錄控制程序》。 4 合同的控制 總則 對公司經(jīng)營過程中形成的合同的確定和評審的要求作出規(guī)定。 職責。\技術部、質(zhì)檢部、辦公室等相關部門參與合同評審工作。 合同的簽訂、修改和會簽合同簽訂的原則是雙方互惠互利且能夠滿足規(guī)定合同條款的有效合同（訂單），合同的簽訂、修改和會簽執(zhí)行《合同控制程序》的相關規(guī)定。 支持性文件 《合同控制程序》。 5 設計控制1）技術部負責設計全過程的組織、協(xié)調(diào)及實施工作，進行設計的策劃，確定設計的組織和技術接口，輸入、輸出、驗證、評審及更改和確認等。2）質(zhì)保工程師負責審核項目建議書，下達設計任務書，負責批準設計方案、設計計劃書、設計評審、設計驗證報告，負責外來設計文件的審查和批準，負責審核試產(chǎn)總結(jié)報告。3）總經(jīng)理負責批準項目建議書及試產(chǎn)總結(jié)報告。4）銷售部負責所需物料的采購，負責根據(jù)市場調(diào)研或分析，提供市場信息及新產(chǎn)品的顧客試用報告。5）質(zhì)檢部負責新產(chǎn)品的檢驗與試驗。6）生產(chǎn)部負責新產(chǎn)品的加工試制和生產(chǎn)。，設計項目的來源1）銷售部與顧客簽訂的新產(chǎn)品合同或技術協(xié)議。2）銷售部根據(jù)市場調(diào)研或分析提出《項目建議書》，報質(zhì)保工程師，總經(jīng)理批準后，下達《設計任務書》，并將與新產(chǎn)品有關的技術資料轉(zhuǎn)交給技術部實施。3）技術部根據(jù)技術革新需要，提交《項目建議書》，報質(zhì)保工程師審核，編制并實施《設計任務書》。，確定項目負責人，將設計策劃的輸出轉(zhuǎn)化為《設計計劃書》，計劃書內(nèi)容包括：1）設計的輸入、輸出、評審、驗證、確認等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容。2）各階段人員職責和權(quán)限，進度要求和配合單位。3）資源配置要求，如人員、信息、設備、資金保證等及其它相關內(nèi)容。1）產(chǎn)品主要功能、性能要求，這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望，一般應包含在合同、定單或項目建議書中。2）適用的法律、法規(guī)要求，對國家強制性標準一定要滿足。，填寫《設計輸入清單》，并進行評審。，以便證明滿足輸入要求，為生產(chǎn)運作提供適當?shù)男畔?。設計輸出文件因產(chǎn)品不同而不同，可包括指導生產(chǎn)活動的圖樣和文件：如產(chǎn)品的材質(zhì)、尺寸、生產(chǎn)工藝等；產(chǎn)品技術規(guī)范、檢驗規(guī)程或相關標準。，并填寫《設計輸出清單》。，由技術部負責組織相關職能部門或相關人員進行系統(tǒng)的、綜合的評審，以發(fā)現(xiàn)和協(xié)調(diào)解決設計中的缺陷和不足。、關鍵點及存在問題區(qū)域和可能的不足。，滿足總體設計輸入要求的充分性及達到設計目標的程度，識別和預測問題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設計滿足顧客的要求。，技術部負責對樣品進行檢驗或送交權(quán)威檢測機構(gòu)檢測，并出具檢測報告。，可采用與已證實的類似設計進行比較等?！对O計驗證報告》記錄驗證的結(jié)果及跟蹤措施，報質(zhì)保工程師批準。，技術部根據(jù)相關部門提供的資料，填寫《試產(chǎn)總結(jié)報告》，報質(zhì)保工程師審核、總經(jīng)理批準后，作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。確認的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足預期的使用要求，根據(jù)產(chǎn)品特點，可以選擇下列幾種確認方式之一：1）技術部組織召開新產(chǎn)品鑒定會，提交《新產(chǎn)品鑒定報告》，即對設計予以確認。2）試產(chǎn)合格產(chǎn)品，由銷售部負責交顧客使用，并提交《顧客試用報告》，顧客滿意即對設計予以確認。3）新產(chǎn)品可送交權(quán)威檢測機構(gòu)進行型式試驗，出具試驗合格報告，并提供顧客使用滿意的報告，即對設計予以確認。、生產(chǎn)和保障的整個壽命周期中，設計人員應正確識別和評估設計更改對產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響?！段募纳暾垎巍?，并附上相關資料，報質(zhì)保工程師批準后方可進行更改：1） 在設計初稿的更改在設計過程中，設計人員可在設計初稿上直接劃改（須簽字）或重新編制相應的初稿，執(zhí)行《設計控制程序》。2） 在設計正稿的更改產(chǎn)品定型后如需更改設計，更改建議人可將更改的建議填寫在《設計信息聯(lián)絡單》中提交生產(chǎn)技術部，由相關設計人員根據(jù)可行性和必要性填寫《文件更改申請單》，并附上相關資料，報質(zhì)保工程師批準后方可進行更改，執(zhí)行《文件控制程序》。3） 當更改涉及到主要技術參數(shù)和功能、性能指標的改變，或人身安全及相關法律、法規(guī)要求時，應對更改進行適當?shù)尿炞C和確認，以質(zhì)保工程師批準后方可實施。 《設計控制程序》 6 材料、零部件控制 總則公司對材料（包括零部件、配套設備，下同）的采購、驗收、入庫、保管、發(fā)放、標識和材料代用等控制環(huán)節(jié)作出規(guī)定，確保材料處于受控狀態(tài)和可追溯性。對產(chǎn)品使用的材料、零部件以及分供方進行有效控制，確保采購材料、零部件滿足規(guī)定的要求。 職責材料質(zhì)量控制由采購部歸口管理，實行材料責任人員負責制，并接受質(zhì)量保證工程師監(jiān)督檢查和指導。 采購、零部件分類根據(jù)材料、零部件對最終產(chǎn)品性能的影響程度，將采購材料、零部件分為以下三類：1）重要材料、零部件A：即直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能導致客戶投訴的材料、零部件。2）一般材料、零部件B：不影響使用性能，即使有影響但采取措施可以彌補的材料、零部件。3）輔助材料、零部件C：包裝材料及在生產(chǎn)過程中起輔助作用的材料、零部件。、零部件采購清單，由采購部根據(jù)公司領導批準的采購計劃，實施采購活動，并保證采購的材料、零部件符合規(guī)定的要求。、零部件的采購活動，采購控制由采購部負責。采購控制應做到：1)采購的材料、零部件符合規(guī)定要求；2）采購的材料、零部件資料齊全，鋼材、電器等必須符合有關材料標準，并有材質(zhì)證明書，實物標記清晰，質(zhì)量可追溯。，及時收集并選擇滿足公司產(chǎn)品和服務要求的供方名單，并列出供方清單?！肮┓秸{(diào)查表”，并向供方索取樣品交質(zhì)量檢驗單位進行檢驗，同時記錄檢驗結(jié)果。，評審內(nèi)容：主要評審供方的行政許可情況（如材料生產(chǎn)廠家的許可證、范圍和有效期），供貨能力和規(guī)模、質(zhì)量管理體系、信譽、銷售網(wǎng)絡、產(chǎn)品的質(zhì)量記錄、樣品測試結(jié)果、價格、付款期限及售后服務等，并由評審小組填寫“供方評審表”。“供方評審表”報經(jīng)總經(jīng)理批準后，確認合格供方，由采購部填寫“合格供方名錄”，向合格的供方實施采購。 材料的驗證，由材料責任人（材料檢驗員）實施驗證，應檢查材質(zhì)證明書及實物標記、規(guī)格、數(shù)量，確認合格后方可辦理入庫手續(xù)，對外購件如鋼管、電器等要有材質(zhì)證明書、合格證、說明書等，還需檢查外觀尺寸、核對規(guī)格型號，確認無誤后辦理入庫手續(xù)。、零部件，應退貨，不得入庫。 其它對材料的標識、保管、發(fā)放及材料的代用等作出相關管理規(guī)定，實施控制。 《材料、零部件控制程序》。 作業(yè)（工藝）控制（工藝）文件公司的作業(yè)（工藝）文件包括：通用工藝守則（如選材、下料、切割、機加工、裝配等）、工裝、工具明細表、制造工藝、檢驗工藝等。（工藝）文件編制作業(yè)（工藝）文件由工藝責任人負責編制。編制要求：工藝要求明確，能滿足設計圖樣及行業(yè)標準和規(guī)范的要求；工序安排適當，無遺漏，經(jīng)濟合理、可靠；字跡清楚、整齊，圖形、幾何尺寸正確。（工藝）文件施行作業(yè)（工藝）文件經(jīng)質(zhì)保工程師批準后生